Makoyoh'Sokoi - Wolf Trail 프로그램 확장 프로젝트 - 토착 여성의 건강을 축하하기 위한 지원 (MKS+)
Makoyoh'Sokoi, the Wolf Trail, 커뮤니티 주도, 문화 관련, 신체 활동 기반, 토착 여성을 위한 전체론적 웰니스 프로그램의 확장 및 확산; 앨버타 및 서스캐처원의 7개 커뮤니티(10개 사이트)에서 자체 제어, 비무작위, 개입 시험
MKS+ 프로그램 중에 참가자는 건강 정보에 노출되는 건강 교육 모듈을 완료합니다. 이 모듈의 상당 부분은 건강한 영양 및 예방과 관련되며 경우에 따라 지역 의료 제공자와 관련됩니다. 목표는 활성화와 자신의 건강 관리 능력을 높이는 것입니다. 각 커뮤니티에서 커뮤니티 조직 리더는 의료 전문가의 포괄적인 리소스 목록을 작성하기 위해 조력자를 지원할 것입니다. 또한 문화적, 영적 요소와 함께 현지 원주민 지식 지킴이 및 연장자와의 접촉을 통해 참가자는 자신의 건강을 더욱 지원할 수 있는 활동에 액세스하는 방법을 알게 됩니다. MKS+ 프로그램은 원주민 여성의 건강 개선을 지원하기 위한 지역사회 기반 모델로서의 가능성을 보여줍니다. 커뮤니티에 기반을 두고 있습니다. 관리 가능한 증분에서 배우고, 연습하고, 공유할 수 있는 기회를 통해 자기 효능감을 높입니다. 프로그램 내용과 지역사회의 다른 의료 제공자와의 의료 지식 교환을 조정하여 건강 지식을 향상시킵니다. 원주민 문화의 측면에 연결함으로써 참가자는 자신의 정체성을 확인하고 문화에 연결하는 것이 자존감 회복, 공유 및 지역 사회 지원을 통해 건강을 보호하는 방법에 대해 더 많이 배울 수 있습니다.
개별 참가자 수준에서 조사관은 참가자가 a) 체력, 신체 구성 및 심장 대사 건강을 개선하고, b) 삶의 질과 정신 건강을 개선하고, c) 강력한 지원 네트워크를 개발하고, d) 그들의 문화 요소에 노출될 것으로 예상합니다. 참여, 더 나은 이해 및 커뮤니티 리소스에 대한 더 쉬운 액세스로 이어질 수 있는 참가자가 이전에 알지 못했던 커뮤니티 건강검진과 금연의 중요성을 이해한다. 조사관의 초기 파일럿 작업은 이러한 결과를 확립했으며 조사관은 이 프로젝트가 추가 12주의 덜 집중적인 후속 프로그래밍을 포함하는 확장된 프로그램을 지원할 것이기 때문에 희망적입니다. 프로그래밍 후 1년. 이전 보조금에서 조사관은 이러한 방식으로 프로그램을 확장할 기회가 없었습니다.
연구 개요
상세 설명
Makoyoh'sokoi(Wolf Trail) 프로그램은 프로그램으로서의 역량과 참가자를 지원하는 사명이 고도로 통합된 전체론적 웰빙 프로그램입니다. 그렇게 함으로써 프로그램은 여러 평가 영역을 갖게 됩니다. 프로그램 평가의 초점은 평가 측정을 참가자 또는 커뮤니티에 의미 있게 만드는 데 있습니다. 평가 요소는 프로그램의 교육 구성 요소에 짜여져 각 요소/결과가 참가자에게 의미 있고 건강 여정에 도움이 되는 방식으로 참가자에게 제공됩니다. 참가자나 커뮤니티에 직접적으로 의미가 없는 모든 요소는 커뮤니티 리더가 검토하고 정당화하고 동의했습니다.
참가자는 18세 이상의 모든 연령대의 여성입니다. 모든 연령대를 포괄하는 이점은 세대 간 지식 공유 및 지원이 있으며 역할 모델링이 발생할 수 있다는 것입니다. 이전 프로그램에서는 신체 운동을 수행할 수 있는 다양한 능력에도 불구하고 다양한 연령대를 갖는 것이 항상 이점으로 간주되었으며 적자로 간주되지 않았습니다. 후자를 다루기 위해 피트니스 강사는 능력에 따라 참가자에게 운동을 적용하는 데 정통합니다. Lloydminster의 과거 참가자들의 역할에 대한 평가는 평균적으로 프로그램 참가자들이 각각 7-8명의 음식, 의복 및 보살핌을 책임지는 것으로 나타났습니다(석사 과정 학생인 Megan Sampson의 연구). 가족들. 모든 이전 프로그래밍 참가자의 연령은 다양했으며 평균 범위는 37-39세였습니다.
이 연구는 평가 요소가 포함된 자가 통제 비무작위 연구이므로 미리 설정된 검정력 계산이 이루어지지 않았습니다. 샘플 크기는 처음 등록한 25명의 참가자와 각 프로그램을 완료하는 20명의 참가자를 대상으로 예산 및 사용 가능한 현물 자원과 함께 수업을 주최하는 데 사용할 수 있는 공간의 크기를 주로 기반으로 합니다. 각 프로그램에 대해 25명의 참가자를 모집하며 개인이 모든 T1 측정을 완료하지 않으면 대기자 명단에서 새로운 개인을 가져옵니다. 개인이 처음 3주 이내에 중퇴하면 새로운 개인이 대기자 명단에서 제외됩니다. 목표는 20명의 여성이 각 프로그램을 완수하는 것입니다. 조사자는 완료를 정의해야 합니다. 프로그램은 총 18개의 세션으로 24주 동안 진행됩니다.
모든 정량적 데이터는 평균, 표준 편차(SD) 또는 연속 데이터의 경우 분위 간 범위(IQR)가 있는 중앙값과 범주 데이터의 경우 백분율이 포함된 개수를 포함하는 설명 통계를 표시합니다. t-테스트(연속 데이터) 및 카이제곱 테스트(범주 데이터용)를 포함한 통계적 테스트 및 모델링 방법을 적용하여 프로그래밍 전후 주요 척도의 변화를 평가합니다. 예를 들어 Mann-Whitney 테스트, Kruskal-Wallis 테스트 및 Mood의 중간 테스트와 같은 비모수적 방법은 연속 데이터가 정규 분포에서 멀리 떨어진 상당한 왜도 또는 패턴을 나타내는 경우에 적용됩니다. 반복 측정 ANOVA 및 선형 혼합 모델 또는 일반화 선형 혼합 모델 또는 분위수 회귀(결과 분포에 따라 다름)를 포함한 기타 종단 모델을 사용하여 T1 - T5에서 수집된 주요 결과의 변화를 주도하는 요인을 식별합니다. 또한 기계 학습 방법(예: k-평균 클러스터링, 회귀 트리 또는 랜덤 포레스트)을 사용하여 프로그래밍을 통해 여러 결과의 변화 패턴이 다른 하위 그룹을 식별합니다. 조사관은 특히 어떤 환자 그룹이 신체 활동 및 건강 결과에 상당한 개선이 있고 어떤 그룹이 결과에 변화가 없는지 조사하는 데 관심이 있습니다. 누락된 값과 탈락이 있는 경우 일부 역확률 가중 우도 방법을 사용하여 유익한 혼란을 고려할 수 있습니다.
모든 데이터는 이 연구를 위해 현장에서 또는 Qualtrics(온라인)를 통해 수집됩니다. 사후 프로그램 데이터는 현장에서도 수집됩니다. 참가자가 측정이 완료되는 수업에 참석할 수 없는 경우 참가자에게 전화를 걸어 해당 날짜로부터 2주 이내에 진행자와 만날 수 있도록 준비합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sonja Wicklum, MD CCFP FCFP
- 전화번호: 403-955-9300
- 이메일: Sonja.wicklum@ucalgary.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Carly Checholik, MSc
- 전화번호: 780-915-6086
- 이메일: carly.checholik@ucalgary.ca
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다
- 모병
- Miskanawah
-
연락하다:
- Dawn Boustead
-
Edmonton, Alberta, 캐나다
- 모병
- Edmonton
-
연락하다:
- Delilah Mah
-
Piikani Nation, Alberta, 캐나다
- 모병
- Piikani First Nation
-
연락하다:
- Lana Potts
-
-
Saskatchewan
-
Flying Dust First Nation, Saskatchewan, 캐나다
- 모병
- Flying Dust First Nation
-
연락하다:
- Shelly Rowland
-
Ministikwan Lake, Saskatchewan, 캐나다
- 모병
- Ministikwan Lake Cree Nation
-
연락하다:
- Carol Linton
-
연락하다:
- Tammy Shakotko
-
Onion Lake, Saskatchewan, 캐나다
- 모병
- Onion Lake Health Centre
-
연락하다:
- Alicia Oliver
-
Waterhen Lake, Saskatchewan, 캐나다
- 모병
- Waterhen Lake First Nation
-
연락하다:
- Lena Crighton
-
연락하다:
- Aima Vincent
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Alberta 및 Saskatchewan 농촌 및 도시에 있는 다음 참여 커뮤니티의 토착 여성: Calgary(3개 커뮤니티), Edmonton, Onion Lake Cree Nation, Waterhen Lake First Nation, Flying Dust First Nation, Ministikwan Lake Cree Nation 및 Piikani Nation.
- 원주민 여성은 보호 구역 내외에 모두 거주하는 Métis, First Nations 또는 Inuit로 식별될 수 있습니다.
- 여성(젠더 여성)으로 정의되며 시스-여성, 바이너리, 트랜스여성, 퀴어 및 이중 영혼을 포함할 수 있습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 임신과 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Makoyoh'sokoi (the Wolf Trail Program) 참여
이것은 자기 통제, 비무작위 개입 연구입니다. 7개 장소에서 총 10개의 프로그램을 운영할 예정입니다(도시 4개, 보호 구역 외, 농촌 6개, 보호 구역). Makoyoh'sokoi(The Wolf Trail Program)는 참가자가 매주 약 45분의 신체 활동, 20분의 건강 교육 모듈, 20분의 건강 교육 모듈에 참여하는 12주 라이브 단계로 구성된 전체적인 건강 및 웰빙 프로그램입니다. 공유 서클. 라이브 단계 다음에는 참가자가 약 30분의 건강 교육 모듈과 30분의 공유 서클을 위해 격주로 만나는 12주 후속 조치 단계가 이어집니다. |
각 MKS+ 프로그램에는 20-25명의 참가자가 있으며 다음으로 구성됩니다. 12주 집중 단계: 1) 사전 프로그램 정보 및 오리엔테이션 세션, 데이터 수집/테스트; 2) 다음 세 가지 구성 요소가 포함된 핵심 주간 프로그램: a) 45-60분 운동 수업, b) 15-20분 영양 및 웰빙 교육, c) 15-30분 공유 서클; 3) 프로그램 종료 축하 행사; 4) 도시 폴링 세션; 5) 그룹과 관련된 것으로 확인된 현지 의료 서비스 제공자 소개; 6) 비공개 Facebook 그룹을 통한 지속적인 온라인 지원 7) 참가자에게 즉각적인 동기 부여 피드백을 제공하기 위한 일일 보수계 추적.
6-12주 후속 조치 단계: 1) 프로그램 진행자는 참가자들에게 매주 연락하여 건강한 활동을 장려하고, 필요에 따라 우려 사항을 해결하고, 주간 걸음 수를 기록합니다. 2) 비공개 Facebook 그룹에 대한 지속적인 참여를 장려합니다. 3) 15-30분 영양 및 웰빙 교육, c) 15-45분 공유 서클.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활성화
기간: PAM 점수는 프로그램 전(1주차, 1주차), 전체 프로그램 종료 후(18주 또는 24주차, 3주차), 전체 프로그램 종료 후 52주(70주 또는 76주차, 4주차)에 즉시 수집됩니다.
|
PAM™(Patient Activation Measure)으로 측정한 참가자의 건강 관리 참여도.
환자 활성화는 "자신의 건강과 치료를 관리하기 위해 독립적인 조치를 취하는 의지와 능력"을 의미합니다.
PAM™ 점수는 원주민 인구에서 당뇨병 예방 프로그램의 효과를 평가하는 데 사용되었습니다.
이는 많은 만성 질환에 대한 개입의 효과를 평가하는 잘 검증된 도구이며 PAM 점수의 작은 증가는 의료 비용 감소 및 건강 상태 개선과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
PAM™ 수준은 다음과 같이 정의됩니다: 수준 1 <47, 수준 2 47.1 - 55.1, 수준 3 55.2 - 67.0, 수준 4 >67.1.
시간 경과에 따른 PAM™ 점수의 변화를 평가하기 위해 분석은 각 수준 내의 점수 변화에 초점을 맞춥니다.
이전 연구에 따르면 대부분의 변화는 가장 낮은 활성화 수준(레벨 1 및 2) 내에서 발생하며 활성화가 낮은 환자는 사용률과 비용도 더 높은 경향이 있습니다.
따라서 PAM™ 점수와 PAM™ 모두.
|
PAM 점수는 프로그램 전(1주차, 1주차), 전체 프로그램 종료 후(18주 또는 24주차, 3주차), 전체 프로그램 종료 후 52주(70주 또는 76주차, 4주차)에 즉시 수집됩니다.
|
|
신체 활동 - 걸음 수의 변화
기간: 걸음 수의 변화는 프로그램 시작(1주차; 시간 1), 라이브 프로그램 종료(12주차; 시간 2), 후속 조치 기간 종료(18주 또는 24주; 시간 3) 및 전체 프로그램 후 52주(70주 또는 76주; 시간 4).
|
조사관은 보수계를 사용하여 주간 걸음 수를 추적합니다.
보수계는 이전 MKS 프로그램에서 성공적으로 사용되었고 참가자에게 즉각적인 동기 부여 피드백을 제공했으며 비용 효율적이고 검증되었기 때문에 신체 활동을 평가하기 위해 선택되었습니다.
만보계 사용은 다음과 같은 방식으로 평가됩니다: 1) # 만보계를 매주 가져오는 것을 준수하고 # 총 걸음 수를 추적한 사람, 2) 시간 2, 시간 3 및 시간 4 사이의 주간 걸음 수의 평균 변화 %( 또는 마지막으로 참석한 수업)(평균 +/- SD, 중앙값 및 범위로 표시됨).
3) 시간 5에서 만보계를 계속 사용했다고 보고한 %. 4)
|
걸음 수의 변화는 프로그램 시작(1주차; 시간 1), 라이브 프로그램 종료(12주차; 시간 2), 후속 조치 기간 종료(18주 또는 24주; 시간 3) 및 전체 프로그램 후 52주(70주 또는 76주; 시간 4).
|
|
신체 활동 - 국제 신체 활동 설문지 결과의 변화
기간: N-IPAQ은 사전 프로그램 즉시(1주차; 시간 1), 라이브 프로그램 후(12주; 시간 2), 전체 프로그램 후(18주 또는 24주; 시간 3), 전체 프로그램 후 52주 후에 완료됩니다. 프로그램(70주 또는 76주; 시간 4).
|
The Neighborhood - International Physical Activity Questionnaire(N-IPAQ)가 완료됩니다.
N-IPAQ은 이웃 기반 신체 활동을 측정하는 신뢰할 수 있고 검증되었으며 관리하기 쉬운 설문지입니다. N-IPAQ 채점 결과에는 두 가지 형태가 있습니다.
결과는 범주(낮은 활동 수준, 보통 활동 수준 또는 높은 활동 수준) 또는 연속 변수(주당 MET 분)로 보고할 수 있습니다.
MET분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다.
주간 걸음 수, MET 분과 같은 연속 변수의 경우 평균(SD)이 표시되고 paired t-test 및 반복 측정 ANOVA를 포함한 통계적 방법, 선형(혼합 효과) 회귀 방법을 사용하여 프로그램 참가자가 시간이 지남에 따라 더 많은 걸음 수를 갖게 됩니다.
N-IPAQ에 대한 신체 활동 수준과 같은 범주형 데이터의 경우 빈도 분포를 제시하고 Chi-square 테스트 및 일반화
|
N-IPAQ은 사전 프로그램 즉시(1주차; 시간 1), 라이브 프로그램 후(12주; 시간 2), 전체 프로그램 후(18주 또는 24주; 시간 3), 전체 프로그램 후 52주 후에 완료됩니다. 프로그램(70주 또는 76주; 시간 4).
|
|
참가자 삶의 질, 소속감 및 정신 건강 - 메인
기간: 응답은 프로그램 전(1주차, 1주차), 전체 프로그램 종료 후(18주 또는 24주차, 3주차), 전체 프로그램 종료 후 52주(70주차 또는 76주차, 4주차)에 즉시 수집됩니다.
|
정신 건강 연속체-단기 양식(MHC-SF)의 변화 범주는 0, 1 및 2로 코딩된 세 가지 범주(쇠약함, 중등도, 번영)를 사용합니다. T1, T4 및 T5에서 각 범주 참가자의 %는 다음과 함께 보고됩니다. 시간이 지남에 따라 카테고리가 변경됩니다.
예를 들어 통계적 방법, 두 가지 비율 테스트 및 카이 제곱 테스트를 사용하여 프로그래밍이 정서적, 사회적 및 심리적 세 가지 구성 요소에서 참가자의 웰빙을 개선하는지 여부를 확인합니다.
또한 이 MHC-SF 측정과 다른 결과 간의 상관관계 분석은 이 결과가 12개 항목 약식 설문조사(SF-12), 캐나다 건강 측정 설문조사 GEN_18, 환자 활성화 측정과 같은 변수와 상관관계가 있는지를 밝히는 데 도움이 될 것입니다. (PAM) 및 BMI(kg/m2) 등. 일반화 선형 혼합 모델은 모델에서 공변량을 조정하는 것과 같은 다른 잠재적 요인 또는 결과를 고려하여 프로그램 전후 수집된 반복 측정에도 사용됩니다.
|
응답은 프로그램 전(1주차, 1주차), 전체 프로그램 종료 후(18주 또는 24주차, 3주차), 전체 프로그램 종료 후 52주(70주차 또는 76주차, 4주차)에 즉시 수집됩니다.
|
|
참여자의 삶의 질, 소속감 및 정신 건강의 변화 - 메인
기간: 질적 연구는 전체 프로그램(18주 또는 24주; 시간 3) 후 및 전체 프로그램 후 1년(70주 또는 76주; 시간 4)에 수행되어 삶의 질의 변화를 결정합니다.
|
The Medicine Wheel은 삶의 균형에 대한 전체론적 관점을 반영하는 시각적 도구입니다. 사분면은 육체적, 감정적, 정신적, 영적으로 구성됩니다. 질적 방법은 Medicine Wheel Likert Scale을 사용하여 프로그램이 끝날 때 Medicine Wheel과 관련하여 참가자가 있는 위치에 프로그램이 어떤 영향을 미쳤는지 탐색하는 데 사용됩니다. 동료 연구원은 각 프로그램의 두 번째 달에 식별됩니다. 동료 연구원은 사진/동영상-음성 방식으로 교육을 받게 됩니다. 동료 연구원은 참가자를 만나 질문에 답하기 위해 사진 음성/비디오를 만드는 방법에 대해 참가자를 교육합니다. Medicine Wheel Likert Scale은 이 반사 과정에 통합됩니다. 동료 연구원은 편집을 지원하고 연습 문제를 컴파일합니다. |
질적 연구는 전체 프로그램(18주 또는 24주; 시간 3) 후 및 전체 프로그램 후 1년(70주 또는 76주; 시간 4)에 수행되어 삶의 질의 변화를 결정합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자 심장 대사 건강 - 대사 증후군
기간: 대사 증후군의 존재는 프로그램 전(1주차, 1주차), 전체 프로그램 후(18주 또는 24주차, 3주차), 전체 프로그램 후 52주(70주차 또는 76주차, 4주차)에 평가됩니다.
|
혈압, 허리 둘레, 생화학 및 인구통계학적 데이터를 수집하여 대사 증후군(MetS)의 유병률과 이것이 프로그램 전반에 걸쳐 변경되는지 여부를 결정합니다. 개정된 국립 콜레스테롤 교육 프로그램 성인 치료 패널 III 기준에서는 다음 기준 중 3개 이상이 충족되면 대사 증후군이 존재한다고 명시합니다. 복부 비만(허리 둘레 > 102cm, > 88cm, 여성) 민족성; 상승된 혈장 트리글리세리드 수준(≥ 1.7mmol/L); 고밀도 지단백질(HDL) 콜레스테롤 수치 감소(남성의 경우 < 1.03mmol/L, 여성의 경우 < 1.30mmol/L); 혈압 상승(≥ 130/85 mm Hg); 또는 상승된 공복 혈당 수치(≥ 6.1mmol/L). 건강이 개선되어 시간 4(프로그램 직후) 및 시간 5(프로그램 종료 후 52주)에 기준을 충족하지 못하는 Met Syndrome이 있는 %를 보고합니다. |
대사 증후군의 존재는 프로그램 전(1주차, 1주차), 전체 프로그램 후(18주 또는 24주차, 3주차), 전체 프로그램 후 52주(70주차 또는 76주차, 4주차)에 평가됩니다.
|
|
참가자 심혈관 대사 건강 - 약물 사용
기간: 프로그램 사용 전(1주차, 1주차), 전체 프로그램 종료 후(18주 또는 24주차, 3주차), 전체 프로그램 종료 후 52주(70주차 또는 76주차, 4주차)에 약물 사용을 평가합니다.
|
참가자 심장 대사 건강에 대한 조사관의 이해의 일환으로 참가자 약물 사용에 대한 정보를 수집합니다. 당뇨병 또는 심혈관 위험 감소를 위한 약물 감소 또는 시작 기술 통계는 범주형 데이터의 평균(SD) 및 빈도와 함께 표시됩니다. 이러한 측정치의 변화는 연속 데이터에 대한 t-테스트, 반복 ANOVA 및 혼합 효과 모델과 모든 분류된 변수에 대한 일반화 선형 혼합 효과 모델 회귀와 같은 다양한 방법을 사용하여 분석됩니다. |
프로그램 사용 전(1주차, 1주차), 전체 프로그램 종료 후(18주 또는 24주차, 3주차), 전체 프로그램 종료 후 52주(70주차 또는 76주차, 4주차)에 약물 사용을 평가합니다.
|
|
참가자 심장대사 건강 - 안정시 심박수
기간: 안정시 심박수는 프로그램 전(1주차; 시간 1), 라이브 프로그램 후(12주; 시간 2), 전체 프로그램 후(18주 또는 24주; 시간 3), 전체 프로그램 후 52주에 즉시 평가됩니다. (70주 또는 76주; 시간 4).
|
안정시 심박수는 심장 대사 건강의 지표로 평가됩니다. 후속 측정에서 안정시 심박수가 낮아지면 체력이 향상되었다는 신호로 간주됩니다. 안정시 심박수는 1마일 걷기 테스트 계산의 일부로도 필요합니다. 기술 통계는 범주형 데이터의 평균(SD) 및 빈도와 함께 표시됩니다. 이러한 측정치의 변화는 연속 데이터에 대한 t-테스트, 반복 ANOVA 및 혼합 효과 모델과 모든 분류된 변수에 대한 일반화 선형 혼합 효과 모델 회귀와 같은 다양한 방법을 사용하여 분석됩니다. |
안정시 심박수는 프로그램 전(1주차; 시간 1), 라이브 프로그램 후(12주; 시간 2), 전체 프로그램 후(18주 또는 24주; 시간 3), 전체 프로그램 후 52주에 즉시 평가됩니다. (70주 또는 76주; 시간 4).
|
|
참가자 심장 대사 건강 - 흡연 상태
기간: 흡연 상태에 대한 정보는 프로그램 시작 전(1주차, 1주차), 전체 프로그램 종료 후(18주 또는 24주차, 3주차), 전체 프로그램 종료 후 52주(70주 또는 76주차, 4주차)에 수집됩니다.
|
흡연 상태에 대한 정보와 프로그램 전반에 걸친 흡연 상태의 변화는 설문지를 통해 수집됩니다. 흡연 빈도 감소와 금연은 긍정적인 건강 변화로 간주됩니다. 기술 통계는 범주형 데이터의 평균(SD) 및 빈도와 함께 표시됩니다. 이러한 측정치의 변화는 연속 데이터에 대한 t-테스트, 반복 ANOVA 및 혼합 효과 모델과 모든 분류된 변수에 대한 일반화 선형 혼합 효과 모델 회귀와 같은 다양한 방법을 사용하여 분석됩니다. |
흡연 상태에 대한 정보는 프로그램 시작 전(1주차, 1주차), 전체 프로그램 종료 후(18주 또는 24주차, 3주차), 전체 프로그램 종료 후 52주(70주 또는 76주차, 4주차)에 수집됩니다.
|
|
참가자 심장대사 건강 - CANRISK
기간: CANRISK 점수는 프로그램 전(1주차, 1주차), 전체 프로그램 종료 후(18주 또는 24주차, 3주차), 전체 프로그램 종료 후 52주(70주 또는 76주차, 4주차)에 즉시 계산됩니다.
|
캐나다 당뇨병 위험 설문지(CANRISK) 점수 12개의 질문으로 구성된 CANRISK는 연령 그룹, 성별, 민족, 교육, BMI(kg/m2), 허리 둘레, 일일 신체 활동, 일일 과일 및 야채 소비, 고혈압 병력, 혈액과 같은 위험 요소에 대한 정보를 수집합니다. 설탕, 당뇨병의 가족력, 흡연 상태 및 거구증. CANRISK Survey는 당뇨병 위험을 "낮은 위험"(21점 미만), "중간 위험"(21-32점) 및 "높은 위험"(33점 이상)으로 평가합니다. CANRISK 점수가 증가, 감소 또는 변화가 없는 2형 진성 당뇨병을 알지 못하는 참가자 %를 보고합니다. |
CANRISK 점수는 프로그램 전(1주차, 1주차), 전체 프로그램 종료 후(18주 또는 24주차, 3주차), 전체 프로그램 종료 후 52주(70주 또는 76주차, 4주차)에 즉시 계산됩니다.
|
|
참가자 인체 측정
기간: 인체측정학적 측정은 프로그램 전(1주차; 시간 1), 라이브 프로그램 후(12주; 시간 2), 전체 프로그램 후(18주 또는 24주; 시간 3), 전체 프로그램 후 52주에 즉시 완료됩니다( 70주 또는 76주, 시간 4).
|
체중, 키, 허리둘레 등의 체성분 측정치를 수집한 후 조사관은 다음을 사용하여 BMI(kg/m2), 체지방률(BAI) 및 체지방률을 계산합니다. 체지방률 = (1.20) X BMI) + 0.23 X 연령 -5.4(연령이 >15인 여성).
데이터는 시간 1(프로그램 전 3개월)에서 시간 5(프로그램 종료 후 1년)까지 각 시점에 대한 평균(SD) 및 중앙값(IQR)으로 요약됩니다.
시간 경과에 따른 변화는 종단 모델링 방법(예: 혼합 효과 모델)과 반복 측정 ANOVA를 사용하여 평가됩니다.
사용되는 체중계는 임피던스 방법을 사용하여 % 체지방을 계산하지만 더 높은 비율로 제한됩니다.
조사관은 두 가지 방법을 사용하여 체지방률을 비교할 것입니다.
WHO의 방법을 기반으로 분류된 BMI 또는 체지방률도 빈도로 제시되며 일반화 선형 혼합 효과 모델을 적용하여 시간 1에서 시간 5까지의 변화를 평가합니다.
|
인체측정학적 측정은 프로그램 전(1주차; 시간 1), 라이브 프로그램 후(12주; 시간 2), 전체 프로그램 후(18주 또는 24주; 시간 3), 전체 프로그램 후 52주에 즉시 완료됩니다( 70주 또는 76주, 시간 4).
|
|
피트니스 - 악력
기간: 악력은 프로그램 전(1주차; 시간 1), 라이브 프로그램 후(12주; 시간 2), 전체 프로그램 후(18주 또는 24주; 시간 3), 전체 프로그램 후 52주( 70주 또는 76주, 시간 4).
|
악력은 수명 및 체력과 관련이 있는 것으로 밝혀졌으며 참가자가 근력 기반 훈련에 노출됨에 따라 조사관은 참가자의 강도 변화를 추적하기 위해 핸드그립 동력계를 사용합니다.
이 데이터는 다른 연령 그룹의 평균(SD)과 이전 시점의 % 변화로 표시됩니다.
선형 회귀를 사용하여 프로그램이 진행되는 동안과 프로그램이 끝난 후 참가자들 사이에서 악력의 상당한 변화가 관찰되는지 여부를 평가합니다.
|
악력은 프로그램 전(1주차; 시간 1), 라이브 프로그램 후(12주; 시간 2), 전체 프로그램 후(18주 또는 24주; 시간 3), 전체 프로그램 후 52주( 70주 또는 76주, 시간 4).
|
|
피트니스 - 1마일 걷기 테스트
기간: 1마일 걷기 테스트는 사전 프로그램 즉시(1주차; 시간 1), 라이브 프로그램 후(12주; 시간 2), 전체 프로그램 후(18주 또는 24주; 시간 3), 그리고 52주 후 완료됩니다. 전체 프로그램(70주 또는 76주; 시간 4).
|
1-Mile Walk Test의 경우 총 분과 VO2_MAX의 데이터를 계산하여 평균 -/+ SD로 표시하고 VO2_max를 기준으로 분류된 데이터도 연령대별 빈도 분포로 표시합니다.
측정값의 변화는 연령, 흡연 상태, BMI 등과 같은 잠재적 요인을 조정하여 반복 ANOVA 방법과 선형 회귀를 기반으로 평가됩니다.
1마일 걷기 테스트를 수행하려면: 1) 5-10분 동안 워밍업합니다.
2) 스톱워치를 시작하고 최대한 빨리 걷기 시작합니다. 3) 1마일의 끝에서 시간을 소수로 기록합니다.
4) 즉시 심박수를 측정하십시오.
5) 제공된 공식으로 VO2_max를 계산합니다(VO2 max = 132.853).
- (0.0769 x 체중(파운드) - (0.3877 x 나이) + (남성인 경우 6.315, 여성인 경우 0) - (3.2649 x 걷는 시간) - (0.1565 x 마지막 심박수 test)) 6) 제공된 표에 따라 다른 수준을 결정합니다.
|
1마일 걷기 테스트는 사전 프로그램 즉시(1주차; 시간 1), 라이브 프로그램 후(12주; 시간 2), 전체 프로그램 후(18주 또는 24주; 시간 3), 그리고 52주 후 완료됩니다. 전체 프로그램(70주 또는 76주; 시간 4).
|
|
참가자 삶의 질, 소속감 및 정신 건강
기간: EQ-5D-5L 점수는 프로그램 전(주 1, 시간 1), 라이브 프로그램 후(12주, 시간 2), 전체 프로그램 후(18주 또는 24주, 시간 3), 프로그램 종료 후 52주에 즉시 평가됩니다. 전체 프로그램(70주 또는 76주; 시간 4).
|
삶의 질 개선은 EQ-5D-5L™을 사용하여 평가됩니다.
조사관은 EQ-5D-5L에서 EQ5D 프로필, EQ5D Vas, EQ5D 측정의 세 가지 측정을 수집할 예정입니다.
각 시점의 모든 측정치에 대한 각 수준의 평균(SD), 빈도 등의 기술통계를 제시하고 변화를 평가하기 위해 t-test를 사용함과 동시에, 종단분석을 통해 건강상태의 전후 변화를 확인한다. 간섭.
PCHC(Paretian Classification of Health Change) 및 HPG(Health Profile Grid)를 사용하여 프로필 데이터의 변경 사항을 요약합니다.
VAS 및 EQ5D 차원 모두에 대해 혼합 효과가 있는 선형 회귀 모델을 사용하여 잠재적 결정 요인의 효과와 프로그래밍 효과를 평가할 수 있습니다.
|
EQ-5D-5L 점수는 프로그램 전(주 1, 시간 1), 라이브 프로그램 후(12주, 시간 2), 전체 프로그램 후(18주 또는 24주, 시간 3), 프로그램 종료 후 52주에 즉시 평가됩니다. 전체 프로그램(70주 또는 76주; 시간 4).
|
|
참가자가 인식하는 커뮤니티 보행 편의성
기간: PANES 점수는 프로그램 전(1주차, 1주차), 전체 프로그램 종료 후(18주 또는 24주차, 3주차), 전체 프로그램 종료 후 52주(70주 또는 76주차, 4주차)에 즉시 수집됩니다.
|
신체 활동 이웃 환경 조사(PANES)는 어느 정도의 테스트-재테스트 신뢰도 및 구성 타당성과 함께 신체 활동을 위한 자가 보고 이웃, 건축 환경 지원의 추정치를 제공합니다.
전체 PANES 점수의 범위는 0~6이어야 하며 값이 높을수록 신체 활동에 대한 환경적 지원이 더 크다는 것을 나타냅니다.
각 항목에 대해 조사관은 진술에 강력하게 또는 어느 정도 동의하는지 여부를 나타내는 이분화된 결과도 가지고 있습니다.
평균 및 표준 편차는 전체 PANES 점수와 각 항목의 진술에 강력하거나 다소 동의하는 참가자의 비율에 대해 표시됩니다.
신체 활동 및 피트니스(및 이러한 범주 내의 변화)에 대한 걷기 용이성 지수의 상관관계가 만들어질 것입니다.
인덱스는 사이트 간에 비교됩니다.
|
PANES 점수는 프로그램 전(1주차, 1주차), 전체 프로그램 종료 후(18주 또는 24주차, 3주차), 전체 프로그램 종료 후 52주(70주 또는 76주차, 4주차)에 즉시 수집됩니다.
|
|
참여자의 삶의 질, 소속감 및 정신 건강 - 2차
기간: 응답은 프로그램 전(1주차; 시간 1), 라이브 프로그램 후(12주; 시간 2), 전체 프로그램 후(18주 또는 24주; 시간 3), 전체 프로그램 후 52주에 즉시 수집됩니다. (70주 또는 76주; 시간 4).
|
사회적 웰빙은 Canadian Health Measures Survey(CHMS) 소속감 질문을 사용하여 평가됩니다. GEN_Q18: 지역 사회에 대한 소속감을 어떻게 설명하시겠습니까? 그렇다고 할까요?
프로그램 전후에 각 범주의 참가자 비율을 출석, BMI, 체지방률 등과 같은 다른 결과 측정과 비교하고 연관시킵니다. 카이 제곱 테스트를 사용하여 프로그래밍이 참가자의 감각을 크게 변화시킬지 여부를 확인합니다. 그들의 지역 사회에 속하는 것. 일반화 선형 혼합 모델은 나이, 소득, 병력, 위치, 교육 수준 등과 같은 다른 잠재적 요인을 고려하여 프로그램 전후에 수집된 반복 측정에도 사용될 것입니다. |
응답은 프로그램 전(1주차; 시간 1), 라이브 프로그램 후(12주; 시간 2), 전체 프로그램 후(18주 또는 24주; 시간 3), 전체 프로그램 후 52주에 즉시 수집됩니다. (70주 또는 76주; 시간 4).
|
|
참가자 영양 - 건강한 식습관 지수
기간: HEI 점수는 프로그램 전(1주차, 1주차), 전체 프로그램 종료 후(18주 또는 24주차, 3주차), 전체 프로그램 종료 후 52주(70주 또는 76주차, 4주차)에 평가됩니다.
|
건강한 식습관 지수(HEI)는 채점 시스템을 사용하여 일련의 식품을 평가합니다. 점수 범위는 0~100점입니다. 총 HEI 점수는 전반적인 식이 품질의 표시이며 HEI 점수의 변화는 개입을 통해 식이 관행이 개선되었는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 함께 검사할 때 구성 요소 점수는 식단의 품질 패턴을 보여줍니다. 전체 HEI 및 각 구성요소에 대한 평균 및 표준 편차를 포함하는 요약 통계가 포함되며 지수 값은 체중, BMI(kg/m2), PAM과 같은 결과의 변화를 평가할 때 공변량으로 사용됩니다. 등. |
HEI 점수는 프로그램 전(1주차, 1주차), 전체 프로그램 종료 후(18주 또는 24주차, 3주차), 전체 프로그램 종료 후 52주(70주 또는 76주차, 4주차)에 평가됩니다.
|
|
참가자 영양 - 전통 음식
기간: 프로그램 직전(1주차, 1주차) 및 전체 프로그램 종료 후(18주 또는 24주차, 3주차) 전통 음식 소비에 대한 요약이 완료됩니다.
|
토착민의 전통 음식 소비와 이 범주 내 변화를 다루도록 조정된 개별 질문입니다.
|
프로그램 직전(1주차, 1주차) 및 전체 프로그램 종료 후(18주 또는 24주차, 3주차) 전통 음식 소비에 대한 요약이 완료됩니다.
|
|
참가자 영양 - 건강 교육
기간: 영양 지식의 변화는 전체 프로그램 후(18주 또는 24주차; 시간 3) 및 전체 프로그램 후 52주(70주 또는 76주차; 시간 4)에 요약되고 평가됩니다.
|
영양 지식: 영양 요소에 중점을 둔 건강 교육 모듈을 기반으로 개발된 질문입니다.
질문: '식이 요법의 균형'을 이해하고 있습니까?
식사 계획을 세우는 데 도움이 되는 새로운 요리법, 요리 방법 또는 음식 보관 방법을 배웠습니까('예를 들어주세요'를 따르세요)?
단백질, 지방 및 탄수화물과 이러한 영양소를 제공하는 식품의 차이점을 이해하고 있습니까?
건강 지식은 프로그램이 끝날 때와 1년 후에 평가되어 시간 경과에 따른 지식의 변화를 결정합니다.
|
영양 지식의 변화는 전체 프로그램 후(18주 또는 24주차; 시간 3) 및 전체 프로그램 후 52주(70주 또는 76주차; 시간 4)에 요약되고 평가됩니다.
|
|
참가자 영양 - 식량 안보
기간: 식품 보안 점수는 프로그램 전(1주차, 1주차), 실시간 프로그램 후(12주차, 2차차), 전체 프로그램 후(18주 또는 24주차, 3차차), 전체 프로그램 후 52주차에 즉시 평가됩니다. (70주 또는 76주; 시간 4).
|
식품 보안은 2항목 식품 보안 심사를 사용하여 평가됩니다.
식량 안보 질문과 시간 경과에 따른 변화에 긍정적으로 응답하는 비율이 완료되고 영양 섭취, 인체 측정 변화, 정신 건강 및 삶의 질을 포함한 다른 결과 측정과 연관될 것입니다.
|
식품 보안 점수는 프로그램 전(1주차, 1주차), 실시간 프로그램 후(12주차, 2차차), 전체 프로그램 후(18주 또는 24주차, 3차차), 전체 프로그램 후 52주차에 즉시 평가됩니다. (70주 또는 76주; 시간 4).
|
|
이전에 사용하지 않았거나 알려지지 않은 리소스에 대한 인식 및 액세스
기간: 리소스에 대한 액세스는 프로그램 시작 전(1주차, 1주차), 전체 프로그램 종료 후(18주 또는 24주차, 3주차), 전체 프로그램 종료 후 52주(70주 또는 76주차, 4주차)에 평가됩니다.
|
개방형(질적) 설문조사 질문은 자원(예: 의료, 정신 건강, 문화 프로그램, 레크리에이션, 음식, 사회 등) 참여자가 직면하는 장벽과 이러한 자원의 사용이 프로그램 참여에 따라 변경되는지 여부. 이 정보는 표로 보고되며 프로젝트가 완료된 후 커뮤니티에 제공됩니다. |
리소스에 대한 액세스는 프로그램 시작 전(1주차, 1주차), 전체 프로그램 종료 후(18주 또는 24주차, 3주차), 전체 프로그램 종료 후 52주(70주 또는 76주차, 4주차)에 평가됩니다.
|
|
출석
기간: 출석은 프로그램 전반에 걸쳐 추적되고 궁극적으로 프로그램 종료 시(18주 또는 24주; 시간 3) 평가됩니다.
|
조사관은 출석률을 # 참가자/프로그램, # 출석 < 25%, 25-50%, 50-75% 및 > 75% 수업(범위 포함 평균 출석)으로 제시합니다. 참가자는 다음과 같은 경우 프로그램에 참석하는 것으로 정의됩니다. 수업의 50% 이상을 출석했습니다.
|
출석은 프로그램 전반에 걸쳐 추적되고 궁극적으로 프로그램 종료 시(18주 또는 24주; 시간 3) 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sonja Wicklum, MD CCFP FCFP, University Of Calgary
- 수석 연구원: Levi Frehlich, BSc (Hons), MSc, PhD Candidate, University Of Calgary
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Devlin N, Parkin D, Janssen B. Methods for Analysing and Reporting EQ-5D Data [Internet]. Cham (CH): Springer; 2020. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK565678/
- Bergman RN, Stefanovski D, Buchanan TA, Sumner AE, Reynolds JC, Sebring NG, Xiang AH, Watanabe RM. A better index of body adiposity. Obesity (Silver Spring). 2011 May;19(5):1083-9. doi: 10.1038/oby.2011.38. Epub 2011 Mar 3.
- Deurenberg P, Weststrate JA, Seidell JC. Body mass index as a measure of body fatness: age- and sex-specific prediction formulas. Br J Nutr. 1991 Mar;65(2):105-14. doi: 10.1079/bjn19910073.
- Forde C. Exercise Prescription for the Prevention and Treatment of Disease. Scoring the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Trinity College Dublin, The University of Dublin. 2016. https://ugc.futurelearn.com/uploads/files/bc/c5/bcc53b14-ec1e-4d90-88e3-1568682f32ae/IPAQ_PDF.pdf
- Frehlich L, Blackstaffe A, McCormack GR. Test-Retest Reliability and Walk Score(R) Neighbourhood Walkability Comparison of an Online Perceived Neighbourhood-Specific Adaptation of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Int J Environ Res Public Health. 2019 May 30;16(11):1917. doi: 10.3390/ijerph16111917.
- Halls, S.B. Body Fat Percentage: Find Out Yours. Halls.md. Body fat percentage formula from body mass index (halls.md). 2019.
- Kading ML, Hautala DS, Palombi LC, Aronson BD, Smith RC, Walls ML. Flourishing: American Indian Positive Mental Health. Soc Ment Health. 2015 Nov;5(3):203-217. doi: 10.1177/2156869315570480. Epub 2015 Feb 2.
- Radandt NE, Corbridge T, Johnson DB, Kim AS, Scott JM, Coldwell SE. Validation of a Two-Item Food Security Screening Tool in a Dental Setting. J Dent Child (Chic). 2018 Sep 15;85(3):114-119.
- Sallis JF, Bowles HR, Bauman A, Ainsworth BE, Bull FC, Craig CL, Sjostrom M, De Bourdeaudhuij I, Lefevre J, Matsudo V, Matsudo S, Macfarlane DJ, Gomez LF, Inoue S, Murase N, Volbekiene V, McLean G, Carr H, Heggebo LK, Tomten H, Bergman P. Neighborhood environments and physical activity among adults in 11 countries. Am J Prev Med. 2009 Jun;36(6):484-90. doi: 10.1016/j.amepre.2009.01.031.
- Wicklum, S., Sampson, M., Henderson, R., Wiart, S., Perez, G., McGuire, A., Cameron, E., Willis, E., Crowshoe, L., McBrien, K. Results of a culturally relevant, physical activity-based wellness program for urban indigenous women in Alberta, Canada. International Journal of Indigenous Health. 2019; 14(2), 169-204. https://doi.org/10.32799/ijih.v14i2.31890.
- Rao DP, Dai S, Lagace C, Krewski D. Metabolic syndrome and chronic disease. Chronic Dis Inj Can. 2014 Feb;34(1):36-45. English, French.
- Robinson CA, Agarwal G, Nerenberg K. Validating the CANRISK prognostic model for assessing diabetes risk in Canada's multi-ethnic population. Chronic Dis Inj Can. 2011 Dec;32(1):19-31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-1305
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .