Makoyoh'Sokoi – Projekt rozšíření programu The Wolf Trail – Podpora domorodých žen při oslavě dobrého zdraví (MKS+)
Rozšíření a rozšíření Makoyoh'Sokoi, Vlčí stezky, komunitně vedeného, kulturně relevantního, holistického wellness programu založeného na fyzické aktivitě pro domorodé ženy; sebekontrola, nerandomizovaná intervenční zkouška v sedmi komunitách (10 míst) v Albertě a Saskatchewanu
Během programu MKS+ účastníci absolvují moduly zdravotní výchovy, které je vystaví zdravotním informacím, z nichž podstatná část se týká zdravé výživy a prevence, a příležitostně i místním poskytovatelům zdravotní péče. Cílem je zvýšit aktivaci a schopnost řídit vlastní zdraví. V každé komunitě budou vedoucí organizačních organizací podporovat facilitátory, aby vytvořili úplný seznam zdrojů zdravotnických profesionálů. Kromě toho, prostřednictvím kontaktu s místními domorodými nositeli znalostí a staršími, spolu s kulturními a duchovními prvky, budou účastníci vědět, jak získat přístup k činnostem, které mohou dále podpořit jejich zdraví. Program MKS+ je slibný jako komunitní model pro podporu domorodých žen při zlepšování jejich zdraví. Je založeno na komunitě; zvyšuje vlastní účinnost prostřednictvím příležitosti učit se, cvičit a sdílet zvládnutelné přírůstky; a zvyšuje zdravotní gramotnost prostřednictvím obsahu programu a koordinací výměny zdravotních znalostí s ostatními poskytovateli zdravotní péče z komunity. Propojením s aspekty domorodé kultury mohou být účastníci potvrzeni ve své identitě a dozvědět se více o tom, jak může spojení s kulturou chránit jejich zdraví prostřednictvím obnoveného pocitu vlastní hodnoty, sdílení a podpory komunity.
Na úrovni jednotlivých účastníků výzkumníci očekávají, že účastníci a) zlepší svou kondici, tělesnou stavbu a kardiometabolické zdraví, b) zlepší kvalitu svého života a duševní zdraví, c) vyvinou silné podpůrné sítě, d) budou vystaveni kulturním prvkům ve svém komunita, které si účastníci dříve nebyli vědomi, což může vést k zapojení, lepšímu porozumění a snadnějšímu přístupu ke zdrojům jejich komunity, e) dozvědět se o zdravém složení stravy – nakupování, vaření a plánování jídel, které povede ke zlepšení výživy a f) pochopit význam zdravotního screeningu a odvykání kouření. Dřívější pilotní práce vyšetřovatelů stanovila tyto výsledky a vyšetřovatelé doufají, že tento projekt podpoří rozšířený program, který bude zahrnovat dalších 12 týdnů méně intenzivního následného programování, u kterého vyšetřovatelé také zjistí, že tyto prvky jsou zachovány. jeden rok po naprogramování. V předchozích grantech řešitelé nikdy neměli možnost program tímto způsobem prodloužit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program Makoyoh'sokoi (Vlčí stezka) je holistický wellness program, který je vysoce integrovaný jak ve své kapacitě jako programu, tak ve svém poslání podporovat své účastníky. Program má přitom několik oblastí hodnocení. Hodnocení programu se zaměřuje na to, aby byla hodnotící měření smysluplná jak pro účastníky, tak pro komunitu. Hodnotící prvky budou vetkány do vzdělávacích složek programu tak, aby každý prvek/výsledek byl účastníkovi prezentován tak, aby pro něj byl smysluplný a pomohl mu na jeho cestě za zdravím. Všechny prvky, které nemají přímý význam ani pro účastníky, ani pro komunitu, byly zkontrolovány, zdůvodněny a odsouhlaseny vedením komunity.
Účastníky budou ženy všech věkových kategorií, od 18 let. Výhoda inkluzivního přístupu pro všechny věkové kategorie spočívá v tom, že existuje mezigenerační sdílení znalostí a podpora a může dojít k modelování rolí. V předchozích programech s širokým věkovým spektrem bylo z tohoto důvodu vždy vnímáno jako přínos a ne jako deficit, a to i přes různé schopnosti vykonávat fyzické cvičení. Aby se s tím vypořádali, instruktoři fitness jsou dobře obeznámeni s přizpůsobením cvičení účastníkům na základě schopností. Hodnocení role minulých účastníků z Lloydminster odhalilo, že v průměru byli účastníci programu zodpovědní za jídlo, oblečení a péči o 7-8 jednotlivců (výzkum Megan Sampson, magisterského studenta), mnozí se starali o více generací a více rodiny. Věk účastníků ve všech předchozích programech se různil, průměr se pohyboval od 37 do 39 let.
Protože se jedná o sebekontrolní, nerandomizovanou studii s hodnotící složkou, nebyly provedeny žádné přednastavené výpočty výkonu. Velikost vzorku je z velké části založena na velikosti místnosti, která je k dispozici pro pořádání kurzů, spolu s rozpočtem a dostupnými věcnými zdroji s cílem 25 účastníků, kteří se původně zapsali a 20 dokončilo každý program. Pro každý program bude přijato 25 účastníků, pokud jednotlivci nesplní všechna opatření T1, budou z pořadníku odebráni noví jednotlivci. Pokud jednotlivci vypadnou během prvních 3 týdnů, budou z čekací listiny odebráni noví jedinci. Cílem bude, aby každý program dokončilo 20 žen. Vyšetřovatelé budou muset definovat dokončení. Program je dlouhý 24 týdnů s celkem 18 sezeními.
Všechna kvantitativní data budou ukazovat popisnou statistiku včetně průměru, standardní odchylky (SD) nebo mediánu s interkvantilním rozsahem (IQR) pro spojitá data a počty s procenty pro kategorická data. Statistické testování a metody modelování včetně t-testu (spojitá data) a chí-kvadrát testu (pro kategorická data) budou použity k vyhodnocení změn v klíčových měřeních před a po programování. Neparametrické metody, jako je Mann-Whitney test, Kruskal-Wallisův test a Moodův mediánový test, budou aplikovány tam, kde spojitá data vykazují významnou šikmost nebo vzor daleko od normálního rozdělení. Opakovaná měření ANOVA a další longitudinální modely včetně lineárního smíšeného modelu nebo zobecněného lineárního smíšeného modelu nebo kvantilové regrese (v závislosti na distribucích výsledků) budou použity k identifikaci faktorů, které řídí změny klíčových výsledků shromážděných v T1 - T5. Kromě toho budou k identifikaci podskupin s různými vzory změn ve více výstupech prostřednictvím programování použity metody strojového učení, například shlukování k-means, regresní strom nebo náhodný les. Vyšetřovatelé se obzvláště zajímají o to, která skupina (skupiny) pacientů zaznamenala významné zlepšení ve fyzických aktivitách a zdravotních výsledcích a která skupina (skupiny) nezaznamenala změny ve výsledcích. V případě přítomnosti chybějících hodnot a výpadků lze použít některé metody inverzní pravděpodobnosti vážené pravděpodobnosti ke zvážení informativní neuspořádanosti.
Všechna data budou pro tuto studii shromažďována na místě nebo prostřednictvím Qualtrics (online). Data po skončení programu budou shromažďována také na místě. Pokud se účastníci nebudou moci zúčastnit lekce, během níž budou měření dokončena, budou účastníci zavoláni a do dvou týdnů od tohoto data se dohodnou, že se s facilitátorem setkají.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sonja Wicklum, MD CCFP FCFP
- Telefonní číslo: 403-955-9300
- E-mail: Sonja.wicklum@ucalgary.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Carly Checholik, MSc
- Telefonní číslo: 780-915-6086
- E-mail: carly.checholik@ucalgary.ca
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Nábor
- Miskanawah
-
Kontakt:
- Dawn Boustead
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Nábor
- Edmonton
-
Kontakt:
- Delilah Mah
-
Piikani Nation, Alberta, Kanada
- Nábor
- Piikani First Nation
-
Kontakt:
- Lana Potts
-
-
Saskatchewan
-
Flying Dust First Nation, Saskatchewan, Kanada
- Nábor
- Flying Dust First Nation
-
Kontakt:
- Shelly Rowland
-
Ministikwan Lake, Saskatchewan, Kanada
- Nábor
- Ministikwan Lake Cree Nation
-
Kontakt:
- Carol Linton
-
Kontakt:
- Tammy Shakotko
-
Onion Lake, Saskatchewan, Kanada
- Nábor
- Onion Lake Health Centre
-
Kontakt:
- Alicia Oliver
-
Waterhen Lake, Saskatchewan, Kanada
- Nábor
- Waterhen Lake First Nation
-
Kontakt:
- Lena Crighton
-
Kontakt:
- Aima Vincent
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Domorodé ženy z následujících participujících komunit ve venkovské a městské Albertě a Saskatchewanu: Calgary (3 komunity), Edmonton, Onion Lake Cree Nation, Waterhen Lake First Nation, Flying Dust First Nation, Ministikwan Lake Cree Nation a Piikani Nation.
- Domorodé ženy se mohou identifikovat jako Métis, First Nations nebo Inuit, žijící v rezervacích i mimo ně.
- Ženy, definované jako pohlaví ženy, a mohou zahrnovat cis-ženy, binární, trans-ženy, queer a dvouduché jedince.
- 18 let a starší.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství a kojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účast na Makoyoh'sokoi (program vlčí stezky)
Toto je sebekontrolní, nerandomizovaná intervenční studie. V 7 lokalitách bude probíhat celkem 10 programů (4 městské, mimo rezervace; 6 venkovských, v rezervě). Makoyoh'sokoi (Program vlčí stezky) je holistický program pro zdraví a wellness, který se skládá z 12týdenní živé fáze, kdy se účastníci každý týden věnují přibližně 45 minutám fyzické aktivity, 20 minutám modulu zdravotní výchovy a 20 minutám sdílení kruhu. Po živé fázi následuje 12týdenní následná fáze, kde se účastníci setkávají každé dva týdny po dobu přibližně 30 minut modulu zdravotní výchovy a 30 minut kruhu sdílení. |
Každý program MKS+ má 20-25 účastníků a skládá se z následujících částí: 12 TÝDENNÍ INTENZIVNÍ FÁZE: 1) informační a orientační sezení před programem a sběr/testování dat; 2) základní týdenní programování s následujícími třemi složkami: a) 45–60 minut cvičení, b) 15–20 minutové vzdělávání v oblasti výživy a zdraví a c) 15–30 minutový společný kruh; 3) oslava ukončení programu; 4) městské hlasování; 5) seznámení s místními poskytovateli zdravotní péče, kteří jsou označeni za relevantní pro skupinu; 6) průběžná online podpora prostřednictvím soukromé skupiny na Facebooku; 7) denní sledování krokoměru pro poskytnutí okamžité motivační zpětné vazby účastníkům.
FÁZE NÁSLEDUJÍCÍHO 6-12 TÝDNE: 1) Facilitátor programu kontaktuje účastníky každý týden, aby podpořil zdravé aktivity, řešil problémy podle potřeby a zaznamenával týdenní počty kroků; 2) podporuje další zapojení do soukromé skupiny na Facebooku; 3) 15–30 minutové vzdělávání v oblasti výživy a zdraví a c) 15–45 minutový společný kruh.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace
Časové okno: Skóre PAM se bude sbírat ihned před programem (1. týden; 1. čas), po úplném programu (18. nebo 24. týden; 3. čas) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; 4. čas).
|
Angažovanost účastníků v jejich vlastní zdravotní péči měřená pomocí Patient Activation Measure (PAM™).
Aktivace pacienta znamená „ochotu a schopnost samostatně jednat za účelem řízení svého zdraví a péče“.
Skóre PAM™ bylo použito k posouzení účinnosti programování prevence diabetu u původních obyvatel.
Je to dobře ověřený nástroj pro hodnocení účinnosti intervencí u mnoha chronických onemocnění a bylo prokázáno, že malé zvýšení skóre PAM koreluje se snížením nákladů na zdravotní péči a zlepšením zdravotního stavu.
Úrovně PAM™ jsou definovány následovně: Úroveň 1 <47, Úroveň 2 47,1 - 55,1, Úroveň 3 55,2 - 67,0, Úroveň 4 >67,1.
Pro posouzení změn skóre PAM™ v průběhu času se analýza zaměří na změny skóre v každé úrovni.
Předchozí studie ukazují, že k většině změn dochází v rámci nejnižších úrovní aktivace (Úrovně 1 a 2) a pacienti s nižší aktivací také mívají vyšší využití a náklady.
Takže skóre PAM™ i PAM™.
|
Skóre PAM se bude sbírat ihned před programem (1. týden; 1. čas), po úplném programu (18. nebo 24. týden; 3. čas) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; 4. čas).
|
|
Fyzická aktivita – změna počtu kroků
Časové okno: Změna v počtech kroků se bude týkat studií mezi začátkem programu (1. týden; čas 1), koncem živého programu (12. týden; čas 2), koncem období sledování (18. nebo 24. týden; Čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (týden 70 nebo 76; čas 4).
|
Vyšetřovatelé používají krokoměry ke sledování týdenního počtu kroků.
Krokoměry byly vybrány pro hodnocení fyzické aktivity, protože byly úspěšně použity v předchozích programech MKS, poskytují účastníkům okamžitou motivační zpětnou vazbu a jsou nákladově efektivní a ověřené.
Používání krokoměru bude hodnoceno následujícími způsoby: 1) # ti, kteří dodržují přinášení svých krokoměrů týdně a # ti, kteří sledují celkový počet kroků, 2) průměrná % změna v týdenním počtu kroků mezi časem 2, časem 3 a časem 4 ( nebo poslední navštívená třída) (uváděno jako průměr +/- SD, medián a rozsah).
3) % hlásí pokračující používání svého krokoměru v čase 5. 4)
|
Změna v počtech kroků se bude týkat studií mezi začátkem programu (1. týden; čas 1), koncem živého programu (12. týden; čas 2), koncem období sledování (18. nebo 24. týden; Čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (týden 70 nebo 76; čas 4).
|
|
Fyzická aktivita – změna ve výsledcích mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: N-IPAQ bude dokončen okamžitě před programem (1. týden; čas 1), po živém programu (12 týdnů; čas 2), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném program (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
Bude dokončen dotazník Neighborhood - International Physical Activity Questionnaire (N-IPAQ).
N-IPAQ je spolehlivý, ověřený a snadno administrovatelný dotazník, který měří fyzickou aktivitu v okolí. Existují dvě formy výstupu z hodnocení N-IPAQ.
Výsledky mohou být hlášeny v kategoriích (nízké úrovně aktivity, střední úrovně aktivity nebo vysoké úrovně aktivity) nebo jako spojitá proměnná (MET minuty týdně).
MET minuty představují množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu.
U spojitých proměnných, jako jsou týdenní počty kroků, MET minuty, se zobrazí průměr (SD) a statistické metody včetně párového t-testu a opakovaného měření ANOVA, lineární (smíšený efekt) regresní metody budou použity ke zjištění, zda účastníci programu budou mít více kroků v průběhu času.
Pro kategorická data, jako je úroveň fyzické aktivity na N-IPAQ, bude prezentováno rozdělení frekvence a test chí-kvadrát a zobecněný
|
N-IPAQ bude dokončen okamžitě před programem (1. týden; čas 1), po živém programu (12 týdnů; čas 2), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném program (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
|
Kvalita života účastníků, pocit sounáležitosti a duševní zdraví – hlavní
Časové okno: Odpovědi budou shromažďovány bezprostředně před programem (1. týden; čas 1), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
Změna v kategorii duševního zdraví Continuum-Short Form (MHC-SF) používá tři kategorie (chřadnoucí, střední, prosperující) kódované jako 0, 1 a 2. % účastníků v každé kategorii v T1, T4 a T5 bude hlášeno spolu s změna kategorie v průběhu času.
Například statistická metoda, dvouproporční test a Chí-kvadrát testy budou použity k identifikaci, zda programování zlepší pohodu účastníků ve třech složkách: emocionální, sociální a psychologické.
Kromě toho korelační analýza mezi těmito měřeními MHC-SF s dalšími výsledky pomůže odhalit, zda tento výsledek koreluje s proměnnými, jako je 12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12), Canadian Health Measures Survey GEN_18, Patient Activation Measure (PAM) a BMI (kg/m2) atd. Zobecněný lineární smíšený model bude také použit pro opakovaná měření shromážděná před a po programu s ohledem na další potenciální faktory nebo výsledky jako úpravy kovariát v modelu.
|
Odpovědi budou shromažďovány bezprostředně před programem (1. týden; čas 1), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
|
Změna kvality života účastníků, pocitu sounáležitosti a duševního zdraví – hlavní
Časové okno: Kvalitativní výzkum bude probíhat po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a jeden rok po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4), aby se zjistila změna v kvalitě života.
|
Medicine Wheel je vizuální nástroj, který odráží holistický pohled na rovnováhu v životě člověka. Čtyři kvadranty se skládají z fyzického, emocionálního, mentálního a duchovního. Kvalitativní metody budou použity k prozkoumání toho, jak program ovlivnil, kde se účastníci nacházejí, pokud jde o Medicine Wheel na konci programu, pomocí Medicine Wheel Likertovy škály. Během druhého měsíce každého programu bude identifikován peer-výzkumník. Peer-researcher bude proškolen v metodě foto/video-hlas. Peer-výzkumníci se setkají s účastníky a poučí účastníky o tom, jak vytvořit fotohlas/video, aby odpověděl na otázku. Do tohoto reflexního procesu je začleněna Likertova škála Medicine Wheel. Peer-researcher je podpoří s úpravou a sestavením cvičení. |
Kvalitativní výzkum bude probíhat po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a jeden rok po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4), aby se zjistila změna v kvalitě života.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiometabolické zdraví účastníka - Metabolický syndrom
Časové okno: Přítomnost metabolického syndromu bude hodnocena bezprostředně před programem (1. týden; čas 1), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
Krevní tlak, obvod pasu, biochemie a demografické údaje budou shromažďovány za účelem zjištění prevalence metabolického syndromu (MetS) a toho, zda se v průběhu programu změní. Revidovaná kritéria Národního vzdělávacího programu pro léčbu dospělých o cholesterolu III uvádějí, že metabolický syndrom je přítomen, pokud jsou splněna tři nebo více z následujících kritérií: abdominální obezita (obvod pasu > 102 cm u mužů a > 88 cm u žen) – počty se liší podle na etnicitu; zvýšená hladina triglyceridů v plazmě (≥ 1,7 mmol/l); snížená hladina cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL) (< 1,03 mmol/l u mužů a < 1,30 mmol/l u žen); zvýšený krevní tlak (≥ 130/85 mm Hg); nebo zvýšená hladina glukózy nalačno (≥ 6,1 mmol/l). Uveďte % zpočátku se syndromem Met, u kterých se zdravotní stav zlepšil tak, že nesplňovali kritéria v čase 4 (bezprostředně po programu) a v čase 5 (52 týdnů po skončení programu). |
Přítomnost metabolického syndromu bude hodnocena bezprostředně před programem (1. týden; čas 1), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
|
Kardiometabolické zdraví účastníků - užívání léků
Časové okno: Užívání léků bude vyhodnoceno bezprostředně před programem (1. týden; čas 1), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
V rámci porozumění vyšetřovatelům kardiometabolického zdraví účastníků budeme shromažďovat informace o užívání léků účastníky; snížení nebo zahájení léčby cukrovkou nebo snížení kardiovaskulárního rizika Popisné statistiky budou uvedeny s průměrem (SD) a četností pro kategorická data. Změny v těchto měřeních lze analyzovat pomocí různých metod, jako je t-test, opakovaná ANOVA a model se smíšeným efektem pro spojitá data a zobecněná regrese lineárního modelu se smíšeným efektem pro jakékoli kategorizované proměnné. |
Užívání léků bude vyhodnoceno bezprostředně před programem (1. týden; čas 1), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
|
Kardiometabolické zdraví účastníka – klidová srdeční frekvence
Časové okno: Klidová srdeční frekvence bude vyhodnocena ihned před programem (1. týden; čas 1), po živém programu (12 týdnů; čas 2), po celém programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
Klidová tepová frekvence bude hodnocena jako indikátor kardiometabolického zdraví. Nižší klidová tepová frekvence při následných měřeních bude považována za známku lepší kondice. Klidová srdeční frekvence je také vyžadována jako součást výpočtu pro test chůze na 1 míli. Popisné statistiky budou uvedeny s průměrem (SD) a četností pro kategorická data. Změny v těchto měřeních lze analyzovat pomocí různých metod, jako je t-test, opakovaná ANOVA a model se smíšeným efektem pro spojitá data a zobecněná regrese lineárního modelu se smíšeným efektem pro jakékoli kategorizované proměnné. |
Klidová srdeční frekvence bude vyhodnocena ihned před programem (1. týden; čas 1), po živém programu (12 týdnů; čas 2), po celém programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
|
Kardiometabolické zdraví účastníka – stav kouření
Časové okno: Informace o stavu kouření budou shromážděny ihned před programem (1. týden; čas 1), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
Informace o kuřáckém stavu a změnách kuřáckého stavu v průběhu programu budou shromažďovány prostřednictvím dotazníku. Snížení frekvence kouření a odvykání kouření bude vnímáno jako pozitivní zdravotní změna. Popisné statistiky budou uvedeny s průměrem (SD) a četností pro kategorická data. Změny v těchto měřeních lze analyzovat pomocí různých metod, jako je t-test, opakovaná ANOVA a model se smíšeným efektem pro spojitá data a zobecněná regrese lineárního modelu se smíšeným efektem pro jakékoli kategorizované proměnné. |
Informace o stavu kouření budou shromážděny ihned před programem (1. týden; čas 1), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
|
Kardiometabolické zdraví účastníka - CANRISK
Časové okno: Skóre CANRISK se vypočítá bezprostředně před programem (1. týden; čas 1), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
Skóre Kanadského dotazníku o riziku diabetu (CANRISK). CANRISK, složený z 12 otázek, shromažďuje informace o následujících rizikových faktorech: věková skupina, pohlaví, etnická příslušnost, vzdělání, BMI (kg/m2), obvod pasu, denní fyzická aktivita, denní konzumace ovoce a zeleniny, anamnéza vysokého krevního tlaku, krev cukru, rodinná anamnéza diabetu, kouření a makrosomie. Průzkum CANRISK hodnotí riziko cukrovky jako „nízké riziko“ (skóre nižší než 21), „střední riziko“ (skóre 21–32) a „vysoké riziko“ (skóre 33 a více). Uveďte % účastníků, kteří neznali diabetes mellitus 2. typu, u kterých došlo ke zvýšení, snížení nebo žádné změně skóre CANRISK. |
Skóre CANRISK se vypočítá bezprostředně před programem (1. týden; čas 1), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
|
Účastnická antropometrie
Časové okno: Antropometrická měření budou dokončena ihned před programem (1. týden; čas 1), po živém programu (12 týdnů; čas 2), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu ( 70. nebo 76. týden; Čas 4).
|
Budou shromážděny míry tělesného složení, jako je váha, výška a obvod pasu, a poté vyšetřovatelé vypočítají BMI (kg/m2), index tělesné adipozity (BAI) a procento tělesného tuku pomocí: procento tělesného tuku= (1,20 X BMI) + 0,23 X věk -5,4 (ženy s věkem >15).
Data budou shrnuta s průměrem (SD) a mediánem (IQR) pro každý časový bod v čase 1 (3 měsíce před programem) až čase 5 (1 rok po ukončení programu).
Změny v průběhu času budou také hodnoceny pomocí metod podélného modelování (jako je model se smíšeným efektem) a také pomocí ANOVA s opakovaným měřením.
Použitá hmotnostní stupnice používá k výpočtu % tělesného tuku metody impedance, ale je omezena na vyšší procenta.
Vyšetřovatelé budou porovnávat procento tělesného tuku pomocí obou metod.
Kategorizovaný BMI nebo procento tělesného tuku na základě metody WHO bude také prezentováno s frekvencí a bude použit zobecněný lineární model se smíšeným účinkem k vyhodnocení změn v čase od času 1 do času 5.
|
Antropometrická měření budou dokončena ihned před programem (1. týden; čas 1), po živém programu (12 týdnů; čas 2), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu ( 70. nebo 76. týden; Čas 4).
|
|
Fitness – Síla úchopu
Časové okno: Síla úchopu bude dokončena ihned před programem (1. týden; čas 1), po živém programu (12 týdnů; čas 2), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu ( 70. nebo 76. týden; Čas 4).
|
Zjistilo se, že síla úchopu koreluje s dlouhověkostí a kondicí, a protože jsou účastníci vystaveni tréninku založenému na síle, vyšetřovatelé použijí dynamometr na rukojeti ke sledování změn síly účastníků.
Tato data budou prezentována s průměrem (SD) v různých věkových skupinách a % změnou oproti předchozím časovým bodům.
Lineární regrese bude použita k vyhodnocení toho, zda jsou mezi účastníky pozorovány významné změny v síle úchopu během programu a po něm.
|
Síla úchopu bude dokončena ihned před programem (1. týden; čas 1), po živém programu (12 týdnů; čas 2), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu ( 70. nebo 76. týden; Čas 4).
|
|
Fitness – test chůze na 1 míli
Časové okno: Test 1 míle chůze bude dokončen ihned před programem (1. týden; čas 1), po živém programu (12 týdnů; čas 2), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po celý program (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
U testu chůze na 1 míli budou vypočítány údaje o celkových minutách a VO2_MAX a budou prezentovány s průměrem -/+ SD a kategorizované údaje založené na VO2_max budou také uvedeny s jejich rozdělením frekvence v různých věkových skupinách.
Změny v měření budou vyhodnoceny na základě opakovaných metod ANOVA a lineární regrese přizpůsobením potenciálním faktorům, jako je věk, kouření, BMI a tak dále.
Provedení testu chůze na 1 míli: 1) Zahřívejte se po dobu 5-10 minut.
2) Spusťte stopky a začněte chodit co nejrychleji. 3) Na konci 1 míle zaznamenejte svůj čas v desetinných číslech.
4) Okamžitě změřte tepovou frekvenci.
5) Vypočítejte VO2_max pomocí poskytnutého vzorce (VO2 max = 132,853
- (0,0769 x vaše váha v librách) - (0,3877 x váš věk) + (6,315, pokud jste muž, nebo 0, pokud jste žena) - (3,2649 x vaše doba chůze) - (0,1565 x vaše srdeční frekvence na konci test)) 6) Určete různé úrovně na základě poskytnuté tabulky.
|
Test 1 míle chůze bude dokončen ihned před programem (1. týden; čas 1), po živém programu (12 týdnů; čas 2), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po celý program (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
|
Kvalita života účastníků, pocit sounáležitosti a duševní zdraví
Časové okno: Skóre EQ-5D-5L bude vyhodnoceno ihned před programem (1. týden; čas 1), po živém programu (12 týdnů; čas 2), po celém programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po celý program (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
Zlepšení kvality života bude hodnoceno pomocí EQ-5D-5L™.
Vyšetřovatelé se chystají shromáždit tři měření z EQ-5D-5L: EQ5D profil, EQ5D Vas, EQ5D míry.
Kromě prezentace popisné statistiky včetně střední hodnoty (SD) a četností na každé úrovni pro všechna tato měření v jednotlivých časových bodech a použití t-testu k vyhodnocení změn bude provedena longitudinální analýza pro kontrolu změn zdravotního stavu před a po zásah.
Pro shrnutí změn profilových dat bude použita paretovská klasifikace změny zdraví (PCHC) a mřížka zdravotního profilu (HPG).
Lineární regresní modely se smíšeným účinkem pro dimenzi VAS i EQ5D lze použít k vyhodnocení účinku potenciálních determinant a účinku programování.
|
Skóre EQ-5D-5L bude vyhodnoceno ihned před programem (1. týden; čas 1), po živém programu (12 týdnů; čas 2), po celém programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po celý program (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
|
Schopnost komunity, jak ji vnímají účastníci
Časové okno: Skóre PANES bude sbíráno ihned před programem (1. týden; čas 1), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
Průzkum prostředí fyzické aktivity v okolí (PANES) poskytuje odhady sebe-nahlášeného sousedství, vybudovaného prostředí podporující fyzickou aktivitu s určitým stupněm spolehlivosti testů a opakovaných testů a konstruktivní validity.
Celkové skóre PANES by mělo být v rozmezí 0 až 6, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší environmentální podporu fyzické aktivity.
Pro každou položku mají vyšetřovatelé také dichotomizovaný výsledek, který naznačuje, zda silně nebo do určité míry souhlasí s tvrzením.
Průměr a standardní odchylka budou uvedeny pro celkové skóre PANES a procento účastníků, kteří silně nebo do určité míry souhlasí s tvrzením v každé položce.
Budou provedeny korelace indexu chůze s fyzickou aktivitou a zdatností (a změny v rámci těchto kategorií).
Indexy budou porovnány mezi weby.
|
Skóre PANES bude sbíráno ihned před programem (1. týden; čas 1), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
|
Kvalita života účastníků, pocit sounáležitosti a duševní zdraví - sekundární
Časové okno: Odpovědi budou shromážděny ihned před programem (1. týden; čas 1), po živém programu (12 týdnů; čas 2), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
Sociální pohoda bude hodnocena pomocí kanadského průzkumu zdravotních opatření (CHMS) otázka pocitu sounáležitosti: GEN_Q18: Jak byste popsali svůj pocit sounáležitosti s vaší místní komunitou? Řekl byste, že ano?
Procento účastníků v každé kategorii před a po programu bude porovnáno a korelováno s dalšími výslednými měřítky, jako je docházka, BMI, procento tělesného tuku atd. Testy chí-kvadrát budou použity k identifikaci, zda programování významně změní smysl účastníků příslušnosti k jejich místní komunitě. Zobecněný lineární smíšený model bude také použit pro opakovaná měření shromážděná před a po programu s ohledem na další potenciální faktory, jako je věk, příjem, anamnéza, umístění, úroveň vzdělání a tak dále. |
Odpovědi budou shromážděny ihned před programem (1. týden; čas 1), po živém programu (12 týdnů; čas 2), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
|
Výživa účastníků – index zdravého stravování
Časové okno: Skóre HEI bude vyhodnoceno bezprostředně před programem (1. týden; čas 1), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
Index zdravého stravování (HEI) používá bodovací systém k hodnocení souboru potravin. Skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů. Celkové skóre HEI je ukazatelem celkové kvality stravy a změny skóre HEI budou použity k určení, zda se dietní postupy během intervence zlepšily. Skóre složek při společném zkoumání ukazuje vzorec kvality stravy. Souhrnné statistiky včetně průměru a směrodatné odchylky pro celkovou HEI a každou složku budou zahrnuty a hodnota indexu bude použita jako kovariáty při hodnocení změn ve výsledcích, jako je hmotnost, BMI (kg/m2), PAM. Atd. |
Skóre HEI bude vyhodnoceno bezprostředně před programem (1. týden; čas 1), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
|
Výživa účastníků – tradiční potraviny
Časové okno: Shrnutí tradiční spotřeby jídla bude dokončeno bezprostředně před programem (1. týden; čas 1) a po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3).
|
Jednotlivé otázky přizpůsobené spotřebě tradičních potravin domorodým obyvatelstvem a změnám v této kategorii.
|
Shrnutí tradiční spotřeby jídla bude dokončeno bezprostředně před programem (1. týden; čas 1) a po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3).
|
|
Výživa účastníků - Výchova ke zdraví
Časové okno: Změny ve znalostech výživy budou shrnuty a vyhodnoceny po ukončení celého programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
Znalosti o výživě: Otázky vytvořené na základě modulů zdravotní výchovy se zaměřením na prvky výživy.
Otázky: Rozumíte tomu, jak ‚vyvážit svůj jídelníček‘?
Naučili jste se nové recepty, způsoby vaření nebo způsoby skladování potravin, které vám pomohou naplánovat si jídlo (následujte „uveďte příklady, prosím“)?
Rozumíte rozdílu mezi bílkovinami, tuky a sacharidy a potravinami, které tyto živiny poskytují?
Znalosti o zdraví se hodnotí na konci programu ao rok později, aby se určily změny znalostí v průběhu času.
|
Změny ve znalostech výživy budou shrnuty a vyhodnoceny po ukončení celého programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
|
Výživa účastníků – potravinová bezpečnost
Časové okno: Skóre potravinové bezpečnosti bude vyhodnoceno bezprostředně před programem (1. týden; čas 1), po živém programu (12 týdnů; čas 2), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
Bezpečnost potravin bude hodnocena pomocí 2-položkové obrazovky potravinové bezpečnosti.
Procento pozitivně reagující na otázky potravinové bezpečnosti a změny v průběhu času bude doplněno a korelováno s dalšími výslednými opatřeními, včetně nutričního příjmu, antropometrických změn, duševního zdraví a kvality života.
|
Skóre potravinové bezpečnosti bude vyhodnoceno bezprostředně před programem (1. týden; čas 1), po živém programu (12 týdnů; čas 2), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
|
Povědomí a přístup k dříve nepoužívaným nebo neznámým zdrojům
Časové okno: Přístup ke zdrojům bude vyhodnocen bezprostředně před programem (1. týden; čas 1), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
Otevřené (kvalitativní) otázky průzkumu posoudí, zda existují zdroje (tj. zdravotní, duševní zdraví, kulturní programování, rekreační, stravovací, sociální atd.), ke kterým účastník čelí překážkám v přístupu a zda se jejich využívání těchto zdrojů mění s jejich účastí v programu. Tyto informace budou uvedeny v tabulce a budou poskytnuty komunitám po dokončení projektu. |
Přístup ke zdrojům bude vyhodnocen bezprostředně před programem (1. týden; čas 1), po úplném programu (18. nebo 24. týden; čas 3) a 52 týdnů po úplném programu (70. nebo 76. týden; čas 4).
|
|
Účast
Časové okno: Účast je sledována v průběhu programu a nakonec vyhodnocena na konci programu (18. nebo 24. týden; čas 3).
|
Vyšetřovatelé budou prezentovat míru účasti jako # účastníků/program, # účast <25 %, 25-50 %, 50-75 % a >75 % tříd (průměrná účast s rozsahem), účastník je definován jako účastník programu, pokud navštěvovalo 50 % nebo více kurzů.
|
Účast je sledována v průběhu programu a nakonec vyhodnocena na konci programu (18. nebo 24. týden; čas 3).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonja Wicklum, MD CCFP FCFP, University Of Calgary
- Vrchní vyšetřovatel: Levi Frehlich, BSc (Hons), MSc, PhD Candidate, University Of Calgary
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Devlin N, Parkin D, Janssen B. Methods for Analysing and Reporting EQ-5D Data [Internet]. Cham (CH): Springer; 2020. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK565678/
- Bergman RN, Stefanovski D, Buchanan TA, Sumner AE, Reynolds JC, Sebring NG, Xiang AH, Watanabe RM. A better index of body adiposity. Obesity (Silver Spring). 2011 May;19(5):1083-9. doi: 10.1038/oby.2011.38. Epub 2011 Mar 3.
- Deurenberg P, Weststrate JA, Seidell JC. Body mass index as a measure of body fatness: age- and sex-specific prediction formulas. Br J Nutr. 1991 Mar;65(2):105-14. doi: 10.1079/bjn19910073.
- Forde C. Exercise Prescription for the Prevention and Treatment of Disease. Scoring the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Trinity College Dublin, The University of Dublin. 2016. https://ugc.futurelearn.com/uploads/files/bc/c5/bcc53b14-ec1e-4d90-88e3-1568682f32ae/IPAQ_PDF.pdf
- Frehlich L, Blackstaffe A, McCormack GR. Test-Retest Reliability and Walk Score(R) Neighbourhood Walkability Comparison of an Online Perceived Neighbourhood-Specific Adaptation of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Int J Environ Res Public Health. 2019 May 30;16(11):1917. doi: 10.3390/ijerph16111917.
- Halls, S.B. Body Fat Percentage: Find Out Yours. Halls.md. Body fat percentage formula from body mass index (halls.md). 2019.
- Kading ML, Hautala DS, Palombi LC, Aronson BD, Smith RC, Walls ML. Flourishing: American Indian Positive Mental Health. Soc Ment Health. 2015 Nov;5(3):203-217. doi: 10.1177/2156869315570480. Epub 2015 Feb 2.
- Radandt NE, Corbridge T, Johnson DB, Kim AS, Scott JM, Coldwell SE. Validation of a Two-Item Food Security Screening Tool in a Dental Setting. J Dent Child (Chic). 2018 Sep 15;85(3):114-119.
- Sallis JF, Bowles HR, Bauman A, Ainsworth BE, Bull FC, Craig CL, Sjostrom M, De Bourdeaudhuij I, Lefevre J, Matsudo V, Matsudo S, Macfarlane DJ, Gomez LF, Inoue S, Murase N, Volbekiene V, McLean G, Carr H, Heggebo LK, Tomten H, Bergman P. Neighborhood environments and physical activity among adults in 11 countries. Am J Prev Med. 2009 Jun;36(6):484-90. doi: 10.1016/j.amepre.2009.01.031.
- Wicklum, S., Sampson, M., Henderson, R., Wiart, S., Perez, G., McGuire, A., Cameron, E., Willis, E., Crowshoe, L., McBrien, K. Results of a culturally relevant, physical activity-based wellness program for urban indigenous women in Alberta, Canada. International Journal of Indigenous Health. 2019; 14(2), 169-204. https://doi.org/10.32799/ijih.v14i2.31890.
- Rao DP, Dai S, Lagace C, Krewski D. Metabolic syndrome and chronic disease. Chronic Dis Inj Can. 2014 Feb;34(1):36-45. English, French.
- Robinson CA, Agarwal G, Nerenberg K. Validating the CANRISK prognostic model for assessing diabetes risk in Canada's multi-ethnic population. Chronic Dis Inj Can. 2011 Dec;32(1):19-31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-1305
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .