Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Makoyoh'Sokoi — projekt rozszerzenia programu The Wolf Trail — wspieranie rdzennych kobiet w świętowaniu dobrego zdrowia (MKS+)

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Calgary

Ekspansja i rozprzestrzenianie się Makoyoh'Sokoi, Wilczego Szlaku, prowadzonego przez społeczność, istotnego kulturowo, opartego na aktywności fizycznej, holistycznego programu odnowy biologicznej dla kobiet tubylczych; Samokontrola, nierandomizowana próba interwencyjna w siedmiu społecznościach (10 ośrodków) w Albercie i Saskatchewan

W ramach programu MKS+ uczestnicy realizują moduły edukacji zdrowotnej, dzięki którym mają dostęp do informacji zdrowotnych, z których znaczna część dotyczy zdrowego odżywiania i profilaktyki, a okazjonalnie do lokalnych świadczeniodawców. Celem jest zwiększenie aktywacji i umiejętności zarządzania własnym zdrowiem. W każdej społeczności Liderzy Organizacji Społeczności będą wspierać Facylitatorów w tworzeniu obszernej listy zasobów pracowników służby zdrowia. Dodatkowo, dzięki kontaktom z lokalnymi rdzennymi strażnikami wiedzy i starszymi, a także elementami kulturowymi i duchowymi, uczestnicy będą wiedzieć, jak uzyskać dostęp do działań, które mogą dodatkowo wspierać ich dobre samopoczucie. Program MKS+ jest obiecujący jako oparty na społeczności model wspierania rdzennych kobiet w poprawie ich zdrowia. Opiera się na wspólnocie; zwiększa poczucie własnej skuteczności poprzez możliwość uczenia się, praktykowania i dzielenia się w możliwych do opanowania przyrostach; oraz zwiększa świadomość zdrowotną poprzez treść programu i koordynację wymiany wiedzy na temat opieki zdrowotnej z innymi podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną ze społeczności. Łącząc się z aspektami kultury rdzennej, uczestnicy mogą potwierdzić swoją tożsamość i dowiedzieć się więcej o tym, jak łączenie się z kulturą może chronić ich zdrowie poprzez przywrócenie poczucia własnej wartości, dzielenia się i wsparcia społeczności.

Na poziomie poszczególnych uczestników badacze przewidują, że uczestnicy a) poprawią swoją sprawność fizyczną, skład ciała i zdrowie kardiometaboliczne, b) poprawią jakość życia i zdrowie psychiczne, c) rozwiną silne sieci wsparcia, d) będą narażeni na elementy kulturowe w ich społeczność, której uczestnicy nie byli wcześniej świadomi, co może prowadzić do zaangażowania, lepszego zrozumienia i łatwiejszego dostępu do zasobów swojej społeczności, e) poznanie zdrowego składu diety – zakupów, gotowania i planowania posiłków, co doprowadzi do lepszego odżywiania, oraz f) rozumie znaczenie badań przesiewowych i rzucania palenia. Wcześniejsza praca pilotażowa badaczy ustaliła te wyniki i badacze mają nadzieję, ponieważ ten projekt będzie wspierał rozszerzony program, który będzie obejmował dodatkowe 12 tygodni mniej intensywnego programowania uzupełniającego, że badacze stwierdzą również, że te elementy są utrzymywane na poziomie rok po programowaniu. W poprzednich grantach badacze nigdy nie mieli okazji w ten sposób rozszerzyć programu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Program Makoyoh'sokoi (Wilczy Szlak) to holistyczny program odnowy biologicznej, który jest wysoce zintegrowany zarówno pod względem zdolności jako programu, jak i misji wspierania jego uczestników. W ten sposób program obejmuje wiele obszarów oceny. Celem ewaluacji programu jest sprawienie, aby pomiary ewaluacyjne miały znaczenie dla uczestników lub społeczności. Elementy ewaluacyjne zostaną wplecione w komponenty edukacyjne programu, tak aby każdy element/rezultat był przedstawiony uczestnikowi w taki sposób, aby był dla niego znaczący i pomagał mu w podróży do zdrowia. Wszystkie elementy, które nie mają bezpośredniego znaczenia ani dla uczestników, ani dla społeczności, zostały sprawdzone, uzasadnione i uzgodnione przez liderów społeczności.

Uczestnikami będą kobiety w każdym wieku, od 18 roku życia. Korzyścią z włączania wszystkich grup wiekowych jest to, że istnieje międzypokoleniowe dzielenie się wiedzą i wsparciem, a także może wystąpić modelowanie ról. W dotychczasowych programach szeroka rozpiętość wiekowa była zawsze postrzegana z tego powodu jako korzyść, a nie deficyt, pomimo zróżnicowanych możliwości wykonywania ćwiczeń fizycznych. Aby poradzić sobie z tym ostatnim, instruktorzy fitness są dobrze zorientowani w dostosowywaniu ćwiczeń do uczestników w oparciu o możliwości. Ocena roli byłych uczestników z Lloydminster wykazała, że ​​średnio uczestnicy programu byli odpowiedzialni za wyżywienie, ubranie i opiekę nad 7-8 osobami każda (badania Megan Sampson, studentka studiów magisterskich), wielu opiekujących się wieloma pokoleniami i wieloma rodziny. Wiek uczestników wszystkich dotychczasowych programów był zróżnicowany, średnie wahały się w przedziale 37-39 lat.

Ponieważ jest to samokontrolne, nierandomizowane badanie z elementem oceniającym, nie wykonano żadnych wcześniej ustalonych obliczeń mocy. Wielkość próby opiera się w dużej mierze na wielkości sali dostępnej do prowadzenia zajęć wraz z budżetem i dostępnymi zasobami rzeczowymi, przy czym docelowo początkowo zapisanych jest 25 uczestników, a każdy program kończy 20. Do każdego programu zostanie zrekrutowanych 25 uczestników, jeśli osoby nie wypełnią wszystkich działań T1, nowe osoby zostaną wzięte z listy oczekujących. Jeśli osoby zrezygnują w ciągu pierwszych 3 tygodni, nowe osoby zostaną usunięte z listy oczekujących. Celem będzie, aby każdy program ukończyło 20 kobiet. Badacze będą musieli zdefiniować zakończenie. Program trwa 24 tygodnie i obejmuje łącznie 18 sesji.

Wszystkie dane ilościowe pokażą statystyki opisowe, w tym średnią, odchylenie standardowe (SD) lub medianę z przedziałem międzykwantylowym (IQR) dla danych ciągłych i zliczenia z wartościami procentowymi dla danych kategorycznych. Testy statystyczne i metody modelowania, w tym test t (dane ciągłe) i test chi-kwadrat (dla danych kategorycznych), zostaną zastosowane do oceny zmian w kluczowych miarach przed i po programowaniu. Metody nieparametryczne, na przykład test Manna-Whitneya, test Kruskala-Wallisa i test mediany Mooda, zostaną zastosowane tam, gdzie dane ciągłe wykazują znaczną skośność lub wzorzec daleki od rozkładu normalnego. Powtarzane pomiary ANOVA i inne modele podłużne, w tym liniowy model mieszany lub uogólniony liniowy model mieszany lub regresja kwantylowa (w zależności od rozkładu wyników) zostaną wykorzystane do identyfikacji czynników, które napędzają zmiany kluczowych wyników zebranych w T1 - T5. Ponadto metody uczenia maszynowego, na przykład grupowanie k-średnich, drzewo regresji lub las losowy, zostaną wykorzystane do zidentyfikowania podgrup o różnych wzorcach zmian w wielu wynikach poprzez programowanie. Badacze są szczególnie zainteresowani zbadaniem, które grupy pacjentów mają znaczną poprawę w zakresie aktywności fizycznej i wyników zdrowotnych, a które grupy nie mają zmian w wynikach. Jeśli występują brakujące wartości i odpady, do rozważenia bałaganu informacyjnego można zastosować niektóre metody ważone prawdopodobieństwem odwrotnym.

Wszystkie dane zostaną zebrane na miejscu lub za pośrednictwem Qualtrics (online) na potrzeby tego badania. Dane poprogramowe będą również gromadzone na miejscu. W przypadku braku możliwości przybycia na zajęcia, na których zostaną zakończone pomiary, uczestnicy zostaną wezwani i umówieni na spotkanie z prowadzącym w ciągu dwóch tygodni od tego terminu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Miskanawah
        • Kontakt:
          • Dawn Boustead
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Edmonton
        • Kontakt:
          • Delilah Mah
      • Piikani Nation, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Piikani First Nation
        • Kontakt:
          • Lana Potts
    • Saskatchewan
      • Flying Dust First Nation, Saskatchewan, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Flying Dust First Nation
        • Kontakt:
          • Shelly Rowland
      • Ministikwan Lake, Saskatchewan, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Ministikwan Lake Cree Nation
        • Kontakt:
          • Carol Linton
        • Kontakt:
          • Tammy Shakotko
      • Onion Lake, Saskatchewan, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Onion Lake Health Centre
        • Kontakt:
          • Alicia Oliver
      • Waterhen Lake, Saskatchewan, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Waterhen Lake First Nation
        • Kontakt:
          • Lena Crighton
        • Kontakt:
          • Aima Vincent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rdzenne kobiety z następujących uczestniczących społeczności wiejskich i miejskich Alberty i Saskatchewan: Calgary (3 społeczności), Edmonton, Onion Lake Cree Nation, Waterhen Lake First Nation, Flying Dust First Nation, Ministikwan Lake Cree Nation i Piikani Nation.
  • Rdzenne kobiety mogą identyfikować się jako Métis, First Nations lub Inuit, żyjąc zarówno w rezerwacie, jak i poza nim
  • Kobiety, określane jako płeć żeńska, i mogą obejmować kobiety cis, binarne, transseksualne, queer i osoby dwuduchowe.
  • 18 lat i więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Udział w Makoyoh'sokoi (Program Wilczego Szlaku)

Jest to samokontrolne, nierandomizowane badanie interwencyjne. W 7 lokalizacjach będzie realizowanych łącznie 10 programów (4 miejskie, poza rezerwatem; 6 wiejskie, w rezerwacie).

Makoyoh'sokoi (Program Wilczego Szlaku) to holistyczny program dotyczący zdrowia i dobrego samopoczucia, który składa się z 12-tygodniowej fazy na żywo, podczas której uczestnicy co tydzień poświęcają około 45 minut na aktywność fizyczną, 20 minut na moduł edukacji zdrowotnej i 20 minut na udostępnianie kręgu. Po fazie na żywo następuje 12-tygodniowa faza uzupełniająca, podczas której uczestnicy spotykają się co dwa tygodnie na około 30 minut modułu edukacji zdrowotnej i 30 minut kręgu wymiany.

Każdy program MKS+ ma 20-25 uczestników i składa się z następujących elementów: 12-tygodniowa FAZA INTENSYWNA: 1) przedprogramowa sesja informacyjna i orientacyjna oraz zbieranie/testowanie danych; 2) podstawowy program tygodniowy składający się z następujących trzech elementów: a) 45-60 minut ćwiczeń, b) 15-20 minut edukacji żywieniowej i dobrego samopoczucia oraz c) 15-30 minut koła dzielenia się; 3) zakończenie obchodów programu; 4) miejskie sesje wyborcze; 5) przedstawienie lokalnych świadczeniodawców określonych jako istotne dla grupy; 6) bieżące wsparcie online poprzez prywatną grupę na Facebooku; 7) codzienne śledzenie krokomierza w celu zapewnienia uczestnikom natychmiastowej motywacyjnej informacji zwrotnej. 6-12-tygodniowa FAZA KONTROLNA: 1) Facylitator Programu kontaktuje się z uczestnikami co tydzień, aby zachęcać do zdrowych aktywności, w razie potrzeby rozwiązywać problemy i rejestrować tygodniową liczbę kroków; 2) zachęca do dalszego zaangażowania w prywatną grupę na Facebooku; 3) 15-30 minut edukacji w zakresie odżywiania i dobrego samopoczucia oraz c) 15-45 minut koła dzielenia się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja
Ramy czasowe: Wyniki PAM będą zbierane bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Zaangażowanie uczestników we własną opiekę zdrowotną mierzone za pomocą Patient Activation Measure (PAM™). Aktywizacja pacjenta oznacza „chęć i zdolność do podejmowania niezależnych działań w celu zarządzania swoim zdrowiem i opieką”. Skala PAM™ została wykorzystana do oceny skuteczności programów profilaktyki cukrzycy w populacjach tubylczych. Jest to dobrze sprawdzone narzędzie do oceny skuteczności interwencji w przypadku wielu chorób przewlekłych i wykazano, że niewielki wzrost wyniku PAM koreluje z obniżonymi kosztami opieki zdrowotnej i poprawą stanu zdrowia. Poziomy PAM™ definiuje się następująco: Poziom 1 <47, Poziom 2 47,1 - 55,1, Poziom 3 55,2 - 67,0, Poziom 4 >67,1. Aby ocenić zmiany wyników PAM™ w czasie, analiza skupi się na zmianach wyników na każdym poziomie. Poprzednie badania wykazały, że większość zmian zachodzi na najniższych poziomach aktywacji (poziomy 1 i 2), a pacjenci z niższą aktywacją również mają wyższe wykorzystanie i koszty. Tak więc zarówno wynik PAM™, jak i PAM™.
Wyniki PAM będą zbierane bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Aktywność fizyczna — zmiana liczby kroków
Ramy czasowe: Zmiana liczby kroków będzie dotyczyła badań między rozpoczęciem programu (Tydzień 1; Czas 1), końcem programu na żywo (Tydzień 12; Czas 2), końcem okresu obserwacji (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Badacze używają krokomierzy do śledzenia tygodniowej liczby kroków. Krokomierze zostały wybrane do oceny aktywności fizycznej, ponieważ były z powodzeniem stosowane w poprzednich programach MKS, zapewniają uczestnikom natychmiastową motywacyjną informację zwrotną, są opłacalne i sprawdzone. Korzystanie z krokomierza będzie oceniane w następujący sposób: 1) liczba osób, które przestrzegają przynoszenia krokomierzy co tydzień i liczba osób, które śledziły całkowitą liczbę kroków, 2) średnia procentowa zmiana tygodniowej liczby kroków między czasem 2, czasem 3 i czasem 4 ( lub ostatnie zajęcia, na których uczęszczano) (przedstawione jako średnia +/- SD, mediana i rozstęp). 3) % zgłaszających dalsze korzystanie z krokomierza w czasie 5. 4)
Zmiana liczby kroków będzie dotyczyła badań między rozpoczęciem programu (Tydzień 1; Czas 1), końcem programu na żywo (Tydzień 12; Czas 2), końcem okresu obserwacji (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Aktywność fizyczna – zmiana wyników międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: N-IPAQ zostanie ukończony bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po programie na żywo (12 tygodni; Czas 2), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programu (tydzień 70 lub 76; godzina 4).
Zostanie wypełniony Kwestionariusz Sąsiedztwa – Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (N-IPAQ). N-IPAQ jest wiarygodnym, sprawdzonym i łatwym w użyciu kwestionariuszem, który mierzy aktywność fizyczną w sąsiedztwie. Wyniki N-IPAQ można uzyskać na dwa sposoby. Wyniki można zgłaszać w kategoriach (niskie poziomy aktywności, umiarkowane poziomy aktywności lub wysokie poziomy aktywności) lub jako zmienną ciągłą (minuty MET tygodniowo). Minuty MET reprezentują ilość energii zużytej na aktywność fizyczną. W przypadku zmiennej ciągłej, takiej jak tygodniowa liczba kroków, minuty MET, zostanie pokazana średnia (SD), a metody statystyczne, w tym sparowany test t i ANOVA z powtarzanymi pomiarami, metody regresji liniowej (efekt mieszany) zostaną zastosowane w celu ustalenia, czy uczestnicy programu będą mieć więcej kroków zliczanych w czasie. Dla danych kategorycznych, takich jak poziom aktywności fizycznej na kwestionariuszu N-IPAQ, zostanie przedstawiony rozkład częstotliwości oraz test chi-kwadrat i uogólniony
N-IPAQ zostanie ukończony bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po programie na żywo (12 tygodni; Czas 2), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programu (tydzień 70 lub 76; godzina 4).
Jakość życia, poczucie przynależności i zdrowie psychiczne uczestników – Główne
Ramy czasowe: Odpowiedzi zostaną zebrane bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Zmiana w kategorii skróconego formularza kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF) obejmuje trzy kategorie (słabe, umiarkowane, kwitnące) zakodowane jako 0, 1 i 2. % uczestników w każdej kategorii w T1, T4 i T5 zostanie zgłoszony wraz z zmiana kategorii w czasie. Metoda statystyczna, na przykład test dwóch proporcji i testy chi-kwadrat, zostaną wykorzystane do określenia, czy programowanie poprawi samopoczucie uczestników w trzech komponentach: emocjonalnym, społecznym i psychologicznym. Ponadto analiza korelacji między tymi miarami MHC-SF a innymi wynikami pomoże ujawnić, czy ten wynik jest skorelowany ze zmiennymi, takimi jak 12-itemowa krótka ankieta (SF-12), kanadyjska ankieta dotycząca środków zdrowotnych GEN_18, miara aktywacji pacjenta (PAM) i BMI (kg/m2) itp. Uogólniony liniowy model mieszany zostanie również wykorzystany do powtarzanych pomiarów zebranych przed i po programie, z uwzględnieniem innych potencjalnych czynników lub wyników jako współzmiennych korygujących w modelu.
Odpowiedzi zostaną zebrane bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Zmiana jakości życia uczestników, poczucia przynależności i zdrowia psychicznego - Główne
Ramy czasowe: Badania jakościowe zostaną przeprowadzone po pełnym programie (tydzień 18 lub 24; czas 3) i jeden rok po pełnym programie (tydzień 70 lub 76; czas 4), aby określić zmianę jakości życia.

Koło medycyny to wizualne narzędzie odzwierciedlające całościowe spojrzenie na równowagę w życiu. Cztery kwadranty składają się z Fizycznego, Emocjonalnego, Umysłowego i Duchowego. Metody jakościowe zostaną wykorzystane do zbadania, w jaki sposób program wpłynął na to, gdzie znajdują się uczestnicy w odniesieniu do Koła Lekarskiego na koniec programu, przy użyciu skali Likerta Koła Lekarskiego.

W drugim miesiącu każdego programu zostanie zidentyfikowany badacz równorzędny. Badacz równorzędny zostanie przeszkolony w zakresie metody foto/wideo-głosowej. Badacze rówieśniczy spotkają się z uczestnikami i nauczą uczestnika, jak stworzyć fotogłos/wideo, aby odpowiedzieć na pytanie. W ten refleksyjny proces włączona jest skala Medicine Wheel Likerta. Współpracownik naukowy będzie ich wspierał w redagowaniu i opracowywaniu ćwiczeń.

Badania jakościowe zostaną przeprowadzone po pełnym programie (tydzień 18 lub 24; czas 3) i jeden rok po pełnym programie (tydzień 70 lub 76; czas 4), aby określić zmianę jakości życia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie kardiometaboliczne uczestnika - Zespół metaboliczny
Ramy czasowe: Obecność zespołu metabolicznego zostanie oceniona bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).

Ciśnienie krwi, obwód talii, biochemia i dane demograficzne zostaną zebrane w celu określenia częstości występowania zespołu metabolicznego (MetS) i tego, czy zmienia się to w trakcie programu.

Zrewidowane kryteria National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III stanowią, że zespół metaboliczny występuje, jeśli spełnione są co najmniej trzy z następujących kryteriów: otyłość brzuszna (obwód talii > 102 cm u mężczyzn i > 88 cm u kobiet) — liczby różnią się w zależności od na temat pochodzenia etnicznego; podwyższone stężenie trójglicerydów w osoczu (≥ 1,7 mmol/l); obniżony poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL) (< 1,03 mmol/l dla mężczyzn i < 1,30 mmol/l dla kobiet); podwyższone ciśnienie krwi (≥ 130/85 mm Hg); lub podwyższone stężenie glukozy na czczo (≥ 6,1 mmol/l).

Zgłoś % początkowo chorych na zespół met, u których stan zdrowia poprawił się do tego stopnia, że ​​nie spełniali kryteriów w Czasie 4 (bezpośrednio po programie) i Czasie 5 (52 tygodnie po zakończeniu programu).

Obecność zespołu metabolicznego zostanie oceniona bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Zdrowie kardiometaboliczne uczestnika – stosowanie leków
Ramy czasowe: Zużycie leków zostanie ocenione bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).

W ramach zrozumienia przez badaczy stanu zdrowia kardiometabolicznego uczestników, będziemy gromadzić informacje na temat stosowania leków przez uczestników; zmniejszenie lub rozpoczęcie przyjmowania leków na cukrzycę lub zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego

Statystyki opisowe zostaną przedstawione ze średnią (SD) i częstotliwością dla danych kategorycznych. Zmiany tych miar można analizować za pomocą różnych metod, takich jak test t, powtarzana analiza ANOVA i model efektów mieszanych dla danych ciągłych oraz regresja uogólnionego liniowego modelu efektów mieszanych dla dowolnych skategoryzowanych zmiennych.

Zużycie leków zostanie ocenione bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Stan kardiometaboliczny uczestnika – tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Tętno spoczynkowe zostanie ocenione bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po programie na żywo (12 tygodni; Czas 2), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).

Tętno spoczynkowe będzie oceniane jako wskaźnik zdrowia kardiometabolicznego. Niższe tętno spoczynkowe przy kolejnych pomiarach będzie uważane za oznakę poprawy sprawności. Tętno spoczynkowe jest również wymagane jako część obliczeń testu marszu na 1 milę.

Statystyki opisowe zostaną przedstawione ze średnią (SD) i częstotliwością dla danych kategorycznych. Zmiany tych miar można analizować za pomocą różnych metod, takich jak test t, powtarzana analiza ANOVA i model efektów mieszanych dla danych ciągłych oraz regresja uogólnionego liniowego modelu efektów mieszanych dla dowolnych skategoryzowanych zmiennych.

Tętno spoczynkowe zostanie ocenione bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po programie na żywo (12 tygodni; Czas 2), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Zdrowie kardiometaboliczne uczestnika – status palenia
Ramy czasowe: Informacje na temat statusu palenia będą zbierane bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).

Informacje na temat statusu palenia i zmian w statusie palenia w trakcie programu zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza. Zmniejszenie częstotliwości palenia i zaprzestanie palenia będzie postrzegane jako pozytywna zmiana zdrowotna.

Statystyki opisowe zostaną przedstawione ze średnią (SD) i częstotliwością dla danych kategorycznych. Zmiany tych miar można analizować za pomocą różnych metod, takich jak test t, powtarzana analiza ANOVA i model efektów mieszanych dla danych ciągłych oraz regresja uogólnionego liniowego modelu efektów mieszanych dla dowolnych skategoryzowanych zmiennych.

Informacje na temat statusu palenia będą zbierane bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Zdrowie kardiometaboliczne uczestnika - CANRISK
Ramy czasowe: Wyniki CANRISK zostaną obliczone bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).

Wynik Kanadyjskiego Kwestionariusza Ryzyka Cukrzycy (CANRISK).

Składający się z 12 pytań kwestionariusz CANRISK zbiera informacje na temat następujących czynników ryzyka: grupa wiekowa, płeć, pochodzenie etniczne, wykształcenie, BMI (kg/m2), obwód talii, codzienna aktywność fizyczna, dzienne spożycie owoców i warzyw, historia wysokiego ciśnienia krwi, cukier, cukrzyca w rodzinie, palenie tytoniu i makrosomia.

Ankieta CANRISK ocenia ryzyko cukrzycy jako „niskie ryzyko” (wynik poniżej 21), „umiarkowane ryzyko” (wynik 21-32) i „wysokie ryzyko” (wynik 33 i więcej).

Podać odsetek uczestników, u których nie występowała cukrzyca typu 2, którzy zwiększyli, zmniejszyli lub nie doświadczyli żadnych zmian w wyniku CANRISK.

Wyniki CANRISK zostaną obliczone bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Antropometria uczestników
Ramy czasowe: Pomiary antropometryczne zostaną zakończone bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po programie na żywo (12 tygodni; Czas 2), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie ( Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Zostaną zebrane pomiary składu ciała, takie jak waga, wzrost i obwód talii, a następnie badacze obliczą BMI (kg/m2), wskaźnik otyłości ciała (BAI) i procent tkanki tłuszczowej, stosując: procent tkanki tłuszczowej = (1,20 X BMI) + 0,23 X wiek -5,4 (kobiety w wieku >15 lat). Dane zostaną podsumowane ze średnią (SD) i medianą (IQR) dla każdego punktu czasowego w Czasie 1 (3 miesiące przed programem) do Czasu 5 (1 rok po zakończeniu programu). Zmiany w czasie zostaną również ocenione przy użyciu metod modelowania podłużnego (takich jak model efektów mieszanych) oraz ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Zastosowana skala wagowa wykorzystuje metody impedancji do obliczenia % tkanki tłuszczowej, ale jest ograniczona przy wyższych wartościach procentowych. Badacze porównają procent tkanki tłuszczowej za pomocą obu metod. Skategoryzowane BMI lub procent tkanki tłuszczowej w oparciu o metodę WHO zostaną również przedstawione z częstotliwością, a uogólniony liniowy model efektu mieszanego zostanie zastosowany do oceny zmian w czasie od czasu 1 do czasu 5.
Pomiary antropometryczne zostaną zakończone bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po programie na żywo (12 tygodni; Czas 2), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie ( Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Sprawność fizyczna — siła chwytu
Ramy czasowe: Siła chwytu zostanie uzyskana bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po programie na żywo (12 tygodni; Czas 2), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie ( Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Stwierdzono, że siła chwytu koreluje z długowiecznością i sprawnością, a ponieważ uczestnicy są narażeni na treningi siłowe, badacze użyją dynamometru ręcznego, aby śledzić zmiany siły uczestników. Dane te zostaną przedstawione ze średnią (SD) w różnych grupach wiekowych i procentową zmianą w stosunku do poprzednich punktów czasowych. Regresja liniowa zostanie wykorzystana do oceny, czy zaobserwowano znaczące zmiany w sile chwytu wśród uczestników w trakcie i po zakończeniu programu.
Siła chwytu zostanie uzyskana bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po programie na żywo (12 tygodni; Czas 2), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie ( Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Sprawność fizyczna — test marszu na 1 milę
Ramy czasowe: Test marszu na 1 milę zostanie zakończony bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po programie na żywo (12 tygodni; Czas 2), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełny program (tydzień 70 lub 76; godzina 4).
W przypadku testu marszu na 1 milę zostaną obliczone dane dotyczące całkowitych minut i VO2_MAX i przedstawione ze średnią -/+ SD, a skategoryzowane dane oparte na VO2_max zostaną również przedstawione z rozkładem częstotliwości w różnych grupach wiekowych. Zmiany w miarach zostaną ocenione na podstawie powtarzanych metod ANOVA i regresji liniowej poprzez dostosowanie do potencjalnych czynników, takich jak wiek, palenie tytoniu, BMI i tak dalej. Aby wykonać test marszu na 1 milę: 1) Rozgrzej się przez 5-10 minut. 2) Uruchom stoper i zacznij iść tak szybko, jak tylko potrafisz. 3) Po przejechaniu 1 mili zapisz swój czas w ułamkach dziesiętnych. 4) Natychmiast zmierz tętno. 5) Oblicz VO2_max za pomocą podanego wzoru (VO2 max = 132,853 - (0,0769 x Twoja waga w funtach) - (0,3877 x Twój wiek) + (6,315, jeśli jesteś mężczyzną lub 0, jeśli jesteś kobietą) - (3,2649 x Twój czas marszu) - (0,1565 x Twoje tętno na koniec test)) 6) Określ różne poziomy na podstawie dostarczonej tabeli.
Test marszu na 1 milę zostanie zakończony bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po programie na żywo (12 tygodni; Czas 2), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełny program (tydzień 70 lub 76; godzina 4).
Jakość życia uczestników, poczucie przynależności i zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Wyniki EQ-5D-5L zostaną ocenione bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po programie na żywo (12 tygodni; Czas 2), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełny program (tydzień 70 lub 76; godzina 4).
Poprawa jakości życia zostanie oceniona za pomocą EQ-5D-5L™. Badacze zamierzają zebrać trzy miary z EQ-5D-5L: profil EQ5D, EQ5D Vas, miary EQ5D. Oprócz przedstawienia statystyk opisowych, w tym średniej (SD) i częstości na każdym poziomie dla wszystkich tych pomiarów w każdym punkcie czasowym i wykorzystania testu t do oceny zmian, zostanie przeprowadzona analiza podłużna w celu sprawdzenia zmian stanu zdrowia przed i po interwencja. Paretian Classification of Health Change (PCHC) i Health Profile Grid (HPG) zostaną wykorzystane do podsumowania zmian w danych profilu. Modele regresji liniowej z efektem mieszanym zarówno dla wymiaru VAS, jak i EQ5D można wykorzystać do oceny wpływu potencjalnych uwarunkowań i efektu programowania.
Wyniki EQ-5D-5L zostaną ocenione bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po programie na żywo (12 tygodni; Czas 2), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełny program (tydzień 70 lub 76; godzina 4).
Możliwość poruszania się po społeczności postrzegana przez uczestników
Ramy czasowe: Wyniki PANES zostaną zebrane bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Badanie środowiska związanego z aktywnością fizyczną (PANES) dostarcza szacunków dotyczących sąsiedztwa, środowiska zabudowanego wspierającego aktywność fizyczną, z pewnym stopniem wiarygodności testu-ponownego testu i trafności konstrukcji. Ogólny wynik PANES powinien mieścić się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wartości wskazują na większe wsparcie środowiskowe dla aktywności fizycznej. Dla każdej pozycji badacze mają również zdychotomizowany wynik, aby wskazać, czy zdecydowanie lub częściowo zgadzają się ze stwierdzeniem. Średnia i odchylenie standardowe zostaną przedstawione dla ogólnego wyniku PANES oraz odsetka uczestników, którzy zdecydowanie lub częściowo zgadzają się ze stwierdzeniem w każdej pozycji. Dokonane zostaną korelacje wskaźnika walkability z aktywnością fizyczną i sprawnością fizyczną (oraz zmiany w obrębie tych kategorii). Indeksy zostaną porównane między witrynami.
Wyniki PANES zostaną zebrane bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Jakość życia uczestników, poczucie przynależności i zdrowie psychiczne – drugorzędne
Ramy czasowe: Odpowiedzi zostaną zebrane bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po programie na żywo (12 tygodni; Czas 2), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).

Dobrobyt społeczny zostanie oceniony za pomocą pytania o poczucie przynależności w kanadyjskim badaniu środków zdrowotnych (CHMS): GEN_Q18: Jak opisałbyś swoje poczucie przynależności do lokalnej społeczności? Czy powiedziałbyś, że tak jest?

  1. Bardzo silny
  2. Nieco mocne
  3. Trochę słabo
  4. Bardzo słaby

Procent uczestników w każdej kategorii przed i po programie zostanie porównany i skorelowany z innymi miarami wyników, takimi jak frekwencja, BMI, procent tkanki tłuszczowej itp. Testy chi-kwadrat zostaną wykorzystane do określenia, czy program znacząco zmieni poczucie uczestników przynależności do lokalnej społeczności. Uogólniony liniowy model mieszany zostanie również wykorzystany do powtarzanych pomiarów zebranych przed i po programie z uwzględnieniem innych potencjalnych czynników, takich jak wiek, dochód, historia medyczna, lokalizacja, poziom wykształcenia i tak dalej.

Odpowiedzi zostaną zebrane bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po programie na żywo (12 tygodni; Czas 2), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Odżywianie uczestników — indeks zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: Wyniki HEI będą oceniane bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).

Indeks zdrowego odżywiania (HEI) wykorzystuje system punktacji do oceny zestawu żywności. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów. Całkowity wynik HEI jest wskaźnikiem ogólnej jakości diety, a zmiany w wyniku HEI zostaną wykorzystane do określenia, czy praktyki żywieniowe uległy poprawie w trakcie interwencji.

Wyniki składników, gdy są badane razem, pokazują wzorzec jakości diety. Statystyki zbiorcze, w tym średnia i odchylenie standardowe dla całej instytucji szkolnictwa wyższego i każdego składnika, zostaną uwzględnione, a wartość indeksu zostanie wykorzystana jako współzmienne podczas oceny zmian wyników, takich jak waga, BMI (kg/m2), PAM. Itp.

Wyniki HEI będą oceniane bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Odżywianie uczestników — Tradycyjna żywność
Ramy czasowe: Podsumowanie tradycyjnego spożycia żywności bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1) i po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) zostanie zakończone.
Indywidualne pytania dostosowane do spożycia tradycyjnej żywności przez rdzenną ludność i zmian w tej kategorii.
Podsumowanie tradycyjnego spożycia żywności bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1) i po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) zostanie zakończone.
Odżywianie uczestników – edukacja zdrowotna
Ramy czasowe: Zmiany w wiedzy żywieniowej zostaną podsumowane i ocenione po pełnym programie (tydzień 18 lub 24; czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (tydzień 70 lub 76; czas 4).
Wiedza o odżywianiu: pytania opracowane w oparciu o moduły edukacji zdrowotnej ze szczególnym uwzględnieniem elementów żywieniowych. Pytania: Czy rozumiesz, jak „zbilansować swoją dietę”? Czy nauczyłeś się nowych przepisów, metod gotowania lub sposobów przechowywania żywności, które pomogą Ci planować posiłki (podaj proszę przykłady)? Czy rozumiesz różnicę między białkami, tłuszczami i węglowodanami a pokarmami dostarczającymi tych składników odżywczych? Wiedza o zdrowiu jest oceniana na koniec programu i rok później w celu określenia zmian wiedzy w czasie.
Zmiany w wiedzy żywieniowej zostaną podsumowane i ocenione po pełnym programie (tydzień 18 lub 24; czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (tydzień 70 lub 76; czas 4).
Odżywianie uczestników — bezpieczeństwo żywnościowe
Ramy czasowe: Wyniki bezpieczeństwa żywnościowego zostaną ocenione bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po programie na żywo (12 tygodni; Czas 2), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Bezpieczeństwo żywnościowe zostanie ocenione przy użyciu 2-punktowego ekranu bezpieczeństwa żywnościowego. Odsetek pozytywnie reagujących na pytania dotyczące bezpieczeństwa żywnościowego i zmian w czasie zostanie uzupełniony i skorelowany z innymi miarami wyników, w tym spożyciem składników odżywczych, zmianami antropometrycznymi, zdrowiem psychicznym i jakością życia.
Wyniki bezpieczeństwa żywnościowego zostaną ocenione bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po programie na żywo (12 tygodni; Czas 2), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Świadomość i dostęp do wcześniej nieużywanych lub nieznanych zasobów
Ramy czasowe: Dostęp do zasobów zostanie oceniony bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).

Otwarte (jakościowe) pytania ankietowe pozwolą ocenić, czy istnieją zasoby (tj. medycznych, zdrowia psychicznego, programów kulturalnych, rekreacyjnych, żywieniowych, społecznych itp.), do których uczestnik napotyka bariery w dostępie oraz czy sposób korzystania z tych zasobów zmienia się wraz z uczestnictwem w programie.

Informacje te zostaną przedstawione w tabeli i przekazane społecznościom po zakończeniu projektu.

Dostęp do zasobów zostanie oceniony bezpośrednio przed programem (Tydzień 1; Czas 1), po pełnym programie (Tydzień 18 lub 24; Czas 3) i 52 tygodnie po pełnym programie (Tydzień 70 lub 76; Czas 4).
Frekwencja
Ramy czasowe: Frekwencja jest śledzona przez cały program i ostatecznie oceniana na koniec programu (tydzień 18 lub 24; godzina 3).
Badacze przedstawią wskaźniki frekwencji jako # uczestników/program, # uczęszczających na <25%, 25-50%, 50-75% i >75% zajęć (średnia frekwencja z przedziałem), uczestnik jest definiowany jako uczestniczący w programie, jeśli: uczestniczyli w co najmniej 50% zajęć.
Frekwencja jest śledzona przez cały program i ostatecznie oceniana na koniec programu (tydzień 18 lub 24; godzina 3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonja Wicklum, MD CCFP FCFP, University Of Calgary
  • Główny śledczy: Levi Frehlich, BSc (Hons), MSc, PhD Candidate, University Of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-1305

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj