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Makoyoh'Sokoi - 狼径计划扩展项目 - 支持土著妇女庆祝身体健康 (MKS+)

2023年5月17日 更新者:University of Calgary

Makoyoh'Sokoi 的扩展和传播,即 Wolf Trail,一项针对土著妇女的社区主导、文化相关、以体育活动为基础的整体健康计划;在艾伯塔省和萨斯喀彻温省的七个社区(10 个地点)进行的自我控制、非随机干预试验

在 MKS+ 计划期间,参与者完成健康教育模块,使他们接触到健康信息,其中很大一部分与健康营养和预防有关,有时还与当地医疗保健提供者有关。 目标是增加激活和管理自己健康的能力。 在每个社区中,社区组织负责人将支持协调员建立全面的医疗保健专业人员资源列表。 此外,通过接触当地的土著知识守护者和长者,以及文化和精神元素,参与者将知道如何参与可能进一步支持他们健康的活动。 MKS+ 计划显示出作为支持土著妇女改善健康的社区模式的前景。 它植根于社区;通过学习、实践和分享可管理增量的机会提高自我效能;通过计划内容和协调与社区其他医疗保健提供者的医疗保健知识交流来提高健康素养。 通过与土著文化的各个方面建立联系,可以肯定参与者的身份,并更多地了解与文化的联系如何通过恢复自我价值感、分享和社区支持来保护他们的健康。

在个体参与者层面,研究人员预计参与者将 a) 改善他们的健康状况、身体成分和心脏代谢健康,b) 改善他们的生活质量和心理健康,c) 建立强大的支持网络,d) 在他们的生活中接触文化元素参与者以前没有意识到的社区,这可能会导致参与、更好地理解和更容易地访问他们的社区资源,e) 了解健康的饮食结构——购物、烹饪和膳食计划,这将导致改善营养,以及 f)了解健康检查和戒烟的重要性。 调查人员早期的试点工作确定了这些结果,调查人员充满希望,因为该项目将支持一项扩展计划,该计划将包括额外 12 周的强度较低的后续计划,调查人员还将发现这些要素在编程后一年。 在以前的拨款中,研究人员从未有机会以这种方式扩展该计划。

研究概览

详细说明

Makoyoh'sokoi(狼迹)计划是一项全面的健康计划,在其作为计划的能力和支持参与者的使命方面高度整合。 在这样做的过程中,该计划有多个评估领域。 项目评估的重点是使评估测量对参与者或社区有意义。 评估要素将融入该计划的教育组成部分,以便每个要素/结果都以对他们有意义的方式呈现给参与者,并将帮助他们进行健康之旅。 所有对参与者或社区都没有直接意义的元素已经过社区领导的审查、论证和同意。

参与者将是所有年龄段的女性,18 岁及以上。 包容所有年龄段的好处是可以进行代际知识共享和支持,并且可以树立榜样。 在以前的计划中,尽管进行体育锻炼的能力各不相同,但由于这个原因,年龄范围广泛的人总是被视为一种好处,而不是一种缺陷。 为了应对后者,健身教练非常擅长根据参与者的能力调整锻炼方式。 对劳埃德明斯特过去参与者角色的评估显示,平均而言,该计划参与者每人负责 7-8 个人的衣食和照顾(硕士生 Megan Sampson 的研究),许多人照顾多代人和多人家庭。 历届节目的参与者年龄各不相同,平均年龄在 37-39 岁之间。

由于这是一项自我控制的非随机研究,具有评估成分,因此未进行预设功效计算。 样本大小主要取决于可用于举办课程的房间大小以及预算和可用的实物资源,目标是最初注册 25 名参与者并完成每个项目的 20 名参与者。 每个项目将招募 25 名参与者,如果个人未完成所有 T1 措施,则将从候补名单中挑选新的个人。 如果有人在前 3 周内退出,那么新的人将从等候名单中取出。 目标是让 20 名女性完成每个项目。 调查人员将需要定义完成。 该计划为期 24 周,共 18 节课。

所有定量数据都将显示描述性统计数据,包括连续数据的均值、标准差 (SD) 或带分位数间距 (IQR) 的中位数,以及用于分类数据的计数和百分比。 包括 t 检验(连续数据)和卡方检验(分类数据)在内的统计检验和建模方法将用于评估编程前后关键措施的变化。 非参数方法,例如 Mann-Whitney 检验、Kruskal-Wallis 检验和 Mood 中值检验,将应用于连续数据显示显着偏度或远离正态分布的模式。 重复测量方差分析和其他纵向模型,包括线性混合模型或广义线性混合模型或分位数回归(取决于结果的分布)将用于识别驱动 T1 - T5 收集的关键结果变化的因素。 此外,机器学习方法,例如,k-均值聚类、回归树或随机森林,将被用来通过编程识别在多个结果中具有不同变化模式的子组。 研究人员特别有兴趣调查哪些患者组在身体活动和健康结果方面有显着改善,哪些组患者的结果没有变化。 如果存在缺失值和丢失,可以使用一些逆概率加权似然法来考虑信息混乱。

本研究的所有数据都将在现场或通过 Qualtrics(在线)收集。 项目后数据也将在现场收集。 如果参与者无法参加将完成测量的课程,则将召集参与者并安排他们在该日期后的两周内与协调员会面。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Miskanawah
        • 接触:
          • Dawn Boustead
      • Edmonton、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Edmonton
        • 接触:
          • Delilah Mah
      • Piikani Nation、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Piikani First Nation
        • 接触:
          • Lana Potts
    • Saskatchewan
      • Flying Dust First Nation、Saskatchewan、加拿大
        • 招聘中
        • Flying Dust First Nation
        • 接触:
          • Shelly Rowland
      • Ministikwan Lake、Saskatchewan、加拿大
        • 招聘中
        • Ministikwan Lake Cree Nation
        • 接触:
          • Carol Linton
        • 接触:
          • Tammy Shakotko
      • Onion Lake、Saskatchewan、加拿大
        • 招聘中
        • Onion Lake Health Centre
        • 接触:
          • Alicia Oliver
      • Waterhen Lake、Saskatchewan、加拿大
        • 招聘中
        • Waterhen Lake First Nation
        • 接触:
          • Lena Crighton
        • 接触:
          • Aima Vincent

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 来自艾伯塔省和萨斯喀彻温省农村和城市的以下参与社区的土著妇女:卡尔加里(3 个社区)、埃德蒙顿、洋葱湖克里族、沃特亨湖原住民、飞尘原住民、Ministikwan 湖克里族和皮卡尼族。
  • 土著妇女可能被认定为梅蒂斯人、原住民或因纽特人,生活在保护区内和保护区外
  • 女性,定义为性别女性,可能包括顺式女性、二元女性、跨性别女性、酷儿和双性恋者。
  • 18 岁及以上。

排除标准:

  • 怀孕和哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:参与 Makoyoh'sokoi(狼迹计划)

这是一项自我控制的非随机干预研究。 7 个地点将运行总共 10 个项目(4 个城市,保护区外;6 个农村,保护区)。

Makoyoh'sokoi(The Wolf Trail Program)是一项全面的健康和保健计划,包括一个为期 12 周的现场阶段,参与者每周进行大约 45 分钟的体育锻炼、20 分钟的健康教育模块和 20 分钟的分享圈。 直播阶段之后是为期 12 周的跟进阶段,参与者每两周会面一次,进行大约 30 分钟的健康教育模块和 30 分钟的分享圈。

每个 MKS+ 计划有 20-25 名参与者,包括以下内容: 12 周密集阶段:1) 计划前信息和定向会议,以及数据收集/测试; 2) 每周核心课程包括以下三个部分:a) 45-60 分钟的运动课,b) 15-20 分钟的营养健康教育,c) 15-30 分钟的分享圈; 3) 节目结束庆祝; 4) 城市极化会议; 5) 介绍被确定为与该团体相关的当地医疗保健提供者; 6) 通过私人 Facebook 群组提供持续的在线支持; 7) 每日计步器跟踪,为参与者提供即时激励反馈。 6-12 周跟进阶段:1) 计划协调员每周联系参与者以鼓励健康的活动,根据需要解决问题,并记录每周的步数; 2) 鼓励继续参与私人 Facebook 群组; 3) 15-30分钟的营养健康教育,以及c) 15-45分钟的分享圈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
激活
大体时间:PAM 分数将在课程开始前(第 1 周;时间 1)、整个课程结束后(第 18 或 24 周;时间 3)和整个课程结束后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)立即收集。
参与者参与他们自己的医疗保健,由患者激活措施 (PAM™) 衡量。 患者激活意味着“愿意并有能力采取独立行动来管理他们的健康和护理”。 PAM™ 评分已用于评估土著人群糖尿病预防计划的有效性。 它是一种经过充分验证的工具,可用于评估许多慢性病干预措施的有效性,PAM 评分的小幅增加已被证明与降低医疗成本和改善健康状况相关。 PAM™ 级别定义如下:级别 1 <47,级别 2 47.1 - 55.1,级别 3 55.2 - 67.0,级别 4 >67.1。 为了评估 PAM™ 分数随时间的变化,分析将侧重于每个级别内的分数变化。 先前的研究表明,大多数变化发生在最低激活水平(1 级和 2 级)内,激活程度较低的患者也往往具有较高的利用率和成本。 因此,PAM™ 分数和 PAM™。
PAM 分数将在课程开始前(第 1 周;时间 1)、整个课程结束后(第 18 或 24 周;时间 3)和整个课程结束后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)立即收集。
身体活动 - 步数变化
大体时间:步数的变化将在计划开始(第 1 周;时间 1)、直播计划结束(第 12 周;时间 2)、后续阶段结束(第 18 或 24 周;时间 3),以及完整计划后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)。
调查人员使用计步器来跟踪每周的步数。 选择计步器来评估身体活动,因为它们已成功用于以前的 MKS 计划,为参与者提供即时的激励反馈,并且具有成本效益和验证。 计步器的使用将通过以下方式进行评估:1) # 谁遵守每周携带计步器的规定,以及 # 谁记录了他们的总步数,2) 时间 2、时间 3 和时间 4 之间每周步数的平均变化百分比(或上一堂课)(表示为平均值 +/- SD、中位数和范围)。 3) 报告在时间 5 继续使用计步器的百分比。 4)
步数的变化将在计划开始(第 1 周;时间 1)、直播计划结束(第 12 周;时间 2)、后续阶段结束(第 18 或 24 周;时间 3),以及完整计划后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)。
身体活动 - 国际身体活动调查问卷结果的变化
大体时间:N-IPAQ 将在节目前(第 1 周;时间 1)、直播节目后(12 周;时间 2)、完整节目后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整节目后 52 周立即完成程序(第 70 或 76 周;时间 4)。
社区 - 国际体育活动问卷 (N-IPAQ) 将完成。 N-IPAQ 是一种可靠、经过验证且易于管理的调查问卷,用于衡量基于社区的身体活动 N-IPAQ 评分有两种形式的输出。 结果可以按类别(低活动水平、中等活动水平或高活动水平)或连续变量(每周 MET 分钟)报告。 MET 分钟代表进行体力活动所消耗的能量。 对于每周步数、MET 分钟数等连续变量,将显示平均值 (SD),并使用包括配对 t 检验和重复测量方差分析在内的统计方法、线性(混合效应)回归方法来发现计划参与者是否会随着时间的推移有更多的步数。 对于 N-IPAQ 上的体力活动水平等分类数据,将呈现频率分布并进行卡方检验和广义化
N-IPAQ 将在节目前(第 1 周;时间 1)、直播节目后(12 周;时间 2)、完整节目后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整节目后 52 周立即完成程序(第 70 或 76 周;时间 4)。
参与者的生活质量、归属感和心理健康 - 主要
大体时间:将在计划前(第 1 周;时间 1)、完整计划后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整计划后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)立即收集回复。
心理健康连续体变化 - 简表 (MHC-SF) 类别使用编码为 0、1 和 2 的三个类别(萎靡不振、中等程度、蓬勃发展)。T1、T4 和 T5 中每个类别的参与者百分比将与报告一起报告类别随时间变化。 将使用统计方法,例如二比例检验和卡方检验来确定编程是否会在三个方面改善参与者的幸福感:情感、社会和心理。 此外,此 MHC-SF 措施与其他结果之间的相关性分析将有助于揭示此结果是否与变量相关,例如 12 项简短调查 (SF-12)、加拿大健康措施调查 GEN_18、患者激活措施(PAM) 和 BMI (kg/m2) 等。广义线性混合模型也将用于在计划前后收集的重复测量值,考虑其他潜在因素或结果作为模型中的调整协变量。
将在计划前(第 1 周;时间 1)、完整计划后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整计划后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)立即收集回复。
参与者生活质量、归属感和心理健康的变化 - 主要
大体时间:定性研究将在完整计划后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整计划一年后(第 70 或 76 周;时间 4)进行,以确定生活质量的变化。

Medicine Wheel 是一种视觉工具,可以反映一个人生活中平衡的整体观点。 四个象限由身体、情感、心理和精神组成。 使用 Medicine Wheel Likert 量表,将使用定性方法来探索该计划如何影响参与者在计划结束时相对于 Medicine Wheel 的位置。

每个项目的第二个月将确定一名同行研究员。 同行研究人员将接受照片/视频-语音方法的培训。 同行研究人员将与参与者会面,并教育参与者如何创建照片语音/视频来回答问题。 Medicine Wheel Likert 量表被纳入这一反思过程。 同行研究人员将支持他们编辑和编写练习。

定性研究将在完整计划后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整计划一年后(第 70 或 76 周;时间 4)进行,以确定生活质量的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者心脏代谢健康 - 代谢综合征
大体时间:将在计划前(第 1 周;时间 1)、完整计划后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整计划后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)立即评估代谢综合征的存在。

将收集血压、腰围、生物化学和人口统计数据,以确定代谢综合征 (MetS) 的患病率以及这种情况是否会在整个计划中发生变化。

修订后的国家胆固醇教育计划成人治疗小组 III 标准规定,如果满足以下三个或更多标准,则存在代谢综合征:腹型肥胖(男性腰围 > 102 厘米,女性腰围 > 88 厘米)- 数量因人而异关于种族;血浆甘油三酯水平升高(≥ 1.7 mmol/L);降低高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇水平(男性 < 1.03 毫摩尔/升,女性 < 1.30 毫摩尔/升);血压升高(≥ 130/85 毫米汞柱);或空腹血糖水平升高(≥ 6.1 mmol/L)。

报告最初患有 Met 综合症的百分比,他们的健康状况有所改善,因此他们在时间 4(计划后立即)和时间 5(计划结束后 52 周)不符合标准。

将在计划前(第 1 周;时间 1)、完整计划后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整计划后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)立即评估代谢综合征的存在。
参与者心脏代谢健康 - 药物使用
大体时间:将在计划前(第 1 周;时间 1)、完整计划后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整计划后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)立即评估药物使用情况。

作为研究者对参与者心脏代谢健康的了解的一部分,我们将收集参与者用药情况的信息;减少或开始服用糖尿病或降低心血管风险的药物

描述性统计数据将与分类数据的平均值 (SD) 和频率一起呈现。 通过使用各种方法分析这些措施的变化,例如 t 检验、重复方差分析和连续数据的混合效应模型以及任何分类变量的广义线性混合效应模型回归。

将在计划前(第 1 周;时间 1)、完整计划后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整计划后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)立即评估药物使用情况。
参与者心脏代谢健康 - 静息心率
大体时间:静息心率将在计划前(第 1 周;时间 1)、现场计划后(12 周;时间 2)、完整计划后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整计划后 52 周立即评估(第 70 或 76 周;时间 4)。

静息心率将作为心脏代谢健康的指标进行评估。 在随后的测量中较低的静息心率将被视为健康状况改善的标志。 静息心率也需要作为 1 英里步行测试计算的一部分。

描述性统计数据将与分类数据的平均值 (SD) 和频率一起呈现。 通过使用各种方法分析这些措施的变化,例如 t 检验、重复方差分析和连续数据的混合效应模型以及任何分类变量的广义线性混合效应模型回归。

静息心率将在计划前(第 1 周;时间 1)、现场计划后(12 周;时间 2)、完整计划后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整计划后 52 周立即评估(第 70 或 76 周;时间 4)。
参与者心脏代谢健康 - 吸烟状况
大体时间:有关吸烟状况的信息将在项目开始前(第 1 周;时间 1)、整个项目结束后(第 18 或 24 周;时间 3)和整个项目结束后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)立即收集。

将通过问卷收集有关吸烟状况以及整个计划中吸烟状况变化的信息。 减少吸烟频率和戒烟将被视为积极的健康变化。

描述性统计数据将与分类数据的平均值 (SD) 和频率一起呈现。 通过使用各种方法分析这些措施的变化,例如 t 检验、重复方差分析和连续数据的混合效应模型以及任何分类变量的广义线性混合效应模型回归。

有关吸烟状况的信息将在项目开始前(第 1 周;时间 1)、整个项目结束后(第 18 或 24 周;时间 3)和整个项目结束后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)立即收集。
参与者的心脏代谢健康 - CANRISK
大体时间:CANRISK 分数将在计划前(第 1 周;时间 1)、完整计划后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整计划后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)立即计算。

加拿大糖尿病风险问卷 (CANRISK) 评分

CANRISK 由 12 个问题组成,收集以下风险因素的信息:年龄组、性别、种族、教育、BMI(kg/m2)、腰围、每日体力活动、每日水果和蔬菜摄入量、高血压病史、血液糖、糖尿病家族史、吸烟状况和巨大儿。

CANRISK 调查将糖尿病风险评估为“低风险”(得分低于 21)、“中等风险”(得分为 21-32)和“高风险”(得分为 33 及以上)。

报告不知道 2 型糖尿病的参与者的 %,他们的 CANRISK 评分增加、减少或没有变化。

CANRISK 分数将在计划前(第 1 周;时间 1)、完整计划后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整计划后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)立即计算。
参与者人体测量学
大体时间:人体测量将在节目前(第 1 周;时间 1)、直播节目后(第 12 周;时间 2)、完整节目后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整节目后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)。
将收集体重、身高和腰围等身体成分指标,然后研究人员将计算 BMI (kg/m2)、体脂指数 (BAI) 和体脂百分比,计算公式为:体脂百分比 = (1.20 X BMI) + 0.23 X 年龄 -5.4(年龄 >15 岁的女性)。 数据将用时间 1(计划前 3 个月)到时间 5(计划结束后 1 年)每个时间点的平均值 (SD) 和中位数 (IQR) 进行汇总。 随时间的变化也将通过使用纵向建模方法(例如混合效应模型)以及重复测量方差分析来评估。 使用的体重秤使用阻抗方法来计算身体脂肪百分比,但仅限于更高的百分比。 研究人员将使用这两种方法比较体脂百分比。 基于 WHO 方法的分类 BMI 或体脂百分比也将与频率一起呈现,并且将应用广义线性混合效应模型来评估从时间 1 到时间 5 随时间的变化。
人体测量将在节目前(第 1 周;时间 1)、直播节目后(第 12 周;时间 2)、完整节目后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整节目后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)。
健身 - 握力
大体时间:握力训练将在节目开始前(第 1 周;时间 1)、直播节目结束后(第 12 周;时间 2)、完整节目结束后(第 18 周或第 24 周;时间 3)和完整节目结束后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)。
握力被发现与寿命和健康相关,并且当参与者接受基于力量的训练时,研究人员将使用握力计来跟踪参与者的力量变化。 该数据将以不同年龄组的平均值 (SD) 和与之前时间点相比的百分比变化呈现。 线性回归将用于评估在整个项目期间和之后是否在参与者中观察到握力的显着变化。
握力训练将在节目开始前(第 1 周;时间 1)、直播节目结束后(第 12 周;时间 2)、完整节目结束后(第 18 周或第 24 周;时间 3)和完整节目结束后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)。
健身 - 1 英里步行测试
大体时间:1 英里步行测试将在计划前(第 1 周;时间 1)、现场计划后(12 周;时间 2)、完整计划后(第 18 或 24 周;时间 3)和 52 周后立即完成完整计划(第 70 或 76 周;时间 4)。
对于 1 英里步行测试,将计算总分钟数和 VO2_MAX 的数据并以平均值 -/+ SD 呈现,并且基于 VO2_max 的分类数据也将呈现它们在不同年龄组的频率分布。 将根据重复的方差分析方法和线性回归,通过调整年龄、吸烟状况、BMI 等潜在因素,评估措施的变化。 执行 1 英里步行测试: 1) 热身 5-10 分钟。 2) 启动秒表并开始尽可能快地行走。 3) 在 1 英里结束时,以小数形式记录您的时间。 4) 立即测量您的心率。 5) 使用提供的公式计算 VO2_max (VO2 max = 132.853 - (0.0769 x 你的体重磅) - (0.3877 x 你的年龄) + (6.315 如果你是男性或 0 如果你是女性) - (3.2649 x 你的步行时间) - (0.1565 x 你的心率在结束时test)) 6) 根据提供的表格确定不同的级别。
1 英里步行测试将在计划前(第 1 周;时间 1)、现场计划后(12 周;时间 2)、完整计划后(第 18 或 24 周;时间 3)和 52 周后立即完成完整计划(第 70 或 76 周;时间 4)。
参与者的生活质量、归属感和心理健康
大体时间:EQ-5D-5L 分数将在节目开始前(第 1 周;时间 1)、直播节目结束后(第 12 周;时间 2)、完整节目结束后(第 18 或 24 周;时间 3)和节目结束后 52 周立即进行评估完整计划(第 70 或 76 周;时间 4)。
生活质量的改善将使用 EQ-5D-5L™ 进行评估。 研究人员将从 EQ-5D-5L 中收集三个测量值:EQ5D 概况、EQ5D Vas、EQ5D 测量值。 除了在每个时间点对所有这些措施在每个水平上呈现包括均值(SD)和频率的描述性统计,并使用 t 检验来评估变化外,还将进行纵向分析以检查前后健康状况的变化干涉。 Paretian Classification of Health Change (PCHC) 和 Health Profile Grid (HPG) 将用于总结概况数据的变化。 对 VAS 和 EQ5D 维度具有混合效应的线性回归模型可用于评估潜在决定因素的影响和规划的影响。
EQ-5D-5L 分数将在节目开始前(第 1 周;时间 1)、直播节目结束后(第 12 周;时间 2)、完整节目结束后(第 18 或 24 周;时间 3)和节目结束后 52 周立即进行评估完整计划(第 70 或 76 周;时间 4)。
参与者认为的社区步行便利性
大体时间:PANES 分数将在计划前(第 1 周;时间 1)、完整计划后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整计划后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)立即收集。
体育活动邻里环境调查 (PANES) 提供了对自我报告的邻里环境、建筑环境对体育活动的支持程度的估计,具有一定程度的重测信度和结构效度。 PANES 总分应该在 0 到 6 之间,数值越高表明环境对身体活动的支持越大。 对于每个项目,调查人员也有一个二分结果来表明是否强烈或有点同意该陈述。 将显示 PANES 总分的平均值和标准差以及强烈或有点同意每个项目中的陈述的参与者百分比。 步行指数与身体活动和健身(以及这些类别内的变化)的相关性将被制作出来。 索引将在站点之间进行比较。
PANES 分数将在计划前(第 1 周;时间 1)、完整计划后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整计划后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)立即收集。
参与者的生活质量、归属感和心理健康 - 中学
大体时间:将在节目开始前(第 1 周;时间 1)、直播节目结束后(第 12 周;时间 2)、完整节目结束后(第 18 周或第 24 周;时间 3)和完整节目结束后 52 周立即收集回复(第 70 或 76 周;时间 4)。

社会福利将使用加拿大健康措施调查 (CHMS) 归属感问题进行评估: GEN_Q18:您如何描述您对当地社区的归属感? 你说是吗?

  1. 非常强壮
  2. 有点强
  3. 有点弱
  4. 非常弱

每个类别项目前后的参与者百分比将与其他结果指标(如出勤率、BMI、体脂百分比等)进行比较和关联。卡方检验将用于确定项目是否会显着改变参与者的感觉属于他们当地的社区。 广义线性混合模型也将用于考虑其他潜在因素(如年龄、收入、病史、位置、教育水平等)的项目前后收集的重复测量值。

将在节目开始前(第 1 周;时间 1)、直播节目结束后(第 12 周;时间 2)、完整节目结束后(第 18 周或第 24 周;时间 3)和完整节目结束后 52 周立即收集回复(第 70 或 76 周;时间 4)。
参与者营养 - 健康饮食指数
大体时间:HEI 分数将在课程前(第 1 周;时间 1)、完整课程后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整课程后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)立即进行评估。

健康饮食指数 (HEI) 使用评分系统来评估一组食物。 分数范围从 0 到 100 分。 HEI 总分是整体饮食质量的指标,HEI 分数的变化将用于确定饮食习惯是否在整个干预过程中得到改善。

一起检查时的成分分数显示了饮食质量的模式。 将包括总体 HEI 和每个组成部分的平均值和标准偏差在内的汇总统计数据,并且在评估体重、BMI (kg/m2)、PAM 等结果的变化时,指数值将用作协变量。 ETC。

HEI 分数将在课程前(第 1 周;时间 1)、完整课程后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整课程后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)立即进行评估。
参与者营养 - 传统食品
大体时间:传统食物消费的总结会在计划开始前(第 1 周;时间 1)和整个计划(第 18 或 24 周;时间 3)完成后立即完成。
针对土著居民对传统食品的消费以及该类别内的变化而调整的个别问题。
传统食物消费的总结会在计划开始前(第 1 周;时间 1)和整个计划(第 18 或 24 周;时间 3)完成后立即完成。
参与者营养-健康教育
大体时间:营养知识的变化将在完整计划后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整计划后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)进行总结和评估。
营养知识:根据健康教育模块开发的问题,重点是营养元素。 问题:您了解如何“平衡饮食”吗? 您是否学习了有助于您计划膳食的新食谱、烹饪方法或食物储存方法(后面跟着“请举例说明”)? 您了解蛋白质、脂肪和碳水化合物以及提供这些营养素的食物之间的区别吗? 健康知识在计划结束时和一年后进行评估,以确定知识随时间的变化。
营养知识的变化将在完整计划后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整计划后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)进行总结和评估。
参与者营养 - 食品安全
大体时间:食品安全分数将在节目开始前(第 1 周;时间 1)、直播节目结束后(第 12 周;时间 2)、完整节目结束后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整节目结束后 52 周立即进行评估(第 70 或 76 周;时间 4)。
食品安全将使用 2 项食品安全屏幕进行评估。 将完成对食品安全问题和随时间变化的积极响应百分比,并将其与其他结果测量相关联,包括营养摄入、人体测量变化、心理健康和生活质量。
食品安全分数将在节目开始前(第 1 周;时间 1)、直播节目结束后(第 12 周;时间 2)、完整节目结束后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整节目结束后 52 周立即进行评估(第 70 或 76 周;时间 4)。
了解和访问以前未使用或未知的资源
大体时间:将在计划前(第 1 周;时间 1)、完整计划后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整计划后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)立即评估对资源的访问。

开放式(定性)调查问题将评估是否有资源(即 医疗、心理健康、文化节目、娱乐、食品、社交等)参与者面临访问障碍,以及他们对这些资源的使用是否会随着他们参与该计划而改变。

这些信息将以表格形式报告,并在项目完成后提供给社区。

将在计划前(第 1 周;时间 1)、完整计划后(第 18 或 24 周;时间 3)和完整计划后 52 周(第 70 或 76 周;时间 4)立即评估对资源的访问。
考勤
大体时间:在整个计划中跟踪出勤情况,并在计划结束时(第 18 或 24 周;时间 3)进行最终评估。
调查人员将出勤率表示为 # 参与者/项目,# attending <25%, 25-50%, 50-75% and >75% of classes (mean attendance with range), 参与者被定义为参加一个项目,如果他们参加了 50% 或更多的课程。
在整个计划中跟踪出勤情况,并在计划结束时(第 18 或 24 周;时间 3)进行最终评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sonja Wicklum, MD CCFP FCFP、University of Calgary
  • 首席研究员:Levi Frehlich, BSc (Hons), MSc, PhD Candidate、University of Calgary

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月22日

初级完成 (预期的)

2024年6月1日

研究完成 (预期的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月2日

首次发布 (实际的)

2022年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月17日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21-1305

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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基于身体活动的健康计划的临床试验

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