신경외과 환자(CeRes-SB)의 자발호흡 인공호흡 시 뇌-호흡 상호작용 (CeRes-SB)
호기류제한과 자발호흡이 두개내압에 미치는 영향에 관한 연구. 신경외과 환자에 대한 관찰 임상 연구.
기계적 환기(MV)는 생명을 구하는 지지 요법이며 집중 치료에서 구현되는 가장 일반적인 개입 중 하나입니다.
지금까지 호흡의 흡기 단계만 광범위하게 조사되었으며 유해한 영향을 줄이기 위해 새로운 MV 방법이 구현되었습니다. 그럼에도 불구하고 폐 손상은 여전히 발생하고 전파되어 다기관 부전 및 환자 사망을 유발합니다. 호기 단계는 무해한 것으로 간주되며 MV 동안 모니터링되거나 지원되지 않습니다. 동물 실험에서 우리는 최근 만료 중 횡격막 수축의 손실이 MV 동안 폐에 해를 끼칠 수 있음을 보여주었습니다. 기계적 환기 동안 호흡의 호기 단계는 완전히 무시됩니다. 그러나 폐 허탈을 촉진하는 모든 조건에서 말초 기도는 호기 내내 점차적으로 압축되고 닫히며 잠재적으로 폐 손상을 악화시킵니다.
이 주기적인 폐 허탈과 그에 따른 공기 갇힘은 뇌의 정맥 환류를 조절하는 Starling 저항기 메커니즘에 영향을 미쳐 잠재적으로 대뇌 관류 및 두개내압에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 기계 환기 중에 자발적으로 호흡하는 중환자의 신경외과 환자에서 제어되지 않는 호기 및 호기성 폐허탈의 발생률과 그 결과를 조사할 것입니다.
전기 임피던스 단층 촬영 측정, 식도 및 위압, 횡격막의 전기 활동 및 두개내압은 보조 기계 환기 동안 매일 기반으로 제어된 기계 환기 동안 동기화된 방식으로 획득됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariangela Pellegrini, MD, PhD
- 전화번호: +460186110000
- 이메일: mariangela.pellegrini@surgsci.uu.se
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
기계 환기 및 지속적인 뇌압 모니터링을 받는 신경외과 환자가 연구에 포함될 예정입니다.
포함 기준:
- 연령 >18세;
- MV 72시간 이상 예상
- 임신 아님;
- 환자 또는 친척의 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 이전에 횡경막의 마비가 입증되었거나 횡격막 신경 또는 신경근 장애의 병리를 알고 있습니다.
- 흉관;
- 식도/위 카테터 삽입을 금하는 임상 상태(예: 식도 파열, 식도 출혈)가 있는 환자
- 심박조율기 및/또는 이식형 제세동기(마지막으로 EIT에 대한 금기 사항임);
- 반두개절제술. 후기 반두개 절제술(환자 포함 후)의 경우, 환자는 연구에서 제외됩니다.
상대적 금기: 두개저 골절의 경우 식도/위 및 NAVA 카테터를 경구로 삽입할 수 있는 경우에만 환자를 포함할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기계 환기 신경외과 환자
기계 환기 신경 외과 환자의 관찰 연구
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보조 기계 환기 중에 호흡 변수와 두개내압을 측정하는 관찰 연구.
개입이 계획되어 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통제되지 않은 만기 발생률
기간: 보조 기계 환기 기간 동안 평균 14일
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신경외과 환자의 인공호흡 중 제어되지 않는 호기 및 그에 따른 호기성 폐 허탈(호기 흐름 및 시간 상수의 변화에 의해 결정됨)의 발생률.
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보조 기계 환기 기간 동안 평균 14일
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제어되지 않는 호기와 두개내압 사이의 상관관계
기간: 보조 기계 환기 기간 동안 평균 14일
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신경외과 환자의 두개내압에 대한 제어되지 않는 호기(호기 흐름, 호기 EAdi 및 흉부 임피던스로 정의됨)의 영향.
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보조 기계 환기 기간 동안 평균 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기 일수
기간: 중환자실 퇴원시 평균 20일
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폐 허탈과 기계적 환기 일수 사이의 상관관계
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중환자실 퇴원시 평균 20일
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중환자실 입원으로 인한 90일 사망
기간: 퇴원 후 90일
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폐허탈과 90일 사망률 사이의 상관관계
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퇴원 후 90일
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30일 및 90일 신경학적 및 기능적 결과
기간: 퇴원 후 90일
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폐 허탈과 30일 및 90일 신경학적 및 기능적 결과 사이의 상관관계(Disability Rating Scale, 임상 허약 점수, Glasgow Outcome Scale)
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퇴원 후 90일
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중환자실(ICU) 및 입원 기간(LOS)
기간: 중환자실/병원 퇴원시 평균 30일
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폐허탈과 LOS의 상관관계
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중환자실/병원 퇴원시 평균 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mariangela Pellegrini, MD, PhD, Uppsala University Hospital, Uppsala University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CeRes-SB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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