Aivojen ja hengitysteiden vuorovaikutus neurokirurgisten potilaiden spontaanin hengityshengityksen aikana (CeRes-SB) (CeRes-SB)
Uloshengitysvirtauksen rajoituksen ja spontaanin hengityksen vaikutusten tutkiminen kallonsisäiseen paineeseen. Havainnoiva kliininen tutkimus neurokirurgisista potilaista.
Mekaaninen ventilaatio (MV) on henkeä pelastava tukihoito ja yksi yleisimmistä tehohoidossa toteutetuista interventioista.
Tähän mennessä vain hengityksen sisäänhengitysvaihetta on tutkittu laajasti ja sen haitallisten vaikutusten vähentämiseksi on otettu käyttöön uusia MV-menetelmiä. Tästä huolimatta keuhkovaurioita esiintyy edelleen ja se leviää aiheuttaen monielinten vajaatoimintaa ja potilaiden kuoleman. Uloshengitysvaihetta ei pidetä haitallisena, eikä sitä valvota tai avusteta MV:n aikana. Eläinkokeissa osoitimme äskettäin, että pallean supistumisen menetys uloshengityksen aikana voi vahingoittaa keuhkoja MV:n aikana. Mekaanisen ventilaation aikana uloshengitysvaihe jätetään kokonaan huomiotta. Kuitenkin kaikissa olosuhteissa, jotka edistävät keuhkojen romahtamista, perifeeriset hengitystiet tiivistyvät vähitellen ja sulkeutuvat koko uloshengityksen ajan, mikä saattaa pahentaa keuhkovaurioita.
Tällä syklisellä keuhkojen romahtamisella ja siitä johtuvalla ilmansulkulla voi olla vaikutusta Starlingin vastusmekanismeihin, jotka säätelevät laskimoiden paluuta aivoista, mikä saattaa vaikuttaa aivojen perfuusioon ja kallonsisäiseen paineeseen.
Tässä tutkimuksessa selvitetään hallitsemattoman uloshengityksen ja uloshengityksen keuhkojen kollapsien ilmaantuvuutta ja seurauksia spontaanisti hengittävissä kriittisesti sairaissa neurokirurgisissa potilaissa koneen ventilaation aikana.
Sähköimpedanssitomografiamittaukset, ruokatorven ja mahalaukun paine, pallean sähköinen aktiivisuus ja kallonsisäinen paine mitataan tahdistettuna kontrolloidun mekaanisen ventilaation aikana, päivittäin avustetun mekaanisen ventilaation aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariangela Pellegrini, MD, PhD
- Puhelinnumero: +460186110000
- Sähköposti: mariangela.pellegrini@surgsci.uu.se
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan neurokirurgiset potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio ja jatkuva aivopaineen seuranta
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta;
- MV odotettavissa yli 72 tuntia;
- Ei raskaana;
- Potilaan tai lähiomaisen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin todettu pallean halvaus tai tunnetusti nivelhermon patologia tai hermo-lihashäiriö;
- Rintakehän putki;
- Potilaat, joilla on kliiniset sairaudet, jotka estävät ruokatorven/mahalaukun katetrien asettamisen (esim. ruokatorven repeämä, ruokatorven verenvuoto);
- Sydämentahdistin ja/tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori, joista viimeinen on EIT:n vasta-aihe;
- Hemikraniektomia. Myöhäisen hemikraniektomian tapauksessa (potilaan sisällyttämisen jälkeen) potilas keskeytyy tutkimuksesta.
Suhteellinen vasta-aihe: kallonpohjan murtuman tapauksessa potilas voidaan ottaa mukaan vain, jos ruokatorven/mahalaukun ja NAVA-katetri voidaan asettaa suun kautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mekaanisesti ventiloidut neurokirurgiset potilaat
Havainnointitutkimus mekaanisesti ventiloiduilla neurokirurgisilla potilailla
|
Havaintotutkimus, jossa hengitysmuuttujia ja kallonsisäistä painetta mitataan avustetun mekaanisen ventilaation aikana.
Mitään interventiota ei ole suunniteltu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hallitsemattoman vanhenemisen esiintyvyys
Aikaikkuna: avustetun koneellisen ilmanvaihdon aikana keskimäärin 14 päivää
|
Hallitsemattoman uloshengityksen ja siitä johtuvan uloshengityksen keuhkojen kollapsien ilmaantuvuus (määritettynä uloshengitysvirtauksen ja aikavakion muutoksilla) avustetun ventilaation aikana neurokirurgisilla potilailla.
|
avustetun koneellisen ilmanvaihdon aikana keskimäärin 14 päivää
|
|
Korrelaatio hallitsemattoman uloshengityksen ja kallonsisäisen paineen välillä
Aikaikkuna: Avustetun koneellisen ilmanvaihdon aikana keskimäärin 14 päivää
|
Hallitsemattoman uloshengityksen (määritetty uloshengitysvirtauksen, uloshengityksen EAdi:n ja rintakehän impedanssin perusteella) vaikutus kallonsisäiseen paineeseen neurokirurgisilla potilailla.
|
Avustetun koneellisen ilmanvaihdon aikana keskimäärin 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutuksessa keskimäärin 20 päivää
|
Korrelaatio keuhkojen romahtamisen ja koneellisen ventilaation päivien välillä
|
Tehoosaston kotiutuksessa keskimäärin 20 päivää
|
|
90 päivän kuolleisuus tehohoitoyksikön tultua
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Korrelaatio keuhkojen romahtamisen ja 90 päivän kuolleisuuden välillä
|
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
30 päivän ja 90 päivän neurologiset ja toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Korrelaatio keuhkojen kollapsien ja 30 päivän ja 90 päivän neurologisten ja toiminnallisten tulosten välillä (Disability Rating Scale, kliinisen heikkouspisteet, Glasgow Outcome Scale)
|
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Tehohoitoyksikkö (ICU) ja sairaalahoidon pituus (LOS)
Aikaikkuna: Teho-osastolla/sairaalan kotiutuksessa keskimäärin 30 päivää
|
Korrelaatio keuhkojen romahtamisen ja LOS:n välillä
|
Teho-osastolla/sairaalan kotiutuksessa keskimäärin 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariangela Pellegrini, MD, PhD, Uppsala University Hospital, Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CeRes-SB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .