A Interação Cerebral-Respiratória Durante a Ventilação Respiratória Espontânea em Pacientes Neurocirúrgicos (CeRes-SB) (CeRes-SB)
Investigando os Efeitos da Limitação do Fluxo Expiratório e os Efeitos da Respiração Espontânea na Pressão Intracraniana. Um estudo clínico observacional em pacientes neurocirúrgicos.
A ventilação mecânica (VM) é uma terapia de suporte que salva vidas e uma das intervenções mais comuns implementadas em terapia intensiva.
Até o momento, apenas a fase inspiratória da respiração foi extensivamente investigada e novos métodos de VM foram implementados para reduzir seus efeitos nocivos. Apesar disso, a lesão pulmonar ainda ocorre e se propaga, causando falência de múltiplos órgãos e morte de pacientes. A fase expiratória é considerada inofensiva e não é monitorada ou assistida durante a VM. Em experimentos com animais, mostramos recentemente que a perda da contração diafragmática durante a expiração pode prejudicar os pulmões durante a VM. Durante a ventilação mecânica, a fase expiratória da respiração é totalmente desconsiderada. No entanto, em todas as condições que promovem o colapso pulmonar, as vias aéreas periféricas gradualmente se comprimem e fecham ao longo da expiração, podendo piorar a lesão pulmonar.
Esse colapso pulmonar cíclico e consequente aprisionamento de ar podem ter impacto nos mecanismos do resistor de Starling que regulam o retorno venoso do cérebro, afetando potencialmente a perfusão cerebral e a pressão intracraniana.
Este estudo investigará a incidência e as consequências de uma expiração descontrolada e colapso pulmonar expiratório em pacientes neurocirúrgicos com respiração espontânea durante a ventilação mecânica.
Medidas de tomografia de impedância elétrica, pressão esofágica e gástrica, atividade elétrica do diafragma e pressão intracraniana serão adquiridas de forma sincronizada durante a ventilação mecânica controlada, diariamente durante a ventilação mecânica assistida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariangela Pellegrini, MD, PhD
- Número de telefone: +460186110000
- E-mail: mariangela.pellegrini@surgsci.uu.se
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Pacientes neurocirúrgicos em ventilação mecânica e com monitoramento contínuo da pressão intracerebral serão incluídos no estudo
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos;
- VM esperada por mais de 72 horas;
- Não grávida;
- Consentimento informado do paciente ou parente próximo.
Critério de exclusão:
- Paralisia do diafragma previamente demonstrada ou patologia conhecida do nervo frênico ou distúrbio neuromuscular;
- Tubo torácico;
- Pacientes com condições clínicas que contraindicam a inserção de cateteres esofágicos/gástricos (por exemplo, ruptura de esôfago, sangramento esofágico);
- Marcapasso e/ou cardioversor desfibrilador implantável, sendo estes últimos contraindicação para TIE;
- Hemicraniectomia. Em caso de hemicraniectomia tardia (após a inclusão do paciente), o paciente sairá do estudo.
Contraindicação relativa: em caso de fratura da base do crânio, o paciente pode ser incluído apenas se os cateteres esofágico/gástrico e NAVA puderem ser inseridos por via oral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes neurocirúrgicos ventilados mecanicamente
Estudo observacional em pacientes neurocirúrgicos ventilados mecanicamente
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Estudo observacional onde serão medidas as variáveis respiratórias e a pressão intracraniana durante a ventilação mecânica assistida.
Nenhuma intervenção está prevista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de expiração descontrolada
Prazo: durante o período de ventilação mecânica assistida, uma média de 14 dias
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A incidência de expiração descontrolada e consequente colapso pulmonar expiratório (determinado por alterações no fluxo expiratório e na constante de tempo) durante a ventilação assistida em pacientes neurocirúrgicos.
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durante o período de ventilação mecânica assistida, uma média de 14 dias
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Correlação entre expiração descontrolada e pressão intracraniana
Prazo: Durante o período de ventilação mecânica assistida, uma média de 14 dias
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A influência de uma expiração descontrolada (definida por fluxo expiratório, EAdi expiratório e impedância torácica) na pressão intracraniana em pacientes neurocirúrgicos.
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Durante o período de ventilação mecânica assistida, uma média de 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias de ventilação mecânica
Prazo: Na alta da UTI, em média 20 dias
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Correlação entre colapso pulmonar e dias de ventilação mecânica
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Na alta da UTI, em média 20 dias
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Mortalidade em 90 dias após internação em unidade de terapia intensiva
Prazo: 90 dias após a alta hospitalar
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Correlação entre colapso pulmonar e mortalidade em 90 dias
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90 dias após a alta hospitalar
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Resultados neurológicos e funcionais de 30 dias e 90 dias
Prazo: 90 dias após a alta hospitalar
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Correlação entre o colapso pulmonar e os resultados neurológicos e funcionais de 30 dias e 90 dias (escala de classificação de incapacidade, pontuação clínica de fragilidade, escala de resultados de Glasgow)
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90 dias após a alta hospitalar
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Unidade de terapia intensiva (UTI) e tempo de permanência hospitalar (LOS)
Prazo: Na alta da UTI/hospital, média de 30 dias
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Correlação entre colapso pulmonar e LOS
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Na alta da UTI/hospital, média de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariangela Pellegrini, MD, PhD, Uppsala University Hospital, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CeRes-SB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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