Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral-respiratorisk interaktion under spontan andningsventilation hos neurokirurgiska patienter (CeRes-SB) (CeRes-SB)

2 maj 2022 uppdaterad av: Mariangela Pellegrini, Uppsala University

Undersöker effekterna av expiratoriskt flödesbegränsning och effekterna av spontan andning på intrakraniellt tryck. En observationell klinisk studie på neurokirurgiska patienter.

Mekanisk ventilation (MV) är en livräddande stödjande terapi och en av de vanligaste insatserna som implementeras inom intensivvården.

Hittills har endast den inandningsfasen av andningen undersökts i stor omfattning, och nya MV-metoder har implementerats för att minska dess skadliga effekter. Trots detta uppstår och fortplantar sig lungskador, vilket orsakar multiorgansvikt och patientdöd. Exspirationsfasen anses vara oskadlig och övervakas eller assisteras inte under MV. I djurförsök visade vi nyligen att förlusten av diafragmakontraktion under utandning kan skada lungorna under MV. Under mekanisk ventilation bortses helt från andningsfasens utandningsfas. Men under alla tillstånd som främjar lungkollaps kommer de perifera luftvägarna gradvis att komprimeras och stängas under hela utandningen, vilket kan förvärra lungskadan.

Denna cykliska lungkollaps och efterföljande luftinfångning kan ha en inverkan på Starling-motståndsmekanismerna som reglerar venöst återflöde från hjärnan, vilket potentiellt påverkar hjärnans perfusion och intrakraniellt tryck.

Denna studie kommer att undersöka förekomsten och konsekvenserna av en okontrollerad expiration och expiratorisk lungkollaps hos spontanandande kritiskt sjuka neurokirurgiska patienter under mekanisk ventilation.

Elektriska impedanstomografimätningar, matstrups- och magtryck, diafragmans elektriska aktivitet och intrakraniellt tryck kommer att inhämtas på ett synkroniserat sätt under kontrollerad mekanisk ventilation, på daglig basis under assisterad mekanisk ventilation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka vuxna patienter som drabbats av akut hjärnskada (t.ex. subaraknoidal blödning, subdural blödning, epidural blödning, traumatisk hjärnskada, intracerebral blödning) inlagda på NICU i Uppsala. På varandra följande patienter kommer att screenas prospektivt för kvalificering enligt inklusionskriterier

Beskrivning

Neurokirurgiska patienter på mekanisk ventilation och med pågående intracerebralt tryckövervakning kommer att inkluderas i studien

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år;
  • MV förväntas i mer än 72 timmar;
  • Inte gravid;
  • Informerat samtycke från patient eller närstående.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare påvisad förlamning av diafragman eller vet patologi av phrenic nerv eller neuromuskulär störning;
  • Bröströr;
  • Patienter med kliniska tillstånd som kontraindikerar införande av matstrupe/magkatetrar (t.ex. esofagusruptur, matstrupsblödning);
  • Pacemaker och/eller implanterbar cardioverter-defibrillator, dessa sistnämnda är en kontraindikation för EIT;
  • Hemikraniektomi. Vid sen hemikraniektomi (efter patientinkludering) kommer patienten att hoppa av studien.

Relativ kontraindikation: vid skallbasfraktur kan patienten inkluderas endast om esofagus-/mag- och NAVA-katetrar kan föras in oralt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mekaniskt ventilerade neurokirurgiska patienter
Observationsstudie i mekaniskt ventilerade neurokirurgiska patienter
Övrig: Mekaniskt ventilerade neurokirurgiska patienter
Observationsstudie där andningsvariabler och intrakraniellt tryck kommer att mätas under assisterad mekanisk ventilation. Inget ingripande är planerat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av okontrollerad utandning
Tidsram: under perioden med assisterad mekanisk ventilation, i genomsnitt 14 dagar
Incidensen av okontrollerad utandning och åtföljande expiratorisk lungkollaps (bestäms av förändringar i utandningsflöde och tidskonstant) under assisterad ventilation hos neurokirurgiska patienter.
under perioden med assisterad mekanisk ventilation, i genomsnitt 14 dagar
Korrelation mellan okontrollerad utandning och intrakraniellt tryck
Tidsram: Under perioden med assisterad mekanisk ventilation, i genomsnitt 14 dagar
Inverkan av en okontrollerad utandning (definierad av utandningsflöde, expiratorisk EAdi och thoraximpedans) på intrakraniellt tryck hos neurokirurgiska patienter.
Under perioden med assisterad mekanisk ventilation, i genomsnitt 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar med mekanisk ventilation
Tidsram: Vid ICU-utskrivning, i snitt 20 dagar
Korrelation mellan lungkollaps och dagar av mekanisk ventilation
Vid ICU-utskrivning, i snitt 20 dagar
90 dagars dödlighet vid inläggning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 90 dagar efter sjukhusutskrivning
Korrelation mellan lungkollaps och 90-dagarsdödlighet
90 dagar efter sjukhusutskrivning
30-dagars och 90-dagars neurologiska och funktionella resultat
Tidsram: 90 dagar efter sjukhusutskrivning
Korrelation mellan lungkollaps och 30-dagars och 90-dagars neurologiska och funktionella resultat (Disability Rating Scale, clinical frailty score, Glasgow Outcome Scale)
90 dagar efter sjukhusutskrivning
Intensivvårdsavdelning (ICU) och sjukhusvistelse (LOS)
Tidsram: Vid ICU/sjukhusutskrivning i snitt 30 dagar
Korrelation mellan lungkollaps och LOS
Vid ICU/sjukhusutskrivning i snitt 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Utredare

  • Huvudutredare: Mariangela Pellegrini, MD, PhD, Uppsala University Hospital, Uppsala University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Första postat (Faktisk)

5 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CeRes-SB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniska prövningar på Mekaniskt ventilerade neurokirurgiska patienter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera