L'interazione cerebrale-respiratoria durante la ventilazione respiratoria spontanea nei pazienti neurochirurgici (CeRes-SB) (CeRes-SB)
Indagare gli effetti della limitazione del flusso espiratorio e gli effetti della respirazione spontanea sulla pressione intracranica. Uno studio clinico osservazionale su pazienti neurochirurgici.
La ventilazione meccanica (MV) è una terapia di supporto salvavita e uno degli interventi più comuni attuati in terapia intensiva.
Ad oggi, solo la fase inspiratoria della respirazione è stata ampiamente studiata e sono stati implementati nuovi metodi MV per ridurne gli effetti dannosi. Nonostante ciò, il danno polmonare continua a verificarsi e si propaga, causando insufficienza multiorgano e morte dei pazienti. La fase espiratoria è considerata innocua e non viene monitorata o assistita durante la VM. Negli esperimenti sugli animali, abbiamo recentemente dimostrato che la perdita della contrazione diaframmatica durante l'espirazione può danneggiare i polmoni durante la VM. Durante la ventilazione meccanica, la fase espiratoria della respirazione viene completamente ignorata. Tuttavia, in tutte le condizioni che promuovono il collasso polmonare, le vie aeree periferiche si comprimono e si chiudono gradualmente durante l'espirazione, peggiorando potenzialmente il danno polmonare.
Questo collasso polmonare ciclico e il conseguente intrappolamento dell'aria possono avere un impatto sui meccanismi del resistore di Starling che regolano il ritorno venoso dal cervello, influenzando potenzialmente la perfusione cerebrale e la pressione intracranica.
Questo studio esaminerà l'incidenza e le conseguenze di un'espirazione incontrollata e di un collasso polmonare espiratorio in pazienti neurochirurgici con respirazione spontanea durante la ventilazione meccanica.
Le misurazioni della tomografia ad impedenza elettrica, della pressione esofagea e gastrica, dell'attività elettrica del diaframma e della pressione intracranica saranno acquisite in modo sincronizzato durante la ventilazione meccanica controllata, su base giornaliera durante la ventilazione meccanica assistita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mariangela Pellegrini, MD, PhD
- Numero di telefono: +460186110000
- Email: mariangela.pellegrini@surgsci.uu.se
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Saranno inclusi nello studio pazienti neurochirurgici in ventilazione meccanica e con monitoraggio continuo della pressione intracerebrale
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni;
- VM attesa per più di 72 ore;
- Non incinta;
- Consenso informato del paziente o del parente prossimo.
Criteri di esclusione:
- Paralisi del diaframma precedentemente dimostrata o patologia nota del nervo frenico o disturbo neuromuscolare;
- Tubo toracico;
- Pazienti con condizioni cliniche che controindicano l'inserimento di cateteri esofagei/gastrici (ad esempio, rottura dell'esofago, sanguinamento esofageo);
- Pacemaker e/o defibrillatore cardioverter impiantabile, questi ultimi essendo una controindicazione per IET;
- Emicraniectomia. In caso di emicraniectomia tardiva (dopo l'inclusione del paziente), il paziente abbandonerà lo studio.
Controindicazione relativa: in caso di frattura della base cranica il paziente può essere incluso solo se i cateteri esofageo/gastrico e NAVA possono essere inseriti per via orale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti neurochirurgici ventilati meccanicamente
Studio osservazionale in pazienti neurochirurgici ventilati meccanicamente
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Studio osservazionale in cui verranno misurate le variabili respiratorie e la pressione intracranica durante la ventilazione meccanica assistita.
Non è previsto alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di scadenza incontrollata
Lasso di tempo: durante il periodo di ventilazione meccanica assistita, una media di 14 giorni
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L'incidenza dell'espirazione incontrollata e del conseguente collasso polmonare espiratorio (determinato dai cambiamenti nel flusso espiratorio e dalla costante di tempo) durante la ventilazione assistita nei pazienti neurochirurgici.
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durante il periodo di ventilazione meccanica assistita, una media di 14 giorni
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Correlazione tra espirazione incontrollata e pressione intracranica
Lasso di tempo: Durante il periodo di ventilazione meccanica assistita, una media di 14 giorni
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L'influenza di un'espirazione incontrollata (definita da flusso espiratorio, EAdi espiratorio e impedenza toracica) sulla pressione intracranica nei pazienti neurochirurgici.
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Durante il periodo di ventilazione meccanica assistita, una media di 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di giorni di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ICU, una media di 20 giorni
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Correlazione tra collasso polmonare e giorni di ventilazione meccanica
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Alla dimissione dall'ICU, una media di 20 giorni
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Mortalità a 90 giorni dal ricovero in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Correlazione tra collasso polmonare e mortalità a 90 giorni
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90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Esiti neurologici e funzionali a 30 e 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Correlazione tra collasso polmonare ed esiti neurologici e funzionali a 30 e 90 giorni (Disability Rating Scale, punteggio di fragilità clinica, Glasgow Outcome Scale)
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90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Unità di terapia intensiva (ICU) e durata della degenza ospedaliera (LOS)
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ICU/ospedale, una media di 30 giorni
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Correlazione tra collasso polmonare e LOS
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Alla dimissione dall'ICU/ospedale, una media di 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mariangela Pellegrini, MD, PhD, Uppsala University Hospital, Uppsala University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CeRes-SB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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