La Interacción Cerebral-Respiratoria Durante la Ventilación Respiratoria Espontánea en Pacientes Neuroquirúrgicos (CeRes-SB) (CeRes-SB)
Investigación de los efectos de la limitación del flujo espiratorio y los efectos de la respiración espontánea sobre la presión intracraneal. Un estudio clínico observacional en pacientes neuroquirúrgicos.
La ventilación mecánica (MV) es una terapia de apoyo que salva vidas y una de las intervenciones más comunes implementadas en cuidados intensivos.
Hasta la fecha, solo se ha investigado exhaustivamente la fase inspiratoria de la respiración y se han implementado nuevos métodos de MV para reducir sus efectos nocivos. A pesar de esto, la lesión pulmonar todavía ocurre y se propaga, causando falla multiorgánica y muertes de pacientes. La fase espiratoria se considera inofensiva y no se monitorea ni asiste durante la VM. En experimentos con animales, demostramos recientemente que la pérdida de la contracción diafragmática durante la espiración puede dañar los pulmones durante la VM. Durante la ventilación mecánica, la fase espiratoria de la respiración se ignora por completo. Sin embargo, en todas las condiciones que promueven el colapso pulmonar, las vías respiratorias periféricas se comprimen y cierran gradualmente durante la espiración, lo que puede empeorar la lesión pulmonar.
Este colapso pulmonar cíclico y el consecuente atrapamiento de aire pueden tener un impacto en los mecanismos de resistencia de Starling que regulan el retorno venoso del cerebro, afectando potencialmente la perfusión cerebral y la presión intracraneal.
Este estudio investigará la incidencia y las consecuencias de una espiración descontrolada y un colapso pulmonar espiratorio en pacientes neuroquirúrgicos en estado crítico que respiran espontáneamente durante la ventilación mecánica.
Las mediciones de tomografía de impedancia eléctrica, la presión esofágica y gástrica, la actividad eléctrica del diafragma y la presión intracraneal se adquirirán de manera sincronizada durante la ventilación mecánica controlada, de forma diaria durante la ventilación mecánica asistida.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariangela Pellegrini, MD, PhD
- Número de teléfono: +460186110000
- Correo electrónico: mariangela.pellegrini@surgsci.uu.se
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Se incluirán en el estudio pacientes neuroquirúrgicos con ventilación mecánica y con monitorización continua de la presión intracerebral.
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años;
- VM esperada por más de 72 horas;
- No embarazada;
- Consentimiento informado del paciente o familiar más cercano.
Criterio de exclusión:
- Previamente demostrada parálisis del diafragma o conocer patología del nervio frénico o trastorno neuromuscular;
- Tubo de cobre;
- Pacientes con condiciones clínicas que contraindiquen la inserción de catéteres esofágicos/gástricos (por ejemplo, ruptura de esófago, sangrado esofágico);
- Marcapasos y/o desfibrilador automático implantable, siendo estos últimos una contraindicación para la TIE;
- Hemicraniectomia. En caso de hemicraniectomía tardía (después de la inclusión del paciente), el paciente abandonará el estudio.
Contraindicación relativa: en caso de fractura de la base del cráneo, el paciente puede ser incluido solo si los catéteres esofágicos/gástricos y NAVA pueden insertarse por vía oral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes neuroquirúrgicos ventilados mecánicamente
Estudio observacional en pacientes neuroquirúrgicos ventilados mecánicamente
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Estudio observacional donde se medirán variables respiratorias y presión intracraneal durante la ventilación mecánica asistida.
No está prevista ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de espiración no controlada
Periodo de tiempo: durante el período de ventilación mecánica asistida, un promedio de 14 días
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La incidencia de espiración no controlada y el consiguiente colapso pulmonar espiratorio (determinado por los cambios en el flujo espiratorio y la constante de tiempo) durante la ventilación asistida en pacientes neuroquirúrgicos.
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durante el período de ventilación mecánica asistida, un promedio de 14 días
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Correlación entre espiración no controlada y presión intracraneal
Periodo de tiempo: Durante el período de ventilación mecánica asistida, una media de 14 días
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La influencia de una espiración no controlada (definida por el flujo espiratorio, la EAdi espiratoria y la impedancia torácica) sobre la presión intracraneal en pacientes neuroquirúrgicos.
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Durante el período de ventilación mecánica asistida, una media de 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de días de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI, una media de 20 días
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Correlación entre colapso pulmonar y días de ventilación mecánica
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Al alta de la UCI, una media de 20 días
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Mortalidad a los 90 días por ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 90 días después del alta hospitalaria
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Correlación entre colapso pulmonar y mortalidad a 90 días
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90 días después del alta hospitalaria
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Resultados neurológicos y funcionales a los 30 y 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después del alta hospitalaria
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Correlación entre el colapso pulmonar y los resultados neurológicos y funcionales a los 30 y 90 días (Escala de calificación de discapacidad, puntuación de fragilidad clínica, Escala de resultados de Glasgow)
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90 días después del alta hospitalaria
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Unidad de cuidados intensivos (UCI) y duración de la estancia hospitalaria (LOS)
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI/hospital, una media de 30 días
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Correlación entre colapso pulmonar y LOS
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Al alta de la UCI/hospital, una media de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariangela Pellegrini, MD, PhD, Uppsala University Hospital, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CeRes-SB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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