자가 조직을 이용한 유방 재건 후 수술 후 회복 최적화(BestDIEP) (BestDIEP)
2025년 6월 30일 업데이트: Vastra Gotaland Region
자가 조직으로 유방을 재건한 여성은 유방에 더 만족하는 것 같습니다.
그러나 자가 유방 재건은 임플란트 기반 기술과 같은 다른 방법보다 더 큰 수술과 더 많은 의료 자원의 사용을 수반합니다.
본 연구의 주요 목적은 수술 전후 프로토콜을 안전하게 수정할 수 있는지 조사하여 낮은 합병증 발생률과 높은 환자 만족도를 유지하면서 수술에 더 적은 자원을 요구하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
380
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emma Hansson, MD, PhD
- 전화번호: 0046313421000
- 이메일: emma.em.hansson@vgregion.se
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 413 45
- 모병
- Sahlgrenska University Hospital
-
연락하다:
- Emma Hansson, PhD
- 전화번호: +46 31 342 10 00
- 이메일: emma.hansson.2@gu.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Sahlgrenska 대학 병원에서 깊은 하복부 동맥 천공 피판으로 유방 재건을 진행 중인 생물학적 여성.
설명
포함 기준:
- 해당 부서에서 DIEP 플랩으로 운영 중이거나 운영 예정
- 18세 이상
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 남길 수 없음
- 스웨덴어를 이해하고 말할 수 없음(설문지용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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베논 증강 없음
수술 중 정맥 확장술을 받지 않은 환자의 후향적 그룹.
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전통적인 심부 상복부 동맥 천공 피판(DIEP)
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정맥 확장
수술 중 정맥 확장술을 받은 환자의 후향적 그룹.
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얕은 상복부 정맥을 두부 정맥에 연결하여 깊은 하복부 동맥 천공기(DIEP) 플랩의 정맥 배수를 증가시킵니다.
다른 이름들:
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ERAS 프로토콜
전통적인 ERAS(수술 후 회복 향상) 프로토콜에 따라 운영되는 후향적 그룹
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ERAS 프로토콜에 설명된 수술 전, 수술 전후 및 수술 후 관리
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Sahlgrenska 복구 프로토콜
Sahlgrenska 복구 프로토콜에 따라 운영되는 예상 그룹.
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Sahlgrenska 회복 프로토콜에 설명된 수술 전, 수술 전후 및 수술 후 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재수술
기간: 7 일
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수술 후 첫 7일 동안 이유를 불문하고 수행된 모든 재수술
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7 일
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입원 기간(LOS)
기간: 7 일
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수술 후 환자가 병원에 머무는 일수
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자는 만족도와 삶의 질을 보고했습니다.
기간: 12 개월
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BREAST-Q 재구성으로 측정했습니다.
환자는 척도에서 다른 항목에 점수를 매기고 각 영역에 대해 0-100의 합계 점수를 계산합니다.
점수가 높을수록 만족도/삶의 질이 높다는 것을 나타냅니다.
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12 개월
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외과 교정
기간: 5 년
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미용 수정 횟수.
일반 또는 국소 마취로 수행되는 모든 유형의 교정이 포함됩니다.
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5 년
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소송 비용
기간: 5 년
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다양한 프로토콜과 관련된 직간접 비용의 건강 경제적 분석
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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