노인성 원위 대퇴골 골절 관리를 위한 DP 대 DFR.
노인 환자의 원위 대퇴골 골절 관리에서 이중 도금(DP) 고정 대 원위 대퇴골 치환술(DFR).
연구 개요
상세 설명
노인성 원위 대퇴골 골절은 정형외과 의사에게 주요 과제이며 현재까지 이러한 골절 관리에 정확하게 사용할 수 있는 명확한 알고리즘이나 특정 지침이 없습니다. 그러나 고관절 골절과 달리 널리 받아들여지는 치료 알고리즘이나 표준 치료가 없습니다.
원위 대퇴골 골절의 외과적 치료는 환자와 골절 특성에 따라 다릅니다. 옵션에는 보존적 치료, 개방 정복 내부 고정, 골수내 손톱 또는 최근 원위 대퇴골 교체가 포함됩니다.
현재 이러한 복합 골절에 대한 원위 대퇴골 치환술(DFR)을 향한 움직임이 있습니다. 이는 초기 체중 부하를 허용하는 잠재적인 이점이 있으므로 움직이지 못함 및 비유합과 관련된 합병증을 예방하는 것을 목표로 합니다.
원위 대퇴골 치환술을 사용하면 즉각적인 체중부하가 가능하고 불유합의 위험을 제거하며 더 높은 만족도 점수를 제공할 수 있기 때문에 작은 사례 시리즈에서 좋은 결과를 얻었습니다. 그러나 DFR에는 자체 위험, 특히 깊은 감염 및 풀림이 있습니다. DFR은 고정 플레이트 및 손톱에 비해 비용이 더 많이 들지만 초기 증가된 비용보다 더 빠른 재활 및 환자의 일상적인 거주지로의 복귀가 더 중요할 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 노인성 원위 대퇴골 골절에 대한 일차 관리로서 이중 도금 기술과 교체를 사용하여 고정의 기능적 및 방사선학적 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 1181
- Ain Shams university - Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- AO 33 A3 및 33 C 골절
- 연령대 ≥ 60세
- 폐쇄 골절
- 손상되지 않은 신경혈관
제외 기준:
- 개방 골절
- 거동이 불편한 환자
- 말초신경혈관질환 환자
- 보철물 주위 골절
- 관련 기타 정형외과 부상
- 다중 외상 환자
- 병적 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정착
측면 및 내측 플레이트를 사용하여 개방 축소 및 내부 고정.
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측면 및 내측 플레이트를 사용하여 개방 축소 및 내부 고정.
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실험적: 바꿔 놓음
대퇴골 원위부 절제 및 원위 대퇴부 보철물로 대체
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대퇴골 원위부 절제 및 원위 대퇴부 보철물로 대체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 학회 점수의 변화
기간: 1개월, 6개월, 12개월
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악보에는 무릎 부분과 기능 부분의 두 부분이 있습니다.
점수는 각 영역에서 0에서 100까지 등급이 매겨지며 100이 최상의 결과이고 0이 최악의 결과입니다.
무릎 부분은 동작 범위, 통증, 관절 정렬을 평가하고 기능 부분은 보행, 계단 및 보행 보조기 사용을 평가합니다.
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1개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 가동 범위의 변화
기간: 1개월 12개월
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0에서 135까지의 정상범위를 가지는 슬관절의 가동범위 평가
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1개월 12개월
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수술 후 합병증
기간: 첫 날부터 12개월까지
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초기 또는 후기 합병증 중 수술 후 합병증 평가
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첫 날부터 12개월까지
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재수술율
기간: 첫 날부터 12개월까지
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골절유합, 수술 후 합병증, 보철물의 문제 등의 원인으로 2차 수술의 필요성을 기록한다.
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첫 날부터 12개월까지
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작동 시간
기간: 수술 중
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절개부터 피부봉합까지의 수술시간 기록
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amr GM Gendya, MSc Ortho., Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD 291/2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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