DP Vs DFR para el manejo de fracturas de fémur distal geriátricas.
Fijación con placa doble (DP) versus reemplazo femoral distal (DFR) en el manejo de fracturas femorales distales en pacientes geriátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas geriátricas de fémur distal representan un gran desafío para los cirujanos ortopédicos, al día de hoy aún no existe un algoritmo definido o pautas específicas que puedan ser utilizadas con precisión en el manejo de estas fracturas. Sin embargo, a diferencia de las fracturas de cadera, no existe un algoritmo de tratamiento o estándar de atención ampliamente aceptado.
El tratamiento quirúrgico de las fracturas de fémur distal depende de las características del paciente y de la fractura. Las opciones incluyen tratamiento conservador, fijación interna de reducción abierta, clavos intramedulares o reemplazo femoral distal reciente.
Actualmente hay un movimiento hacia el reemplazo femoral distal (DFR) para estas fracturas complejas que tiene el beneficio potencial de permitir el soporte de peso temprano y, por lo tanto, tiene como objetivo prevenir las complicaciones asociadas con la inmovilidad y la pseudoartrosis.
El uso de reemplazo femoral distal ha dado buenos resultados en pequeñas series de casos, ya que permite la carga total inmediata, elimina el riesgo de pseudoartrosis y puede proporcionar mayores puntajes de satisfacción. Sin embargo, DFR tiene sus propios riesgos, sobre todo infección profunda y aflojamiento. Si bien una DFR es más costosa en comparación con las placas y los clavos de fijación, el mayor costo inicial puede compensarse con una rehabilitación más rápida y el regreso al lugar de residencia habitual del paciente.
En el estudio, los investigadores tienen como objetivo comparar los resultados funcionales y radiológicos de la fijación mediante el uso de la técnica de doble placa versus el reemplazo como tratamiento primario para las fracturas femorales distales geriátricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 1181
- Ain Shams university - Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracturas AO 33 A3 y 33 C
- Grupo de edad ≥ 60 años
- Fracturas cerradas
- Neurovascular intacto
Criterio de exclusión:
- Fracturas abiertas
- Pacientes no ambulantes
- Pacientes con enfermedades neurovasculares periféricas
- Fracturas periprotésicas
- Otras lesiones ortopédicas asociadas
- Pacientes politraumatizados
- Fracturas patológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fijación
reducción abierta y fijación interna mediante placas laterales y mediales.
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reducción abierta y fijación interna mediante placas laterales y mediales.
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Experimental: Reemplazo
escisión de la parte distal del fémur y reemplazo con prótesis femoral distal
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escisión de la parte distal del fémur y reemplazo con prótesis femoral distal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la puntuación de la Sociedad de la rodilla
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses y 12 meses
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la partitura tiene dos partes, rodilla y función.
La puntuación se califica de 0 a 100 en cada dominio, siendo 100 el mejor resultado y 0 el peor.
La parte de la rodilla evalúa el rango de movimiento, el dolor y la alineación de la articulación, mientras que la parte funcional evalúa la marcha, las escaleras y el uso de ayudas para caminar.
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1 mes, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 1 mes y 12 meses
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Evaluación del rango de movimiento de la rodilla que tiene un rango normal de 0 a 135
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1 mes y 12 meses
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: desde el primer día hasta los 12 meses
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Evaluación de complicaciones postoperatorias ya sean complicaciones tempranas o tardías
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desde el primer día hasta los 12 meses
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Tasa de reoperación
Periodo de tiempo: desde el primer día hasta los 12 meses
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Registrar la necesidad de segunda intervención por una causa relacionada con la consolidación de la fractura, complicaciones postoperatorias o problemas de prótesis.
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desde el primer día hasta los 12 meses
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: En la operación
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Registro del tiempo operatorio desde el momento de la incisión hasta el momento del cierre de la piel
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En la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr GM Gendya, MSc Ortho., ain shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD 291/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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