Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DP vs DFR a geriátriai disztális combcsonttörések kezelésére.

2023. július 18. frissítette: Amr Gamaleldin Mahmoud Khalil Gendya

Kettős plating (DP) rögzítés kontra disztális femorális pótlás (DFR) a disztális combcsonttörések kezelésében idős betegeknél.

A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a dupla plating technikával végzett rögzítés funkcionális és radiológiai kimenetelét a disztális femur tumorprotézissel végzett pótlással, mint a disztális combcsonttörések elsődleges kezelésével geriátriai betegeknél. A hipotézis az volt, hogy a distalis femoralis pótlás jobb funkcionális eredményt és korábbi rehabilitációt, valamint a sérülés előtti aktivitási szintre való visszatérést eredményez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az időskori disztális combcsonttörések komoly kihívást jelentenek az ortopéd sebészek számára, a mai napig nem létezik olyan határozott algoritmus vagy specifikus irányelv, amely pontosan alkalmazható lenne ezen törések kezelésében. A csípőtáji törésekkel ellentétben azonban nincs széles körben elfogadott kezelési algoritmus vagy ellátási standard.

A distalis combcsonttörések műtéti kezelése a beteg és a törés jellemzőitől is függ. A lehetőségek közé tartozik a konzervatív kezelés, a nyílt redukciós belső rögzítés, az intramedulláris körmök vagy a közelmúltban disztális femorális pótlás.

Jelenleg a disztális femorális pótlás (DFR) irányába mozdulnak el ezeknél az összetett töréseknél, aminek az a potenciális előnye, hogy lehetővé teszi a korai súlyviselést, és ezért célja a mozdulatlanságból és a nem egyesülésből eredő szövődmények megelőzése.

A disztális femorális pótlás jó eredményeket hozott kis esetsorozatokban, mivel azonnali teljes súlyviselést tesz lehetővé, kiküszöböli a nem egyesülés kockázatát és nagyobb elégedettségi pontszámot biztosít. A DFR-nek azonban megvannak a maga kockázatai, különösen a mélyfertőzés és a lazulás. Míg a DFR költségesebb a rögzítőlemezekhez és szögekhez képest, a kezdeti megnövekedett költséget ellensúlyozhatja a gyorsabb rehabilitáció és a beteg szokásos lakóhelyére való visszatérés.

A tanulmányban a kutatók célja a rögzítés funkcionális és radiológiai eredményeinek összehasonlítása a dupla plating technikával és a helyettesítéssel, mint a geriátriai disztális combcsonttörések elsődleges kezelésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 1181
        • Ain Shams university - Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

58 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AO 33 A3 és 33 C törések
  • Korcsoport ≥ 60 év
  • Zárt törések
  • A neurovaszkuláris ép

Kizárási kritériumok:

  • Nyílt törések
  • Nem ambuláns betegek
  • Perifériás neurovaszkuláris betegségekben szenvedő betegek
  • Peri-protézis törések
  • Egyéb kapcsolódó ortopédiai sérülések
  • Politraumatizált betegek
  • Patológiás törések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rögzítés
nyitott redukció és belső rögzítés oldalsó és mediális lemezek segítségével.
Eljárás: dupla bevonat
nyitott redukció és belső rögzítés oldalsó és mediális lemezek segítségével.
Kísérleti: Csere
a combcsont disztális részének kimetszése és distalis combprotézissel történő pótlása
Eljárás: Distális combcsont pótlás
a combcsont disztális részének kimetszése és distalis combprotézissel történő pótlása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a Knee Society pontszámában
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap és 12 hónap
a kotta kétszólamú, térd- és funkciórészből áll. A pontszámot 0-tól 100-ig osztályozzák minden területen, ahol a 100 a legjobb eredmény, a 0 pedig a legrosszabb. A térd rész felméri az ízület mozgástartományát, fájdalmát és beállítását, míg a funkcionális rész a járást, a lépcsőzést és a járást segítő eszközök használatát.
1 hónap, 6 hónap és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a térd mozgástartományának változása
Időkeret: 1 hónap és 12 hónap
A térd mozgási tartományának értékelése, amely normál tartományban 0 és 135 között van
1 hónap és 12 hónap
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: első naptól 12 hónapig
A műtét utáni szövődmények korai vagy késői szövődményeinek felmérése
első naptól 12 hónapig
Reoperation rate
Időkeret: első naptól 12 hónapig
Másodlagos műtéti igény rögzítése törési egyesüléssel, posztoperatív szövődményekkel vagy protézisproblémákkal kapcsolatos ok miatt.
első naptól 12 hónapig
Működési idő
Időkeret: A műtéten
A műtéti idő rögzítése a metszéstől a bőrzárásig
A műtéten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amr Gamaleldin Mahmoud Khalil Gendya

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amr GM Gendya, MSc Ortho., ain shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU MD 291/2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a dupla bevonat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel