DP Vs DFR pour la gestion des fractures gériatriques du fémur distal.
Fixation par double placage (DP) vs remplacement fémoral distal (DFR) dans la prise en charge des fractures fémorales distales chez les patients gériatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures fémorales distales gériatriques représentent un défi majeur pour les chirurgiens orthopédistes, à ce jour, il n'existe toujours pas d'algorithme défini ou de directives spécifiques pouvant être utilisées avec précision dans la prise en charge de ces fractures. Contrairement aux fractures de la hanche, cependant, il n'existe pas d'algorithme de traitement ou de norme de soins largement accepté.
Le traitement chirurgical des fractures fémorales distales dépend à la fois des caractéristiques du patient et de la fracture. Les options comprennent un traitement conservateur, une fixation interne à réduction ouverte, des clous intramédullaires ou un remplacement fémoral récemment distal.
Il y a actuellement une évolution vers le remplacement fémoral distal (DFR) pour ces fractures complexes qui a l'avantage potentiel de permettre une mise en charge précoce, et donc visant à prévenir les complications liées à l'immobilité et à la pseudarthrose.
L'utilisation d'une prothèse fémorale distale a donné de bons résultats dans de petites séries de cas, car elle permet une mise en charge complète immédiate, élimine le risque de pseudarthrose et peut fournir des scores de satisfaction plus élevés. Cependant, le DFR a ses propres risques, notamment une infection profonde et un relâchement. Bien qu'un DFR soit plus coûteux par rapport aux plaques de fixation et aux clous, l'augmentation initiale du coût peut être compensée par une rééducation plus rapide et un retour au lieu de résidence habituel du patient.
Dans l'étude, les chercheurs visent à comparer les résultats fonctionnels et radiologiques de la fixation en utilisant la technique du double placage par rapport au remplacement comme traitement principal des fractures fémorales distales gériatriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 1181
- Ain Shams university - Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fractures AO 33 A3 et 33 C
- Tranche d'âge ≥ 60 ans
- Fractures fermées
- Neurovasculaire intact
Critère d'exclusion:
- Fractures ouvertes
- Patients non ambulatoires
- Patients atteints de maladies neurovasculaires périphériques
- Fractures péri-prothétiques
- Autres lésions orthopédiques associées
- Patients polytraumatisés
- Fractures pathologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Fixation
réduction ouverte et fixation interne à l'aide de plaques latérales et médiales.
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réduction ouverte et fixation interne à l'aide de plaques latérales et médiales.
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Expérimental: Remplacement
excision de la partie distale du fémur et remplacement par une prothèse fémorale distale
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excision de la partie distale du fémur et remplacement par une prothèse fémorale distale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement du score de la société du genou
Délai: 1 mois, 6 mois et 12 mois
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la partition comporte deux parties, genou et fonction.
Le score est noté de 0 à 100 dans chaque domaine, 100 étant le meilleur résultat et 0 le pire.
La partie genou évalue l'amplitude des mouvements, la douleur et l'alignement de l'articulation tandis que la partie fonction évalue la marche, les escaliers et l'utilisation des aides à la marche.
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1 mois, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans l'amplitude de mouvement du genou
Délai: 1 mois et 12 mois
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Évaluation de l'amplitude de mouvement du genou qui a une plage normale de 0 à 135
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1 mois et 12 mois
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Complications postopératoires
Délai: du premier jour au 12 mois
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Évaluation des complications postopératoires, complications précoces ou tardives
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du premier jour au 12 mois
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Taux de réintervention
Délai: du premier jour au 12 mois
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Enregistrement de la nécessité d'une intervention secondaire pour une cause liée à la consolidation de la fracture, des complications postopératoires ou des problèmes de prothèse.
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du premier jour au 12 mois
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Temps opératoire
Délai: A l'opération
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Enregistrement du temps opératoire depuis le moment de l'incision jusqu'au moment de la fermeture de la peau
|
A l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amr GM Gendya, MSc Ortho., ain shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD 291/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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