高齢者の遠位大腿骨骨折の管理のためのDP対DFR。
高齢者患者の遠位大腿骨骨折の管理におけるダブルプレーティング (DP) 固定と遠位大腿骨置換術 (DFR) の比較。
調査の概要
詳細な説明
高齢者の大腿骨遠位部骨折は、整形外科医にとって大きな課題であり、今日に至るまで、これらの骨折の管理に正確に使用できる明確なアルゴリズムや特定のガイドラインはまだありません。 ただし、股関節骨折とは異なり、広く受け入れられている治療アルゴリズムや標準治療はありません。
遠位大腿骨骨折の外科的治療は、患者と骨折の両方の特性によって異なります。 オプションには、保存的治療、開放整復内固定、髄内釘、または最近の遠位大腿骨置換術が含まれます。
現在、これらの複雑な骨折に対する遠位大腿骨置換術 (DFR) に向けた動きがあり、早期の体重負荷を可能にする潜在的な利点があり、したがって、不動と非癒合に関連する合併症を防ぐことを目指しています。
大腿骨遠位置換術を使用すると、小さな症例シリーズで良好な結果が得られました。これは、すぐに完全な体重負荷が可能になり、癒合不全のリスクが排除され、満足度スコアが高くなる可能性があるためです。 ただし、DFRには独自のリスクがあり、特に深刻な感染と緩みがあります. DFR は固定プレートや釘に比べて費用がかかりますが、初期の増加した費用は、より迅速なリハビリテーションと患者の通常の居住地への復帰によって相殺される可能性があります。
この研究では、研究者は、二重プレーティング技術を使用して、固定の機能的および放射線学的結果を比較することを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、1181
- Ain Shams university - Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- AO 33 A3 および 33 C 骨折
- 60歳以上の年齢層
- 閉鎖骨折
- 無傷の神経血管
除外基準:
- 開放骨折
- 非歩行患者
- 末梢神経血管疾患の患者
- 人工関節周囲骨折
- 関連するその他の整形外傷
- 多発外傷患者
- 病的骨折
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:固定
外側と内側のプレートを使用して整復と内部固定を開きます。
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外側と内側のプレートを使用して整復と内部固定を開きます。
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実験的:置換
大腿骨遠位部の切除と大腿骨遠位部プロテーゼへの置換
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大腿骨遠位部の切除と大腿骨遠位部プロテーゼへの置換
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Knee Society Scoreの変化
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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スコアには、膝と機能の 2 つのパートがあります。
スコアは、各ドメインで 0 から 100 まで評価され、100 が最良の結果で、0 が最悪の結果です。
膝の部分は関節の可動域、痛み、アライメントを評価し、機能の部分は歩行、階段、歩行補助具の使用を評価します。
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1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の可動域の変化
時間枠:1ヶ月と12ヶ月
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正常範囲が0から135の膝の可動域の評価
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1ヶ月と12ヶ月
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術後合併症
時間枠:フォーム初日から12ヶ月
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初期または後期合併症の術後合併症の評価
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フォーム初日から12ヶ月
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再手術率
時間枠:フォーム初日から12ヶ月
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骨折癒合、術後合併症、またはプロテーゼの問題に関連する原因による二次手術の必要性の記録。
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フォーム初日から12ヶ月
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手術時間
時間枠:手術時
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切開から皮膚閉鎖までの手術時間の記録
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手術時
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Amr GM Gendya, MSc Ortho.、ain shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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