Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DP vs DFR för hantering av geriatriska distala lårbensfrakturer.

18 juli 2023 uppdaterad av: Amr Gamaleldin Mahmoud Khalil Gendya

Double Plating (DP) Fixation vs Distal Femoral Replacement (DFR) vid hantering av distala femorala frakturer hos geriatriska patienter.

Syftet med denna studie var att jämföra de funktionella och radiologiska resultaten av fixering genom att använda dubbelpläteringsteknik kontra ersättning med distal femurtumörprotes som en primär behandling för distala femurfrakturer hos geriatriska patienter. Hypotesen var att den distala lårbensersättningen kommer att ge bättre funktionellt resultat och tidigare rehabilitering och återgå till aktivitetsnivån före skadan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Geriatriska distala lårbensfrakturer utgör en stor utmaning för ortopediska kirurger, än i dag finns det fortfarande ingen bestämd algoritm eller specifika riktlinjer som kan användas exakt vid hanteringen av dessa frakturer. Till skillnad från höftfrakturer finns det dock ingen allmänt accepterad behandlingsalgoritm eller vårdstandard.

Den kirurgiska behandlingen av distala lårbensfrakturer beror på både patient- och frakturegenskaper. Alternativen inkluderar konservativ behandling, öppen reduktion intern fixering, intramedullära naglar eller nyligen distal lårbensersättning.

Det pågår för närvarande ett steg mot distal lårbensersättning (DFR) för dessa komplexa frakturer som har den potentiella fördelen att tillåta tidig viktbäring och därför syftar till att förhindra komplikationer i samband med orörlighet och icke-union.

Användning av distal lårbensersättning hade gett goda resultat i små fallserier, eftersom det tillåter omedelbar full viktbäring, eliminerar risken för icke-union och kan ge högre tillfredsställelsepoäng. DFR har dock sina egna risker, framför allt djup infektion och lossning. Medan en DFR är dyrare jämfört med fixeringsplattor och naglar, kan den initiala ökade kostnaden uppvägas av snabbare rehabilitering och återgång till patientens vanliga vistelseort.

I studien siktar forskarna på att jämföra de funktionella och radiologiska resultaten av fixering genom att använda dubbelpläteringsteknik kontra ersättning som en primär behandling för geriatriska distala lårbensfrakturer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 1181
        • Ain Shams university - Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

58 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AO 33 A3 och 33 C frakturer
  • Åldersgrupp ≥ 60 år
  • Slutna frakturer
  • Neurovaskulärt intakt

Exklusions kriterier:

  • Öppna frakturer
  • Icke ambulerande patienter
  • Patienter med perifera neurovaskulära sjukdomar
  • Periprotesfrakturer
  • Tillhörande andra ortopediska skador
  • Polytraumatiserade patienter
  • Patologiska frakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fixering
öppen reduktion och intern fixering genom att använda laterala och mediala plattor.
Procedur: dubbelplätering
öppen reduktion och intern fixering genom att använda laterala och mediala plattor.
Experimentell: Ersättning
excision av den distala delen av lårbenet och ersättning med distal lårbensprotes
Procedur: Distal lårbensersättning
excision av den distala delen av lårbenet och ersättning med distal lårbensprotes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i Knee Society-resultatet
Tidsram: 1 månad, 6 månader och 12 månader
partituret har tvådelade, knä- och funktionsdelar. Poängen graderas från 0 till 100 i varje domän med 100 är det bästa resultatet och 0 är det sämsta. Knädelen bedömer ledens rörelseomfång, smärta och inriktning medan funktionsdelen bedömer gång, trappor och användning av gånghjälpmedel.
1 månad, 6 månader och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i knäets rörelseomfång
Tidsram: 1 månad och 12 månader
Bedömning av knäts rörelseomfång som har normalt intervall från 0 till 135
1 månad och 12 månader
Postoperativa komplikationer
Tidsram: från första dagen till 12 månader
Bedömning av postoperativa komplikationer antingen tidiga eller sena komplikationer
från första dagen till 12 månader
Reoperationstakt
Tidsram: från första dagen till 12 månader
Registrering av behovet av sekundär operation för en orsak relaterad till frakturföreningen, postoperativa komplikationer eller protesproblem.
från första dagen till 12 månader
Drifttid
Tidsram: Vid operationen
Registrering av operationstiden från tidpunkten för snittet till tidpunkten för hudens stängning
Vid operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amr Gamaleldin Mahmoud Khalil Gendya

Utredare

  • Huvudutredare: Amr GM Gendya, MSc Ortho., ain shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Första postat (Faktisk)

6 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD 291/2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Geriatri

Kliniska prövningar på dubbelplätering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera