고령 환자의 흉강경 부분폐절제술 후 흉추주위 차단술이 만성통증 및 인지기능에 미치는 영향
2023년 7월 28일 업데이트: The First Hospital of Qinhuangdao
흉강경 부분폐절제술을 받은 노인 환자의 수술 후 급성 및 만성 통증과 인지기능에 대한 초음파유도 흉추주위신경차단술의 효과를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
친황다오제1병원에 입원한 총 100명의 환자를 대조군(C군), 흉추주위신경차단술과 전신마취 병합요법군(T군)으로 나누었다.
C군은 전신마취를 시행하였고, T군은 마취유도 후 전신마취와 함께 0.375% ropivacaine 20ml의 흉추주위신경차단제를 투여하였다. 두 그룹의 SBP(Systolic Blood Pressure)/DP(이완기 혈압) 및 HR(Heart Rate)은 마취 유도 전(T1), 삽관 시(T2), 수술 시작 시(T5), 즉시 기록되었습니다. 수술 후(T6) 및 발관 5분 후(T7) . rScO2(국소 대뇌 산소 포화도)는 (T1), 유도 5분 후(T3), 측면 누운 자세에서 단일 폐 환기 5분 후(T4), (T6), (T7)에 두 그룹 모두에서 기록되었습니다. 발관 후, 수술 1일 후, 수술 3개월 후 VAS(Visual analogue scale)로 수술 후 급성 및 만성 통증 발생률을 비교하였다.
두 그룹의 인지기능은 수술 전날, 수술 1일 후, 수술 후 3개월에 Mini Mental State Scale(MMSE)과 Montreal Cognitive Assessment Scale(MoCA-Beijing)로 평가하여 POD(수술 후) 발생률을 비교하였다. paravertebral block이 뇌 산소 포화도를 개선하여 POD의 발생률을 감소시킬 수 있는지 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, 중국, 066000
- The First hosptial of Qinhuangdao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 30kg/m2 미만
- 미국마취학회(ASA) 등급 I-III
- 미니 정신 상태 검사 점수≥24
- Montreal Cognitive Assessment-Beijing Scale≥26의 점수
제외 기준:
- 심장, 폐, 뇌 및 기타 중요한 장기 장애가 있는 환자
- 미니 정신 상태 검사 점수≤23
- 몬트리올 인지 평가-베이징 척도≤25 점수
- 수술 전 정신 장애 또는 정신계통에 영향을 미치는 약물의 장기간 사용
- 심각한 시각, 청각, 언어 장애 또는 방문자와 의사소통할 수 없는 기타 장애가 있는 경우
- 흉부 부갑상선 차단에 금기 사항이 있는 경우
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 C
전신마취를 시행하였다. 이 군의 인지기능은 수술 전 1일, 수술 1일 후, 수술 3개월 후 MMSE와 MoCA scale로 평가하였다.
급성 수술 후 통증은 발관 후 VAS로, 수술 1일 후, 만성 수술 후 통증은 수술 3개월 후 VAS로 평가하였다.
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흉강경 수술을 받는 환자는 전신마취를 시행하였다. MMSE와 MoCA는 수술 1일 전, 수술 1일 후, 수술 3개월 후 평가하였다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 T
T군은 마취유도 후 전신마취와 함께 0.375% ropivacaine 20ml 흉추주위신경차단술을 시행받았다.
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흉강경 수술을 받는 환자는 전신마취를 시행하였다. MMSE와 MoCA는 수술 1일 전, 수술 1일 후, 수술 3개월 후 평가하였다.
다른 이름들:
환자를 측와위로 눕히고 T5 극돌기를 천자점으로 수술측으로 2~3cm 측면으로 이동시켜 흉막과 T5 횡돌기를 관찰하고 하측 측면에 척추주위 공간을 관찰하였다. 횡단 과정의 측면.
In-plane 기술을 사용하여 바늘 위치는 척추주위 공간에 도달하도록 초음파 가시화 하에서 조정되었습니다.
혈액이나 가스가 없을 때 0.375% 로피바카인 20ml를 흡인주사기에 주입하였고 약액이 흉막 밖으로 퍼지는 것을 볼 수 있었다.
성공적인 차단을 나타내는 "가로 표지판"이 나타납니다.
다른 이름들:
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다른: 비수술 컨트롤
학습 효과를 배제하기 위해 POD 발생률의 Z 값 계산에 정상 통제로서 POD 발생률 계산을 위한 MMSE 테스트 평가의 세 세션에 연령 및 성별이 일치하는 지역 사회 사람들이 포함됩니다.
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참가자는 그룹 C와 동일한 기간에 MMSE 및 MoCA에 대해 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일째 POD 발생률
기간: 수술 후 하루
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수술 전날과 수술 1일 후 환자의 MMSE 및 MoCA 차이를 비교하여 공식에 대입하였다. Z-scoring 방법의 공식은 Z= (XC-X) /SDXC이며, 여기서 X는 변화량을 의미한다. 수술 1일 전과 수술 1일 후 환자의 MMSE/MoCA 점수 값.
XC는 동시에 비수술적 대조군의 평균 변화값이고, SDXC는 비수술적 대조군 변화값의 표준편차이다.
마지막으로 수술 1일 후의 Z값을 각각 계산한다.
Z 값이 ≥1.96이면 환자는 POCD가 발생한 것으로 간주됩니다.
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수술 후 하루
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수술 후 3개월째 POD의 발생률
기간: 수술 후 3개월
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수술 전날과 수술 3개월 후 환자의 MMSE와 MoCA 차이를 비교하여 공식에 대입하였다. Z-scoring 방법의 공식은 Z= (XC-X) /SDXC이며 여기서 X는 변화 수술 1일 전과 수술 3개월 후 환자의 MMSE 점수 값.
XC는 동시에 비수술적 대조군의 평균 변화값이고, SDXC는 비수술적 대조군 변화값의 표준편차이다.
마지막으로 수술 3개월 후의 Z값을 각각 계산한다.
Z 값이 ≥1.96이면 환자는 POCD가 발생한 것으로 간주됩니다.
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수술 후 3개월
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Visual Analogue Scale로 평가한 통증의 변화
기간: 발관 후 5분
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자를 10 등분하여 0은 통증 없음, 1-3은 경미한 통증, 4-6은 중등도 통증(환자는 통증으로 인해 일상 활동에 경미한 제한이 있거나 경미한 수면 장애가 있으며 추가 진통제 치료가 필요할 수 있음), 7-10은 심한 통증을 나타냅니다.
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발관 후 5분
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Visual Analogue Scale로 평가한 통증의 변화
기간: 수술 후 하루
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자를 10 등분하여 0은 통증 없음, 1-3은 경미한 통증, 4-6은 중등도 통증(환자는 통증으로 인해 일상 활동에 경미한 제한이 있거나 경미한 수면 장애가 있으며 추가 진통제 치료가 필요할 수 있음), 7-10은 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 하루
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Visual Analogue Scale로 평가한 통증의 변화
기간: 수술 후 3개월
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자를 10 등분하여 0은 통증 없음, 1-3은 경미한 통증, 4-6은 중등도 통증(환자는 통증으로 인해 일상 활동에 경미한 제한이 있거나 경미한 수면 장애가 있으며 추가 진통제 치료가 필요할 수 있음), 7-10은 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SBP/DP의 변화
기간: 마취 유도 전 , 삽관 시 , 수술 시작 시 , 수술 직후 , 발관 5 분 후
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두 그룹의 수축기 혈압(SBP)과 확장기 혈압(DP)의 변화
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마취 유도 전 , 삽관 시 , 수술 시작 시 , 수술 직후 , 발관 5 분 후
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HR의 변화
기간: 마취 유도 전 , 삽관 시 , 수술 시작 시 , 수술 직후 , 발관 5 분 후
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두 그룹의 심박수(HR) 변화
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마취 유도 전 , 삽관 시 , 수술 시작 시 , 수술 직후 , 발관 5 분 후
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RScO2의 변화, rScO2의 최대값과 최소값, 기본 값보다 10% 낮은 지속 시간
기간: 마취 유도 전, 유도 후 5분, 측면 누운 상태에서 단일 폐 환기 5분 후, 수술 직후, 발관 후 5분
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국부 대뇌산소포화도(rScO2)의 변화, rScO2의 최대값과 최소값, 두 그룹 중 기준값보다 10% 낮은 지속시간
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마취 유도 전, 유도 후 5분, 측면 누운 상태에서 단일 폐 환기 5분 후, 수술 직후, 발관 후 5분
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마취제
기간: 수술 중
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서로 다른 그룹의 remifentanil과 propofol의 복용량이 기록되었습니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Qinshuang Liu, master, The First hosptial of Qinhuangdao
- 연구 의자: Linyu Shi, master, The First hosptial of Qinhuangdao
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20220503
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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