Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av torakalt paravertebralt block på kronisk smärta och kognitiv funktion efter torakoskopisk partiell lungresektion hos äldre patienter

28 juli 2023 uppdaterad av: The First Hospital of Qinhuangdao
Att undersöka effekten av ultraljudsstyrd thorax paravertebral nervblockad på postoperativ akut och kronisk smärta och kognitiv funktion hos äldre patienter med torakoskopisk partiell lungresektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 100 patienter som lades in på Qinhuangdao First Hospital för och uppdelade i kontrollgrupp (grupp C), thorax paravertebral nervblockad i kombination med allmän anestesigrupp (grupp T).

Grupp C fick generell anestesi och grupp T fick 0,375 % ropivakain 20 ml bröstkorg paravertebralt nervblock i kombination med allmän anestesi efter induktion av anestesi. SBP (Systolic Blood Pressure)/DP (Diastolic Pressure) och HR (Heart Rate) av de två grupperna registrerades före anestesiinduktion (T1), vid tidpunkten för intubation (T2), i början av operationen (T5), omedelbart efter operation (T6) och fem minuter efter extubation (T7). rScO2 (Regional cerebral syremättnad) registrerades i båda grupperna vid (T1), fem minuter efter induktion (T3), fem minuter efter enkel lungventilation på lateralt liggande (T4), (T6), (T7). Incidensen av akut och kronisk smärta efter operation jämfördes mellan de två grupperna med VAS (visuell analog skala) efter extubation, en dag efter operationen och tre månader efter operationen.

Den kognitiva funktionen för de två grupperna utvärderades med Mini Mental State Scale (MMSE) och Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA-Beijing) dagen före, en dag efter och tre månader efter operationen, där man jämförde incidensen av POD (postoperativt) kognitiv dysfunktion) mellan de två grupperna. Analysera om paravertebral blockering kan minska förekomsten av POD genom att förbättra hjärnans syremättnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
        • The First hosptial of Qinhuangdao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mindre än 30 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) grader I-III
  • Poängen för Mini Mental State examination≥24
  • Poängen för Montreal Cognitive Assessment-Beijing Scale≥26

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hjärt-, lung-, hjärn- och andra vitala organsjukdomar
  • Poängen för Mini Mental State examination≤23
  • Poängen för Montreal Cognitive Assessment-Beijing Scale≤25
  • Preoperativa psykiatriska störningar eller långvarig användning av läkemedel som påverkar det psykiatriska systemet
  • Har grav syn-, hörsel-, talnedsättning eller annan oförmåga att kommunicera med besökaren
  • Har kontraindikationer mot thorax parathymic block
  • Vägra att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp C
Den allmänna anestesin användes. I denna grupp utvärderades den kognitiva funktionen med MMSE- och MoCA-skala en dag före operationen, en dag efter operationen och tre månader efter operationen. Akut postoperativ smärta utvärderades med VAS efter extubation, en dag efter operationen, Kronisk postoperativ smärta utvärderades med VAS tre månader efter operationen.
Beteende: Mätning av kognitiv funktion
Patienter som genomgick torakoskopisk kirurgi genomgick allmän anestesi. MMSE och MoCA utvärderades en dag före operationen, en dag efter operationen och tre månader efter operationen
Andra namn:
  • bedömning av POD
Experimentell: Grupp T
Grupp T fick 0,375 % ropivakain 20 ml thorax paravertebralt nervblock i kombination med generell anestesi under ultraljudsledning efter anestesiinduktion.
Beteende: Mätning av kognitiv funktion
Patienter som genomgick torakoskopisk kirurgi genomgick allmän anestesi. MMSE och MoCA utvärderades en dag före operationen, en dag efter operationen och tre månader efter operationen
Andra namn:
  • bedömning av POD
Procedur: Thorax paravertebralt block
Patienten placerades i lateral ryggläge och den ryggradsliga processen T5 flyttades 2 till 3 cm lateralt till den operativa sidan som punkteringspunkt, och pleura och T5 tvärgående process observerades, och det paraspinala utrymmet observerades på den nedre laterala sidan. sidan av den tvärgående processen. Med hjälp av in-plane-teknik justerades nålpositionen under ultraljudsvisualisering för att nå det paraspinala utrymmet. 20 ml 0,375 % ropivakain injicerades i sugsprutan när det inte fanns något blod eller gas, och läkemedelsvätskan kunde ses spridas utanför lungsäcken. "Landskapsskylt" dök upp, vilket indikerar lyckat block
Andra namn:
  • Allmän anestesi
Övrig: Icke-kirurgiska kontroller
Ålders- och könsmatchade gemenskapspersoner ingår i tre sessioner av MMSE-testutvärdering för beräkning av POD-incidens som normal kontroll till Z-värdeberäkning av POD-incidens för att utesluta inlärningseffekt.
Beteende: Bedömning av kognitiv funktion
Deltagarna utvärderades för MMSE och MoCA vid samma period som grupp C

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av POD en dag efter operationen
Tidsram: En dag efter operationen
Skillnaden mellan MMSE och MoCA mellan patienterna dagen före operationen och en dag efter operationen jämfördes och ersattes med formeln. Formeln för Z-poängmetoden är Z= (XC-X) /SDXC, där X hänvisar till förändringen värdet av patienternas MMSE/MoCA-poäng en dag före operationen och en dag efter operationen. XC är det genomsnittliga ändringsvärdet för den icke-kirurgiska kontrollgruppen samtidigt, och SDXC är standardavvikelsen för ändringsvärdet för den icke-kirurgiska kontrollgruppen. Slutligen beräknas Z-värdet en dag efter operationen. Om värdet på Z är ≥1,96 anses patienten ha utvecklat POCD
En dag efter operationen
Förekomst av POD tre månader efter operationen
Tidsram: Tre månader efter operationen
Skillnaden mellan MMSE och MoCA mellan patienterna dagen före operationen och tre månader efter operationen jämfördes och ersattes i formeln. Formeln för Z-poängmetoden är Z= (XC-X) /SDXC, där X hänvisar till förändringen värdet av patienternas MMSE-poäng en dag före operationen och tre månader efter operationen. XC är det genomsnittliga ändringsvärdet för den icke-kirurgiska kontrollgruppen samtidigt, och SDXC är standardavvikelsen för ändringsvärdet för den icke-kirurgiska kontrollgruppen. Slutligen beräknas Z-värdet tre månader efter operationen. Om värdet på Z är ≥1,96 anses patienten ha utvecklat POCD
Tre månader efter operationen
Förändring i smärta bedömd med Visual Analogue Scale
Tidsram: Fem minuter efter extubering
Dela linjalen i 10 lika delar, med 0 betyder ingen smärta, 1-3 indikerar mild smärta, 4-6 indikerar måttlig smärta (Patienter har milda restriktioner för dagliga aktiviteter eller milda sömnstörningar på grund av smärta, kan behöva ytterligare smärtstillande behandling), och 7-10 indikerar svår smärta (patienter kan inte somna och kan inte utföra dagliga aktiviteter, de efterfrågar starkt användning av analgetika).
Fem minuter efter extubering
Förändring i smärta bedömd med Visual Analogue Scale
Tidsram: En dag efter operationen
Dela linjalen i 10 lika delar, med 0 betyder ingen smärta, 1-3 indikerar mild smärta, 4-6 indikerar måttlig smärta (Patienter har milda restriktioner för dagliga aktiviteter eller milda sömnstörningar på grund av smärta, kan behöva ytterligare smärtstillande behandling), och 7-10 indikerar svår smärta (patienter kan inte somna och kan inte utföra dagliga aktiviteter, de efterfrågar starkt användning av analgetika).
En dag efter operationen
Förändring i smärta bedömd med Visual Analogue Scale
Tidsram: Tre månader efter operationen
Dela linjalen i 10 lika delar, med 0 betyder ingen smärta, 1-3 indikerar mild smärta, 4-6 indikerar måttlig smärta (Patienter har milda restriktioner för dagliga aktiviteter eller milda sömnstörningar på grund av smärta, kan behöva ytterligare smärtstillande behandling), och 7-10 indikerar svår smärta (patienter kan inte somna och kan inte utföra dagliga aktiviteter, de efterfrågar starkt användning av analgetika).
Tre månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av SBP/DP
Tidsram: före anestesiinduktion, vid tidpunkten för intubation, i början av operationen, omedelbart efter operationen och fem minuter efter extuberingen
Förändringen av systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt tryck (DP) bland de två grupperna
före anestesiinduktion, vid tidpunkten för intubation, i början av operationen, omedelbart efter operationen och fem minuter efter extuberingen
Förändringen av HR
Tidsram: före anestesiinduktion, vid tidpunkten för intubation, i början av operationen, omedelbart efter operationen och fem minuter efter extuberingen
Förändringen av hjärtfrekvens (HR) mellan de två grupperna
före anestesiinduktion, vid tidpunkten för intubation, i början av operationen, omedelbart efter operationen och fem minuter efter extuberingen
Förändringen av rScO2, max och minimum av rScO2, varaktighet 10 % under basvärdet
Tidsram: före anestesiinduktion, fem minuter efter induktion, fem minuter efter enkel lungventilation på lateralt liggande, omedelbart efter operation och fem minuter efter extubation
Förändringen av regional cerebral syremättnad (rScO2), maximum och minimum av rScO2, varaktighet 10 % under basvärdet bland de två grupperna
före anestesiinduktion, fem minuter efter induktion, fem minuter efter enkel lungventilation på lateralt liggande, omedelbart efter operation och fem minuter efter extubation
Bedövningsmedel
Tidsram: under operationen
Doseringen av remifentanil och propofol i olika grupper registrerades
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Hospital of Qinhuangdao

Utredare

  • Studierektor: Qinshuang Liu, master, The First hosptial of Qinhuangdao
  • Studiestol: Linyu Shi, master, The First hosptial of Qinhuangdao

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2022

Första postat (Faktisk)

6 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20220503

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniska prövningar på Mätning av kognitiv funktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera