Efeito do bloqueio paravertebral torácico na dor crônica e na função cognitiva após ressecção pulmonar parcial toracoscópica em pacientes idosos
28 de julho de 2023 atualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao
Investigar o efeito do bloqueio do nervo paravertebral torácico guiado por ultrassom na dor aguda e crônica pós-operatória e na função cognitiva em pacientes idosos com ressecção pulmonar parcial toracoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Um total de 100 pacientes que foram internados no Qinhuangdao First Hospital e divididos em grupo controle (grupo C), bloqueio do nervo paravertebral torácico combinado com grupo de anestesia geral (grupo T).
O grupo C recebeu anestesia geral e o grupo T recebeu ropivacaína a 0,375% 20 ml de bloqueio do nervo paravertebral torácico combinado com anestesia geral após a indução anestésica. A PAS（Pressão Arterial Sistólica）/DP（Pressão Diastólica）e FC（Frequência Cardíaca） dos dois grupos foram registrados antes da indução da anestesia (T1), no momento da intubação (T2), no início da cirurgia (T5), imediatamente após a cirurgia (T6) e cinco minutos após a extubação (T7) . rScO2（saturação regional de oxigênio cerebral） foi registrado em ambos os grupos em (T1), cinco minutos após a indução (T3), cinco minutos após a ventilação monopulmonar em decúbito lateral (T4), (T6), (T7). A incidência de dor aguda e crônica após a cirurgia foi comparada entre os dois grupos pela EVA (escala visual analógica) após a extubação, um dia após a cirurgia e três meses após a cirurgia.
A função cognitiva dos dois grupos foi avaliada com a Mini Mental State Scale (MMSE) e a Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA-Beijing) no dia anterior, um dia após e três meses após a cirurgia, comparando a incidência de DPO (pós-operatório disfunção cognitiva) entre os dois grupos. Analisar se o bloqueio paravertebral pode reduzir a incidência de DPO por melhorar a saturação de oxigênio cerebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- The First hosptial of Qinhuangdao
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC inferior a 30 kg/m2
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) graus I-III
- A pontuação do Mini exame do estado mental ≥24
- A pontuação da Montreal Cognitive Assessment-Beijing Scale≥26
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios cardíacos, pulmonares, cerebrais e de outros órgãos vitais
- A pontuação do Mini exame do estado mental≤23
- A pontuação da Montreal Cognitive Assessment-Beijing Scale≤25
- Transtornos psiquiátricos pré-operatórios ou uso prolongado de drogas que afetam o sistema psiquiátrico
- Ter deficiência visual, auditiva, de fala grave ou outra incapacidade de se comunicar com o visitante
- Têm contra-indicações ao bloqueio paratímico torácico
- Recuse-se a assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo C
A anestesia geral foi usada. Neste grupo, a função cognitiva foi avaliada por MMSE e escala MoCA um dia antes da cirurgia, um dia após a cirurgia e três meses após a cirurgia.
A dor pós-operatória aguda foi avaliada pela EVA após a extubação, um dia após a cirurgia, a dor pós-operatória crônica foi avaliada pela EVA três meses após a cirurgia.
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Os pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica foram submetidos à anestesia geral.MMSE e MoCA foram avaliados um dia antes da cirurgia, um dia após a cirurgia e três meses após a cirurgia
Outros nomes:
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Experimental: Grupo T
O grupo T recebeu ropivacaína a 0,375% 20ml de bloqueio do nervo paravertebral torácico combinado com anestesia geral guiada por ultrassom após a indução anestésica.
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Os pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica foram submetidos à anestesia geral.MMSE e MoCA foram avaliados um dia antes da cirurgia, um dia após a cirurgia e três meses após a cirurgia
Outros nomes:
O paciente foi colocado em decúbito dorsal lateral, e o processo espinhoso de T5 foi movido 2 a 3 cm lateralmente ao lado operatório como ponto de punção, e a pleura e o processo transverso de T5 foram observados, e o espaço paraespinhal foi observado no lado inferior lado do processo transverso.
Usando a técnica no plano, a posição da agulha foi ajustada sob visualização de ultrassom para alcançar o espaço paraespinal.
20ml de ropivacaína a 0,375% foram injetados na seringa de sucção quando não havia sangue ou gás, e o líquido da droga podia ser visto se espalhando para fora da pleura.
"Sinal de paisagem" apareceu, indicando bloqueio bem-sucedido
Outros nomes:
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Outro: Controles não cirúrgicos
Pessoas da comunidade pareadas por idade e sexo são incluídas para três sessões de avaliação do teste MMSE para cálculo da incidência de DPO como controle normal para o cálculo do valor Z da incidência de DPO para descartar o efeito de aprendizagem.
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Os participantes foram avaliados para MMSE e MoCA no mesmo período que o grupo C
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de DPO em um dia após a cirurgia
Prazo: Um dia após a cirurgia
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A diferença de MMSE e MoCA entre os pacientes no dia anterior à cirurgia e um dia após a cirurgia foi comparada e substituída na fórmula. A fórmula do método de pontuação Z é Z= (XC-X) /SDXC, onde X se refere à alteração valor do escore MMSE/MoCA dos pacientes um dia antes da cirurgia e um dia após a cirurgia.
XC é o valor de alteração médio do grupo de controle não cirúrgico ao mesmo tempo e SDXC é o desvio padrão do valor de alteração do grupo de controle não cirúrgico.
Finalmente, o valor Z em um dia após a cirurgia é calculado, respectivamente.
Se o valor de Z for ≥1,96, considera-se que o paciente desenvolveu DCPO
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Um dia após a cirurgia
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Incidência de DPO em três meses após a cirurgia
Prazo: Três meses após a cirurgia
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A diferença de MMSE e MoCA entre os pacientes no dia anterior à cirurgia e três meses após a cirurgia foi comparada e substituída na fórmula. A fórmula do método de pontuação Z é Z= (XC-X) /SDXC, onde X se refere à alteração valor do escore MMSE dos pacientes um dia antes da cirurgia e três meses após a cirurgia.
XC é o valor de alteração médio do grupo de controle não cirúrgico ao mesmo tempo e SDXC é o desvio padrão do valor de alteração do grupo de controle não cirúrgico.
Finalmente, o valor Z três meses após a cirurgia é calculado, respectivamente.
Se o valor de Z for ≥1,96, considera-se que o paciente desenvolveu DCPO
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Três meses após a cirurgia
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Alteração na dor avaliada pela Escala Visual Analógica
Prazo: Cinco minutos após a extubação
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Divida a régua em 10 partes iguais, com 0 significa sem dor, 1-3 indicando dor leve, 4-6 indicando dor moderada (os pacientes têm restrições leves nas atividades diárias ou distúrbios leves do sono devido à dor, talvez necessitem de tratamento analgésico adicional), e 7-10 indicando dor intensa (Pacientes não conseguem adormecer e não podem realizar atividades diárias, solicitam fortemente o uso de analgésicos).
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Cinco minutos após a extubação
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Alteração na dor avaliada pela Escala Visual Analógica
Prazo: Um dia após a cirurgia
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Divida a régua em 10 partes iguais, com 0 significa sem dor, 1-3 indicando dor leve, 4-6 indicando dor moderada (os pacientes têm restrições leves nas atividades diárias ou distúrbios leves do sono devido à dor, talvez necessitem de tratamento analgésico adicional), e 7-10 indicando dor intensa (Pacientes não conseguem adormecer e não podem realizar atividades diárias, solicitam fortemente o uso de analgésicos).
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Um dia após a cirurgia
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Alteração na dor avaliada pela Escala Visual Analógica
Prazo: Três meses após a cirurgia
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Divida a régua em 10 partes iguais, com 0 significa sem dor, 1-3 indicando dor leve, 4-6 indicando dor moderada (os pacientes têm restrições leves nas atividades diárias ou distúrbios leves do sono devido à dor, talvez necessitem de tratamento analgésico adicional), e 7-10 indicando dor intensa (Pacientes não conseguem adormecer e não podem realizar atividades diárias, solicitam fortemente o uso de analgésicos).
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Três meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança de PAS/DP
Prazo: antes da indução anestésica , no momento da intubação , no início da cirurgia , imediatamente após a cirurgia e cinco minutos após a extubação
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A alteração da pressão arterial sistólica (PAS) e pressão diastólica (DP) entre os dois grupos
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antes da indução anestésica , no momento da intubação , no início da cirurgia , imediatamente após a cirurgia e cinco minutos após a extubação
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A mudança de RH
Prazo: antes da indução anestésica , no momento da intubação , no início da cirurgia , imediatamente após a cirurgia e cinco minutos após a extubação
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A alteração da frequência cardíaca (FC) entre os dois grupos
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antes da indução anestésica , no momento da intubação , no início da cirurgia , imediatamente após a cirurgia e cinco minutos após a extubação
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A alteração de rScO2, máximo e mínimo de rScO2, duração de 10% abaixo do valor base
Prazo: antes da indução da anestesia, cinco minutos após a indução, cinco minutos após a ventilação monopulmonar em decúbito lateral, imediatamente após a cirurgia e cinco minutos após a extubação
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A alteração da saturação regional de oxigênio cerebral (rScO2), máximo e mínimo de rScO2, duração de 10% abaixo do valor de base entre os dois grupos
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antes da indução da anestesia, cinco minutos após a indução, cinco minutos após a ventilação monopulmonar em decúbito lateral, imediatamente após a cirurgia e cinco minutos após a extubação
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Droga anestésica
Prazo: durante a cirurgia
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A dosagem de remifentanil e propofol em diferentes grupos foi registrada
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durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Qinshuang Liu, master, The First hosptial of Qinhuangdao
- Cadeira de estudo: Linyu Shi, master, The First hosptial of Qinhuangdao
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220503
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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