Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der thorakalen paravertebralen Blockade auf chronische Schmerzen und kognitive Funktion nach thorakoskopischer partieller Lungenresektion bei älteren Patienten

28. Juli 2023 aktualisiert von: The First Hospital of Qinhuangdao
Es sollte die Wirkung einer ultraschallgesteuerten thorakalen paravertebralen Nervenblockade auf postoperative akute und chronische Schmerzen und kognitive Funktionen bei älteren Patienten mit thorakoskopischer Lungenteilresektion untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 100 Patienten, die in das Qinhuangdao First Hospital aufgenommen wurden, wurden in die Kontrollgruppe (Gruppe C) und die thorakale paravertebrale Nervenblockade in Kombination mit der Vollnarkosegruppe (Gruppe T) eingeteilt.

Gruppe C erhielt eine Vollnarkose, und Gruppe T erhielt 0,375 % Ropivacain 20 ml zur thorakalen paravertebralen Nervenblockade kombiniert mit Vollnarkose nach Einleitung der Anästhesie. SBP (systolischer Blutdruck)/DP (diastolischer Druck) und HR (Herzfrequenz) der beiden Gruppen wurden vor der Anästhesieeinleitung (T1), zum Zeitpunkt der Intubation (T2), zu Beginn der Operation (T5) sofort aufgezeichnet nach der Operation (T6) und fünf Minuten nach der Extubation (T7) . rScO2 (regionale zerebrale Sauerstoffsättigung) wurde in beiden Gruppen bei (T1), fünf Minuten nach der Induktion (T3), fünf Minuten nach der Einzellungenbeatmung in Seitenlage (T4), (T6), (T7) aufgezeichnet. Das Auftreten akuter und chronischer Schmerzen nach der Operation wurde zwischen den beiden Gruppen mittels VAS (visuelle Analogskala) nach Extubation, einen Tag nach der Operation und drei Monate nach der Operation verglichen.

Die kognitive Funktion der beiden Gruppen wurde mit der Mini Mental State Scale (MMSE) und der Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA-Peking) am Tag vor, einen Tag nach und drei Monate nach der Operation bewertet, wobei die Inzidenz von POD (postoperativ kognitive Dysfunktion) zwischen den beiden Gruppen. Analysieren Sie, ob eine paravertebrale Blockade das Auftreten von POD reduzieren kann, indem sie die Sauerstoffsättigung des Gehirns verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
        • The First hosptial of Qinhuangdao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI unter 30 kg/m2
  • Klasse I-III der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Die Punktzahl der Mini Mental State Exam≥24
  • Die Punktzahl der Montreal Cognitive Assessment-Beijing Scale≥26

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Erkrankungen des Herzens, der Lunge, des Gehirns und anderer lebenswichtiger Organe
  • Die Punktzahl der Mini Mental State Examination ≤23
  • Die Punktzahl der Montreal Cognitive Assessment-Beijing Scale≤25
  • Präoperative psychiatrische Störungen oder Langzeitanwendung von Arzneimitteln, die das psychiatrische System beeinträchtigen
  • Schwerwiegende Seh-, Hör-, Sprachbehinderungen oder andere Unfähigkeit haben, mit dem Besucher zu kommunizieren
  • Kontraindikationen für den thorakalen parathymischen Block haben
  • Weigern Sie sich, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe C
Die Vollnarkose wurde verwendet. In dieser Gruppe wurde die kognitive Funktion anhand der MMSE- und MoCA-Skala einen Tag vor der Operation, einen Tag nach der Operation und drei Monate nach der Operation bewertet. Akuter postoperativer Schmerz wurde durch VAS nach der Extubation einen Tag nach der Operation bewertet, chronischer postoperativer Schmerz wurde drei Monate nach der Operation durch VAS bewertet.
Verhalten: Messung der kognitiven Funktion
Patienten, die sich einer thorakoskopischen Operation unterzogen, wurden einer Vollnarkose unterzogen. MMSE und MoCA wurden einen Tag vor der Operation, einen Tag nach der Operation und drei Monate nach der Operation untersucht
Andere Namen:
  • Beurteilung von POD
Experimental: Gruppe T
Gruppe T erhielt 0,375 % Ropivacain 20 ml thorakale paravertebrale Nervenblockade kombiniert mit allgemeiner Anästhesie unter Ultraschallführung nach Anästhesieeinleitung.
Verhalten: Messung der kognitiven Funktion
Patienten, die sich einer thorakoskopischen Operation unterzogen, wurden einer Vollnarkose unterzogen. MMSE und MoCA wurden einen Tag vor der Operation, einen Tag nach der Operation und drei Monate nach der Operation untersucht
Andere Namen:
  • Beurteilung von POD
Verfahren: Thorakale paravertebrale Blockade
Der Patient wurde in seitliche Rückenlage gebracht und der Dornfortsatz T5 als Punktionspunkt 2 bis 3 cm lateral zur Operationsseite verschoben, die Pleura und der Querfortsatz T5 wurden beobachtet, und der Paraspinalraum wurde an der unteren lateralen Seite beobachtet Seite des Querfortsatzes. Unter Verwendung der In-Plane-Technik wurde die Nadelposition unter Ultraschallsichtung angepasst, um den paraspinalen Raum zu erreichen. 20 ml 0,375 % Ropivacain wurden in die Saugspritze injiziert, als kein Blut oder Gas vorhanden war und die Arzneimittelflüssigkeit sich außerhalb der Pleura ausbreiten konnte. „Landschaftszeichen“ wurde angezeigt, was auf eine erfolgreiche Blockierung hinweist
Andere Namen:
  • Vollnarkose
Sonstiges: Nicht-chirurgische Kontrollen
Alters- und geschlechtsangepasste Gemeindemitglieder werden für drei Sitzungen der MMSE-Testbewertung zur Berechnung der POD-Inzidenz als normale Kontrolle in die Z-Wert-Berechnung der POD-Inzidenz einbezogen, um einen Lerneffekt auszuschließen.
Verhalten: Die Bewertung der kognitiven Funktion
Die Teilnehmer wurden im selben Zeitraum wie die Gruppe C auf MMSE und MoCA untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von POD einen Tag nach der Operation
Zeitfenster: Einen Tag nach der Operation
Die MMSE- und MoCA-Differenz zwischen den Patienten am Tag vor der Operation und einen Tag nach der Operation wurde verglichen und in die Formel eingesetzt. Die Formel der Z-Scoring-Methode lautet Z = (XC-X) /SDXC, wobei X sich auf die Änderung bezieht Wert des MMSE/MoCA-Scores der Patienten einen Tag vor der Operation und einen Tag nach der Operation. Dabei ist XC der mittlere Veränderungswert der nicht operierten Kontrollgruppe und SDXC die Standardabweichung des Veränderungswertes der nicht operierten Kontrollgruppe. Abschließend wird jeweils der Z-Wert einen Tag nach der Operation berechnet. Wenn der Wert von Z ≥ 1,96 ist, wird davon ausgegangen, dass der Patient POCD entwickelt hat
Einen Tag nach der Operation
Inzidenz von POD drei Monate nach der Operation
Zeitfenster: Drei Monate nach der Operation
Die MMSE- und MoCA-Differenz zwischen den Patienten am Tag vor der Operation und drei Monate nach der Operation wurde verglichen und in die Formel eingesetzt. Die Formel der Z-Scoring-Methode lautet Z = (XC-X) /SDXC, wobei X sich auf die Änderung bezieht Wert des MMSE-Scores der Patienten einen Tag vor der Operation und drei Monate nach der Operation. Dabei ist XC der mittlere Veränderungswert der nicht operierten Kontrollgruppe und SDXC die Standardabweichung des Veränderungswertes der nicht operierten Kontrollgruppe. Abschließend wird jeweils der Z-Wert drei Monate nach der Operation berechnet. Wenn der Wert von Z ≥ 1,96 ist, wird davon ausgegangen, dass der Patient POCD entwickelt hat
Drei Monate nach der Operation
Veränderung des Schmerzes, bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Fünf Minuten nach der Extubation
Teilen Sie das Lineal in 10 gleiche Teile, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet, 1-3 leichte Schmerzen anzeigt, 4-6 mäßige Schmerzen anzeigt (Patienten haben leichte Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten oder leichte Schlafstörungen aufgrund von Schmerzen, benötigen möglicherweise eine zusätzliche analgetische Behandlung). und 7-10 zeigt starke Schmerzen an (Patienten können nicht einschlafen und können keine täglichen Aktivitäten ausführen, sie fordern dringend die Verwendung von Analgetika).
Fünf Minuten nach der Extubation
Veränderung des Schmerzes, bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Einen Tag nach der Operation
Teilen Sie das Lineal in 10 gleiche Teile, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet, 1-3 leichte Schmerzen anzeigt, 4-6 mäßige Schmerzen anzeigt (Patienten haben leichte Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten oder leichte Schlafstörungen aufgrund von Schmerzen, benötigen möglicherweise eine zusätzliche analgetische Behandlung). und 7-10 zeigt starke Schmerzen an (Patienten können nicht einschlafen und können keine täglichen Aktivitäten ausführen, sie fordern dringend die Verwendung von Analgetika).
Einen Tag nach der Operation
Veränderung des Schmerzes, bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Drei Monate nach der Operation
Teilen Sie das Lineal in 10 gleiche Teile, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet, 1-3 leichte Schmerzen anzeigt, 4-6 mäßige Schmerzen anzeigt (Patienten haben leichte Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten oder leichte Schlafstörungen aufgrund von Schmerzen, benötigen möglicherweise eine zusätzliche analgetische Behandlung). und 7-10 zeigt starke Schmerzen an (Patienten können nicht einschlafen und können keine täglichen Aktivitäten ausführen, sie fordern dringend die Verwendung von Analgetika).
Drei Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wechsel von SBP/DP
Zeitfenster: vor der Narkoseeinleitung, zum Zeitpunkt der Intubation, zu Beginn der Operation, unmittelbar nach der Operation und fünf Minuten nach der Extubation
Die Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) und des diastolischen Blutdrucks (DP) zwischen den beiden Gruppen
vor der Narkoseeinleitung, zum Zeitpunkt der Intubation, zu Beginn der Operation, unmittelbar nach der Operation und fünf Minuten nach der Extubation
Der HR-Wechsel
Zeitfenster: vor der Narkoseeinleitung, zum Zeitpunkt der Intubation, zu Beginn der Operation, unmittelbar nach der Operation und fünf Minuten nach der Extubation
Die Änderung der Herzfrequenz (HR) zwischen den beiden Gruppen
vor der Narkoseeinleitung, zum Zeitpunkt der Intubation, zu Beginn der Operation, unmittelbar nach der Operation und fünf Minuten nach der Extubation
Die Änderung von rScO2, Maximum und Minimum von rScO2, Dauer von 10% unter dem Basiswert
Zeitfenster: vor Narkoseeinleitung, fünf Minuten nach Einleitung, fünf Minuten nach Einzellungenbeatmung in Seitenlage, unmittelbar nach der Operation und fünf Minuten nach Extubation
Die Veränderung der regionalen zerebralen Sauerstoffsättigung (rScO2), Maximum und Minimum von rScO2, Dauer von 10 % unter dem Basiswert zwischen den beiden Gruppen
vor Narkoseeinleitung, fünf Minuten nach Einleitung, fünf Minuten nach Einzellungenbeatmung in Seitenlage, unmittelbar nach der Operation und fünf Minuten nach Extubation
Anästhetikum
Zeitfenster: während der Operation
Die Dosierung von Remifentanil und Propofol in verschiedenen Gruppen wurde aufgezeichnet
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Hospital of Qinhuangdao

Ermittler

  • Studienleiter: Qinshuang Liu, master, The First hosptial of Qinhuangdao
  • Studienstuhl: Linyu Shi, master, The First hosptial of Qinhuangdao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20220503

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative kognitive Dysfunktion

Klinische Studien zur Messung der kognitiven Funktion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren