초기 단계의 유방암 환자를 위한 개인화 대 가이드라인 기반 웰 추적 전략을 평가하는 무작위 임상시험
2026년 7월 6일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
초기 유방암 환자를 위한 개인화 대 가이드라인 기반 웰 추적 전략을 평가하는 무작위 시험(REaCT-웰니스)
유방암 환자가 치료의 급성기(즉,
수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법), 그들은 몇 년 동안 3-6개월마다 임상에서 일상적으로 추적됩니다.
특정 후속 권장 사항을 지원하는 무작위 데이터가 부족하여 최적의 후속 일정에 대한 합의가 없는 여러 지침 권장 사항이 존재합니다.
따라서 조사자들은 초기 유방암 환자를 위한 개인화 대 가이드라인 기반 웰 추적 전략을 평가하는 무작위 시험을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 환자가 치료의 급성기(즉,
수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법), 그들은 몇 년 동안 3-6개월마다 임상에서 일상적으로 추적됩니다.
특정 후속 권장 사항을 지원하는 무작위 데이터가 부족하여 최적의 후속 일정에 대한 합의가 없는 여러 지침 권장 사항이 존재합니다.
후속 조치의 빈도는 기관마다 다르며 기관 내에서도 다릅니다.
현재까지 삶의 질이나 치료에 대한 인식과 같은 환자가 보고한 결과를 적절하게 평가한 단계적 축소 전략은 없었습니다.
후속 조치의 강화가 안전하고 효과적이며 환자와 건강 관리 시스템 모두의 비용을 절감한다는 증거가 증가하고 있습니다.
따라서 조사자들은 초기 유방암 환자를 위한 개인화 대 가이드라인 기반 웰 추적 전략을 평가하는 무작위 시험을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
261
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H8M2
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 침윤성 유방암에 대한 급성기 치료 완료 후 일상적인 추적 관찰을 위해 암을 넘어선 웰니스 프로그램(WBCP)에 추천됨
제외 기준:
- 이전 침윤성 유방암, 재발성 유방암 또는 전이성 유방암의 병력
- 현재 졸레드로네이트, LHRH(성선 자극 호르몬 방출 호르몬) 또는 아베마시클립을 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 온디맨드 맞춤형 사후 관리
주문형 맞춤형 후속 치료(WBCP(Wellness Beyond Cancer Program) 간호사에 대한 주문형 액세스 및 환자의 연간 유방조영술 후 WBCP 간호사와의 전화를 통한 연례 후속 조치).
두 참가자 그룹 모두 의료 서비스 제공자가 조직한 연간 유방조영술(현재 치료 표준)을 받습니다.
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주문형 맞춤형 후속 치료(WBCP 간호사에 대한 주문형 액세스 및 전화를 통한 연간 후속 조치.
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활성 비교기: 가이드라인에 따른 사후관리
가이드라인에 따른 사후관리(i.e.
현재 치료 기준).
두 그룹 모두 의료 서비스 제공자가 조직한 연간 유방조영상(현재 치료 표준)을 받습니다.
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현재 치료 지침의 표준에 따른 후속 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 무작위 배정 후 24개월
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암 치료의 기능적 평가 - 일반(FACT-G) 설문지에 의해 결정된 건강 관련 삶의 질.
FACT-G는 암 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 4개 영역인 신체적, 사회적, 정서적 및 기능적 웰빙을 측정하기 위해 고안된 27개 항목 설문지입니다.
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무작위 배정 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발에 대한 두려움
기간: 무작위 배정 후 24개월
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재발에 대한 두려움은 암 치료의 기능적 평가 - 재발에 대한 두려움(FACT-FRQ) 설문지로 측정됩니다.
FACIT(만성 질환 치료의 기능적 평가)에서 David Cella가 제안한 3개의 질문으로 구성되어 있으며, 이는 Vickberg의 재발에 대한 우려(CARS) 설문지에서 채택되었습니다.
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무작위 배정 후 24개월
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불안 수준
기간: 무작위 배정 후 24개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 설문지에 의해 결정된 불안 수준.
HADS 설문지는 일반적으로 공존하는 불안과 우울증을 측정합니다.
불안에 대한 7개의 질문과 우울에 대한 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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무작위 배정 후 24개월
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치료 관련 독성 문제
기간: 무작위 배정 후 24개월
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암 치료의 기능 평가 - 내분비 증상(FACT-ES) 설문지를 사용하여 평가한 치료 관련 독성 문제.
FACT-ES 설문지는 만성 질환 치료의 기능 평가(FACIT) 측정 시스템의 검증된 하위 척도입니다.
FACT-ES는 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지 범위의 5점 리커트 유형 척도로 46개 항목으로 구성됩니다.
건강의 다섯 가지 영역을 측정하도록 설계되었습니다: 신체적 웰빙, 사회적/가족 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙 및 내분비 증상 하위 척도.
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무작위 배정 후 24개월
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재발 없는 생존
기간: 무작위 배정 후 24개월
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24개월 추적 조사 후 유방암 재발이 없는 참가자 수로 측정했습니다.
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무작위 배정 후 24개월
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환자 방문
기간: 무작위 배정 후 24개월
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환자 추적 설문지를 사용하여 다른 의료 서비스 제공자를 보고한 환자의 수.
후속 설문지는 참여자가 받은 후속 방문 횟수와 후속 방문을 함께한 의료 서비스 제공자의 유형을 평가하는 질문으로 구성됩니다.
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무작위 배정 후 24개월
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비용 효율성
기간: 무작위 배정 후 24개월
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증분 비용 효율성 배급(QALY(Quality-Adjusted Life Year)당 비용) 획득.
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무작위 배정 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Clemons, MD, Ottawa Hospital Research Institute
- 수석 연구원: John Hilton, MD, Ottawa Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beltran-Bless AA, Alshamsan B, Alzahrani MJ, Hilton J, Baines KA, Samuel V, Pond GR, Vandermeer L, Clemons M, Larocque G. Regularly scheduled physical examinations and the detection of breast cancer recurrences. Breast. 2023 Jun;69:274-280. doi: 10.1016/j.breast.2023.03.004. Epub 2023 Mar 8.
- Beltran-Bless AA, Larocque G, Brackstone M, Arnaout A, Caudrelier JM, Boone D, Fallah P, Ng T, Cross P, Alqahtani N, Hilton J, Vandermeer L, Pond G, Clemons M. The COVID-19 pandemic and its effects on follow-up of patients with early breast cancer: A patient survey. Breast Cancer Res Treat. 2024 Apr;204(3):531-538. doi: 10.1007/s10549-023-07232-3. Epub 2024 Jan 9.
- Beltran-Bless AA, Larocque G, Arnaout A, Caudrelier JM, Hilton J, Alqahtani N, Vandermeer L, Pond G, Clemons M. Evolving strategies for the routine follow-up of patients with early breast cancer and the impact of COVID-19: a survey of healthcare providers. Support Care Cancer. 2025 Feb 27;33(3):232. doi: 10.1007/s00520-025-09205-2.
- Beltran-Bless AA, Clemons M. How Frequently Should Patients with Breast Cancer Have Routine Follow-Up Visits? NEJM Evid. 2023 Aug;2(8):EVIDtt2300062. doi: 10.1056/EVIDtt2300062. Epub 2023 Jul 25.
- Surujballi J, Shah H, Hutton B, Alzahrani M, Beltran-Bless AA, Shorr R, Larocque G, McGee S, Cole K, Ibrahim MFK, Fernandes R, Arnaout A, Stober C, Liu M, Sienkiewicz M, Saunders D, Vandermeer L, Clemons M. The COVID-19 pandemic: An opportunity to rethink and harmonise the frequency of follow-up visits for patients with early stage breast cancer. Cancer Treat Rev. 2021 Jun;97:102188. doi: 10.1016/j.ctrv.2021.102188. Epub 2021 Mar 23.
- Beltran-Bless AA, Himmelman E, Kim A, Pond GR, Fallah P, Ng T, Hilton J, Savard MF, Larocque G, Baines KA, Primeau K, Saunders D, Allard D, Vandermeer L, Clemons M. A Randomized Trial Evaluating Personalized Versus Guideline-Based Well Follow-Up Strategies for Patients with Early Breast Cancer: Feasibility Outcomes. Curr Oncol. 2026 Apr 17;33(4):224. doi: 10.3390/curroncol33040224.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REaCT-Wellness
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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