- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05365828
유산과 미래: 임신과 출산 결과에서 회복력과 취약성의 역할 측정
유산과 미래: 취약성과 회복력이 부모와 신생아 건강에 영향을 미치는 임신 부모의 경험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
임신 중 관리(산전 관리라고 함)와 같은 생식 건강 서비스를 사용하는 환자는 성별이 출생 시 지정된 성별(즉, 시스젠더)과 일치하는 이성애 기혼 여성으로 간주되는 경우가 가장 많습니다. 이러한 가정으로 인해 임신 관리 절차는 누가 임신하고 출산하는지에 대한 광범위한 가정을 기반으로 합니다. 이 가정은 임신한 사람의 성별 및/또는 성적 취향을 기반으로 합니다. 이러한 가정의 결과로 레즈비언, 게이, 양성애자, 퀴어, 인터섹스, 무성애자, 논바이너리 및/또는 트랜스젠더(LGBTQIA+)인 부모는 낙인, 편견 및 차별(즉, "소수 스트레스"). 영국에는 임신 관리를 받는 동안 이러한 유형의 스트레스에 직면할 수 있는 525,000명의 LGBTQIA+ 잠재적 임신 환자가 있습니다. 즉, 임신과 일상생활 중 스트레스 증가로 인한 임신·출산 합병증의 예방 가능한 위험이 더 높다는 뜻이다. 이러한 합병증에는 거구증, 조산 및 저체중아가 포함됩니다. 소수자 스트레스라고도 하는 예방 가능한 스트레스는 임신 외의 건강 문제 증가와도 관련이 있습니다. 소수 스트레스는 환자/부모의 건강에 영향을 미치므로 위험 또는 취약성이라고도 합니다. 탄력성 또는 스트레스와 차별을 극복하는 능력은 때때로 건강 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 소수자 스트레스에 대한 고유한 경험을 고려할 때 어떤 유형의 탄력성이 LGBTQIA+ 부모에게 도움이 될 수 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
계획된 관찰 연구는 임신 관리에서 소수자 스트레스 및 탄력성의 경험이 부모 건강 및 출생 결과와 관련된 방식을 조사할 것입니다. 런던 및 그 주변 산부인과 병동의 임신 환자 샘플(N=800)은 정량적 데이터 세트를 생성하기 위해 각 환자/참가자의 전자 건강 기록에 연결되는 온라인 패널 설문 조사(2회 완료)를 통해 참여합니다. 참가자 모집은 LGBTQIA+ 임신 환자(n=200)에 초점을 맞출 것입니다. 시스젠더, 이성애 임신 환자(n=600)의 일치 비교 샘플도 모집하여 동일한 산부인과에 참여합니다. 전체 샘플에서 University College London Hospital의 환자/부모는 소수자 스트레스 및 회복력 경험에 대한 정성적 데이터를 제공하는 재택 저널 활동을 완료하도록 초대됩니다. 이 작은 그룹(n=30). 이 연구의 결과는 LGBTQIA+ 지침, 교육에 정보를 제공하고 생식 건강 관리를 보다 포괄적으로 만드는 데 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brixton, 영국, SW9 8RR
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Kingston Upon Thames, 영국, KT2 7QB
- Kingston Hospital NHS Foundation Trust
-
London, 영국, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
London, 영국
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, 영국, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, 영국, E9 6SR
- Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
-
London, 영국, SE13 6LH
- Lewisham and Greenwich NHS Trust
-
London, 영국, SW17 0RE
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, 영국, E1 2EF
- Barts Health NHS Trust
-
London, 영국, NW1 0PE
- Whittington Health NHS Trust
-
London, 영국, W1T 7DN
- University College London Hospital NHS Foundation Trust
-
Sutton, 영국
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Watford, 영국, WD18 0HB
- West Hertfordshire Teaching Hospitals NHS Trust
-
Worthing, 영국, BN11 2DH
- University Hospitals Sussex NHS Foundation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 가임 연령의 법적 성인(18~49세)
- 레즈비언, 게이, 양성애자, 퀴어, 논바이너리, 간성 및/또는 트랜스젠더(또는 비교 샘플을 위한 시스젠더 및 이성애자)로 식별합니다.
- 현재 임신 중이며 연구 기관 중 한 곳에서 산전 관리를 받고 있음
제외 기준:
- 18세 미만의 모든 임산부
- 긴급 진료, A&E, 비산전 서비스만을 위해 사이트 위치를 사용하는 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
임신한 부모
이 연구는 참여 병원에서 산전 관리를 받고 있는 LGBTQIA+ 및 시스젠더, 이성애 부모 샘플로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 과학적 목표 - 부모 건강
기간: 연구 완료를 통해 최대 10개월
|
탄력성과 취약성으로 인한 영향에 대해 측정된 결과는 정력학적 부하(일상적인 산전 검진의 건강 데이터)로서의 부모 건강입니다.
척도는 개인 내 스트레스 요인(즉, 낙인, 소외감 수준), 대인 스트레스 요인(즉, 노숙 및 아동 복지, 스트레스가 많은 생활 사건/스트레스, 일상적인 차별, 만성 긴장, 경찰 상호 작용), 구조적 스트레스 요인(즉, 가정 사회적 취약성 지수, 박탈 점수), 개인 내 탄력성(즉, 대처, 사회적 지원), 대인 탄력성(즉, 환자 경험 척도, 공유된 의사 결정, 정서적 반응성) 및 구조적 탄력성(즉, 커뮤니티 연결성, 시민 참여).
|
연구 완료를 통해 최대 10개월
|
|
주요 과학적 목표 - 유아 건강
기간: 연구 완료를 통해 최대 10개월
|
부모 건강을 위한 합성물(예:
결과 1)의 알로스테틱 부하를 평가하여 영아 건강에 영향이 있는지 확인합니다(머리 둘레, 임신 기간, 출생 체중, 출생 기간, 아프가 점수의 합성).
|
연구 완료를 통해 최대 10개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2차 과학적 목표 - 추가 스트레스 요인 및 탄력성 이해
기간: 연구 완료를 통해 최대 10개월
|
정성적 저널은 정량적 측정 내에서 설명되지 않은 측정이 있는지 확인하기 위해 추가 스트레스 요인 및 탄력성 자원을 평가하는 데 사용됩니다.
측정의 요점은 복원력과 취약성 구조의 이러한 차원을 밝히는 것이기 때문에 이들은 현재 알려지지 않았습니다.
|
연구 완료를 통해 최대 10개월
|
|
2차 과학적 목표 - 탄력성과 취약성을 맥락화
기간: 연구 완료를 통해 최대 10개월
|
결과 3의 동일한 질적 저널은 또한 극도의 탄력성과 취약성 점수를 가진 부모의 경험에 대한 설명을 제공할 것입니다.
이러한 이야기의 평가는 UCLH에서 산전 관리를 받는 부모에 대한 극단적인 점수의 존재를 맥락화하는 데 도움이 되도록 수행됩니다.
이러한 내러티브의 내용은 양적 데이터와 함께 최종 결과 내에서 집합적으로 보고되며 관련이 있는 경우 구체적으로 인용됩니다.
|
연구 완료를 통해 최대 10개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: David M Frost, PhD, University College, London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .