- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05365828
Perintö ja tulevaisuus: kestävyyden ja haavoittuvuuden roolien mittaaminen raskauden ja synnytyksen tuloksissa
Perintö ja tulevaisuus: Raskausaikaisten vanhempien kokemukset haavoittuvuudesta ja kestävyydestä, koska se vaikuttaa vanhempien ja vastasyntyneiden terveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisääntymisterveyspalveluita, kuten raskaudenaikaista hoitoa (kutsutaan synnytystä edeltävää hoitoa) käyttävien potilaiden oletetaan useimmiten olevan heteroseksuaalisia naimisissa olevia naisia, joiden sukupuoli vastasi heidän syntymähetkellä määritettyä sukupuolta (eli cisgender). Näistä oletuksista johtuen raskaushoidon menettelyt perustuvat laajaan olettamukseen siitä, kuka tulee raskaaksi ja synnyttää. Tämä oletus perustuu raskaana olevan henkilön sukupuoleen ja/tai seksuaaliseen suuntautumiseen. Tämän oletuksen seurauksena vanhemmat, jotka ovat lesbot, homot, biseksuaalit, queer-, intersukupuoliset, aseksuaalit, ei-binääriset ja/tai transsukupuoliset (LGBTQIA+), voivat kokea stressiä leimautumisen, ennakkoluulojen ja syrjinnän muodossa (ts. "vähemmistöjen stressi"). Yhdistyneessä kuningaskunnassa on 525 000 LGBTQIA+ potentiaalista raskauspotilasta, jotka saattavat kohdata tämäntyyppistä stressiä raskaushoidon aikana. Tämä tarkoittaa, että raskauden ja jokapäiväisen elämän lisääntyneen stressin aiheuttama raskaus- ja synnytyskomplikaatioiden riski on estettävissä. Näitä komplikaatioita ovat makrosomia, ennenaikainen synnytys ja alhainen syntymäpaino. Ehkäistävissä oleva stressi, jota kutsutaan myös vähemmistöstressiksi, liittyy tähän terveysongelmien lisääntymiseen myös raskauden ulkopuolella. Koska vähemmistöjen stressi vaikuttaa potilaan/vanhempien terveyteen, sitä kutsutaan myös riskiksi tai haavoittuvuudeksi. Resilienssi tai kyky voittaa stressiä ja syrjintää voi joskus auttaa parantamaan terveystuloksia. Kuitenkin vain vähän tiedetään siitä, minkä tyyppisistä resilienssistä voi olla apua LGBTQIA+-vanhemmille, kun otetaan huomioon heidän ainutlaatuiset kokemuksensa vähemmistöjen stressistä.
Suunnitellussa havaintotutkimuksessa selvitetään, miten vähemmistöjen stressin ja sietokyvyn kokemukset raskaushoidossa liittyvät vanhempien terveyteen ja synnytyksen tuloksiin. Otos raskaana olevista potilaista (N=800) Lontoon ja sen ympäristön synnytysosastoilta osallistuu online-paneelikyselyyn (täytetty kahdesti), joka linkitetään kunkin potilaan/osallistujan sähköisiin terveystietoihin kvantitatiivisen tietojoukon luomiseksi. Osallistujien rekrytointi keskittyy LGBTQIA+ raskaana oleviin potilaisiin (n=200). Myös vertailunäyte cis-sukupuolisista heteroseksuaalisista raskaana olevista potilaista (n=600) rekrytoidaan osallistumaan samasta äitiydestä. Täydestä otoksesta potilaat/vanhemmat University College London Hospitalista kutsutaan suorittamaan kotona päiväkirjatoiminta, joka tarjoaa laadukasta tietoa heidän kokemuksistaan vähemmistöjen stressistä ja sietokyvystä. Tämä pienempi ryhmä (n=30). Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää antamaan tietoa LGBTQIA+ -ohjeista, koulutuksesta ja auttamaan lisäämään lisääntymisterveydenhuoltoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Coordinator
- Puhelinnumero: +44 020 3108 4358
- Sähköposti: stnvkll@ucl.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kate Luxion, MFA, MPH
- Sähköposti: katy.luxion.19@ucl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Brixton, Yhdistynyt kuningaskunta, SW9 8RR
- Rekrytointi
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice-Amanda Hinton
-
Kingston Upon Thames, Yhdistynyt kuningaskunta, KT2 7QB
- Rekrytointi
- Kingston Hospital Nhs Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracey O'Brien
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Alison Perry
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Rekrytointi
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Anderson
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura McCabe
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2EF
- Rekrytointi
- Barts Health NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Tabitha Newman
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E9 6SR
- Rekrytointi
- Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Frowd
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 0PE
- Rekrytointi
- Whittington Health NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Chinwe Obiozo
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE13 6LH
- Rekrytointi
- Lewisham and Greenwich NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanwa Ogbara
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1T 7DN
- Rekrytointi
- University College London Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Whitten
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0RE
- Rekrytointi
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Lola Oshodi
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnieszka Aldana
-
Watford, Yhdistynyt kuningaskunta, WD18 0HB
- Rekrytointi
- West Hertfordshire Teaching Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Shikha Kapur
-
Worthing, Yhdistynyt kuningaskunta, BN11 2DH
- Rekrytointi
- University Hospitals Sussex NHS Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Marler
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillinen lisääntymisikäinen aikuinen (18-49)
- Tunnistautuu lesboksi, homoksi, biseksuaaliksi, queeriksi, ei-binääriksi, intersukupuoliseksi ja/tai transsukupuoliseksi (tai cis- ja heteroseksuaaliksi vertailunäytteeksi)
- Tällä hetkellä raskaana ja saa synnytystä yhdessä tutkimuspaikassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat raskaana olevat
- Raskaana olevat henkilöt, jotka käyttävät sivustojen sijainteja vain kiireelliseen hoitoon, A&E-palveluihin ja ei-sikiytymispalveluihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Raskausajan vanhemmat
Tutkimus koostuu LGBTQIA+- ja cis-sukupuolisista heteroseksuaalisista vanhemmista, jotka saavat synnytyshoitoa osallistuvissa sairaaloissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensisijainen tieteellinen tavoite – vanhempien terveys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 10 kuukautta
|
Resilienssin ja haavoittuvuuden vaikutuksen osalta mitattuna tulos on vanhempien terveys allostaattisena kuormituksena (terveystietona rutiininomaisista synnytystä edeltäneistä tarkastuksista).
Asteikot koostuvat intrapersoonaalisista stressitekijöistä (eli tunnetut stigma, ulkona olemisen taso), ihmisten välisiin stressitekijöihin (eli kodittomuuteen ja lasten hyvinvointiin, stressaaviin elämäntapahtumiin/stressiin, jokapäiväiseen syrjintään, kroonisiin rasituksiin, poliisin vuorovaikutukseen), rakenteellisiin stressitekijöihin (eli kotitalous). sosiaalinen haavoittuvuusindeksi, deprivaatiopistemäärä), intrapersonaalinen joustavuus (eli selviytyminen, sosiaalinen tuki), ihmisten välinen resilienssi (eli potilaan kokemusasteikko, yhteinen päätöksenteko, emotionaalinen reaktiivisuus) ja rakenteellinen sietokyky (eli yhteisöllisyys, kansalaistoiminta).
|
opintojen päätyttyä, enintään 10 kuukautta
|
Ensisijainen tieteellinen tavoite - Imeväisten terveys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 10 kuukautta
|
Yhdistelmä vanhempien terveydelle (esim.
allostaattinen kuormitus tuloksesta 1) arvioidaan sen selvittämiseksi, onko sillä vaikutusta vauvan terveyteen (pään ympärysmitan, raskauden pituuden, syntymäpainon, syntymän pituuden, Apgar-pistemäärän yhdistelmä).
|
opintojen päätyttyä, enintään 10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toissijainen tieteellinen tavoite - Lisästressitekijöiden ja kestävyyden ymmärtäminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 10 kuukautta
|
Laadullisten lehtien avulla arvioidaan lisästressitekijöitä ja sietokykyresursseja, jotta voidaan varmistaa, onko toimenpiteitä, joita ei ole otettu huomioon määrällisissä mittareissa.
Nämä ovat tällä hetkellä tuntemattomia, koska toimenpiteen tarkoituksena on paljastaa nämä joustavuuden ja haavoittuvuuden rakenteiden ulottuvuudet.
|
opintojen päätyttyä, enintään 10 kuukautta
|
Toissijainen tieteellinen tavoite - Resilienssin ja haavoittuvuuden kontekstualisointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 10 kuukautta
|
Samat laadulliset lehdet tuloksessa 3 tarjoavat myös kertomuksia vanhempien kokemuksista, joilla on äärimmäinen kestävyys ja haavoittuvuus.
Näiden kertomusten arviointi tehdään UCLH:ssa synnytystä edeltävää hoitoa saavien vanhempien äärimmäisten tulosten kontekstualisoimiseksi.
Näiden kertomusten sisältö raportoidaan yhdessä lopullisissa havainnoissa kvantitatiivisten tietojen rinnalla, ja niitä myös lainataan erikseen tarvittaessa.
|
opintojen päätyttyä, enintään 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David M Frost, PhD, University College, London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDGE 124858
- IRAS 264198 (Muu tunniste: Health Research Authority (HRA))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat