Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dziedzictwo i przyszłość: mierzenie roli odporności i podatności na zagrożenia w wynikach ciąży i porodu

9 maja 2023 zaktualizowane przez: University College, London

Dziedzictwo i przyszłość: doświadczenia rodziców ciężarnych z wrażliwością i odpornością, ponieważ wpływają one na zdrowie rodziców i noworodków

Opieka nad ciążą zazwyczaj zakłada, że ​​pacjentki są heteroseksualnymi zamężnymi kobietami, których płeć jest zgodna z przypisaną im płcią (tj. W konsekwencji rodzice będący lesbijkami, gejami, osobami biseksualnymi, queer, interseksualnymi, aseksualnymi i/lub transpłciowymi (LGBTQIA+) spotykają się ze stresem mniejszości jako dyskryminacją w opiece przedporodowej. To badanie z wykorzystaniem metod mieszanych ocenia stresory i czynniki odporności na wyniki ciąży i porodu. Rodzice w ciąży LGBTQIA + (n = 200) są dopasowywani do rówieśników cisheteroseksualnych (n = 600). Podstawowe dane pochodzą z dwóch ankiet panelowych, jednej przedporodowej i jednej poporodowej, w połączeniu z dokumentacją medyczną. Podpróba (n=30) wypełni dziennik pomiędzy ankietami. Wyniki będą stanowić podstawę wytycznych dotyczących opieki i szkoleń dla usługodawców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Pacjenci korzystający z usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego, takich jak opieka w czasie ciąży (tzw. opieka przedporodowa), są najczęściej uznawani za heteroseksualne zamężne kobiety, których płeć odpowiada płci przypisanej im przy urodzeniu (tj. cisgender). Ze względu na te założenia procedury opieki nad ciążą opierają się na szerokim założeniu, kto zajdzie w ciążę i urodzi. Założenie to opiera się na płci i/lub orientacji seksualnej ciężarnej. W wyniku tego założenia rodzice, którzy są lesbijkami, gejami, osobami biseksualnymi, queer, interseksualnymi, aseksualnymi, niebinarnymi i/lub transpłciowymi (LGBTQIA+) mogą doświadczać stresu w postaci stygmatyzacji, uprzedzeń i dyskryminacji (tj. „stres mniejszościowy”). W Wielkiej Brytanii jest 525 000 potencjalnych ciężarnych pacjentek LGBTQIA+, które mogą napotkać tego rodzaju stres podczas opieki nad ciążą. Oznacza to, że istnieje większe ryzyko komplikacji związanych z ciążą i porodem, spowodowane zwiększonym stresem podczas ciąży i życia codziennego. Powikłania te obejmują makrosomię, poród przedwczesny i niską masę urodzeniową. Stres, któremu można zapobiec, zwany także stresem mniejszościowym, wiąże się również z tym wzrostem problemów zdrowotnych poza ciążą. Ponieważ stres mniejszościowy wpływa na zdrowie pacjenta/rodziców, nazywany jest również ryzykiem lub wrażliwością. Odporność lub umiejętność przezwyciężania stresu i dyskryminacji może czasami pomóc w poprawie wyników zdrowotnych. Jednak niewiele wiadomo na temat tego, jakie rodzaje odporności mogą być pomocne dla rodziców LGBTQIA+, biorąc pod uwagę ich wyjątkowe doświadczenia związane ze stresem mniejszości.

Planowane badanie obserwacyjne zbada, w jaki sposób doświadczenia mniejszościowego stresu i odporności w opiece nad ciążą są powiązane ze zdrowiem rodziców i wynikami porodu. Próbka pacjentek w ciąży (N=800) z oddziałów położniczych w Londynie i okolicach weźmie udział w internetowej ankiecie panelowej (wypełnianej dwukrotnie), która zostanie powiązana z elektroniczną dokumentacją medyczną każdej pacjentki/uczestniczki w celu utworzenia zestawu danych ilościowych. Rekrutacja uczestników będzie koncentrować się na ciężarnych pacjentkach LGBTQIA+ (n=200). Dopasowana próba porównawcza cispłciowych, heteroseksualnych pacjentek w ciąży (n=600) zostanie również zrekrutowana do wzięcia udziału w tej samej ciąży. Z całej próby, pacjenci/rodzice ze szpitala University College London zostaną zaproszeni do wypełnienia dziennika w domu, który dostarczy danych jakościowych na temat ich doświadczeń związanych ze stresem i odpornością mniejszości. Ta mniejsza grupa (n=30). Wyniki tego badania można wykorzystać do opracowania wytycznych LGBTQIA+, szkoleń i pomocy w zwiększeniu inkluzywności opieki zdrowotnej w zakresie reprodukcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Study Coordinator
  • Numer telefonu: +44 020 3108 4358
  • E-mail: stnvkll@ucl.ac.uk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Brixton, Zjednoczone Królestwo, SW9 8RR
        • Rekrutacyjny
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Alice-Amanda Hinton
      • Kingston Upon Thames, Zjednoczone Królestwo, KT2 7QB
        • Rekrutacyjny
        • Kingston Hospital Nhs Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Tracey O'Brien
      • London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
        • Rekrutacyjny
        • Imperial College Healthcare Nhs Trust
        • Kontakt:
          • Alison Perry
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Rekrutacyjny
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Michelle Anderson
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Laura McCabe
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 2EF
        • Rekrutacyjny
        • Barts Health NHS Trust
        • Kontakt:
          • Tabitha Newman
      • London, Zjednoczone Królestwo, E9 6SR
        • Rekrutacyjny
        • Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Rachel Frowd
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 0PE
        • Rekrutacyjny
        • Whittington Health NHS Trust
        • Kontakt:
          • Chinwe Obiozo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE13 6LH
        • Rekrutacyjny
        • Lewisham and Greenwich NHS Trust
        • Kontakt:
          • Tanwa Ogbara
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1T 7DN
        • Rekrutacyjny
        • University College London Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Melissa Whitten
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0RE
        • Rekrutacyjny
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Lola Oshodi
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Agnieszka Aldana
      • Watford, Zjednoczone Królestwo, WD18 0HB
        • Rekrutacyjny
        • West Hertfordshire Teaching Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Shikha Kapur
      • Worthing, Zjednoczone Królestwo, BN11 2DH
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation
        • Kontakt:
          • Emily Marler

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice w ciąży otrzymujący opiekę przedporodową w Wielkim Londynie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Legalna osoba dorosła w wieku rozrodczym (18-49)
  • Identyfikuje się jako lesbijka, wesoły, osoba biseksualna, queer, niebinarna, interseksualna i/lub transpłciowa (lub cispłciowa i heteroseksualna dla próbki porównawczej)
  • Obecnie w ciąży i pod opieką prenatalną w jednym z ośrodków badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Każda osoba w ciąży poniżej 18
  • Osoby w ciąży korzystające z lokalizacji witryn tylko w przypadku pilnej opieki, pogotowia ratunkowego, usług niezwiązanych z ciążą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rodzice w ciąży
Badanie składa się z próby rodziców LGBTQIA+ i cispłciowych, heteroseksualnych, którzy otrzymują opiekę przedporodową w uczestniczących szpitalach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy cel naukowy - Zdrowie rodzicielskie
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 10 miesięcy
Wynikiem mierzonym pod kątem wpływu odporności i podatności na zagrożenia jest stan zdrowia rodziców jako obciążenie allostatyczne (jako dane zdrowotne z rutynowych badań przedporodowych). Skale zostaną podzielone na stresory intrapersonalne (tj. odczuwane piętno, poziom wykluczenia), stresory interpersonalne (tj. bezdomność i dobro dziecka, stresujące wydarzenia życiowe/stres, codzienna dyskryminacja, chroniczne napięcia, interakcje z policją), stresory strukturalne (tj. wskaźnik wrażliwości społecznej, wskaźnik deprywacji), odporność intrapersonalna (tj. radzenie sobie, wsparcie społeczne), odporność interpersonalna (tj. skala doświadczenia pacjenta, wspólne podejmowanie decyzji, reaktywność emocjonalna) oraz odporność strukturalna (tj. więź ze społecznością, zaangażowanie obywatelskie).
poprzez ukończenie studiów, do 10 miesięcy
Podstawowy cel naukowy - zdrowie niemowląt
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 10 miesięcy
Kompozyt dla zdrowia rodziców (tj. obciążenie allostatyczne z Wyniku 1) zostanie ocenione w celu sprawdzenia, czy ma to wpływ na zdrowie niemowlęcia (obwód głowy, długość ciąży, masa urodzeniowa, długość urodzeniowa, punktacja w skali Apgar).
poprzez ukończenie studiów, do 10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędny cel naukowy - Zrozumienie dodatkowych stresorów i odporności
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 10 miesięcy
Dzienniki jakościowe zostaną wykorzystane do oceny dodatkowych czynników stresogennych i zasobów odporności w celu ustalenia, czy istnieją środki, które nie zostały uwzględnione w środkach ilościowych. Obecnie nie są one znane, ponieważ celem tego środka jest odkrycie tych wymiarów konstruktów odporności i wrażliwości.
poprzez ukończenie studiów, do 10 miesięcy
Drugorzędny cel naukowy - kontekstualizacja odporności i podatności na zagrożenia
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 10 miesięcy
Te same dzienniki jakościowe w wyniku 3 będą również dostarczać narracji o doświadczeniach rodziców z ekstremalnymi wynikami odporności i wrażliwości. Ocena tych narracji zostanie przeprowadzona, aby pomóc kontekstualizować obecność skrajnych wyników dla rodziców otrzymujących opiekę przedporodową na UCLH. Treść tych narracji zbiorczo zostanie przedstawiona w ostatecznych ustaleniach wraz z danymi ilościowymi, a także zostanie zacytowana w stosownych przypadkach.
poprzez ukończenie studiów, do 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EDGE 124858
  • IRAS 264198 (Inny identyfikator: Health Research Authority (HRA))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj