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遺産と未来: 妊娠と出産の転帰におけるレジリエンスと脆弱性の役割の測定

2023年5月9日 更新者:University College, London

遺産と未来:親と新生児の健康に影響を与える脆弱性と回復力に関する妊娠中の親の経験

妊娠ケアは通常、患者が割り当てられた性別 (すなわち、シスジェンダー) と性別が一致する異性愛者既婚女性であると想定し、患者にスティグマを与え、制限を作成し、ケアを肯定することを妨げます。 その結果、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、クィア、インターセックス、アセクシュアル、および/またはトランスジェンダー (LGBTQIA+) の親は、出産前のケアにおける差別としてマイノリティのストレスに直面しています。 この混合法研究では、妊娠と出産の結果に対するストレッサーとレジリエンス要因を評価します。 LGBTQIA+ の妊娠中の親 (n=200) は、同性愛者 (n=600) とケースマッチングされます。 一次データは、医療記録と組み合わせた、出産前と産後の 2 つのパネル調査から得られます。 サブサンプル (n=30) は調査間のジャーナルを完成させます。 調査結果は、ケアのガイドラインとプロバイダーのトレーニングに通知されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

妊娠中のケア(出産前ケアと呼ばれる)などのリプロダクティブ ヘルス サービスを利用している患者は、ほとんどの場合、出生時に割り当てられた性別と性別が一致する異性愛者既婚女性(つまり、シスジェンダー)であると想定されています。 これらの仮定により、妊娠ケア手順は、誰が妊娠して出産するかという広範な仮定に基づいています。 この仮定は、妊娠中の人の性別および/または性的指向に基づいています。 この仮定の結果として、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、クィア、インターセックス、アセクシュアル、ノンバイナリー、および/またはトランスジェンダー (LGBTQIA+) である親は、スティグマ、偏見、および差別の形でストレスを経験する可能性があります (つまり、 「マイノリティストレス」)。 英国では、525,000 人の LGBTQIA+ の潜在的な妊娠患者が、妊娠ケアを受けている間にこの種のストレスに直面する可能性があります。 つまり、妊娠中や日常生活でのストレスの増加によって引き起こされる妊娠や出産の合併症のリスクが高まることを意味します。 これらの合併症には、巨大児、早産、および低出生体重が含まれます。 マイノリティストレスとも呼ばれる予防可能なストレスは、妊娠以外の健康問題の増加にも関連しています。 マイノリティのストレスは患者や親の健康に影響を与えるため、リスクや脆弱性とも呼ばれます。 レジリエンス、またはストレスや差別を克服する能力は、健康状態の改善に役立つことがあります。 しかし、LGBTQIA+ の親がマイノリティのストレスを独自に経験しているため、どのタイプの回復力が LGBTQIA+ の親に役立つかについてはほとんどわかっていません。

計画された観察研究では、妊娠ケアにおけるマイノリティのストレスと回復力の経験が、親の健康と出産の結果とどのように関連しているかを調査します。 ロンドンとその周辺の産科病棟からの妊娠中の患者のサンプル (N=800) は、定量的なデータセットを作成するために各患者/参加者の電子健康記録にリンクされるオンライン パネル調査 (2 回完了) に参加します。 参加者の募集は、LGBTQIA+ の妊娠中の患者 (n=200) に焦点を当てます。 シスジェンダー、異性愛者の妊娠患者 (n=600) の一致した比較サンプルも、同じ産科から参加するために募集されます。 完全なサンプルから、ユニバーシティ カレッジ ロンドン病院の患者/保護者は、マイノリティのストレスと回復力の経験に関する定性的なデータを提供する在宅ジャーナル活動を完了するよう招待されます。 この小さなグループ (n=30)。 この研究の結果は、LGBTQIA+ のガイドラインやトレーニングに情報を提供し、リプロダクティブ ヘルスケアをより包括的にするために使用できます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Study Coordinator
  • 電話番号:+44 020 3108 4358
  • メールstnvkll@ucl.ac.uk

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Brixton、イギリス、SW9 8RR
        • 募集
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • コンタクト:
          • Alice-Amanda Hinton
      • Kingston Upon Thames、イギリス、KT2 7QB
        • 募集
        • Kingston Hospital Nhs Foundation Trust
        • コンタクト:
          • Tracey O'Brien
      • London、イギリス、W2 1NY
        • 募集
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • コンタクト:
          • Alison Perry
      • London、イギリス、NW3 2QG
        • 募集
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • コンタクト:
          • Michelle Anderson
      • London、イギリス
        • 募集
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • コンタクト:
          • Laura McCabe
      • London、イギリス、E1 2EF
        • 募集
        • Barts Health NHS Trust
        • コンタクト:
          • Tabitha Newman
      • London、イギリス、E9 6SR
        • 募集
        • Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
        • コンタクト:
          • Rachel Frowd
      • London、イギリス、NW1 0PE
        • 募集
        • Whittington Health NHS Trust
        • コンタクト:
          • Chinwe Obiozo
      • London、イギリス、SE13 6LH
        • 募集
        • Lewisham and Greenwich NHS Trust
        • コンタクト:
          • Tanwa Ogbara
      • London、イギリス、W1T 7DN
        • 募集
        • University College London Hospital NHS Foundation Trust
        • コンタクト:
          • Melissa Whitten
      • London、イギリス、SW17 0RE
        • 募集
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
        • コンタクト:
          • Lola Oshodi
      • Sutton、イギリス
        • 募集
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
        • コンタクト:
          • Agnieszka Aldana
      • Watford、イギリス、WD18 0HB
        • 募集
        • West Hertfordshire Teaching Hospitals NHS Trust
        • コンタクト:
          • Shikha Kapur
      • Worthing、イギリス、BN11 2DH
        • 募集
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation
        • コンタクト:
          • Emily Marler

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グレーター・ロンドンで出産前ケアを受けている妊娠中の両親。

説明

包含基準:

  • 生殖年齢の法定成人(18~49歳)
  • レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、クィア、ノンバイナリー、インターセックス、および/またはトランスジェンダー (または比較サンプルのシスジェンダーおよびヘテロセクシュアル) であることを識別する
  • -現在妊娠しており、研究サイトの1つで産前ケアを受けている

除外基準:

  • 18歳未満の妊娠中の方
  • 緊急治療、A&E、出産前以外のサービスのみを目的としてサイトの場所を使用する妊娠中の個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
妊娠中の両親
この研究は、参加病院で出産前ケアを受けている LGBTQIA+ およびシスジェンダー、異性愛者の両親のサンプルで構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な科学的目的 - 親の健康
時間枠:研究完了まで、最大10か月
レジリエンスと脆弱性からの影響について測定された結果は、アロスタティック負荷としての親の健康です (定期的な出産前の健康診断からの健康データとして)。 スケールは、個人内ストレッサー (つまり、スティグマを感じる、アウトネスのレベル)、対人ストレッサー (つまり、ホームレスと児童福祉、ストレスの多いライフイベント/ストレス、日常の差別、慢性的な緊張、警察とのやり取り)、構造的ストレッサー (つまり、家庭内ストレス) に合成されます。社会的脆弱性指数、剥奪スコア)、個人内回復力(つまり、対処、社会的支援)、対人回復力(つまり、患者の経験尺度、共有された意思決定、感情的反応性)、および構造的回復力(つまり、コミュニティのつながり、市民の関与)。
研究完了まで、最大10か月
主な科学的目的 - 幼児の健康
時間枠:研究完了まで、最大10か月
親の健康状態の複合 (つまり 結果 1) からのアロスタティック負荷を評価して、乳児の健康に影響があるかどうかを確認します (頭囲、在胎期間、出生時体重、出生時長、アプガー スコアの複合)。
研究完了まで、最大10か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次的な科学的目的 - 追加のストレッサーとレジリエンスを理解する
時間枠:研究完了まで、最大10か月
定性ジャーナルは、追加のストレッサーとレジリエンスリソースを評価して、定量的測定では説明されていない測定があるかどうかを確認するために使用されます。 測定のポイントは、回復力と脆弱性の構造のこれらの側面を明らかにすることであるため、これらは現在不明です。
研究完了まで、最大10か月
二次的な科学的目的 - レジリエンスと脆弱性の文脈化
時間枠:研究完了まで、最大10か月
結果 3 の同じ質的ジャーナルも、極端な回復力と脆弱性スコアを持つ親の経験についての物語を提供します。 これらの物語の評価は、UCLH で出産前ケアを受けている親の極端なスコアの存在を文脈化するのに役立つように行われます。 これらの物語の内容は、定量的データとともに最終調査結果でまとめて報告され、関連する場合は具体的に引用されます。
研究完了まで、最大10か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月17日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月3日

最初の投稿 (実際)

2022年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EDGE 124858
  • IRAS 264198 (その他の識別子:Health Research Authority (HRA))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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