Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Legacies and Futures: Måling af modstandskraftens og sårbarhedens roller i graviditets- og fødselsresultater

4. december 2024 opdateret af: University College, London

Arv og fremtid: Svangerskabsforældres erfaringer med sårbarhed og modstandskraft, da det påvirker forældres og neonatale sundhed

Graviditetspleje antager typisk, at patienter er heteroseksuelle gifte kvinder, hvis køn matcher deres tildelte køn (dvs. cisgender), stigmatiserer patienter og skaber begrænsninger, blokerer for bekræftende pleje. Følgelig oplever lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, queer, interseksuelle, aseksuelle og/eller transkønnede (LGBTQIA+) forældre minoritetsstress som diskrimination i svangreomsorgen. Denne blandede metode undersøgelse vurderer stressfaktorer og modstandsdygtighedsfaktorer på graviditet og fødselsresultater. LGBTQIA+ gravide forældre (n=200) er case-matchet med cisheteroseksuelle jævnaldrende (n=600). Primære data kommer fra to panelundersøgelser, en antenatal og en postpartum, kombineret med lægejournaler. En delprøve (n=30) vil udfylde en journal mellem undersøgelserne. Resultaterne vil informere plejeretningslinjer og udbyderuddannelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der bruger reproduktive sundhedsydelser, såsom pleje under graviditet (kaldet prænatal pleje), antages oftest at være heteroseksuelle gifte kvinder, hvis køn matchede deres køn tildelt ved fødslen (dvs. cisgender). På grund af disse antagelser er graviditetsplejeprocedurer baseret på en gennemgribende antagelse om, hvem der bliver gravid og føder. Denne antagelse er baseret på den gravides køn og/eller seksuelle orientering. Som et resultat af denne antagelse kan forældre, der er lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, queer, interseksuelle, aseksuelle, ikke-binære og/eller transkønnede (LGBTQIA+) opleve stress i form af stigmatisering, fordomme og diskrimination (dvs. "minoritetsstress"). I Det Forenede Kongerige er der 525.000 potentielle LGBTQIA+-patienter, der kan blive udsat for denne type stress, mens de modtager graviditetspleje. Det betyder, at der er en forebyggelig højere risiko for graviditets- og fødselskomplikationer forårsaget af øget stress under graviditeten og dagligdagen. Disse komplikationer omfatter makrosomi, for tidlig fødsel og lav fødselsvægt. Forebyggelig stress, også kaldet minoritetsstress, forbinder også denne stigning i sundhedsproblemer uden for graviditeten. Da minoritetsstress påvirker patient/forældres helbred, kaldes det også en risiko eller sårbarhed. Modstandsdygtighed, eller evnen til at overvinde stress og diskrimination, kan nogle gange hjælpe med at forbedre sundhedsresultater. Man ved dog lidt om, hvilke typer af modstandsdygtighed der kan være nyttige for LGBTQIA+ forældre givet deres unikke oplevelser med minoritetsstress.

Det planlagte observationsstudie vil undersøge, hvordan oplevelser af minoritetsstress og robusthed i graviditetspleje er forbundet med forældres helbred og fødselsresultater. Et udsnit af gravide patienter (N=800) fra fødeafdelinger i og omkring London vil deltage gennem en online panelundersøgelse (udfyldt to gange), der vil blive knyttet til hver patient/deltagers elektroniske sundhedsjournaler for at skabe et kvantitativt datasæt. Deltagerrekruttering vil fokusere på LGBTQIA+ gravide patienter (n=200). Et matchet sammenligningsudvalg af cis-kønnede, heteroseksuelle gravide patienter (n=600) vil også blive rekrutteret til at deltage fra samme barsel. Fra den fulde prøve vil patient/forældre fra University College London Hospital blive inviteret til at gennemføre en journalaktivitet derhjemme, som vil give kvalitative data om deres oplevelser af minoritetsstress og modstandskraft. Denne mindre gruppe (n=30). Resultater fra denne undersøgelse kan bruges til at informere LGBTQIA+ retningslinjer, træning og hjælpe med at gøre reproduktiv sundhedspleje mere inkluderende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

945

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brixton, Det Forenede Kongerige, SW9 8RR
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • Kingston Upon Thames, Det Forenede Kongerige, KT2 7QB
        • Kingston Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, E9 6SR
        • Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, SE13 6LH
        • Lewisham and Greenwich NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0RE
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 2EF
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 0PE
        • Whittington Health NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, W1T 7DN
        • University College London Hospital NHS Foundation Trust
      • Sutton, Det Forenede Kongerige
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
      • Watford, Det Forenede Kongerige, WD18 0HB
        • West Hertfordshire Teaching Hospitals NHS Trust
      • Worthing, Det Forenede Kongerige, BN11 2DH
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Svangerskabsforældre, der modtager svangerskabspleje i Greater London.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Juridisk voksen i den fødedygtige alder (18-49)
  • Identificerer sig som lesbisk, homoseksuel, biseksuel, queer, nonbinær, interseksuel og/eller transkønnet (eller cis- og heteroseksuel til sammenligningseksempel)
  • Er i øjeblikket gravid og modtager svangerskabspleje på et af undersøgelsesstederne

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle gravide under 18 år
  • Gravide personer, der kun bruger lokaliteter til akut pleje, akutmodtagelse, ikke-fødselsydelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Svangerskabsforældre
Undersøgelsen er sammensat af et udsnit af LGBTQIA+ og cis-kønnede, heteroseksuelle forældre, som modtager svangerskabspleje på de deltagende hospitaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært videnskabeligt formål - Forældresundhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 10 måneder
Resultatet målt for påvirkning fra modstandsdygtighed og sårbarhed er forældres helbred som allostatisk belastning (som helbredsdata fra rutinemæssige prænatale check-ups). Skalaer vil blive sammensat i intrapersonlige stressfaktorer (dvs. følt stigmatisering, niveau af outness), interpersonelle stressfaktorer (dvs. hjemløshed og børnevelfærd, stressende livsbegivenheder/stress, hverdagsdiskrimination, kroniske belastninger, politiinteraktioner), strukturelle stressfaktorer (dvs. husstanden) socialt sårbarhedsindeks, deprivationsscore), intrapersonlig robusthed (dvs. mestring, social støtte), interpersonel robusthed (dvs. patientoplevelsesskala, delt beslutningstagning, følelsesmæssig reaktivitet) og strukturel modstandsdygtighed (dvs. fællesskabstilknytning, borgerinddragelse).
gennem studieafslutning, op til 10 måneder
Primært videnskabeligt mål - Spædbørns sundhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 10 måneder
Sammensætningen til forældres sundhed (dvs. allostatisk belastning fra resultat 1) vil blive vurderet for at se, om der er en indvirkning på spædbørns sundhed (en sammensætning af hovedomkreds, gestationslængde, fødselsvægt, fødselslængde, Apgar-score).
gennem studieafslutning, op til 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært videnskabeligt mål - Forståelse af yderligere stressfaktorer og modstandskraft
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 10 måneder
Kvalitative journaler vil blive brugt til at vurdere for yderligere stressfaktorer og resiliensressourcer for at konstatere, om der er mål, der ikke er redegjort for inden for de kvantitative mål. Disse er på nuværende tidspunkt ukendte, da formålet med foranstaltningen er at afdække disse dimensioner af konstruktionerne af modstandskraft og sårbarhed.
gennem studieafslutning, op til 10 måneder
Sekundært videnskabeligt mål - Kontekstualisering af modstandskraft og sårbarhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 10 måneder
De samme kvalitative journaler i resultat 3 vil også give fortællinger om forældres erfaringer med ekstrem modstandsdygtighed og sårbarhed. Vurderingen af ​​disse fortællinger vil blive gjort for at hjælpe med at kontekstualisere tilstedeværelsen af ​​ekstreme scores for forældre, der modtager svangerskabspleje på UCLH. Indholdet af disse fortællinger samlet vil blive rapporteret inden for de endelige resultater sammen med de kvantitative data, samt vil blive citeret specifikt, når det er relevant.
gennem studieafslutning, op til 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDGE 124858
  • IRAS 264198 (Anden identifikator: Health Research Authority (HRA))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner