- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05365828
Vermächtnisse und Zukunft: Messung der Rolle von Resilienz und Vulnerabilität bei Schwangerschaft und Geburtsergebnissen
Vermächtnisse und Zukunft: Erfahrungen von Gestationseltern mit Vulnerabilität und Resilienz, wie sie die Gesundheit von Eltern und Neugeborenen beeinflussen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die reproduktive Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen, wie z. B. Betreuung während der Schwangerschaft (sogenannte vorgeburtliche Betreuung), werden am häufigsten als heterosexuelle verheiratete Frauen angesehen, deren Geschlecht ihrem bei der Geburt zugewiesenen Geschlecht entspricht (d. h. Cis-Geschlecht). Aufgrund dieser Annahmen basieren Schwangerschaftsvorsorgeverfahren auf einer pauschalen Annahme darüber, wer schwanger wird und entbindet. Diese Annahme basiert auf dem Geschlecht und/oder der sexuellen Orientierung der schwangeren Person. Als Ergebnis dieser Annahme können Eltern, die lesbisch, schwul, bisexuell, queer, intersexuell, asexuell, nicht-binär und/oder transgender (LGBTQIA+) sind, Stress in Form von Stigmatisierung, Vorurteilen und Diskriminierung erfahren (d. h. „Minderheitenstress“). Im Vereinigten Königreich gibt es 525.000 potenzielle LGBTQIA+-Gestationspatientinnen, die dieser Art von Stress ausgesetzt sein können, während sie Schwangerschaftsbetreuung erhalten. Das heißt, es besteht ein vermeidbares höheres Risiko für Schwangerschafts- und Geburtskomplikationen, die durch erhöhten Stress während der Schwangerschaft und im Alltag verursacht werden. Zu diesen Komplikationen gehören Makrosomie, Frühgeburt und niedriges Geburtsgewicht. Vermeidbarer Stress, auch Minderheitenstress genannt, steht auch außerhalb der Schwangerschaft mit dieser Zunahme von Gesundheitsproblemen in Verbindung. Da Minderheitenstress die Gesundheit von Patienten/Eltern beeinflusst, wird er auch als Risiko oder Vulnerabilität bezeichnet. Resilienz oder die Fähigkeit, Stress und Diskriminierung zu überwinden, kann manchmal dazu beitragen, die gesundheitlichen Ergebnisse zu verbessern. Es ist jedoch wenig darüber bekannt, welche Arten von Resilienz für LGBTQIA+-Eltern angesichts ihrer einzigartigen Erfahrungen mit Minderheitenstress hilfreich sein können.
Die geplante Beobachtungsstudie wird untersuchen, wie Erfahrungen mit Minderheitenstress und Resilienz in der Schwangerschaftsbetreuung mit der Gesundheit der Eltern und den Geburtsergebnissen zusammenhängen. Eine Stichprobe schwangerer Patientinnen (N=800) aus Entbindungsstationen in und um London nimmt an einer Online-Panelumfrage teil (zweimal ausgefüllt), die mit den elektronischen Patientenakten jeder Patientin/Teilnehmerin verknüpft wird, um einen quantitativen Datensatz zu erstellen. Die Teilnehmerrekrutierung konzentriert sich auf schwangere LGBTQIA+-Patienten (n=200). Eine abgestimmte Vergleichsstichprobe von cis-geschlechtlichen, heterosexuellen schwangeren Patientinnen (n = 600) wird ebenfalls rekrutiert, um aus derselben Mutterschaft teilzunehmen. Aus der vollständigen Stichprobe werden Patienten/Eltern des University College London Hospital eingeladen, zu Hause an einer Tagebuchaktivität teilzunehmen, die qualitative Daten zu ihren Erfahrungen mit Minderheitenstress und Resilienz liefert. Diese kleinere Gruppe (n=30). Die Ergebnisse dieser Studie können verwendet werden, um LGBTQIA+-Richtlinien und Schulungen zu informieren und dazu beizutragen, die reproduktive Gesundheitsversorgung integrativer zu gestalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brixton, Vereinigtes Königreich, SW9 8RR
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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Kingston Upon Thames, Vereinigtes Königreich, KT2 7QB
- Kingston Hospital NHS Foundation Trust
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London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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London, Vereinigtes Königreich
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London, Vereinigtes Königreich, E9 6SR
- Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
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London, Vereinigtes Königreich, SE13 6LH
- Lewisham and Greenwich NHS Trust
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London, Vereinigtes Königreich, SW17 0RE
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
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London, Vereinigtes Königreich, E1 2EF
- Barts Health NHS Trust
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London, Vereinigtes Königreich, NW1 0PE
- Whittington Health NHS Trust
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London, Vereinigtes Königreich, W1T 7DN
- University College London Hospital NHS Foundation Trust
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Sutton, Vereinigtes Königreich
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
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Watford, Vereinigtes Königreich, WD18 0HB
- West Hertfordshire Teaching Hospitals NHS Trust
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Worthing, Vereinigtes Königreich, BN11 2DH
- University Hospitals Sussex NHS Foundation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Volljähriger Erwachsener im gebärfähigen Alter (18-49)
- Identifiziert sich als lesbisch, schwul, bisexuell, queer, nichtbinär, intersexuell und/oder transgender (oder cisgender und heterosexuell für eine Vergleichsprobe)
- Derzeit schwanger und in Schwangerschaftsvorsorge an einem der Studienzentren
Ausschlusskriterien:
- Alle schwangeren Personen unter 18 Jahren
- Schwangere Personen, die Standortstandorte nur für Notfallversorgung, Notaufnahme und nicht vorgeburtliche Dienstleistungen nutzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schwangerschafts-Eltern
Die Studie setzt sich aus einer Stichprobe von LGBTQIA+ und cisgender, heterosexuellen Eltern zusammen, die in den teilnehmenden Krankenhäusern vorgeburtliche Betreuung erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primäres wissenschaftliches Ziel - Elterliche Gesundheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 10 Monate
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Das Ergebnis, das für die Auswirkungen von Resilienz und Vulnerabilität gemessen wird, ist die Gesundheit der Eltern als allostatische Belastung (als Gesundheitsdaten aus routinemäßigen vorgeburtlichen Untersuchungen).
Die Skalen werden zusammengesetzt aus intrapersonellen Stressoren (d. h. gefühlte Stigmatisierung, Ausmaß des Outness), zwischenmenschlichen Stressoren (d. h. Obdachlosigkeit und Kindeswohl, belastende Lebensereignisse/Stress, alltägliche Diskriminierung, chronische Belastungen, Interaktionen mit der Polizei), strukturellen Stressoren (d. h. Haushalt sozialer Vulnerabilitätsindex, Deprivations-Score), intrapersonale Resilienz (d. h. Bewältigung, soziale Unterstützung), zwischenmenschliche Resilienz (d. h. Patientenerfahrungsskala, gemeinsame Entscheidungsfindung, emotionale Reaktivität) und strukturelle Resilienz (d. h. Verbundenheit mit der Gemeinschaft, bürgerschaftliches Engagement).
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bis zum Studienabschluss bis zu 10 Monate
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Primäres wissenschaftliches Ziel - Säuglingsgesundheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 10 Monate
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Die Zusammensetzung für die Gesundheit der Eltern (d. h.
allostatische Belastung aus Ergebnis 1) wird bewertet, um zu sehen, ob es Auswirkungen auf die Gesundheit des Säuglings gibt (eine Zusammensetzung aus Kopfumfang, Gestationslänge, Geburtsgewicht, Geburtslänge, Apgar-Score).
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bis zum Studienabschluss bis zu 10 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sekundäres wissenschaftliches Ziel - Verständnis zusätzlicher Stressoren und Resilienz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 10 Monate
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Qualitative Zeitschriften werden verwendet, um zusätzliche Stressoren und Resilienzressourcen zu bewerten, um festzustellen, ob es Maßnahmen gibt, die nicht in den quantitativen Maßnahmen berücksichtigt wurden.
Diese sind derzeit nicht bekannt, da es bei der Maßnahme darum geht, diese Dimensionen der Konstrukte Resilienz und Vulnerabilität aufzudecken.
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bis zum Studienabschluss bis zu 10 Monate
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Sekundäres wissenschaftliches Ziel - Kontextualisierung von Resilienz und Vulnerabilität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 10 Monate
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Dieselben qualitativen Zeitschriften in Ergebnis 3 werden auch Erzählungen über die Erfahrungen von Eltern mit extremen Resilienz- und Vulnerabilitätswerten liefern.
Die Bewertung dieser Erzählungen wird durchgeführt, um das Vorhandensein extremer Werte für Eltern, die an der UCLH eine vorgeburtliche Betreuung erhalten, in einen Kontext zu setzen.
Der Inhalt dieser Erzählungen wird zusammen mit den quantitativen Daten in den endgültigen Ergebnissen gemeldet und bei Bedarf speziell zitiert.
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bis zum Studienabschluss bis zu 10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: David M Frost, PhD, University College, London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EDGE 124858
- IRAS 264198 (Andere Kennung: Health Research Authority (HRA))
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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