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Vermächtnisse und Zukunft: Messung der Rolle von Resilienz und Vulnerabilität bei Schwangerschaft und Geburtsergebnissen

4. Dezember 2024 aktualisiert von: University College, London

Vermächtnisse und Zukunft: Erfahrungen von Gestationseltern mit Vulnerabilität und Resilienz, wie sie die Gesundheit von Eltern und Neugeborenen beeinflussen

Die Schwangerschaftsbetreuung geht in der Regel davon aus, dass es sich bei den Patienten um heterosexuelle verheiratete Frauen handelt, deren Geschlecht dem zugewiesenen Geschlecht entspricht (d. h. Cisgender), was die Patienten stigmatisiert und Einschränkungen schafft und eine zustimmende Versorgung blockiert. Folglich sind lesbische, schwule, bisexuelle, queere, intersexuelle, asexuelle und/oder transsexuelle (LGBTQIA+) Eltern in der Schwangerschaftsvorsorge mit Minderheitenstress als Diskriminierung konfrontiert. Diese Mixed-Methods-Studie bewertet Stressoren und Resilienzfaktoren auf Schwangerschafts- und Geburtsergebnisse. Schwangere LGBTQIA+-Eltern (n=200) werden fallabgeglichen mit cisheterosexuellen Gleichaltrigen (n=600). Die Primärdaten stammen aus zwei Panel-Erhebungen, einer pränatalen und einer postpartalen, kombiniert mit Krankenakten. Eine Teilstichprobe (n=30) füllt zwischen den Erhebungen ein Tagebuch aus. Die Ergebnisse fließen in Pflegerichtlinien und Anbieterschulungen ein.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die reproduktive Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen, wie z. B. Betreuung während der Schwangerschaft (sogenannte vorgeburtliche Betreuung), werden am häufigsten als heterosexuelle verheiratete Frauen angesehen, deren Geschlecht ihrem bei der Geburt zugewiesenen Geschlecht entspricht (d. h. Cis-Geschlecht). Aufgrund dieser Annahmen basieren Schwangerschaftsvorsorgeverfahren auf einer pauschalen Annahme darüber, wer schwanger wird und entbindet. Diese Annahme basiert auf dem Geschlecht und/oder der sexuellen Orientierung der schwangeren Person. Als Ergebnis dieser Annahme können Eltern, die lesbisch, schwul, bisexuell, queer, intersexuell, asexuell, nicht-binär und/oder transgender (LGBTQIA+) sind, Stress in Form von Stigmatisierung, Vorurteilen und Diskriminierung erfahren (d. h. „Minderheitenstress“). Im Vereinigten Königreich gibt es 525.000 potenzielle LGBTQIA+-Gestationspatientinnen, die dieser Art von Stress ausgesetzt sein können, während sie Schwangerschaftsbetreuung erhalten. Das heißt, es besteht ein vermeidbares höheres Risiko für Schwangerschafts- und Geburtskomplikationen, die durch erhöhten Stress während der Schwangerschaft und im Alltag verursacht werden. Zu diesen Komplikationen gehören Makrosomie, Frühgeburt und niedriges Geburtsgewicht. Vermeidbarer Stress, auch Minderheitenstress genannt, steht auch außerhalb der Schwangerschaft mit dieser Zunahme von Gesundheitsproblemen in Verbindung. Da Minderheitenstress die Gesundheit von Patienten/Eltern beeinflusst, wird er auch als Risiko oder Vulnerabilität bezeichnet. Resilienz oder die Fähigkeit, Stress und Diskriminierung zu überwinden, kann manchmal dazu beitragen, die gesundheitlichen Ergebnisse zu verbessern. Es ist jedoch wenig darüber bekannt, welche Arten von Resilienz für LGBTQIA+-Eltern angesichts ihrer einzigartigen Erfahrungen mit Minderheitenstress hilfreich sein können.

Die geplante Beobachtungsstudie wird untersuchen, wie Erfahrungen mit Minderheitenstress und Resilienz in der Schwangerschaftsbetreuung mit der Gesundheit der Eltern und den Geburtsergebnissen zusammenhängen. Eine Stichprobe schwangerer Patientinnen (N=800) aus Entbindungsstationen in und um London nimmt an einer Online-Panelumfrage teil (zweimal ausgefüllt), die mit den elektronischen Patientenakten jeder Patientin/Teilnehmerin verknüpft wird, um einen quantitativen Datensatz zu erstellen. Die Teilnehmerrekrutierung konzentriert sich auf schwangere LGBTQIA+-Patienten (n=200). Eine abgestimmte Vergleichsstichprobe von cis-geschlechtlichen, heterosexuellen schwangeren Patientinnen (n = 600) wird ebenfalls rekrutiert, um aus derselben Mutterschaft teilzunehmen. Aus der vollständigen Stichprobe werden Patienten/Eltern des University College London Hospital eingeladen, zu Hause an einer Tagebuchaktivität teilzunehmen, die qualitative Daten zu ihren Erfahrungen mit Minderheitenstress und Resilienz liefert. Diese kleinere Gruppe (n=30). Die Ergebnisse dieser Studie können verwendet werden, um LGBTQIA+-Richtlinien und Schulungen zu informieren und dazu beizutragen, die reproduktive Gesundheitsversorgung integrativer zu gestalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

945

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brixton, Vereinigtes Königreich, SW9 8RR
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • Kingston Upon Thames, Vereinigtes Königreich, KT2 7QB
        • Kingston Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, E9 6SR
        • Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, SE13 6LH
        • Lewisham and Greenwich NHS Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0RE
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, E1 2EF
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 0PE
        • Whittington Health NHS Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, W1T 7DN
        • University College London Hospital NHS Foundation Trust
      • Sutton, Vereinigtes Königreich
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
      • Watford, Vereinigtes Königreich, WD18 0HB
        • West Hertfordshire Teaching Hospitals NHS Trust
      • Worthing, Vereinigtes Königreich, BN11 2DH
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Eltern, die im Großraum London vor der Geburt betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Volljähriger Erwachsener im gebärfähigen Alter (18-49)
  • Identifiziert sich als lesbisch, schwul, bisexuell, queer, nichtbinär, intersexuell und/oder transgender (oder cisgender und heterosexuell für eine Vergleichsprobe)
  • Derzeit schwanger und in Schwangerschaftsvorsorge an einem der Studienzentren

Ausschlusskriterien:

  • Alle schwangeren Personen unter 18 Jahren
  • Schwangere Personen, die Standortstandorte nur für Notfallversorgung, Notaufnahme und nicht vorgeburtliche Dienstleistungen nutzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schwangerschafts-Eltern
Die Studie setzt sich aus einer Stichprobe von LGBTQIA+ und cisgender, heterosexuellen Eltern zusammen, die in den teilnehmenden Krankenhäusern vorgeburtliche Betreuung erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres wissenschaftliches Ziel - Elterliche Gesundheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 10 Monate
Das Ergebnis, das für die Auswirkungen von Resilienz und Vulnerabilität gemessen wird, ist die Gesundheit der Eltern als allostatische Belastung (als Gesundheitsdaten aus routinemäßigen vorgeburtlichen Untersuchungen). Die Skalen werden zusammengesetzt aus intrapersonellen Stressoren (d. h. gefühlte Stigmatisierung, Ausmaß des Outness), zwischenmenschlichen Stressoren (d. h. Obdachlosigkeit und Kindeswohl, belastende Lebensereignisse/Stress, alltägliche Diskriminierung, chronische Belastungen, Interaktionen mit der Polizei), strukturellen Stressoren (d. h. Haushalt sozialer Vulnerabilitätsindex, Deprivations-Score), intrapersonale Resilienz (d. h. Bewältigung, soziale Unterstützung), zwischenmenschliche Resilienz (d. h. Patientenerfahrungsskala, gemeinsame Entscheidungsfindung, emotionale Reaktivität) und strukturelle Resilienz (d. h. Verbundenheit mit der Gemeinschaft, bürgerschaftliches Engagement).
bis zum Studienabschluss bis zu 10 Monate
Primäres wissenschaftliches Ziel - Säuglingsgesundheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 10 Monate
Die Zusammensetzung für die Gesundheit der Eltern (d. h. allostatische Belastung aus Ergebnis 1) wird bewertet, um zu sehen, ob es Auswirkungen auf die Gesundheit des Säuglings gibt (eine Zusammensetzung aus Kopfumfang, Gestationslänge, Geburtsgewicht, Geburtslänge, Apgar-Score).
bis zum Studienabschluss bis zu 10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäres wissenschaftliches Ziel - Verständnis zusätzlicher Stressoren und Resilienz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 10 Monate
Qualitative Zeitschriften werden verwendet, um zusätzliche Stressoren und Resilienzressourcen zu bewerten, um festzustellen, ob es Maßnahmen gibt, die nicht in den quantitativen Maßnahmen berücksichtigt wurden. Diese sind derzeit nicht bekannt, da es bei der Maßnahme darum geht, diese Dimensionen der Konstrukte Resilienz und Vulnerabilität aufzudecken.
bis zum Studienabschluss bis zu 10 Monate
Sekundäres wissenschaftliches Ziel - Kontextualisierung von Resilienz und Vulnerabilität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 10 Monate
Dieselben qualitativen Zeitschriften in Ergebnis 3 werden auch Erzählungen über die Erfahrungen von Eltern mit extremen Resilienz- und Vulnerabilitätswerten liefern. Die Bewertung dieser Erzählungen wird durchgeführt, um das Vorhandensein extremer Werte für Eltern, die an der UCLH eine vorgeburtliche Betreuung erhalten, in einen Kontext zu setzen. Der Inhalt dieser Erzählungen wird zusammen mit den quantitativen Daten in den endgültigen Ergebnissen gemeldet und bei Bedarf speziell zitiert.
bis zum Studienabschluss bis zu 10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EDGE 124858
  • IRAS 264198 (Andere Kennung: Health Research Authority (HRA))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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