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Legados y futuros: medir los roles de la resiliencia y la vulnerabilidad en los resultados del embarazo y el parto

9 de mayo de 2023 actualizado por: University College, London

Legados y futuros: las experiencias de los padres gestantes con la vulnerabilidad y la resiliencia a medida que influyen en la salud neonatal y de los padres

La atención durante el embarazo generalmente asume que los pacientes son mujeres casadas heterosexuales cuyo género coincide con su sexo asignado (es decir, cisgénero), lo que estigmatiza a los pacientes y crea limitaciones, bloqueando la atención afirmativa. En consecuencia, los padres lesbianas, gays, bisexuales, queer, intersexuales, asexuales y/o transgénero (LGBTQIA+) se enfrentan al estrés de las minorías como discriminación en la atención prenatal. Este estudio de métodos mixtos evalúa los factores estresantes y de resiliencia en los resultados del embarazo y el parto. Los padres embarazadas LGBTQIA+ (n=200) se emparejan con sus pares cisheterosexuales (n=600). Los datos primarios provienen de dos encuestas de panel, una prenatal y otra posparto, combinadas con registros médicos. Una submuestra (n=30) completará un diario entre encuestas. Los hallazgos informarán las pautas de atención y la capacitación de los proveedores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los pacientes que utilizan los servicios de salud reproductiva, como la atención durante el embarazo (llamada atención prenatal), suelen ser mujeres heterosexuales casadas cuyo género coincide con el sexo asignado al nacer (es decir, cisgénero). Debido a estas suposiciones, los procedimientos de atención del embarazo se basan en una suposición general de quién queda embarazada y da a luz. Esta suposición se basa en el género y/u orientación sexual de la persona embarazada. Como resultado de esta suposición, los padres que son lesbianas, gays, bisexuales, queer, intersexuales, asexuales, no binarios y/o transgénero (LGBTQIA+) pueden experimentar estrés en forma de estigma, prejuicio y discriminación (es decir, "estrés de las minorías"). En el Reino Unido, hay 525.000 posibles pacientes gestantes LGBTQIA+ que pueden enfrentarse a este tipo de estrés mientras reciben atención durante el embarazo. Eso significa que existe un mayor riesgo prevenible de complicaciones en el embarazo y el parto causado por el aumento del estrés durante el embarazo y la vida diaria. Estas complicaciones incluyen macrosomía, parto prematuro y bajo peso al nacer. El estrés prevenible, también llamado estrés de las minorías, también se relaciona con este aumento de los problemas de salud fuera del embarazo. Dado que el estrés de las minorías influye en la salud del paciente/padres, también se denomina riesgo o vulnerabilidad. La resiliencia, o la capacidad de superar el estrés y la discriminación, a veces puede ayudar a mejorar los resultados de salud. Sin embargo, se sabe poco sobre qué tipos de resiliencia pueden ser útiles para los padres LGBTQIA+ dadas sus experiencias únicas de estrés minoritario.

El estudio observacional planificado investigará las formas en que las experiencias de estrés y resiliencia de las minorías en la atención del embarazo se asocian con la salud de los padres y los resultados del parto. Una muestra de pacientes embarazadas (N=800) de salas de maternidad en Londres y sus alrededores participará a través de una encuesta de panel en línea (completada dos veces) que se vinculará a los registros de salud electrónicos de cada paciente/participante para crear un conjunto de datos cuantitativos. El reclutamiento de participantes se centrará en pacientes embarazadas LGBTQIA+ (n=200). También se reclutará una muestra de comparación emparejada de pacientes embarazadas cisgénero y heterosexuales (n = 600) para participar de la misma maternidad. De la muestra completa, se invitará a los pacientes/padres del University College London Hospital a completar una actividad de diario en el hogar que proporcionará datos cualitativos sobre sus experiencias de estrés y resiliencia de las minorías. Este grupo más pequeño (n=30). Los resultados de este estudio se pueden usar para informar las pautas LGBTQIA+, la capacitación y ayudar a que la atención médica reproductiva sea más inclusiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Study Coordinator
  • Número de teléfono: +44 020 3108 4358
  • Correo electrónico: stnvkll@ucl.ac.uk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Brixton, Reino Unido, SW9 8RR
        • Reclutamiento
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Contacto:
          • Alice-Amanda Hinton
      • Kingston Upon Thames, Reino Unido, KT2 7QB
        • Reclutamiento
        • Kingston Hospital Nhs Foundation Trust
        • Contacto:
          • Tracey O'Brien
      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • Reclutamiento
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Contacto:
          • Alison Perry
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Reclutamiento
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Contacto:
          • Michelle Anderson
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Contacto:
          • Laura McCabe
      • London, Reino Unido, E1 2EF
        • Reclutamiento
        • Barts Health NHS Trust
        • Contacto:
          • Tabitha Newman
      • London, Reino Unido, E9 6SR
        • Reclutamiento
        • Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
        • Contacto:
          • Rachel Frowd
      • London, Reino Unido, NW1 0PE
        • Reclutamiento
        • Whittington Health NHS Trust
        • Contacto:
          • Chinwe Obiozo
      • London, Reino Unido, SE13 6LH
        • Reclutamiento
        • Lewisham and Greenwich NHS Trust
        • Contacto:
          • Tanwa Ogbara
      • London, Reino Unido, W1T 7DN
        • Reclutamiento
        • University College London Hospital NHS Foundation Trust
        • Contacto:
          • Melissa Whitten
      • London, Reino Unido, SW17 0RE
        • Reclutamiento
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contacto:
          • Lola Oshodi
      • Sutton, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
        • Contacto:
          • Agnieszka Aldana
      • Watford, Reino Unido, WD18 0HB
        • Reclutamiento
        • West Hertfordshire Teaching Hospitals NHS Trust
        • Contacto:
          • Shikha Kapur
      • Worthing, Reino Unido, BN11 2DH
        • Reclutamiento
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation
        • Contacto:
          • Emily Marler

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Padres gestantes que reciben atención prenatal en el Gran Londres.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto legal en edad reproductiva (18-49)
  • Se identifica como lesbiana, gay, bisexual, queer, no binaria, intersexual y/o transgénero (o cisgénero y heterosexual para la muestra de comparación)
  • Actualmente embarazada y recibiendo atención prenatal en uno de los sitios de estudio

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona embarazada menor de 18 años.
  • Embarazadas que utilizan las ubicaciones de los sitios para atención de urgencia, urgencias y servicios no prenatales solamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Padres gestantes
El estudio está compuesto por una muestra de padres LGBTQIA+ y cisgénero, heterosexuales que reciben atención prenatal en los hospitales participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo científico principal - Salud de los padres
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 10 meses
El resultado medido por el impacto de la resiliencia y la vulnerabilidad es la salud de los padres como carga alostática (como datos de salud de controles prenatales de rutina). Las escalas se combinarán en factores estresantes intrapersonales (es decir, estigma sentido, nivel de exterioridad), factores estresantes interpersonales (es decir, falta de vivienda y bienestar infantil, eventos estresantes de la vida/estrés, discriminación cotidiana, tensiones crónicas, interacciones policiales), factores estresantes estructurales (es decir, índice de vulnerabilidad social, puntuación de privación), resiliencia intrapersonal (es decir, afrontamiento, apoyo social), resiliencia interpersonal (es decir, escala de experiencia del paciente, toma de decisiones compartida, reactividad emocional) y resiliencia estructural (es decir, conexión comunitaria, compromiso cívico).
hasta la finalización de los estudios, hasta 10 meses
Objetivo científico principal: salud infantil
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 10 meses
El compuesto para la salud de los padres (es decir, Se evaluará la carga alostática del Resultado 1) para ver si hay un impacto en la salud del bebé (una combinación de perímetro cefálico, longitud gestacional, peso al nacer, longitud al nacer, puntuación de Apgar).
hasta la finalización de los estudios, hasta 10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo científico secundario: comprensión de factores estresantes adicionales y resiliencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 10 meses
Se utilizarán revistas cualitativas para evaluar factores de estrés adicionales y recursos de resiliencia para determinar si hay medidas que no se han tenido en cuenta dentro de las medidas cuantitativas. Estos son actualmente desconocidos, ya que el objetivo de la medida es descubrir estas dimensiones de los constructos de resiliencia y vulnerabilidad.
hasta la finalización de los estudios, hasta 10 meses
Objetivo Científico Secundario - Contextualizar la resiliencia y la vulnerabilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 10 meses
Los mismos diarios cualitativos en el resultado 3 también proporcionarán narraciones sobre las experiencias de los padres con puntajes extremos de resiliencia y vulnerabilidad. La evaluación de estas narrativas se realizará para ayudar a contextualizar la presencia de puntajes extremos para los padres que reciben atención prenatal en UCLH. El contenido de estas narrativas colectivamente se informará en los hallazgos finales junto con los datos cuantitativos, y se citará específicamente cuando sea relevante.
hasta la finalización de los estudios, hasta 10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EDGE 124858
  • IRAS 264198 (Otro identificador: Health Research Authority (HRA))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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