- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05365828
Legados y futuros: medir los roles de la resiliencia y la vulnerabilidad en los resultados del embarazo y el parto
Legados y futuros: las experiencias de los padres gestantes con la vulnerabilidad y la resiliencia a medida que influyen en la salud neonatal y de los padres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que utilizan los servicios de salud reproductiva, como la atención durante el embarazo (llamada atención prenatal), suelen ser mujeres heterosexuales casadas cuyo género coincide con el sexo asignado al nacer (es decir, cisgénero). Debido a estas suposiciones, los procedimientos de atención del embarazo se basan en una suposición general de quién queda embarazada y da a luz. Esta suposición se basa en el género y/u orientación sexual de la persona embarazada. Como resultado de esta suposición, los padres que son lesbianas, gays, bisexuales, queer, intersexuales, asexuales, no binarios y/o transgénero (LGBTQIA+) pueden experimentar estrés en forma de estigma, prejuicio y discriminación (es decir, "estrés de las minorías"). En el Reino Unido, hay 525.000 posibles pacientes gestantes LGBTQIA+ que pueden enfrentarse a este tipo de estrés mientras reciben atención durante el embarazo. Eso significa que existe un mayor riesgo prevenible de complicaciones en el embarazo y el parto causado por el aumento del estrés durante el embarazo y la vida diaria. Estas complicaciones incluyen macrosomía, parto prematuro y bajo peso al nacer. El estrés prevenible, también llamado estrés de las minorías, también se relaciona con este aumento de los problemas de salud fuera del embarazo. Dado que el estrés de las minorías influye en la salud del paciente/padres, también se denomina riesgo o vulnerabilidad. La resiliencia, o la capacidad de superar el estrés y la discriminación, a veces puede ayudar a mejorar los resultados de salud. Sin embargo, se sabe poco sobre qué tipos de resiliencia pueden ser útiles para los padres LGBTQIA+ dadas sus experiencias únicas de estrés minoritario.
El estudio observacional planificado investigará las formas en que las experiencias de estrés y resiliencia de las minorías en la atención del embarazo se asocian con la salud de los padres y los resultados del parto. Una muestra de pacientes embarazadas (N=800) de salas de maternidad en Londres y sus alrededores participará a través de una encuesta de panel en línea (completada dos veces) que se vinculará a los registros de salud electrónicos de cada paciente/participante para crear un conjunto de datos cuantitativos. El reclutamiento de participantes se centrará en pacientes embarazadas LGBTQIA+ (n=200). También se reclutará una muestra de comparación emparejada de pacientes embarazadas cisgénero y heterosexuales (n = 600) para participar de la misma maternidad. De la muestra completa, se invitará a los pacientes/padres del University College London Hospital a completar una actividad de diario en el hogar que proporcionará datos cualitativos sobre sus experiencias de estrés y resiliencia de las minorías. Este grupo más pequeño (n=30). Los resultados de este estudio se pueden usar para informar las pautas LGBTQIA+, la capacitación y ayudar a que la atención médica reproductiva sea más inclusiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Study Coordinator
- Número de teléfono: +44 020 3108 4358
- Correo electrónico: stnvkll@ucl.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kate Luxion, MFA, MPH
- Correo electrónico: katy.luxion.19@ucl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Brixton, Reino Unido, SW9 8RR
- Reclutamiento
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Alice-Amanda Hinton
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Kingston Upon Thames, Reino Unido, KT2 7QB
- Reclutamiento
- Kingston Hospital Nhs Foundation Trust
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Contacto:
- Tracey O'Brien
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Reclutamiento
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Contacto:
- Alison Perry
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London, Reino Unido, NW3 2QG
- Reclutamiento
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Michelle Anderson
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Laura McCabe
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London, Reino Unido, E1 2EF
- Reclutamiento
- Barts Health NHS Trust
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Contacto:
- Tabitha Newman
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London, Reino Unido, E9 6SR
- Reclutamiento
- Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Rachel Frowd
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London, Reino Unido, NW1 0PE
- Reclutamiento
- Whittington Health NHS Trust
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Contacto:
- Chinwe Obiozo
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London, Reino Unido, SE13 6LH
- Reclutamiento
- Lewisham and Greenwich NHS Trust
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Contacto:
- Tanwa Ogbara
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London, Reino Unido, W1T 7DN
- Reclutamiento
- University College London Hospital NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Melissa Whitten
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London, Reino Unido, SW17 0RE
- Reclutamiento
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Lola Oshodi
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Sutton, Reino Unido
- Reclutamiento
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
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Contacto:
- Agnieszka Aldana
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Watford, Reino Unido, WD18 0HB
- Reclutamiento
- West Hertfordshire Teaching Hospitals NHS Trust
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Contacto:
- Shikha Kapur
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Worthing, Reino Unido, BN11 2DH
- Reclutamiento
- University Hospitals Sussex NHS Foundation
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Contacto:
- Emily Marler
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto legal en edad reproductiva (18-49)
- Se identifica como lesbiana, gay, bisexual, queer, no binaria, intersexual y/o transgénero (o cisgénero y heterosexual para la muestra de comparación)
- Actualmente embarazada y recibiendo atención prenatal en uno de los sitios de estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona embarazada menor de 18 años.
- Embarazadas que utilizan las ubicaciones de los sitios para atención de urgencia, urgencias y servicios no prenatales solamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Padres gestantes
El estudio está compuesto por una muestra de padres LGBTQIA+ y cisgénero, heterosexuales que reciben atención prenatal en los hospitales participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo científico principal - Salud de los padres
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 10 meses
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El resultado medido por el impacto de la resiliencia y la vulnerabilidad es la salud de los padres como carga alostática (como datos de salud de controles prenatales de rutina).
Las escalas se combinarán en factores estresantes intrapersonales (es decir, estigma sentido, nivel de exterioridad), factores estresantes interpersonales (es decir, falta de vivienda y bienestar infantil, eventos estresantes de la vida/estrés, discriminación cotidiana, tensiones crónicas, interacciones policiales), factores estresantes estructurales (es decir, índice de vulnerabilidad social, puntuación de privación), resiliencia intrapersonal (es decir, afrontamiento, apoyo social), resiliencia interpersonal (es decir, escala de experiencia del paciente, toma de decisiones compartida, reactividad emocional) y resiliencia estructural (es decir, conexión comunitaria, compromiso cívico).
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hasta la finalización de los estudios, hasta 10 meses
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Objetivo científico principal: salud infantil
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 10 meses
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El compuesto para la salud de los padres (es decir,
Se evaluará la carga alostática del Resultado 1) para ver si hay un impacto en la salud del bebé (una combinación de perímetro cefálico, longitud gestacional, peso al nacer, longitud al nacer, puntuación de Apgar).
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hasta la finalización de los estudios, hasta 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo científico secundario: comprensión de factores estresantes adicionales y resiliencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 10 meses
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Se utilizarán revistas cualitativas para evaluar factores de estrés adicionales y recursos de resiliencia para determinar si hay medidas que no se han tenido en cuenta dentro de las medidas cuantitativas.
Estos son actualmente desconocidos, ya que el objetivo de la medida es descubrir estas dimensiones de los constructos de resiliencia y vulnerabilidad.
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hasta la finalización de los estudios, hasta 10 meses
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Objetivo Científico Secundario - Contextualizar la resiliencia y la vulnerabilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 10 meses
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Los mismos diarios cualitativos en el resultado 3 también proporcionarán narraciones sobre las experiencias de los padres con puntajes extremos de resiliencia y vulnerabilidad.
La evaluación de estas narrativas se realizará para ayudar a contextualizar la presencia de puntajes extremos para los padres que reciben atención prenatal en UCLH.
El contenido de estas narrativas colectivamente se informará en los hallazgos finales junto con los datos cuantitativos, y se citará específicamente cuando sea relevante.
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hasta la finalización de los estudios, hasta 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: David M Frost, PhD, University College, London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EDGE 124858
- IRAS 264198 (Otro identificador: Health Research Authority (HRA))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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