Dědictví a budoucnost: Měření rolí odolnosti a zranitelnosti ve výsledcích těhotenství a porodu
Dědictví a budoucnost: Zkušenosti gestačních rodičů se zranitelností a odolností, které ovlivňují zdraví rodičů a novorozenců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
O pacientkách využívajících služby reprodukčního zdraví, jako je péče během těhotenství (nazývaná předporodní péče), se nejčastěji předpokládá, že jsou heterosexuální vdané ženy, jejichž pohlaví odpovídalo jejich pohlaví určenému při narození (tj. cisgender). Vzhledem k těmto předpokladům jsou postupy péče o těhotenství založeny na rozsáhlém předpokladu, kdo otěhotní a porodí. Tento předpoklad je založen na pohlaví a/nebo sexuální orientaci těhotné osoby. V důsledku tohoto předpokladu mohou rodiče, kteří jsou lesbičtí, gayové, bisexuální, queer, intersexuální, asexuální, nebinární a/nebo transgender (LGBTQIA+), zažívat stres ve formě stigmatu, předsudků a diskriminace (tj. „menšinový stres“). Ve Spojeném království existuje 525 000 potenciálních gestačních pacientek LGBTQIA+, které mohou čelit tomuto typu stresu během těhotenství. To znamená, že existuje preventabilní vyšší riziko těhotenských a porodních komplikací způsobených zvýšeným stresem během těhotenství a každodenního života. Mezi tyto komplikace patří makrosomie, předčasný porod a nízká porodní hmotnost. Stres, kterému lze předcházet, nazývaný také menšinový stres, souvisí s tímto nárůstem zdravotních problémů i mimo těhotenství. Protože menšinový stres ovlivňuje zdraví pacientů/rodičů, nazývá se také rizikem nebo zranitelností. Odolnost neboli schopnost překonat stres a diskriminaci může někdy pomoci zlepšit zdravotní výsledky. Málo se však ví o tom, jaké typy odolnosti mohou být užitečné pro LGBTQIA+ rodiče vzhledem k jejich jedinečným zkušenostem se stresem menšin.
Plánovaná observační studie bude zkoumat způsoby, jakými jsou zkušenosti menšinového stresu a odolnosti v péči o těhotenství spojeny se zdravím rodičů a výsledky porodu. Vzorek těhotných pacientek (N=800) z porodnic v Londýně a okolí se zúčastní prostřednictvím online panelového průzkumu (vyplněného dvakrát), který bude propojen s elektronickými zdravotními záznamy každé pacientky/účastnice za účelem vytvoření kvantitativního souboru dat. Nábor účastníků se zaměří na těhotné pacientky LGBTQIA+ (n=200). Bude také vybrán odpovídající srovnávací vzorek cisgender, heterosexuálních těhotných pacientek (n=600), které se budou účastnit ze stejného mateřství. Z úplného vzorku budou pacienti/rodiče z University College London Hospital vyzváni, aby dokončili aktivitu v domácím časopise, která poskytne kvalitativní údaje o jejich zkušenostech se stresem a odolností menšin. Tato menší skupina (n=30). Výsledky této studie mohou být použity k informování o směrnicích LGBTQIA+, školení a pomoci k tomu, aby byla reprodukční zdravotní péče inkluzivnější.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brixton, Spojené království, SW9 8RR
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Kingston Upon Thames, Spojené království, KT2 7QB
- Kingston Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Spojené království, E9 6SR
- Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království, SE13 6LH
- Lewisham and Greenwich NHS Trust
-
London, Spojené království, SW17 0RE
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království, E1 2EF
- Barts Health NHS Trust
-
London, Spojené království, NW1 0PE
- Whittington Health NHS Trust
-
London, Spojené království, W1T 7DN
- University College London Hospital NHS Foundation Trust
-
Sutton, Spojené království
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Watford, Spojené království, WD18 0HB
- West Hertfordshire Teaching Hospitals NHS Trust
-
Worthing, Spojené království, BN11 2DH
- University Hospitals Sussex NHS Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zákonný dospělý v reprodukčním věku (18–49)
- Identifikuje se jako lesba, gay, bisexuál, queer, nebinární, intersexuální a/nebo transgender (nebo cisgender a heterosexuál pro srovnání vzorku)
- V současné době je těhotná a dostává předporodní péči na jednom ze studijních míst
Kritéria vyloučení:
- Všechny těhotné osoby mladší 18 let
- Těhotné osoby, které používají místa pouze pro neodkladnou péči, A&E, jiné než prenatální služby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Gestační rodiče
Studie se skládá ze vzorku LGBTQIA+ a cisgender, heterosexuálních rodičů, kteří dostávají prenatální péči v zúčastněných nemocnicích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární vědecký cíl – zdraví rodičů
Časové okno: ukončením studia až 10 měsíců
|
Výsledkem měřeného vlivu odolnosti a zranitelnosti je zdraví rodičů jako alostatická zátěž (jako zdravotní údaje z rutinních prenatálních kontrol).
Stupnice budou složeny do intrapersonálních stresorů (tj. pociťované stigma, míra vyřazenosti), interpersonálních stresorů (tj. bezdomovectví a dobré životní podmínky dětí, stresující životní události/stres, každodenní diskriminace, chronické napětí, policejní interakce), strukturální stresory (tj. domácnost index sociální zranitelnosti, skóre deprivace), intrapersonální odolnost (tj. coping, sociální podpora), interpersonální odolnost (tj. škála zkušeností pacientů, sdílené rozhodování, emoční reaktivita) a strukturální odolnost (tj. propojenost s komunitou, občanská angažovanost).
|
ukončením studia až 10 měsíců
|
|
Primární vědecký cíl – zdraví kojenců
Časové okno: ukončením studia až 10 měsíců
|
Kompozit pro zdraví rodičů (tj.
alostatická zátěž z výsledku 1) bude posouzena, aby se zjistilo, zda má vliv na zdraví kojence (složený obvod hlavy, gestační délka, porodní hmotnost, porodní délka, Apgar skóre).
|
ukončením studia až 10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární vědecký cíl – Pochopení dalších stresorů a odolnosti
Časové okno: ukončením studia až 10 měsíců
|
Kvalitativní časopisy budou použity k posouzení dalších stresorů a zdrojů odolnosti, aby se zjistilo, zda existují opatření, která nebyla zohledněna v rámci kvantitativních měření.
Ty jsou v současnosti neznámé, protože smyslem opatření je odhalit tyto dimenze konstruktů odolnosti a zranitelnosti.
|
ukončením studia až 10 měsíců
|
|
Sekundární vědecký cíl – Kontextualizace odolnosti a zranitelnosti
Časové okno: ukončením studia až 10 měsíců
|
Stejné kvalitativní časopisy ve výsledku 3 také poskytnou vyprávění o zkušenostech rodičů s extrémními skóre odolnosti a zranitelnosti.
Posouzení těchto narativů bude provedeno s cílem pomoci uvést do kontextu přítomnost extrémních skóre u rodičů, kteří dostávají prenatální péči na UCLH.
Obsah těchto narativů bude souhrnně uveden v rámci konečných zjištění spolu s kvantitativními údaji a bude také konkrétně citován, bude-li to relevantní.
|
ukončením studia až 10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: David M Frost, PhD, University College, London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EDGE 124858
- IRAS 264198 (Jiný identifikátor: Health Research Authority (HRA))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .