- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05365828
Наследие и будущее: измерение роли устойчивости и уязвимости в исходах беременности и родов
Наследие и будущее: опыт гестационных родителей с уязвимостью и устойчивостью, поскольку это влияет на здоровье родителей и новорожденных
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты, пользующиеся услугами в области репродуктивного здоровья, такими как уход во время беременности (называемый дородовым уходом), чаще всего считаются гетеросексуальными замужними женщинами, чей пол совпадает с полом, назначенным им при рождении (т. е. цисгендерными). Из-за этих предположений процедуры ухода за беременными основаны на широком предположении о том, кто забеременеет и родит. Это предположение основано на поле и/или сексуальной ориентации беременной. В результате этого предположения родители-лесбиянки, геи, бисексуалы, гомосексуалисты, интерсексуалы, асексуалы, небинарные и/или трансгендеры (ЛГБТКИА+) могут испытывать стресс в виде стигмы, предубеждений и дискриминации (т. «стресс меньшинства»). В Соединенном Королевстве насчитывается 525 000 потенциальных беременных ЛГБТКИА+, которые могут столкнуться с этим типом стресса во время получения медицинской помощи при беременности. Это означает, что существует предотвратимый более высокий риск осложнений при беременности и родах, вызванный повышенным стрессом во время беременности и повседневной жизни. Эти осложнения включают макросомию, преждевременные роды и низкий вес при рождении. Предотвратимый стресс, также называемый стрессом меньшинства, также связан с увеличением проблем со здоровьем вне беременности. Поскольку стресс меньшинств влияет на здоровье пациента/родителей, его также называют риском или уязвимостью. Устойчивость или способность преодолевать стресс и дискриминацию иногда может помочь улучшить результаты в отношении здоровья. Однако мало что известно о том, какие типы устойчивости могут быть полезны для ЛГБТКИА+ родителей, учитывая их уникальный опыт стресса меньшинства.
В запланированном обсервационном исследовании будет изучено, каким образом стресс и устойчивость меньшинств при уходе за беременными связаны со здоровьем родителей и исходами родов. Выборка беременных пациенток (N = 800) из родильных отделений Лондона и его окрестностей примет участие в панельном онлайн-опросе (заполняется дважды), который будет связан с электронными медицинскими картами каждого пациента / участника для создания набора количественных данных. Набор участников будет сосредоточен на беременных пациентах ЛГБТКИА+ (n = 200). Сопоставленная сравнительная выборка цисгендерных, гетеросексуальных беременных пациенток (n = 600) также будет набрана для участия в том же роддоме. Из полной выборки пациенту/родителям из больницы Университетского колледжа Лондона будет предложено заполнить домашний журнал, который предоставит качественные данные об их опыте стресса и устойчивости меньшинства. Это меньшая группа (n=30). Результаты этого исследования могут быть использованы для информирования руководящих принципов LGBTQIA+, обучения и помощи в обеспечении более инклюзивного репродуктивного здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Study Coordinator
- Номер телефона: +44 020 3108 4358
- Электронная почта: stnvkll@ucl.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kate Luxion, MFA, MPH
- Электронная почта: katy.luxion.19@ucl.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Brixton, Соединенное Королевство, SW9 8RR
- Рекрутинг
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Alice-Amanda Hinton
-
Kingston Upon Thames, Соединенное Королевство, KT2 7QB
- Рекрутинг
- Kingston Hospital Nhs Foundation Trust
-
Контакт:
- Tracey O'Brien
-
London, Соединенное Королевство, W2 1NY
- Рекрутинг
- Imperial College Healthcare Nhs Trust
-
Контакт:
- Alison Perry
-
London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
- Рекрутинг
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Michelle Anderson
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Laura McCabe
-
London, Соединенное Королевство, E1 2EF
- Рекрутинг
- Barts Health NHS Trust
-
Контакт:
- Tabitha Newman
-
London, Соединенное Королевство, E9 6SR
- Рекрутинг
- Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Rachel Frowd
-
London, Соединенное Королевство, NW1 0PE
- Рекрутинг
- Whittington Health NHS Trust
-
Контакт:
- Chinwe Obiozo
-
London, Соединенное Королевство, SE13 6LH
- Рекрутинг
- Lewisham and Greenwich NHS Trust
-
Контакт:
- Tanwa Ogbara
-
London, Соединенное Королевство, W1T 7DN
- Рекрутинг
- University College London Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Melissa Whitten
-
London, Соединенное Королевство, SW17 0RE
- Рекрутинг
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Lola Oshodi
-
Sutton, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Контакт:
- Agnieszka Aldana
-
Watford, Соединенное Королевство, WD18 0HB
- Рекрутинг
- West Hertfordshire Teaching Hospitals NHS Trust
-
Контакт:
- Shikha Kapur
-
Worthing, Соединенное Королевство, BN11 2DH
- Рекрутинг
- University Hospitals Sussex NHS Foundation
-
Контакт:
- Emily Marler
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Совершеннолетний детородный возраст (18-49 лет)
- Идентифицирует себя как лесбиянку, гея, бисексуала, квир, небинарного человека, интерсексуала и/или трансгендера (или цисгендера и гетеросексуала для сравнительной выборки)
- В настоящее время беременна и получает дородовую помощь в одном из исследовательских центров.
Критерий исключения:
- Любые беременные в возрасте до 18 лет
- Беременные лица, использующие сайты только для оказания неотложной медицинской помощи, неотложной медицинской помощи и не дородовых услуг.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Гестационные родители
Исследование состоит из выборки ЛГБТКИА+ и цисгендерных, гетеросексуальных родителей, которые получают дородовую помощь в участвующих больницах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Основная научная цель - здоровье родителей
Временное ограничение: через завершение обучения, до 10 месяцев
|
Результатом, измеряемым в отношении воздействия устойчивости и уязвимости, является здоровье родителей как аллостатическая нагрузка (как данные о здоровье, полученные в результате рутинных дородовых осмотров).
Шкалы будут объединены в внутриличностные стрессоры (т. е. ощущаемая стигма, уровень отчужденности), межличностные стрессоры (т. индекс социальной уязвимости, показатель депривации), внутриличностная устойчивость (т. е. преодоление трудностей, социальная поддержка), межличностная устойчивость (т. е. шкала опыта пациента, совместное принятие решений, эмоциональная реактивность) и структурная устойчивость (т. е. связь с сообществом, гражданская активность).
|
через завершение обучения, до 10 месяцев
|
Основная научная цель – здоровье младенцев
Временное ограничение: через завершение обучения, до 10 месяцев
|
Композит для здоровья родителей (т.е.
аллостатическая нагрузка из Результата 1) будет оцениваться, чтобы увидеть, есть ли влияние на здоровье младенцев (совокупность окружности головы, срока беременности, массы тела при рождении, длины тела при рождении, балла по шкале Апгар).
|
через завершение обучения, до 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Второстепенная научная цель - Понимание дополнительных факторов стресса и устойчивости
Временное ограничение: через завершение обучения, до 10 месяцев
|
Качественные журналы будут использоваться для оценки дополнительных факторов стресса и ресурсов устойчивости, чтобы установить, есть ли показатели, которые не были учтены в количественных показателях.
В настоящее время они неизвестны, поскольку цель измерения состоит в том, чтобы раскрыть эти измерения конструкций устойчивости и уязвимости.
|
через завершение обучения, до 10 месяцев
|
Вторичная научная цель — контекстуализация устойчивости и уязвимости.
Временное ограничение: через завершение обучения, до 10 месяцев
|
Те же качественные журналы в результате 3 также будут содержать рассказы об опыте родителей с экстремальной устойчивостью и уязвимостью.
Оценка этих нарративов будет проводиться, чтобы помочь контекстуализировать наличие экстремальных показателей для родителей, получающих дородовую помощь в UCLH.
Содержание этих рассказов вместе будет сообщаться в окончательных выводах вместе с количественными данными, а также будет цитироваться конкретно, когда это уместно.
|
через завершение обучения, до 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: David M Frost, PhD, University College, London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EDGE 124858
- IRAS 264198 (Другой идентификатор: Health Research Authority (HRA))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .