- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05365828
Legados e Futuros: Medindo os Papéis de Resiliência e Vulnerabilidade nos Resultados da Gravidez e do Nascimento
Legados e Futuros: Experiências dos Pais Gestacionais com Vulnerabilidade e Resiliência, pois Influenciam a Saúde dos Pais e Neonatais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes que usam serviços de saúde reprodutiva, como cuidados durante a gravidez (chamados cuidados pré-natais), são mais frequentemente considerados mulheres casadas heterossexuais cujo gênero corresponde ao sexo atribuído no nascimento (ou seja, cisgênero). Devido a essas suposições, os procedimentos de cuidados com a gravidez são baseados em uma suposição abrangente de quem engravida e dá à luz. Essa suposição é baseada no gênero e/ou orientação sexual da gestante. Como resultado dessa suposição, pais que são lésbicas, gays, bissexuais, queer, intersexuais, assexuais, não binários e/ou transgêneros (LGBTQIA+) podem sofrer estresse na forma de estigma, preconceito e discriminação (ou seja, "estresse minoritário"). No Reino Unido, existem 525.000 gestantes com potencial LGBTQIA+ que podem enfrentar esse tipo de estresse durante o atendimento da gravidez. Isso significa que existe um maior risco evitável de complicações na gravidez e no parto causadas pelo aumento do estresse durante a gravidez e na vida diária. Essas complicações incluem macrossomia, parto prematuro e baixo peso ao nascer. O estresse evitável, também chamado de estresse minoritário, também está relacionado a esse aumento de problemas de saúde fora da gravidez. Como o estresse minoritário influencia a saúde do paciente/pais, também é chamado de risco ou vulnerabilidade. A resiliência, ou a capacidade de superar o estresse e a discriminação, às vezes pode ajudar a melhorar os resultados de saúde. No entanto, pouco se sabe sobre quais tipos de resiliência podem ser úteis para pais LGBTQIA+, dadas suas experiências únicas de estresse minoritário.
O estudo observacional planejado investigará as maneiras pelas quais as experiências de estresse e resiliência minoritárias nos cuidados com a gravidez estão associadas à saúde dos pais e aos resultados do nascimento. Uma amostra de pacientes grávidas (N = 800) de maternidades em Londres e arredores participará de uma pesquisa de painel on-line (concluída duas vezes) que será vinculada aos registros eletrônicos de saúde de cada paciente/participante para criar um conjunto de dados quantitativo. O recrutamento de participantes se concentrará em pacientes grávidas LGBTQIA+ (n=200). Uma amostra de comparação pareada de gestantes cisgênero heterossexuais (n=600) também será recrutada para participar da mesma maternidade. Da amostra completa, pacientes/pais do University College London Hospital serão convidados a completar uma atividade de diário em casa que fornecerá dados qualitativos sobre suas experiências de estresse e resiliência de minorias. Este grupo menor (n=30). Os resultados deste estudo podem ser usados para informar diretrizes LGBTQIA+, treinamento e ajudar a tornar a saúde reprodutiva mais inclusiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Study Coordinator
- Número de telefone: +44 020 3108 4358
- E-mail: stnvkll@ucl.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Kate Luxion, MFA, MPH
- E-mail: katy.luxion.19@ucl.ac.uk
Locais de estudo
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Brixton, Reino Unido, SW9 8RR
- Recrutamento
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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Contato:
- Alice-Amanda Hinton
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Kingston Upon Thames, Reino Unido, KT2 7QB
- Recrutamento
- Kingston Hospital Nhs Foundation Trust
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Contato:
- Tracey O'Brien
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Recrutamento
- Imperial College Healthcare Nhs Trust
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Contato:
- Alison Perry
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London, Reino Unido, NW3 2QG
- Recrutamento
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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Contato:
- Michelle Anderson
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Contato:
- Laura McCabe
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London, Reino Unido, E1 2EF
- Recrutamento
- Barts Health NHS Trust
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Contato:
- Tabitha Newman
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London, Reino Unido, E9 6SR
- Recrutamento
- Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
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Contato:
- Rachel Frowd
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London, Reino Unido, NW1 0PE
- Recrutamento
- Whittington Health NHS Trust
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Contato:
- Chinwe Obiozo
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London, Reino Unido, SE13 6LH
- Recrutamento
- Lewisham and Greenwich NHS Trust
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Contato:
- Tanwa Ogbara
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London, Reino Unido, W1T 7DN
- Recrutamento
- University College London Hospital NHS Foundation Trust
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Contato:
- Melissa Whitten
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London, Reino Unido, SW17 0RE
- Recrutamento
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
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Contato:
- Lola Oshodi
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Sutton, Reino Unido
- Recrutamento
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
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Contato:
- Agnieszka Aldana
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Watford, Reino Unido, WD18 0HB
- Recrutamento
- West Hertfordshire Teaching Hospitals NHS Trust
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Contato:
- Shikha Kapur
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Worthing, Reino Unido, BN11 2DH
- Recrutamento
- University Hospitals Sussex NHS Foundation
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Contato:
- Emily Marler
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto legal em idade reprodutiva (18-49)
- Se identifica como lésbica, gay, bissexual, queer, não-binário, intersexo e/ou transgênero (ou cisgênero e heterossexual para amostra de comparação)
- Atualmente grávida e recebendo cuidados pré-natais em um dos locais de estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer grávida menor de 18 anos
- Indivíduos grávidas usando locais de atendimento apenas para cuidados urgentes, A&E, serviços não pré-natais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pais gestacionais
O estudo é composto por uma amostra de pais heterossexuais LGBTQIA+ e cisgênero que estão fazendo pré-natal nos hospitais participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objectivo Científico Primário - Saúde Parental
Prazo: até a conclusão do estudo, até 10 meses
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O resultado medido para o impacto da resiliência e vulnerabilidade é a saúde dos pais como carga alostática (como dados de saúde de exames pré-natais de rotina).
As escalas serão compostas em estressores intrapessoais (ou seja, estigma sentido, nível de exclusão), estressores interpessoais (ou seja, falta de moradia e bem-estar infantil, eventos estressantes da vida/estresse, discriminação cotidiana, tensões crônicas, interações policiais), estressores estruturais (ou seja, família índice de vulnerabilidade social, pontuação de privação), resiliência intrapessoal (ou seja, enfrentamento, apoio social), resiliência interpessoal (ou seja, escala de experiência do paciente, tomada de decisão compartilhada, reatividade emocional) e resiliência estrutural (ou seja, conexão com a comunidade, engajamento cívico).
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até a conclusão do estudo, até 10 meses
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Objetivo Científico Primário - Saúde Infantil
Prazo: até a conclusão do estudo, até 10 meses
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O composto para a saúde dos pais (ou seja,
carga alostática do Resultado 1) será avaliada para ver se há um impacto na saúde infantil (uma composição de perímetro cefálico, comprimento gestacional, peso ao nascer, comprimento ao nascer, pontuação de Apgar).
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até a conclusão do estudo, até 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo Científico Secundário - Compreender estressores adicionais e resiliência
Prazo: até a conclusão do estudo, até 10 meses
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Revistas qualitativas serão usadas para avaliar estressores adicionais e recursos de resiliência para verificar se há medidas que não foram contabilizadas nas medidas quantitativas.
Estes são atualmente desconhecidos, pois o objetivo da medida é descobrir essas dimensões das construções de resiliência e vulnerabilidade.
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até a conclusão do estudo, até 10 meses
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Objetivo Científico Secundário - Contextualizar resiliência e vulnerabilidade
Prazo: até a conclusão do estudo, até 10 meses
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Os mesmos diários qualitativos no resultado 3 também fornecerão narrativas sobre as experiências dos pais com escores de extrema resiliência e vulnerabilidade.
A avaliação dessas narrativas será feita para ajudar a contextualizar a presença de escores extremos para os pais que fazem pré-natal na UCLH.
O conteúdo dessas narrativas coletivamente será relatado nas conclusões finais junto com os dados quantitativos, e será citado especificamente quando relevante.
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até a conclusão do estudo, até 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: David M Frost, PhD, University College, London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EDGE 124858
- IRAS 264198 (Outro identificador: Health Research Authority (HRA))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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