Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Legados e Futuros: Medindo os Papéis de Resiliência e Vulnerabilidade nos Resultados da Gravidez e do Nascimento

9 de maio de 2023 atualizado por: University College, London

Legados e Futuros: Experiências dos Pais Gestacionais com Vulnerabilidade e Resiliência, pois Influenciam a Saúde dos Pais e Neonatais

Os cuidados com a gravidez normalmente assumem que as pacientes são mulheres casadas heterossexuais cujo gênero corresponde ao sexo designado (ou seja, cisgênero), estigmatizando as pacientes e criando limitações, bloqueando a afirmação do cuidado. Consequentemente, pais lésbicas, gays, bissexuais, queer, intersexuais, assexuais e/ou transgêneros (LGBTQIA+) enfrentam o estresse da minoria como discriminação no atendimento pré-natal. Este estudo de métodos mistos avalia estressores e fatores de resiliência na gravidez e nos resultados do parto. Pais grávidas LGBTQIA+ (n=200) são pareados por casos com pares cisheterossexuais (n=600). Os dados primários vêm de duas pesquisas de painel, uma pré-natal e outra pós-parto, combinadas com registros médicos. Uma subamostra (n=30) completará um diário entre as pesquisas. Os resultados informarão as diretrizes de cuidados e o treinamento do provedor.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Pacientes que usam serviços de saúde reprodutiva, como cuidados durante a gravidez (chamados cuidados pré-natais), são mais frequentemente considerados mulheres casadas heterossexuais cujo gênero corresponde ao sexo atribuído no nascimento (ou seja, cisgênero). Devido a essas suposições, os procedimentos de cuidados com a gravidez são baseados em uma suposição abrangente de quem engravida e dá à luz. Essa suposição é baseada no gênero e/ou orientação sexual da gestante. Como resultado dessa suposição, pais que são lésbicas, gays, bissexuais, queer, intersexuais, assexuais, não binários e/ou transgêneros (LGBTQIA+) podem sofrer estresse na forma de estigma, preconceito e discriminação (ou seja, "estresse minoritário"). No Reino Unido, existem 525.000 gestantes com potencial LGBTQIA+ que podem enfrentar esse tipo de estresse durante o atendimento da gravidez. Isso significa que existe um maior risco evitável de complicações na gravidez e no parto causadas pelo aumento do estresse durante a gravidez e na vida diária. Essas complicações incluem macrossomia, parto prematuro e baixo peso ao nascer. O estresse evitável, também chamado de estresse minoritário, também está relacionado a esse aumento de problemas de saúde fora da gravidez. Como o estresse minoritário influencia a saúde do paciente/pais, também é chamado de risco ou vulnerabilidade. A resiliência, ou a capacidade de superar o estresse e a discriminação, às vezes pode ajudar a melhorar os resultados de saúde. No entanto, pouco se sabe sobre quais tipos de resiliência podem ser úteis para pais LGBTQIA+, dadas suas experiências únicas de estresse minoritário.

O estudo observacional planejado investigará as maneiras pelas quais as experiências de estresse e resiliência minoritárias nos cuidados com a gravidez estão associadas à saúde dos pais e aos resultados do nascimento. Uma amostra de pacientes grávidas (N = 800) de maternidades em Londres e arredores participará de uma pesquisa de painel on-line (concluída duas vezes) que será vinculada aos registros eletrônicos de saúde de cada paciente/participante para criar um conjunto de dados quantitativo. O recrutamento de participantes se concentrará em pacientes grávidas LGBTQIA+ (n=200). Uma amostra de comparação pareada de gestantes cisgênero heterossexuais (n=600) também será recrutada para participar da mesma maternidade. Da amostra completa, pacientes/pais do University College London Hospital serão convidados a completar uma atividade de diário em casa que fornecerá dados qualitativos sobre suas experiências de estresse e resiliência de minorias. Este grupo menor (n=30). Os resultados deste estudo podem ser usados ​​para informar diretrizes LGBTQIA+, treinamento e ajudar a tornar a saúde reprodutiva mais inclusiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Study Coordinator
  • Número de telefone: +44 020 3108 4358
  • E-mail: stnvkll@ucl.ac.uk

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Brixton, Reino Unido, SW9 8RR
        • Recrutamento
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Contato:
          • Alice-Amanda Hinton
      • Kingston Upon Thames, Reino Unido, KT2 7QB
        • Recrutamento
        • Kingston Hospital Nhs Foundation Trust
        • Contato:
          • Tracey O'Brien
      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • Recrutamento
        • Imperial College Healthcare Nhs Trust
        • Contato:
          • Alison Perry
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Recrutamento
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Contato:
          • Michelle Anderson
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Contato:
          • Laura McCabe
      • London, Reino Unido, E1 2EF
        • Recrutamento
        • Barts Health NHS Trust
        • Contato:
          • Tabitha Newman
      • London, Reino Unido, E9 6SR
        • Recrutamento
        • Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
        • Contato:
          • Rachel Frowd
      • London, Reino Unido, NW1 0PE
        • Recrutamento
        • Whittington Health NHS Trust
        • Contato:
          • Chinwe Obiozo
      • London, Reino Unido, SE13 6LH
        • Recrutamento
        • Lewisham and Greenwich NHS Trust
        • Contato:
          • Tanwa Ogbara
      • London, Reino Unido, W1T 7DN
        • Recrutamento
        • University College London Hospital NHS Foundation Trust
        • Contato:
          • Melissa Whitten
      • London, Reino Unido, SW17 0RE
        • Recrutamento
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contato:
          • Lola Oshodi
      • Sutton, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
        • Contato:
          • Agnieszka Aldana
      • Watford, Reino Unido, WD18 0HB
        • Recrutamento
        • West Hertfordshire Teaching Hospitals NHS Trust
        • Contato:
          • Shikha Kapur
      • Worthing, Reino Unido, BN11 2DH
        • Recrutamento
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation
        • Contato:
          • Emily Marler

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pais gestacionais recebendo cuidados pré-natais na Grande Londres.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto legal em idade reprodutiva (18-49)
  • Se identifica como lésbica, gay, bissexual, queer, não-binário, intersexo e/ou transgênero (ou cisgênero e heterossexual para amostra de comparação)
  • Atualmente grávida e recebendo cuidados pré-natais em um dos locais de estudo

Critério de exclusão:

  • Qualquer grávida menor de 18 anos
  • Indivíduos grávidas usando locais de atendimento apenas para cuidados urgentes, A&E, serviços não pré-natais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pais gestacionais
O estudo é composto por uma amostra de pais heterossexuais LGBTQIA+ e cisgênero que estão fazendo pré-natal nos hospitais participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objectivo Científico Primário - Saúde Parental
Prazo: até a conclusão do estudo, até 10 meses
O resultado medido para o impacto da resiliência e vulnerabilidade é a saúde dos pais como carga alostática (como dados de saúde de exames pré-natais de rotina). As escalas serão compostas em estressores intrapessoais (ou seja, estigma sentido, nível de exclusão), estressores interpessoais (ou seja, falta de moradia e bem-estar infantil, eventos estressantes da vida/estresse, discriminação cotidiana, tensões crônicas, interações policiais), estressores estruturais (ou seja, família índice de vulnerabilidade social, pontuação de privação), resiliência intrapessoal (ou seja, enfrentamento, apoio social), resiliência interpessoal (ou seja, escala de experiência do paciente, tomada de decisão compartilhada, reatividade emocional) e resiliência estrutural (ou seja, conexão com a comunidade, engajamento cívico).
até a conclusão do estudo, até 10 meses
Objetivo Científico Primário - Saúde Infantil
Prazo: até a conclusão do estudo, até 10 meses
O composto para a saúde dos pais (ou seja, carga alostática do Resultado 1) será avaliada para ver se há um impacto na saúde infantil (uma composição de perímetro cefálico, comprimento gestacional, peso ao nascer, comprimento ao nascer, pontuação de Apgar).
até a conclusão do estudo, até 10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo Científico Secundário - Compreender estressores adicionais e resiliência
Prazo: até a conclusão do estudo, até 10 meses
Revistas qualitativas serão usadas para avaliar estressores adicionais e recursos de resiliência para verificar se há medidas que não foram contabilizadas nas medidas quantitativas. Estes são atualmente desconhecidos, pois o objetivo da medida é descobrir essas dimensões das construções de resiliência e vulnerabilidade.
até a conclusão do estudo, até 10 meses
Objetivo Científico Secundário - Contextualizar resiliência e vulnerabilidade
Prazo: até a conclusão do estudo, até 10 meses
Os mesmos diários qualitativos no resultado 3 também fornecerão narrativas sobre as experiências dos pais com escores de extrema resiliência e vulnerabilidade. A avaliação dessas narrativas será feita para ajudar a contextualizar a presença de escores extremos para os pais que fazem pré-natal na UCLH. O conteúdo dessas narrativas coletivamente será relatado nas conclusões finais junto com os dados quantitativos, e será citado especificamente quando relevante.
até a conclusão do estudo, até 10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EDGE 124858
  • IRAS 264198 (Outro identificador: Health Research Authority (HRA))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever