수술 후 아편유사제 소비에 대한 정맥 내 아세트아미노펜/이부프로펜 고정 용량 조합
2023년 12월 17일 업데이트: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital
정맥 아세트아미노펜/이부프로펜 고정 용량 조합이 비디오 보조 흉부 수술 후 수술 후 오피오이드 소비 및 통증에 미치는 영향: 이중 맹검 무작위 대조 시험
이 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구는 비디오 보조 흉부 수술(VATS)을 받는 환자에서 정맥 내 아세트아미노펜/이부프로펜 고정 용량 조합의 수술 후 진통 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
우리는 정주용 아세트아미노펜/이부프로펜 고정 용량 조합이 VATS 환자의 수술 후 아편유사제 소비 및 통증 중증도를 유의하게 감소시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 편측 VATS 쐐기 절제술, 분절 절제술 또는 폐엽 절제술을 받는 성인 환자는 정맥 내 아세트아미노펜(1000mg)/이부프로펜(300mg) 고정 용량 복합제(n=48)를 받거나 받지 않도록(n=48) 무작위로 할당됩니다.
유도 종료 시 중재군은 아세트아미노펜(1000mg)/이부프로펜(300mg)을 15분간 6시간 간격으로 총 4회 정맥주사한다.
통제 그룹은 중재 그룹이 받는 것과 같은 양과 같은 시점으로 일반 식염수를 정맥 주사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, KS013
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에서 선택적 일방적 VATS 분절 절제술 또는 폐엽 절제술을 받을 예정인 환자
- 미국마취과학회(ASA)물리적 분류 I-II
- IV 환자 제어 진통제 사용에 대한 동의
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 우리 연구를 이해하지 못함
- 마취 또는 진통제에 대한 알레르기
- 수술 후 통증 조절을 위한 지속적인 국소마취제 침윤
- 수술 후 2시간 이상 기계적 환기를 받는 환자
- 임신/모유 수유
- 치료 반응에 영향을 미칠 수 있는 의학적 또는 심리적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맥시제식 그룹
유도 종료 시 맥시제식군은 아세트아미노펜(1000mg)/이부프로펜(300mg)을 6시간 간격으로 15분간 총 4회 정맥주사한다.
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정맥 주사 아세트아미노펜(1000mg)/이부프로펜(300mg) 고정 용량 조합(총 100ml)
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
유도 종료 시 대조군은 개입군과 동일한 용량 및 동일한 시점의 일반 식염수를 정맥 주사합니다.
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생리 식염수 100ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 동안 총 펜타닐 소비량
기간: 수술 후 24시간
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IV 환자 제어 진통제를 통한 수술 후 펜타닐 소비(mcg)
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24, 48시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률(%)
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수술 후 24, 48시간
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총 펜타닐 소비
기간: 수술 후 6, 48시간
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IV 환자 제어 진통제를 통한 수술 후 펜타닐 소비(mcg)
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수술 후 6, 48시간
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 6, 24, 48시간
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휴식/기침 시 11점 NRS 통증 점수 NRS(0-10): 0, "통증 없음"; 10, "상상할 수 있는 최악의 고통"
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수술 후 6, 24, 48시간
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회복의 질-15
기간: 수술 후 24, 48시간
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한국판 회복의 질-15 설문지(0-150): 0, "매우 나쁜 회복"; 150, "뛰어난 회복력"
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수술 후 24, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hojin Lee, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Maxigesic_Lung
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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