갑상선 절제술에서 수술 중 분무 메틸렌 블루의 영향 (methylene)
2022년 5월 22일 업데이트: Mohamed Ahmed Orabi, Qena Oncology Center
갑상선 절제술에서 수술 중 분무 메틸렌 블루의 영향
연구 개요
상세 설명
전신마취, 목에 과신전된 앙와위 자세 목에 낮은 칼라 절개, 피부 절개 및 편평근 및 근막, 상하 플랩이 발달, 근막을 매몰한 후 스트랩 근육 분리 및 갑상선 식별 결찰 갑상선중간정맥의 결찰 및 외후두신경과 상엽의 분리 분리 이 수술시점과 하경의 결찰전, 메틸렌블루 0.05%를 현장에 살포하며 양은 갑상선의 크기에 따라 다름 엽과 인구 및 목 크기의 변화 갑상선은 푸르스름한 색으로 염색됨 반회후두신경은 염색되지 않거나 최소한으로 염색되어 손상을 피할 수 있음 부갑상선은 약 3분 후에 얼룩이 붉어져 손상을 방지할 수 있음 갑상선 약 15분 안에 얼룩이 사라져 잔여물을 제거하고 잔여 조직이나 재발을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Ahmed Orabi, Specialist Surgical Oncology
- 전화번호: +2 01001868637
- 이메일: Mohamedorabi5885@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amr M Makky, Specialist Surgical Oncology
- 전화번호: +2 010222339139
- 이메일: Amr.mostafa.makky@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성
- 15세 이상
- 모든 병리는 수술이 필요합니다. (돌연결절성 갑상선종, 악성종양, 갑상선결절,…..기타
- 갑상선 전절제술
제외 기준:
- 임산부
- 이전 목 수술 또는 재발된 갑상선 수술
- 갑상선 아전절제술 또는 부분절제술
- 15세 미만
- 성대에 대한 수술 전 애정
- 수술 전 저칼슘혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 갑상선 절제술에서 수술 중 분무 메틸렌 블루
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전신마취, 목에 과신전된 앙와위 자세 목에 낮은 칼라 절개, 피부 절개 및 편평근 및 근막, 상하 플랩이 발달, 근막을 매몰한 후 스트랩 근육 분리 및 갑상선 식별 결찰 갑상선중간정맥과 외후두신경에서 떨어진 상페디클의 결찰 및 분리 이 수술 시점과 하페디클 결찰 전 메틸렌블루 0.05% 살포 부위에 적용량은 갑상선 엽의 크기에 따라 다름 인구 및 목 크기의 변화 갑상선은 푸르스름한 색으로 염색됨 반회 후두 신경은 염색되지 않거나 최소한으로 염색되어 부상을 피할 수 있습니다. 약 15분 만에 염색하여 잔류 조직을 제거하고 잔류 조직 또는 재발을 줄일 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작동 시간
기간: 1 일
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1 일
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재발성 후두 신경 손상
기간: 이주
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이주
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부갑상선 손상
기간: 3 개월
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3 개월
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기관의 수술 중 손상
기간: 이주
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이주
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잔류 또는 재발의 존재
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쉰 목소리
기간: 3 개월
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일시적 또는 영구적(임상 평가 및 성대 검사)
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3 개월
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스트라이더
기간: 3 개월
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일시적 또는 영구적(임상 평가 및 성대 검사)
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3 개월
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부갑상선기능저하증
기간: 3 개월
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일시적 또는 영구적(부호르몬 호르몬 수준)
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3 개월
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저칼슘혈증
기간: 3 개월
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일시적 또는 영구적( 총 및 유리 혈청 칼슘 수준 )
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Remon Elia Lukas, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- 연구 책임자: Mohamed Taha Mousa, Resident Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- 연구 책임자: Mina Romany Tawfeek, Specialist General Surgery, Qena Oncology Center
- 연구 의자: Ali Hassan, Resident General Surgery, Qena Oncology Center --Qena University
- 수석 연구원: Mohamed Ahmed Orabi, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- 연구 책임자: Amr M Makky, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center- Medical Military Academy
- 연구 의자: Mostafa Sayedd Abd el Rahaman, Resident Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- 연구 의자: Mena Zarief Malaty, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Nag hammady Hospital
- 연구 의자: Hussein El Lithy, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Qena General Hospital
- 연구 의자: Abobakr Mohammed, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Qena General Hospital
- 연구 의자: Mohamed Mahmoud El Zeer, Resident General Surgery, Qena Oncology Center- Sohag University
- 연구 의자: Mahmoud Rabeea Ahmed, Resident General Surgery, Qena Oncology Center-Aswan University
- 연구 의자: Mohamed Abouelmagd Salem, Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-ٍSouth Egypt Center Institute Assiut University
- 연구 의자: Mohamed Saeed Ayaty, Ass.Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-National Cancer Institute Cairo University
- 연구 의자: Mohamed H Mahran, Ass.Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-ٍSouth Egypt Center Institute Assiut University
- 연구 의자: Mohamed Hasan Abdel-Aal, Director of QOC, Qena Oncology Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수술 중 스프레이 메틸렌 블루 갑상선 절제술의 영향
IPD 공유 기간
약 1년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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