Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śródoperacyjnego rozpylania błękitu metylenowego na tyroidektomię (methylene)

22 maja 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Orabi, Qena Oncology Center
Wpływ śródoperacyjnego oprysku błękitem metylenowym w tyroidektomii

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie ogólne, pozycja leżąca z przeprostem szyi. Niskie nacięcie kołnierza na szyi, nacięcie skóry i mięśnia platysmy i powięzi, opracowanie płatów górnych i dolnych, rozdzielenie mięśni paskowych i identyfikacja tarczycy po uwolnieniu powięzi osłaniającej. Podwiązanie żyły tarczowej środkowej oraz podwiązanie i oddzielenie szypuły górnej od nerwu krtaniowego zewnętrznego W tym miejscu operacji i przed podwiązaniem szypuły dolnej, na pole aplikuje się oprysk błękitem metylenowym 0,05% ilość zależy od wielkości tarczycy płat i zróżnicowanie w populacji i wielkości szyi Tarczyca zabarwiona niebieskawym zabarwieniem , nerw krtaniowy wsteczny nie wybarwiony lub minimalnie wybarwiony , dzięki czemu możemy uniknąć jego uszkodzenia Przytarczyce czerwienieją od plamy po około 3 minutach , abyśmy mogli uniknąć uszkodzenia tarczycy stracić plamę w ciągu około 15 minut, abyśmy mogli usunąć wszelkie pozostałości i zmniejszyć pozostałą tkankę lub nawrót

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • Wiek powyżej 15 lat
  • Wszystkie patologie wymagają operacji np. (wole wieloguzkowe, nowotwór złośliwy, guzek tarczycy,…..etc
  • Całkowita tyreoidektomia

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Poprzednia operacja szyi lub powtarzająca się operacja tarczycy
  • Subtotalne lub częściowe wycięcie tarczycy
  • Wiek poniżej 15 lat
  • Przedoperacyjne przywiązanie do strun głosowych
  • Przedoperacyjna hipokalcemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Śródoperacyjne rozpylanie błękitu metylenowego w tyroidektomii
Procedura: Wpływ śródoperacyjnego rozpylania błękitu metylenowego na tyroidektomię
Znieczulenie ogólne, pozycja leżąca z przeprostem szyi. Niskie nacięcie kołnierza szyi, nacięcie skóry i mięśnia platysmy i powięzi, rozwinięcie płatów górnych i dolnych, rozdzielenie mięśni taśmowych i identyfikacja tarczycy po uwolnieniu powięzi osłaniającej. Podwiązanie środkowej żyły tarczycowej oraz podwiązanie i oddzielenie nasady górnej od nerwu krtaniowego zewnętrznego W tym miejscu operacji i przed podwiązaniem nasady dolnej nanosi się na pole pole oprysku błękitem metylenowym 0,05% ilość zmienia się w zależności od wielkości płata tarczycy i zróżnicowanie populacji i wielkości szyi Tarczyca zabarwiona niebieskawym zabarwieniem , nerw krtaniowy wsteczny nie wybarwiony lub minimalnie wybarwiony , aby uniknąć jego uszkodzenia Przytarczyce stają się czerwone od plamy po około 3 minutach , abyśmy mogli uniknąć uszkodzenia tarczycy Utrata tarczycy jego plamę w ciągu około 15 minut, abyśmy mogli usunąć wszelkie pozostałości i zmniejszyć pozostałą tkankę lub nawrót

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Nawracające uszkodzenie nerwu krtaniowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Urazy przytarczyc
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Śródoperacyjny uraz tchawicy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Obecność pozostałości lub nawrotu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chrypka głosu
Ramy czasowe: 3 miesiące
tymczasowe lub stałe (na podstawie oceny klinicznej i badania strun głosowych)
3 miesiące
Stridor
Ramy czasowe: 3 miesiące
tymczasowe lub stałe (na podstawie oceny klinicznej i badania strun głosowych)
3 miesiące
Niedoczynność przytarczyc
Ramy czasowe: 3 miesiące
przejściowe lub stałe (poziom parathormonu)
3 miesiące
Hipokalcemia
Ramy czasowe: 3 miesiące
przejściowy lub trwały ( poziom wapnia całkowitego i wolnego w surowicy )
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qena Oncology Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Remon Elia Lukas, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center
  • Dyrektor Studium: Mohamed Taha Mousa, Resident Surgical Oncology, Qena Oncology Center
  • Dyrektor Studium: Mina Romany Tawfeek, Specialist General Surgery, Qena Oncology Center
  • Krzesło do nauki: Ali Hassan, Resident General Surgery, Qena Oncology Center --Qena University
  • Główny śledczy: Mohamed Ahmed Orabi, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center
  • Dyrektor Studium: Amr M Makky, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center- Medical Military Academy
  • Krzesło do nauki: Mostafa Sayedd Abd el Rahaman, Resident Surgical Oncology, Qena Oncology Center
  • Krzesło do nauki: Mena Zarief Malaty, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Nag hammady Hospital
  • Krzesło do nauki: Hussein El Lithy, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Qena General Hospital
  • Krzesło do nauki: Abobakr Mohammed, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Qena General Hospital
  • Krzesło do nauki: Mohamed Mahmoud El Zeer, Resident General Surgery, Qena Oncology Center- Sohag University
  • Krzesło do nauki: Mahmoud Rabeea Ahmed, Resident General Surgery, Qena Oncology Center-Aswan University
  • Krzesło do nauki: Mohamed Abouelmagd Salem, Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-ٍSouth Egypt Center Institute Assiut University
  • Krzesło do nauki: Mohamed Saeed Ayaty, Ass.Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-National Cancer Institute Cairo University
  • Krzesło do nauki: Mohamed H Mahran, Ass.Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-ٍSouth Egypt Center Institute Assiut University
  • Krzesło do nauki: Mohamed Hasan Abdel-Aal, Director of QOC, Qena Oncology Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Qena Oncology Center

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wpływ śródoperacyjnego oprysku tyreoidektomii błękitem metylenowym

Ramy czasowe udostępniania IPD

około 1 roku

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj