Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della spruzzatura intraoperatoria di blu di metilene nella tiroidectomia (methylene)

22 maggio 2022 aggiornato da: Mohamed Ahmed Orabi, Qena Oncology Center
Impatto della spruzzatura intraoperatoria di blu di metilene nella tiroidectomia

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Anestesia generale, posizione supina con iperestensione del collo Incisione del colletto basso al collo, incisione della pelle e del muscolo e della fascia del platisma, sviluppo dei lembi superiori e inferiori, separazione dei muscoli della cinghia e identificazione della ghiandola tiroidea dopo la liberazione della fascia che investe Legatura della vena tiroidea media e legatura e separazione del peduncolo superiore dal nervo laringeo esterno A questo punto dell'operazione e prima della legatura del peduncolo inferiore, si applica sul campo una nebulizzazione di blu di metilene allo 0,05% la quantità varia a seconda delle dimensioni della tiroide lobo e variazione della popolazione e delle dimensioni del collo Ghiandola tiroidea macchiata di colore bluastro, nervo laringeo ricorrente non macchiato o macchiato in minima parte in modo da evitare di danneggiarlo le ghiandole paratiroidi diventano rosse della macchia dopo circa 3 minuti in modo da poter evitare di danneggiarlo ghiandola tiroidea perdere la sua macchia in circa 15 minuti in modo da poter rimuovere eventuali residui e diminuire il tessuto residuo o la recidiva

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Età più di 15 anni
  • Tutte le patologie richiedono un intervento chirurgico, ad es. (gozzo mutinodulare, tumore maligno, nodulo tiroideo,…..ecc
  • Tiroidectomia totale

Criteri di esclusione:

  • Femmine gravide
  • Precedente intervento chirurgico al collo o intervento chirurgico ricorrente alla tiroide
  • Tiroidectomia parziale o parziale
  • Età inferiore a 15 anni
  • Affezione preoperatoria alla corda vocale
  • Ipocalcemia preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Spruzzo intraoperatorio di blu di metilene in tiroidectomia
Anestesia generale, posizione supina con iperestensione del collo Incisione del colletto basso al collo, incisione della pelle e del muscolo e della fascia del platisma, sviluppo dei lembi superiori e inferiori, separazione dei muscoli della cinghia e identificazione della ghiandola tiroidea dopo la liberazione della fascia che investe Legatura della vena tiroidea media e legatura e separazione del peduncolo superiore dal nervo laringeo esterno A questo punto dell'operazione e prima della legatura del peduncolo inferiore si applica sul campo una spruzzatura di blu di metilene allo 0,05% la quantità varia a seconda delle dimensioni del lobo tiroideo e variazione nella popolazione e nelle dimensioni del collo Ghiandola tiroidea macchiata di colore bluastro, nervo laringeo ricorrente non macchiato o minimamente macchiato in modo da evitare lesioni le ghiandole paratiroidi diventano rosse della macchia dopo circa 3 minuti in modo da evitare lesioni tiroidee perdita la sua macchia in circa 15 minuti in modo da poter rimuovere qualsiasi residuo e diminuire il tessuto residuo o la recidiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo operativo
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Lesione ricorrente del nervo laringeo
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Lesioni della ghiandola paratiroidea
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Lesione intraoperatoria alla trachea
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Presenza di residuo o recidiva
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raucedine di voce
Lasso di tempo: 3 mesi
temporaneo o permanente (mediante valutazione clinica ed esame delle corde vocali)
3 mesi
Stridore
Lasso di tempo: 3 mesi
temporaneo o permanente (mediante valutazione clinica ed esame delle corde vocali)
3 mesi
Ipoparatiroidismo
Lasso di tempo: 3 mesi
temporaneo o permanente (livello di ormone paratormone)
3 mesi
Ipocalcemia
Lasso di tempo: 3 mesi
temporaneo o permanente (livello di calcio sierico totale e libero)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Remon Elia Lukas, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center
  • Direttore dello studio: Mohamed Taha Mousa, Resident Surgical Oncology, Qena Oncology Center
  • Direttore dello studio: Mina Romany Tawfeek, Specialist General Surgery, Qena Oncology Center
  • Cattedra di studio: Ali Hassan, Resident General Surgery, Qena Oncology Center --Qena University
  • Investigatore principale: Mohamed Ahmed Orabi, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center
  • Direttore dello studio: Amr M Makky, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center- Medical Military Academy
  • Cattedra di studio: Mostafa Sayedd Abd el Rahaman, Resident Surgical Oncology, Qena Oncology Center
  • Cattedra di studio: Mena Zarief Malaty, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Nag hammady Hospital
  • Cattedra di studio: Hussein El Lithy, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Qena General Hospital
  • Cattedra di studio: Abobakr Mohammed, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Qena General Hospital
  • Cattedra di studio: Mohamed Mahmoud El Zeer, Resident General Surgery, Qena Oncology Center- Sohag University
  • Cattedra di studio: Mahmoud Rabeea Ahmed, Resident General Surgery, Qena Oncology Center-Aswan University
  • Cattedra di studio: Mohamed Abouelmagd Salem, Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-ٍSouth Egypt Center Institute Assiut University
  • Cattedra di studio: Mohamed Saeed Ayaty, Ass.Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-National Cancer Institute Cairo University
  • Cattedra di studio: Mohamed H Mahran, Ass.Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-ٍSouth Egypt Center Institute Assiut University
  • Cattedra di studio: Mohamed Hasan Abdel-Aal, Director of QOC, Qena Oncology Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Qena Oncology Center

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Impatto della tiroidectomia con blu di metilene a spruzzo intraoperatorio

Periodo di condivisione IPD

circa 1 anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi