Impact de la pulvérisation peropératoire de bleu de méthylène dans la thyroïdectomie (methylene)
22 mai 2022 mis à jour par: Mohamed Ahmed Orabi, Qena Oncology Center
Impact de la pulvérisation peropératoire de bleu de méthylène dans la thyroïdectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Anesthésie générale, décubitus dorsal avec hyperextension au cou Incision du col bas au cou, incision de la peau et du muscle platysma et du fascia, des lambeaux supérieurs et inférieurs sont développés, séparation des muscles de la sangle et identification de la glande thyroïde après libération du fascia d'investissement Ligature de la veine thyroïdienne moyenne et ligature et séparation du pédicule supérieur du nerf laryngé externe À ce stade de l'opération et avant la ligature du pédicule inférieur, une pulvérisation de bleu de méthylène à 0,05 % est appliquée sur le terrain, la quantité varie en fonction de la taille de la thyroïde lobe et variation de la population et de la taille du cou Glande thyroïde colorée par une couleur bleutée , nerf laryngé récurrent non coloré ou peu coloré afin d'éviter de le blesser les glandes parathyroïdes deviennent rouges de la tache après environ 3 minutes afin d'éviter de le blesser glande thyroïde perdre sa tache en 15 minutes environ afin que nous puissions éliminer tout résidu et diminuer le tissu résiduel ou la récidive
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Ahmed Orabi, Specialist Surgical Oncology
- Numéro de téléphone: +2 01001868637
- E-mail: Mohamedorabi5885@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amr M Makky, Specialist Surgical Oncology
- Numéro de téléphone: +2 010222339139
- E-mail: Amr.mostafa.makky@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Âge supérieur à 15 ans
- Toutes les pathologies nécessitent une intervention chirurgicale, par exemple. (goitre mutinodulaire, malignité, nodule thyroïdien,…..etc
- Thyroïdectomie totale
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Chirurgie cervicale antérieure ou chirurgie thyroïdienne récurrente
- Thyroïdectomie subtotale ou partielle
- Âge inférieur à 15 ans
- Affection préopératoire des cordes vocales
- Hypocalcémie préopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Pulvérisation peropératoire de bleu de méthylène dans la thyroïdectomie
|
Anesthésie générale, décubitus dorsal avec hyperextension au cou Incision du col bas au cou, incision de la peau et du muscle platysma et du fascia, des lambeaux supérieurs et inférieurs sont développés, séparation des muscles de la sangle et identification de la glande thyroïde après libération du fascia d'investissement Ligature de la veine thyroïdienne moyenne et ligature et séparation du pédicule supérieur du nerf laryngé externe À ce stade de l'opération et avant la ligature du pédicule inférieur, une pulvérisation de bleu de méthylène à 0,05 % est appliquée sur le terrain, la quantité varie en fonction de la taille du lobe thyroïdien et variation de la population et de la taille du cou Glande thyroïde colorée par une couleur bleutée, nerf laryngé récurrent non coloré ou peu coloré afin d'éviter de le blesser les glandes parathyroïdes deviennent rouges de la tache après environ 3 minutes afin d'éviter de le blesser sa tache en environ 15 minutes afin que nous puissions éliminer tout résidu et diminuer le tissu résiduel ou la récidive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Temps opératoire
Délai: Un jour
|
Un jour
|
|
Lésion récurrente du nerf laryngé
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
|
Blessures de la glande parathyroïde
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Lésion peropératoire de la trachée
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
|
Présence de résidu ou de récidive
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enrouement de la voix
Délai: 3 mois
|
temporaire ou permanente (par évaluation clinique et examen des cordes vocales)
|
3 mois
|
|
Stridor
Délai: 3 mois
|
temporaire ou permanente (par évaluation clinique et examen des cordes vocales)
|
3 mois
|
|
Hypoparathyroïdie
Délai: 3 mois
|
temporaire ou permanente (taux d'hormone para-hormone)
|
3 mois
|
|
Hypocalcémie
Délai: 3 mois
|
temporaire ou permanente (taux de calcium sérique total et libre)
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Remon Elia Lukas, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Directeur d'études: Mohamed Taha Mousa, Resident Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Directeur d'études: Mina Romany Tawfeek, Specialist General Surgery, Qena Oncology Center
- Chaise d'étude: Ali Hassan, Resident General Surgery, Qena Oncology Center --Qena University
- Chercheur principal: Mohamed Ahmed Orabi, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Directeur d'études: Amr M Makky, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center- Medical Military Academy
- Chaise d'étude: Mostafa Sayedd Abd el Rahaman, Resident Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Chaise d'étude: Mena Zarief Malaty, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Nag hammady Hospital
- Chaise d'étude: Hussein El Lithy, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Qena General Hospital
- Chaise d'étude: Abobakr Mohammed, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Qena General Hospital
- Chaise d'étude: Mohamed Mahmoud El Zeer, Resident General Surgery, Qena Oncology Center- Sohag University
- Chaise d'étude: Mahmoud Rabeea Ahmed, Resident General Surgery, Qena Oncology Center-Aswan University
- Chaise d'étude: Mohamed Abouelmagd Salem, Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-ٍSouth Egypt Center Institute Assiut University
- Chaise d'étude: Mohamed Saeed Ayaty, Ass.Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-National Cancer Institute Cairo University
- Chaise d'étude: Mohamed H Mahran, Ass.Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-ٍSouth Egypt Center Institute Assiut University
- Chaise d'étude: Mohamed Hasan Abdel-Aal, Director of QOC, Qena Oncology Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2022
Première publication (RÉEL)
10 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Qena Oncology Center
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Impact de la pulvérisation peropératoire de la thyroïdectomie au bleu de méthylène
Délai de partage IPD
environ 1 an
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .