A metilénkék intraoperatív permetezésének hatása a pajzsmirigyeltávolításban (methylene)
2022. május 22. frissítette: Mohamed Ahmed Orabi, Qena Oncology Center
A metilénkék intraoperatív permetezésének hatása pajzsmirigyeltávolításban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Általános érzéstelenítés, hanyatt fekvő fekvés a nyak túlnyúlásával Alacsony gallér-metszés a nyakon, bemetszés a bőrön és a platysma izom és a fascia, a felső és az alsó szárnyak fejlesztése, a hevederizmok szétválasztása és a pajzsmirigy azonosítása a befektető fascia felszabadítása után Lekötés a középső pajzsmirigyvéna lekötése és leválasztása a külső gégeidegtől A műtét ezen a pontján és az alsó kocsány lekötése előtt 0,05%-os metilénkék permetezést alkalmazunk a területre, a mennyiség a pajzsmirigy méretétől függően változik. a lebeny és a populáció és a nyak méretének változása Kékes színű pajzsmirigy festett , a visszatérő gégeideg nem foltos vagy minimálisan elszíneződött , így elkerülhetjük a sérülését a mellékpajzsmirigyek kb 3 perc múlva kipirosodnak a foltból , így elkerülhetjük a pajzsmirigy sérülését körülbelül 15 perc alatt elveszíti a foltját, így eltávolíthatjuk a maradék szöveteket és csökkenthetjük a visszamaradt szöveteket vagy a kiújulást
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Ahmed Orabi, Specialist Surgical Oncology
- Telefonszám: +2 01001868637
- E-mail: Mohamedorabi5885@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amr M Makky, Specialist Surgical Oncology
- Telefonszám: +2 010222339139
- E-mail: Amr.mostafa.makky@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- Kora több mint 15 év
- Minden patológia műtétet igényel, pl. (mutinoduláris golyva, rosszindulatú daganat, pajzsmirigy csomó, stb
- Teljes thyreoidectomia
Kizárási kritériumok:
- Terhes nőstények
- Korábbi nyaki műtét vagy visszatérő pajzsmirigyműtét
- Subtotális vagy részleges thyreoidectomia
- 15 évnél fiatalabb
- Műtét előtti ragaszkodás a hangszálhoz
- Preoperatív hypocalcaemia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Intraoperatív metilénkék permetezés pajzsmirigyeltávolításban
|
Általános érzéstelenítés, hanyatt fekvő fekvés a nyak túlnyúlásával Alacsony gallér-metszés a nyakon, bemetszés a bőrön és a platysma izom és a fascia, a felső és az alsó szárnyak fejlesztése, a hevederizmok szétválasztása és a pajzsmirigy azonosítása a befektető fascia felszabadítása után Lekötés a középső pajzsmirigyvéna lekötése és leválasztása a külső gégeidegtől A műtét ezen a pontján és az alsó kocsány lekötése előtt metilénkék 0,05%-os permetezést alkalmazunk a területre, a mennyiség a pajzsmirigy lebeny méretétől függően változik. valamint a populáció és a nyak méretének változása Kékes színű pajzsmirigy festett , visszatérő gégeideg nem foltos vagy minimálisan elszíneződött így elkerülhetjük a sérülését a mellékpajzsmirigy kb 3 perc után kipirosodik a foltból így elkerülhetjük a sérülését pajzsmirigy veszít körülbelül 15 perc alatt elpusztítja a foltját, így eltávolíthatjuk a maradék szöveteket és csökkenthetjük a visszamaradt szöveteket vagy a kiújulást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Ismétlődő gégeideg-sérülés
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
Mellékpajzsmirigy sérülései
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A légcső intraoperatív sérülése
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
Maradék vagy recidíva jelenléte
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hang rekedtsége
Időkeret: 3 hónap
|
ideiglenes vagy állandó (klinikai értékeléssel és hangszál-vizsgálattal)
|
3 hónap
|
|
Stridor
Időkeret: 3 hónap
|
ideiglenes vagy állandó (klinikai értékeléssel és hangszál-vizsgálattal)
|
3 hónap
|
|
Hypoparathyreosis
Időkeret: 3 hónap
|
átmeneti vagy állandó (parathormon szint)
|
3 hónap
|
|
Hypocalcaemia
Időkeret: 3 hónap
|
ideiglenes vagy állandó (a teljes és szabad szérum kalcium szintje)
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Remon Elia Lukas, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Tanulmányi igazgató: Mohamed Taha Mousa, Resident Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Tanulmányi igazgató: Mina Romany Tawfeek, Specialist General Surgery, Qena Oncology Center
- Tanulmányi szék: Ali Hassan, Resident General Surgery, Qena Oncology Center --Qena University
- Kutatásvezető: Mohamed Ahmed Orabi, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Tanulmányi igazgató: Amr M Makky, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center- Medical Military Academy
- Tanulmányi szék: Mostafa Sayedd Abd el Rahaman, Resident Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Tanulmányi szék: Mena Zarief Malaty, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Nag hammady Hospital
- Tanulmányi szék: Hussein El Lithy, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Qena General Hospital
- Tanulmányi szék: Abobakr Mohammed, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Qena General Hospital
- Tanulmányi szék: Mohamed Mahmoud El Zeer, Resident General Surgery, Qena Oncology Center- Sohag University
- Tanulmányi szék: Mahmoud Rabeea Ahmed, Resident General Surgery, Qena Oncology Center-Aswan University
- Tanulmányi szék: Mohamed Abouelmagd Salem, Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-ٍSouth Egypt Center Institute Assiut University
- Tanulmányi szék: Mohamed Saeed Ayaty, Ass.Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-National Cancer Institute Cairo University
- Tanulmányi szék: Mohamed H Mahran, Ass.Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-ٍSouth Egypt Center Institute Assiut University
- Tanulmányi szék: Mohamed Hasan Abdel-Aal, Director of QOC, Qena Oncology Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. május 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Qena Oncology Center
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A metilénkék thyreoidectomia intraoperatív permetezésének hatása
IPD megosztási időkeret
kb 1 év
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .