Virkningen af intraoperativ sprøjtning af methylenblåt ved thyreoidektomi (methylene)
22. maj 2022 opdateret af: Mohamed Ahmed Orabi, Qena Oncology Center
Virkningen af intraoperativ sprøjtning af methylenblåt ved thyreoidektomi
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generel anæstesi, rygliggende stilling med hyperekstension til halsen Lav kraveindsnit til halsen, snit i huden og platysma muskel og fascia, øvre og nedre klapper udvikles, adskillelse af remmuskler og identifikation af skjoldbruskkirtlen efter frigørelse af investerende fascia Ligation af den midterste skjoldbruskkirtelvene og ligering og adskillelse af den overordnede pedikel væk fra den eksterne larynxnerve Ved dette operationspunkt og før ligering af inferior pedikel påføres methylenblåt 0,05 % sprøjtning på marken mængden varierer afhængigt af størrelsen af skjoldbruskkirtlen lap og variation i population og halsstørrelse Skjoldbruskkirtlen farvet af blålig farve, tilbagevendende larynxnerve ikke farvet eller minimalt farvet, så vi kan undgå skader på den parathyroidkirtlerne bliver røde af pletten efter ca. 3 minutter, så vi kan undgå skader på den skjoldbruskkirtlen mister sin plet på ca. 15 minutter, så vi kan fjerne eventuelle rester og mindske resterende væv eller tilbagefald
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ahmed Orabi, Specialist Surgical Oncology
- Telefonnummer: +2 01001868637
- E-mail: Mohamedorabi5885@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amr M Makky, Specialist Surgical Oncology
- Telefonnummer: +2 010222339139
- E-mail: Amr.mostafa.makky@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Alder mere end 15 år
- Alle patologier skal opereres f.eks. (mutinodulær struma, malignitet, skjoldbruskkirtelknold,...osv
- Total thyreoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige hunner
- Tidligere nakkeoperation eller tilbagevendende skjoldbruskkirteloperation
- Subtotal eller delvis thyreoidektomi
- Alder under 15 år
- Præoperativ hengivenhed til stemmebåndet
- Præoperativ hypocalcæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intraoperativ sprøjtning af methylenblåt ved thyreoidektomi
|
Generel anæstesi, rygliggende stilling med hyperekstension til halsen Lav kraveindsnit til halsen, snit i huden og platysma muskel og fascia, øvre og nedre klapper udvikles, adskillelse af remmuskler og identifikation af skjoldbruskkirtlen efter frigørelse af investerende fascia Ligation af den midterste skjoldbruskkirtelvene og ligering og adskillelse af den overordnede pedikel væk fra den eksterne larynxnerve Ved dette operationspunkt og før ligering af inferior pedicle methylenblåt 0,05 % sprøjtning påføres feltet, mængden varierer i henhold til størrelsen af skjoldbruskkirtellappen og variation i population og halsstørrelse Skjoldbruskkirtel farvet af blålig farve, tilbagevendende larynxnerve ikke farvet eller minimalt farvet, så vi kan undgå skader på den parathyreoideakirtler bliver røde af pletten efter ca. 3 minutter, så vi kan undgå skader på den skjoldbruskkirtlen mister dens pletter i cirka 15 minutter, så vi kan fjerne eventuelle resterende væv og mindske resterende væv eller tilbagefald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Tilbagevendende larynxnerveskade
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Biskjoldbruskkirtlen Skader
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Intraoperativ skade på luftrøret
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Tilstedeværelse af rest eller gentagelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæshed i stemmen
Tidsramme: 3 måneder
|
midlertidig eller permanent (ved klinisk evaluering og stemmebåndsundersøgelse)
|
3 måneder
|
|
Stridor
Tidsramme: 3 måneder
|
midlertidig eller permanent (ved klinisk evaluering og stemmebåndsundersøgelse)
|
3 måneder
|
|
Hypoparathyroidisme
Tidsramme: 3 måneder
|
midlertidig eller permanent (niveau af parathormonhormon)
|
3 måneder
|
|
Hypokalcæmi
Tidsramme: 3 måneder
|
midlertidig eller permanent (niveau af totalt og frit serumcalcium)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Remon Elia Lukas, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Studieleder: Mohamed Taha Mousa, Resident Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Studieleder: Mina Romany Tawfeek, Specialist General Surgery, Qena Oncology Center
- Studiestol: Ali Hassan, Resident General Surgery, Qena Oncology Center --Qena University
- Ledende efterforsker: Mohamed Ahmed Orabi, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Studieleder: Amr M Makky, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center- Medical Military Academy
- Studiestol: Mostafa Sayedd Abd el Rahaman, Resident Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Studiestol: Mena Zarief Malaty, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Nag hammady Hospital
- Studiestol: Hussein El Lithy, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Qena General Hospital
- Studiestol: Abobakr Mohammed, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Qena General Hospital
- Studiestol: Mohamed Mahmoud El Zeer, Resident General Surgery, Qena Oncology Center- Sohag University
- Studiestol: Mahmoud Rabeea Ahmed, Resident General Surgery, Qena Oncology Center-Aswan University
- Studiestol: Mohamed Abouelmagd Salem, Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-ٍSouth Egypt Center Institute Assiut University
- Studiestol: Mohamed Saeed Ayaty, Ass.Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-National Cancer Institute Cairo University
- Studiestol: Mohamed H Mahran, Ass.Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-ٍSouth Egypt Center Institute Assiut University
- Studiestol: Mohamed Hasan Abdel-Aal, Director of QOC, Qena Oncology Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. maj 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2022
Først opslået (FAKTISKE)
10. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Qena Oncology Center
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Virkningen af intraoperativ sprøjtning methylenblåt thyreoidektomi
IPD-delingstidsramme
omkring 1 år
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .