Impacto de la pulverización intraoperatoria de azul de metileno en la tiroidectomía (methylene)
22 de mayo de 2022 actualizado por: Mohamed Ahmed Orabi, Qena Oncology Center
Impacto de la pulverización intraoperatoria de azul de metileno en la tiroidectomía
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Anestesia general, posición supina con hiperextensión del cuello Incisión de cuello bajo en el cuello, incisión en la piel y el músculo platisma y la fascia, se desarrollan los colgajos superior e inferior, separación de los músculos de la correa e identificación de la glándula tiroides después de liberar la fascia de revestimiento Ligadura de la vena tiroidea media y ligadura y separación del pedículo superior del nervio laríngeo externo En este punto de la operación y antes de la ligadura del pedículo inferior, se aplica una pulverización de azul de metileno al 0,05% en el campo, la cantidad varía según el tamaño de la tiroides lóbulo y variación en la población y el tamaño del cuello Glándula tiroides teñida de color azulado, nervio laríngeo recurrente no teñido o mínimamente teñido para que podamos evitar lesionarlo Las glándulas paratiroides se enrojecen con la mancha después de aproximadamente 3 minutos para que podamos evitar lesionarlo glándula tiroides pierde su mancha en aproximadamente 15 minutos para que podamos eliminar cualquier residuo y disminuir el tejido residual o la recurrencia
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Ahmed Orabi, Specialist Surgical Oncology
- Número de teléfono: +2 01001868637
- Correo electrónico: Mohamedorabi5885@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amr M Makky, Specialist Surgical Oncology
- Número de teléfono: +2 010222339139
- Correo electrónico: Amr.mostafa.makky@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos
- Edad mayor de 15 años
- Todas las patologías necesitan cirugía ej. (bocio mutinodular, malignidad, nódulo tiroideo,…..etc
- tiroidectomía total
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas
- Cirugía de cuello previa o cirugía de tiroides recurrente
- Tiroidectomía subtotal o parcial
- Edad menor de 15 años
- Afección preoperatoria a cuerda vocal
- Hipocalcemia preoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pulverización intraoperatoria de azul de metileno en tiroidectomía
|
Anestesia general, posición supina con hiperextensión del cuello Incisión de cuello bajo en el cuello, incisión en la piel y el músculo platysma y la fascia, se desarrollan los colgajos superior e inferior, separación de los músculos de la correa e identificación de la glándula tiroides después de liberar la fascia de revestimiento Ligadura de la vena tiroidea media y ligadura y separación del pedículo superior del nervio laríngeo externo En este punto de la operación y antes de la ligadura del pedículo inferior se aplica una pulverización de azul de metileno al 0,05 % en el campo, la cantidad varía según el tamaño del lóbulo tiroideo y variación en la población y el tamaño del cuello Glándula tiroides teñida de color azulado, nervio laríngeo recurrente no teñido o mínimamente teñido para que podamos evitar dañarlo Las glándulas paratiroides se enrojecen de la mancha después de aproximadamente 3 minutos para que podamos evitar lesionarlo glándula tiroides perder su tinción en unos 15 minutos para que podamos eliminar cualquier residuo y disminuir el tejido residual o la recurrencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Lesión del nervio laríngeo recurrente
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Lesiones de la glándula paratiroides
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Lesión intraoperatoria de la tráquea
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Presencia de residual o recurrencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ronquera de voz
Periodo de tiempo: 3 meses
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temporal o permanente (mediante evaluación clínica y examen de las cuerdas vocales)
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3 meses
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Estridor
Periodo de tiempo: 3 meses
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temporal o permanente (mediante evaluación clínica y examen de las cuerdas vocales)
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3 meses
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Hipoparatiroidismo
Periodo de tiempo: 3 meses
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temporal o permanente (nivel de hormona parathormona)
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3 meses
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Hipocalcemia
Periodo de tiempo: 3 meses
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temporal o permanente (nivel de calcio sérico total y libre)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Remon Elia Lukas, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Director de estudio: Mohamed Taha Mousa, Resident Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Director de estudio: Mina Romany Tawfeek, Specialist General Surgery, Qena Oncology Center
- Silla de estudio: Ali Hassan, Resident General Surgery, Qena Oncology Center --Qena University
- Investigador principal: Mohamed Ahmed Orabi, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Director de estudio: Amr M Makky, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center- Medical Military Academy
- Silla de estudio: Mostafa Sayedd Abd el Rahaman, Resident Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Silla de estudio: Mena Zarief Malaty, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Nag hammady Hospital
- Silla de estudio: Hussein El Lithy, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Qena General Hospital
- Silla de estudio: Abobakr Mohammed, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Qena General Hospital
- Silla de estudio: Mohamed Mahmoud El Zeer, Resident General Surgery, Qena Oncology Center- Sohag University
- Silla de estudio: Mahmoud Rabeea Ahmed, Resident General Surgery, Qena Oncology Center-Aswan University
- Silla de estudio: Mohamed Abouelmagd Salem, Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-ٍSouth Egypt Center Institute Assiut University
- Silla de estudio: Mohamed Saeed Ayaty, Ass.Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-National Cancer Institute Cairo University
- Silla de estudio: Mohamed H Mahran, Ass.Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-ٍSouth Egypt Center Institute Assiut University
- Silla de estudio: Mohamed Hasan Abdel-Aal, Director of QOC, Qena Oncology Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Qena Oncology Center
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Impacto de la tiroidectomía intraoperatoria por aspersión de azul de metileno
Marco de tiempo para compartir IPD
alrededor de 1 año
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .