Impacto da Pulverização Intraoperatória de Azul de Metileno na Tireoidectomia (methylene)
22 de maio de 2022 atualizado por: Mohamed Ahmed Orabi, Qena Oncology Center
Impacto da aplicação intraoperatória de azul de metileno na tireoidectomia
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Anestesia geral, posição supina com hiperextensão do pescoço Incisão de colarinho baixo no pescoço, incisão na pele e músculo platisma e fáscia, retalhos superiores e inferiores são desenvolvidos, separação dos músculos da cinta e identificação da glândula tireoide após a liberação da fáscia investidora Ligadura da veia tireoidiana média e ligadura e separação do pedículo superior longe do nervo laríngeo externo Neste ponto da operação e antes da ligadura do pedículo inferior, aplica-se no campo spray de azul de metileno 0,05% a quantidade varia de acordo com o tamanho da tireoide lóbulo e variação na população e tamanho do pescoço Glândula tireóide corada pela cor azulada, nervo laríngeo recorrente não corado ou minimamente corado para que possamos evitar lesões nas glândulas paratireóides ficam vermelhas após cerca de 3 minutos para que possamos evitar lesões na glândula tireoide perde sua mancha em cerca de 15 minutos para que possamos remover qualquer resíduo e diminuir o tecido residual ou a recorrência
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Ahmed Orabi, Specialist Surgical Oncology
- Número de telefone: +2 01001868637
- E-mail: Mohamedorabi5885@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Amr M Makky, Specialist Surgical Oncology
- Número de telefone: +2 010222339139
- E-mail: Amr.mostafa.makky@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Idade mais de 15 anos
- Todas as patologias precisam de cirurgia, por exemplo. (bócio mutinodular, malignidade, nódulo tireoidiano,…..etc
- Tireoidectomia total
Critério de exclusão:
- fêmeas grávidas
- Cirurgia anterior no pescoço ou cirurgia recorrente da tireoide
- Tireoidectomia subtotal ou parcial
- Idade inferior a 15 anos
- Afecção pré-operatória na corda vocal
- Hipocalcemia pré-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pulverização intraoperatória de azul de metileno em tireoidectomia
|
Anestesia geral, posição supina com hiperextensão do pescoço Incisão de colarinho baixo no pescoço, incisão na pele e músculo platisma e fáscia, retalhos superiores e inferiores são desenvolvidos, separação dos músculos da cinta e identificação da glândula tireoide após a liberação da fáscia investidora Ligadura da veia tireoidiana média e ligadura e separação do pedículo superior longe do nervo laríngeo externo Neste ponto da operação e antes da ligadura do pedículo inferior é aplicada pulverização de azul de metileno a 0,05% no campo a quantidade varia de acordo com o tamanho do lobo tireoidiano e variação na população e no tamanho do pescoço Glândula tireoide manchada pela cor azulada, nervo laríngeo recorrente não corado ou minimamente corado para evitar lesões nas glândulas paratireoides ficam vermelhas após cerca de 3 minutos para evitar lesões na glândula tireoide perde sua mancha em cerca de 15 minutos para que possamos remover qualquer resíduo e diminuir o tecido residual ou a recorrência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo operativo
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Lesão do nervo laríngeo recorrente
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
|
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Lesões da Glândula Paratireoide
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Lesão intraoperatória da traqueia
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
|
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Presença de resíduo ou recorrência
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rouquidão de voz
Prazo: 3 meses
|
temporária ou permanente (por avaliação clínica e exame das cordas vocais)
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3 meses
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Estridor
Prazo: 3 meses
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temporária ou permanente (por avaliação clínica e exame das cordas vocais)
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3 meses
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Hipoparatireoidismo
Prazo: 3 meses
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temporário ou permanente (nível de hormônio paratormônio)
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3 meses
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Hipocalcemia
Prazo: 3 meses
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temporária ou permanente (nível de cálcio sérico total e livre)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Remon Elia Lukas, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Diretor de estudo: Mohamed Taha Mousa, Resident Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Diretor de estudo: Mina Romany Tawfeek, Specialist General Surgery, Qena Oncology Center
- Cadeira de estudo: Ali Hassan, Resident General Surgery, Qena Oncology Center --Qena University
- Investigador principal: Mohamed Ahmed Orabi, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Diretor de estudo: Amr M Makky, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center- Medical Military Academy
- Cadeira de estudo: Mostafa Sayedd Abd el Rahaman, Resident Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Cadeira de estudo: Mena Zarief Malaty, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Nag hammady Hospital
- Cadeira de estudo: Hussein El Lithy, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Qena General Hospital
- Cadeira de estudo: Abobakr Mohammed, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Qena General Hospital
- Cadeira de estudo: Mohamed Mahmoud El Zeer, Resident General Surgery, Qena Oncology Center- Sohag University
- Cadeira de estudo: Mahmoud Rabeea Ahmed, Resident General Surgery, Qena Oncology Center-Aswan University
- Cadeira de estudo: Mohamed Abouelmagd Salem, Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-ٍSouth Egypt Center Institute Assiut University
- Cadeira de estudo: Mohamed Saeed Ayaty, Ass.Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-National Cancer Institute Cairo University
- Cadeira de estudo: Mohamed H Mahran, Ass.Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-ٍSouth Egypt Center Institute Assiut University
- Cadeira de estudo: Mohamed Hasan Abdel-Aal, Director of QOC, Qena Oncology Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
10 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Qena Oncology Center
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Impacto da tireoidectomia com pulverização intraoperatória de azul de metileno
Prazo de Compartilhamento de IPD
cerca de 1 ano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .