Intraoperatiivisen metyleenisinisen ruiskutuksen vaikutus kilpirauhasen poistoon (methylene)
sunnuntai 22. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Ahmed Orabi, Qena Oncology Center
Intraoperatiivisen metyleenisinisen ruiskutuksen vaikutus kilpirauhasen poistoleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesia, makuuasennossa hypervenymä niskaan Matala kaulusviillo niskaan, viilto ihoon ja platysmalihakseen ja faskiaan, ylä- ja alaläpät kehitetään, hihnalihasten erottaminen ja kilpirauhasen tunnistaminen investoivan faskian vapauttamisen jälkeen. keskimmäinen kilpirauhaslaskimo ja ylemmän pedicleen ligatointi ja irrottaminen ulkoisesta kurkunpään hermosta Tässä leikkauskohdassa ja ennen alemman pedikiksen sidontaa ruiskutetaan peltoon metyleenisinistä 0,05 %, määrä vaihtelee kilpirauhasen koon mukaan. lohko ja populaation ja kaulan koon vaihtelu Kilpirauhanen värjäytyy sinertävällä värillä, toistuva kurkunpään hermo ei värjäytynyt tai värjäytyy vain vähän, jotta voimme välttää sen vaurioitumisen lisäkilpirauhaset punastuvat tahrasta noin 3 minuutin kuluttua, jotta voimme välttää sen vahingoittumisen kilpirauhanen menettää tahransa noin 15 minuutissa, jotta voimme poistaa jäännökset ja vähentää jäännöskudosta tai uusiutumista
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Ahmed Orabi, Specialist Surgical Oncology
- Puhelinnumero: +2 01001868637
- Sähköposti: Mohamedorabi5885@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amr M Makky, Specialist Surgical Oncology
- Puhelinnumero: +2 010222339139
- Sähköposti: Amr.mostafa.makky@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Ikä yli 15 vuotta
- Kaikki patologiat vaativat leikkausta, esim. (mutinodulaarinen struuma, pahanlaatuisuus, kilpirauhasen kyhmy jne
- Täydellinen kilpirauhasen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Aiempi niskaleikkaus tai toistuva kilpirauhasleikkaus
- Välisumma tai osittainen kilpirauhasen poisto
- Ikä alle 15 vuotta
- Leikkausta edeltävä kiintymys äänihuulle
- Preoperatiivinen hypokalsemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Intraoperatiivinen ruiskutus Metyleenisininen Kilpirauhasen poistoleikkauksessa
|
Yleisanestesia, makuuasennossa hypervenymä niskaan Matala kaulusviillo niskaan, viilto ihoon ja platysmalihakseen ja faskiaan, ylä- ja alaläpät kehitetään, hihnalihasten erottaminen ja kilpirauhasen tunnistaminen investoivan faskian vapauttamisen jälkeen. keskimmäinen kilpirauhaslaskimo ja ylemmän pedicleen ligatointi ja irrottaminen ulkoisesta kurkunpään hermosta Tässä leikkauskohdassa ja ennen alemman pedicleen sitomista metyleenisinistä ruiskutetaan pellolle 0,05 % ruiskutus, määrä vaihtelee kilpirauhasen lohkon koon mukaan sekä populaation ja kaulan koon vaihtelut Kilpirauhanen sinertävä väri, toistuva kurkunpään hermo ei värjäytynyt tai värjäytynyt vain vähän, jotta voimme välttää sen vaurioitumisen lisäkilpirauhaset punastuvat tahrasta noin 3 minuutin kuluttua, jotta voimme välttää sen vaurioitumisen kilpirauhanen menettää sen tahra noin 15 minuutissa, jotta voimme poistaa jäännökset ja vähentää jäännöskudosta tai uusiutumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Toistuva kurkunpään hermovaurio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Lisäkilpirauhasen vammat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Intraoperatiivinen henkitorven vamma
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Jäännösten tai toistumisen esiintyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänen käheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tilapäinen tai pysyvä (kliinisen arvioinnin ja äänihuulen tutkimuksen perusteella)
|
3 kuukautta
|
|
Stridor
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tilapäinen tai pysyvä (kliinisen arvioinnin ja äänihuulen tutkimuksen perusteella)
|
3 kuukautta
|
|
Kilpirauhasen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tilapäinen tai pysyvä (parathormonihormonin taso)
|
3 kuukautta
|
|
Hypokalsemia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tilapäinen tai pysyvä ( seerumin kokonaiskalsiumin ja vapaan kalsiumin taso)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Remon Elia Lukas, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Opintojohtaja: Mohamed Taha Mousa, Resident Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Opintojohtaja: Mina Romany Tawfeek, Specialist General Surgery, Qena Oncology Center
- Opintojen puheenjohtaja: Ali Hassan, Resident General Surgery, Qena Oncology Center --Qena University
- Päätutkija: Mohamed Ahmed Orabi, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Opintojohtaja: Amr M Makky, Specialist Surgical Oncology, Qena Oncology Center- Medical Military Academy
- Opintojen puheenjohtaja: Mostafa Sayedd Abd el Rahaman, Resident Surgical Oncology, Qena Oncology Center
- Opintojen puheenjohtaja: Mena Zarief Malaty, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Nag hammady Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Hussein El Lithy, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Qena General Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Abobakr Mohammed, Resident General Surgery, Qena Oncology Center--Qena General Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Mahmoud El Zeer, Resident General Surgery, Qena Oncology Center- Sohag University
- Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud Rabeea Ahmed, Resident General Surgery, Qena Oncology Center-Aswan University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Abouelmagd Salem, Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-ٍSouth Egypt Center Institute Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Saeed Ayaty, Ass.Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-National Cancer Institute Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed H Mahran, Ass.Prof. Surgical Oncology, Qena Oncology Center-ٍSouth Egypt Center Institute Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Hasan Abdel-Aal, Director of QOC, Qena Oncology Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Qena Oncology Center
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Intraoperatiivisen ruiskutusmetyleenisinisen kilpirauhasen poiston vaikutus
IPD-jaon aikakehys
noin 1 vuosi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .