甲状腺切除術におけるメチレンブルーの術中噴霧の影響 (methylene)
2022年5月22日 更新者：Mohamed Ahmed Orabi、Qena Oncology Center
甲状腺切除術における術中メチレンブルー噴霧の影響
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔、首を過伸展させた仰臥位 首のローカラー切開、皮膚と広頸筋と筋膜の切開、上下の皮弁を展開、ストラップの筋肉を分離し、埋没筋膜を解放した後に甲状腺を確認する 結紮甲状腺中静脈の結紮および上椎弓根の外喉頭神経からの分離 手術のこの時点および下椎弓根の結紮前に、メチレンブルー 0.05% を領域に噴霧します。その量は甲状腺のサイズによって異なります。甲状腺は青みがかった色で染色され、反回神経は染色されていないか、最小限に染色されているため損傷を避けることができます 副甲状腺は約 3 分後に赤くなり、損傷を避けることができます 甲状腺約 15 分で汚れが消えるため、残留物を除去し、残存組織や再発を減らすことができます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed Ahmed Orabi, Specialist Surgical Oncology
- 電話番号：+2 01001868637
- メール：Mohamedorabi5885@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amr M Makky, Specialist Surgical Oncology
- 電話番号：+2 010222339139
- メール：Amr.mostafa.makky@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女
- 年齢15歳以上
- すべての病状には手術が必要です。 (多結節性甲状腺腫、悪性腫瘍、甲状腺結節など)
- 甲状腺全摘術
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 以前の首の手術または再発した甲状腺手術
- 甲状腺亜全摘術または甲状腺部分切除術
- 年齢が15歳未満
- 術前の声帯への影響
- 術前低カルシウム血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：甲状腺切除術におけるメチレンブルーの術中噴霧
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全身麻酔、首を過伸展させた仰臥位 首のローカラー切開、皮膚と広頸筋と筋膜の切開、上下の皮弁を展開、ストラップの筋肉を分離し、埋没筋膜を解放した後に甲状腺を確認する 結紮甲状腺中静脈の結紮および上椎弓根の外喉頭神経からの分離 手術のこの時点および下椎弓結紮の前に、メチレンブルー 0.05% を野に噴霧する。その量は甲状腺葉の大きさに応じて異なる。甲状腺は青みがかった色に染色され、反回神経は染色されていないか、最小限に染色されているため損傷を避けることができます 副甲状腺は約 3 分後に赤くなり、損傷を避けることができます 甲状腺は失われます約 15 分で染色が完了するため、残留物を除去し、残留組織や再発を減らすことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：1日
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1日
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反回神経損傷
時間枠：2週間
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2週間
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副甲状腺損傷
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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術中の気管損傷
時間枠：2週間
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2週間
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残存または再発の有無
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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声のかすれ
時間枠：3ヶ月
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一時的または永続的（臨床評価および声帯検査による）
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3ヶ月
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喘鳴音
時間枠：3ヶ月
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一時的または永続的（臨床評価および声帯検査による）
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3ヶ月
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副甲状腺機能低下症
時間枠：3ヶ月
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一時的または永続的（パラトルモンホルモンのレベル）
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3ヶ月
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低カルシウム血症
時間枠：3ヶ月
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一時的または永続的（総および遊離血清カルシウムのレベル）
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Remon Elia Lukas, Specialist Surgical Oncology、Qena Oncology Center
- スタディディレクター：Mohamed Taha Mousa, Resident Surgical Oncology、Qena Oncology Center
- スタディディレクター：Mina Romany Tawfeek, Specialist General Surgery、Qena Oncology Center
- スタディチェア：Ali Hassan, Resident General Surgery、Qena Oncology Center --Qena University
- 主任研究者：Mohamed Ahmed Orabi, Specialist Surgical Oncology、Qena Oncology Center
- スタディディレクター：Amr M Makky, Specialist Surgical Oncology、Qena Oncology Center- Medical Military Academy
- スタディチェア：Mostafa Sayedd Abd el Rahaman, Resident Surgical Oncology、Qena Oncology Center
- スタディチェア：Mena Zarief Malaty, Resident General Surgery、Qena Oncology Center--Nag hammady Hospital
- スタディチェア：Hussein El Lithy, Resident General Surgery、Qena Oncology Center--Qena General Hospital
- スタディチェア：Abobakr Mohammed, Resident General Surgery、Qena Oncology Center--Qena General Hospital
- スタディチェア：Mohamed Mahmoud El Zeer, Resident General Surgery、Qena Oncology Center- Sohag University
- スタディチェア：Mahmoud Rabeea Ahmed, Resident General Surgery、Qena Oncology Center-Aswan University
- スタディチェア：Mohamed Abouelmagd Salem, Prof. Surgical Oncology、Qena Oncology Center-ٍSouth Egypt Center Institute Assiut University
- スタディチェア：Mohamed Saeed Ayaty, Ass.Prof. Surgical Oncology、Qena Oncology Center-National Cancer Institute Cairo University
- スタディチェア：Mohamed H Mahran, Ass.Prof. Surgical Oncology、Qena Oncology Center-ٍSouth Egypt Center Institute Assiut University
- スタディチェア：Mohamed Hasan Abdel-Aal, Director of QOC、Qena Oncology Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年6月1日
一次修了 (予期された)
2023年5月31日
研究の完了 (予期された)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月4日
最初の投稿 (実際)
2022年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月22日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Qena Oncology Center
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
術中メチレンブルー噴霧甲状腺切除術の影響
IPD 共有時間枠
約1年
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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