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난소 소세포암종의 펨브롤리주맙 - 고칼슘혈증 환자 (Pemb-HT)

2024년 3월 12일 업데이트: University Health Network, Toronto

난소 소세포암 환자의 펨브롤리주맙 - 고칼슘혈증 유형 환자(Pemb-HT)

이것은 난소, 고칼슘혈증 유형의 소세포 암종(SCCOHT) 환자를 위한 강화 요법으로서의 pembrolizumab에 대한 연구입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

희귀하고 공격적인 악성 종양을 가진 난소 소세포암종(SCCOHT) 환자를 대상으로 Princess Margaret Cancer Center에서 치료 접근 및 감시에 대한 현재 합의가 없는 공개 라벨 단일 환자 임상 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 난소의 소세포 암종, 고칼슘혈증 유형(SCCOHT) 환자

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펨브롤리주맙
Pembrolizumab은 6주기 동안 매 6주마다 200mg을 정맥주입합니다.
의약품: 펨브롤리주맙
펨브롤리주맙은 PD-L1에 대한 항종양제, 단일클론 항체입니다.
다른 이름들:
  • 키트루다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 2 년
CT 스캔으로 결정
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 성능 상태
기간: 2 년
동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 점수, 환자가 보고한 증상 및 CT 스캔을 통한 객관적인 측정.
2 년
치료에 대한 반응의 객관적인 증거
기간: 2 년
6주마다 CA-125로 기록하고 치료 2주기마다 CT 스캔
2 년
탐색 종점
기간: 2 년
최소 잔류 질병을 모니터링하기 위해 DNA를 순환시켜 탐색적 종점을 측정합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 2일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pemb-HT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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