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Pembrolizumab en Carcinoma de Células Pequeñas de Ovario - Paciente Tipo Hipercalcémico (Pemb-HT)

19 de junio de 2026 actualizado por: University Health Network, Toronto

Pembrolizumab en Carcinoma de Células Pequeñas de Ovario - Paciente Tipo Hipercalcémico (Pemb-HT)

Este es un estudio de pembrolizumab como terapia de consolidación para un paciente con carcinoma de células pequeñas de ovario, tipo hipercalcémico (SCCOHT).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un ensayo clínico abierto de un solo paciente que se llevará a cabo en el Princess Margaret Cancer Center para una paciente con carcinoma de ovario de células pequeñas de tipo hipercalcémico (SCCOHT, por sus siglas en inglés) que tiene una neoplasia maligna rara y agresiva sin un consenso actual sobre el enfoque del tratamiento y la vigilancia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con carcinoma de ovario de células pequeñas, tipo hipercalcémico (SCCOHT)

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pembrolizumab
Pembrolizumab se administrará como una infusión intravenosa de 200 mg, cada 6 semanas, durante 6 ciclos.
Droga: Pembrolizumab
Pembrolizumab es un agente antineoplásico, anticuerpo monoclonal contra PD-L1.
Otros nombres:
  • KEYTRUDA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2 años
Determinado por tomografías computarizadas
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estado de rendimiento general
Periodo de tiempo: 2 años
Puntaje del grupo de oncología cooperativa del este (ECOG), síntomas informados por el paciente y mediciones objetivas mediante tomografías computarizadas.
2 años
Evidencia objetiva de respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
Registrado con CA-125 cada 6 semanas y tomografías computarizadas después de cada 2 ciclos de tratamiento
2 años
Punto final exploratorio
Periodo de tiempo: 2 años
El criterio de valoración exploratorio se medirá mediante el ADN circulante para controlar la enfermedad residual mínima
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

16 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

16 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pemb-HT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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