Pembrolizumab 治疗卵巢小细胞癌 - 高血钙型患者 (Pemb-HT)
2026年6月19日 更新者：University Health Network, Toronto
派姆单抗治疗卵巢小细胞癌 - 高钙血症型患者 (Pemb-HT)
这是一项关于派姆单抗作为高钙血症型卵巢小细胞癌 (SCCOHT) 患者巩固治疗的研究。
研究概览
详细说明
这是一项开放标签的单一患者临床试验，将在玛格丽特公主癌症中心针对患有罕见和侵袭性恶性肿瘤的卵巢小细胞癌 - 高钙血症型 (SCCOHT) 患者进行，目前对治疗方法和监测没有达成共识。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有高钙血症型卵巢小细胞癌 (SCCOHT) 的患者
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：派姆单抗
Pembrolizumab 将以 200 mg 的剂量静脉输注，每 6 周一次，共 6 个周期。
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Pembrolizumab 是一种抗肿瘤药，是针对 PD-L1 的单克隆抗体。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：2年
|
通过 CT 扫描确定
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体表现状况
大体时间：2年
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东部肿瘤协作组 (ECOG) 评分、患者报告的症状以及通过 CT 扫描进行的客观测量。
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2年
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|
治疗反应的客观证据
大体时间：2年
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每 6 周用 CA-125 记录一次，每 2 个治疗周期后进行 CT 扫描
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2年
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探索性终点
大体时间：2年
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探索性终点将通过循环 DNA 进行测量，以监测微小残留病
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月6日
初级完成 (实际的)
2025年10月16日
研究完成 (实际的)
2025年10月16日
研究注册日期
首次提交
2021年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月9日
首次发布 (实际的)
2022年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月19日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pemb-HT
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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