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Pembrolizumab dans le traitement du carcinome à petites cellules de l'ovaire - Patient de type hypercalcémique (Pemb-HT)

19 juin 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Pembrolizumab dans le traitement du carcinome à petites cellules de l'ovaire - Patient de type hypercalcémique (Pemb-HT)

Il s'agit d'une étude sur le pembrolizumab comme traitement de consolidation chez un patient atteint d'un carcinome à petites cellules de type hypercalcémique de l'ovaire (SCCOHT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique ouvert sur un seul patient qui sera mené au Princess Margaret Cancer Center pour un patient atteint d'un carcinome à petites cellules de l'ovaire de type hypercalcémique (SCCOHT) qui a une tumeur maligne rare et agressive sans consensus actuel sur l'approche thérapeutique et la surveillance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente atteinte d'un carcinome à petites cellules de l'ovaire de type hypercalcémique (SCCOHT)

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pembrolizumab
Le pembrolizumab sera administré en perfusion intraveineuse à 200 mg, toutes les 6 semaines, pendant 6 cycles.
Médicament: Pembrolizumab
Le pembrolizumab est un agent antinéoplasique, anticorps monoclonal dirigé contre PD-L1.
Autres noms:
  • KEYTRUDA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: 2 années
Déterminé par des tomodensitogrammes
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
état de performance global
Délai: 2 années
Score du groupe d'oncologie coopérative de l'Est (ECOG), symptômes signalés par les patients ainsi que mesures objectives par tomodensitométrie.
2 années
Preuve objective de la réponse au traitement
Délai: 2 années
Enregistré avec CA-125 toutes les 6 semaines et tomodensitogrammes tous les 2 cycles de traitement
2 années
Point final exploratoire
Délai: 2 années
Le point final exploratoire sera mesuré en faisant circuler l'ADN pour surveiller la maladie résiduelle minimale
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

16 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2022

Première publication (Réel)

10 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pemb-HT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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