Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pembrolizumab vid småcellig karcinom i äggstockar - patient med hyperkalcemisk typ (Pemb-HT)

19 juni 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Pembrolizumab vid småcellig karcinom i äggstockarna - patient med hyperkalcemisk typ (Pemb-HT)

Detta är en studie av pembrolizumab som konsolideringsterapi för en patient med småcellig karcinom av typen ovarie, hyperkalcemisk typ (SCCOHT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är en öppen klinisk prövning för en enda patient som ska genomföras vid Princess Margaret Cancer Center för en patient med småcellig äggstockscancer - hyperkalcemisk typ (SCCOHT) som har sällsynt och aggressiv malignitet utan aktuell konsensus om behandlingsmetod och övervakning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med småcelligt karcinom av äggstockscancer, hyperkalcemisk typ (SCCOHT)

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pembrolizumab
Pembrolizumab kommer att ges som en intravenös infusion med 200 mg, var 6:e ​​vecka, under 6 cykler.
Läkemedel: Pembrolizumab
Pembrolizumab är ett antineoplastiskt medel, monoklonal antikropp mot PD-L1.
Andra namn:
  • KEYTRUDA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
Bestäms av CT-skanningar
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
övergripande prestationsstatus
Tidsram: 2 år
Östra kooperativa onkologigruppen (ECOG) poäng, patientrapporterade symtom samt objektiva mätningar med datortomografi.
2 år
Objektiva bevis på svar på behandling
Tidsram: 2 år
Inspelad med CA-125 var 6:e ​​vecka och datortomografi efter varannan behandlingscykel
2 år
Exploratory Endpoint
Tidsram: 2 år
Exploratory Endpoint kommer att mätas genom att cirkulera DNA för att övervaka minimal kvarvarande sjukdom
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

16 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Första postat (Faktisk)

10 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pemb-HT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera