Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pembrolizumab nel carcinoma a piccole cellule dell'ovaio - Paziente di tipo ipercalcemico (Pemb-HT)

12 marzo 2024 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Pembrolizumab nel carcinoma a piccole cellule dell'ovaio - Paziente di tipo ipercalcemico (Pemb-HT)

Questo è uno studio di pembrolizumab come terapia di consolidamento per un paziente con carcinoma a piccole cellule dell'ovaio, tipo ipercalcemico (SCCOHT).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico in aperto su un singolo paziente da condurre presso il Princess Margaret Cancer Center per un paziente con carcinoma a piccole cellule dell'ovaio - Tipo ipercalcemico (SCCOHT) che presenta un tumore maligno raro e aggressivo senza consenso attuale sull'approccio terapeutico e sulla sorveglianza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con carcinoma a piccole cellule dell'ovaio, tipo ipercalcemico (SCCOHT)

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pembrolizumab
Pembrolizumab verrà somministrato come infusione endovenosa a 200 mg, ogni 6 settimane, per 6 cicli.
Droga: Pembrolizumab
Pembrolizumab è un agente antineoplastico, anticorpo monoclonale contro PD-L1.
Altri nomi:
  • KEYTRUDA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 2 anni
Determinato dalle scansioni TC
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato generale delle prestazioni
Lasso di tempo: 2 anni
Punteggio del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG), sintomi riferiti dal paziente e misurazioni obiettive mediante scansioni TC.
2 anni
Prove oggettive di risposta al trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
Registrato con CA-125 ogni 6 settimane e scansioni TC dopo ogni 2 cicli di trattamento
2 anni
Endpoint esplorativo
Lasso di tempo: 2 anni
L'endpoint esplorativo sarà misurato facendo circolare il DNA per monitorare la malattia residua minima
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

2 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

2 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pemb-HT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

Prove cliniche su Pembrolizumab

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi