Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pembrolizumab ved småcellet karsinom i eggstokkene - pasient med hyperkalsemi (Pemb-HT)

19. juni 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Pembrolizumab i småcellet karsinom i eggstokkene - pasient med hyperkalsemisk type (Pemb-HT)

Dette er en studie av pembrolizumab som konsolideringsterapi for en pasient med småcellet karsinom av ovarie, hyperkalsemisk type (SCCOHT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er et åpent klinisk forsøk med enkeltpasienter som skal gjennomføres ved Princess Margaret Cancer Center for en pasient med småcellet karsinom i eggstokkene - hyperkalsemisk type (SCCOHT) som har sjelden og aggressiv malignitet uten nåværende konsensus om behandlingstilnærming og overvåking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med småcellet karsinom av ovarie, hyperkalsemisk type (SCCOHT)

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pembrolizumab
Pembrolizumab vil bli gitt som en intravenøs infusjon med 200 mg, hver 6. uke, i 6 sykluser.
Legemiddel: Pembrolizumab
Pembrolizumab er et antineoplastisk middel, monoklonalt antistoff mot PD-L1.
Andre navn:
  • KEYTRUDA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
Bestemmes ved CT-skanninger
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
generell ytelsesstatus
Tidsramme: 2 år
Eastern cooperative oncology group (ECOG) score, pasientrapporterte symptomer samt objektive målinger ved CT-skanninger.
2 år
Objektive bevis på respons på behandling
Tidsramme: 2 år
Registrert med CA-125 hver 6. uke og CT-skanning etter hver 2 behandlingssyklus
2 år
Utforskende endepunkt
Tidsramme: 2 år
Exploratory Endpoint vil bli målt ved å sirkulere DNA for å overvåke minimal gjenværende sykdom
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pemb-HT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere